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Articulo de referencia

Píldora de solo progestágeno

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Las píldoras de solo progestágeno ( POP ), conocidas coloquialmente como " minipíldoras ", son un tipo de anticonceptivo oral que contiene progestágenos sintéticos (progestinas) y no contiene estrógenos . [ 4 ] Se utilizan principalmente para la prevención de embarazos no deseados, aunque también existen otros usos médicos. [ 5 ]

Las píldoras de solo progestágeno se diferencian de las píldoras anticonceptivas orales combinadas (PAOC), que consisten en una combinación de progestágenos y estrógenos. [ 6 ]

Terminología

Las píldoras de solo progestágeno , las píldoras de solo progestina y las píldoras de solo progesterona se refieren a la misma clase de medicamentos hormonales sintéticos. La expresión « píldora de solo progestágeno» es utilizada por la Organización Mundial de la Salud y gran parte de la comunidad médica internacional. [ 7 ] La ​​expresión « píldoras de solo progestina» se usa comúnmente en Estados Unidos y Canadá. [ 8 ]

Aunque a veces se las denomina píldoras de solo progesterona , estos medicamentos no contienen progesterona , sino uno de varios compuestos químicamente relacionados. [ 9 ] Por ejemplo, el medicamento Opill contiene la hormona sintética norgestrel , que presenta algunas diferencias químicas distintivas a pesar de producir un efecto fisiológico similar. [ 10 ]

Formulaciones disponibles

Los progestágenos comparten la característica común de poder unirse a los receptores de progesterona del cuerpo y ejercer un efecto fisiológico similar al de la progesterona natural. [ 11 ] Sin embargo, existen diferencias entre los progestágenos y varios sistemas de organización para clasificar las hormonas progestágenas utilizadas en los anticonceptivos orales.

Por generación : según la fecha en que estuvo disponible para su uso, cada hormona sintética se puede agrupar en 1 de 4 generaciones de medicamentos. [ 12 ] La generación de un medicamento no es necesariamente un reflejo de seguridad o eficacia.

Mediante la acción sobre receptores adicionales , cada medicamento puede actuar sobre otros receptores, como los receptores de andrógenos , los receptores de estrógenos , los receptores de glucocorticoides y los receptores de mineralocorticoides . Estas interacciones adicionales pueden ser positivas, aumentando la actividad en un receptor determinado, o negativas, disminuyéndola. El perfil general de estas acciones adicionales para cada medicamento puede utilizarse para describir y comparar los progestágenos. [ 13 ]

En Estados Unidos , las píldoras de solo progestágeno están disponibles en formulaciones de 350 μg de noretisterona, 4 mg de drospirenona y 0,075 mg de norgestrel. [ 18 ] El norgestrel está aprobado por la FDA para su venta sin receta. [ 19 ] La noretindrona y la drospirenona requieren receta médica.

Usos médicos

Las píldoras de solo progestágeno son una opción de manejo para la supresión de la menstruación para evitar el embarazo . [ 20 ]

Con un "uso perfecto", la eficacia de las píldoras de solo progestágeno para evitar embarazos no deseados es superior al 99%, lo que significa que menos de 1 de cada 100 pacientes experimentará un embarazo no deseado durante el primer año de uso. [ 16 ] "Uso perfecto" significa que una persona toma su píldora anticonceptiva a la misma hora todos los días sin saltarse ninguna dosis programada. [ 21 ]

Suponiendo un "uso típico", la eficacia teórica de las píldoras de solo progestágeno para evitar embarazos no deseados se reduce a alrededor del 91-93%, lo que significa que aproximadamente 7 a 9 de cada 100 pacientes experimentarán un embarazo no deseado durante el primer año de uso. [ 22 ] [ 23 ] "Uso típico" significa que una persona usa su píldora anticonceptiva en momentos inconsistentes día a día y/o omite dosis programadas. [ 21 ] El estudio que informa la tasa de fracaso del "uso típico" no diferenció los ACO y las PPO como medicamentos distintos y en su lugar los estudió como un grupo combinado, disminuyendo la validez de este hallazgo. Los resultados se publicaron antes del uso generalizado de píldoras de solo progestágeno distintas de la noretindrona y pueden no ser aplicables a las formulaciones que se han desarrollado desde entonces. La eficacia reportada varía entre los tipos de píldoras de solo progestágeno. Por ejemplo, el norgestrel tiene una tasa de fracaso reportada del 2%, [ 24 ] y la drospirenona tiene una tasa de fracaso reportada del 1,8%. [ 25 ]

Se creía que algunas formulaciones de solo progestágeno, como las que contienen noretindrona, tenían una duración de efecto más corta que los ACO. [ 26 ] Por consiguiente, las guías actuales recomiendan no más de 27 horas entre dosis para garantizar la eficacia, lo que crea una ventana de variabilidad de 3 horas. [ 27 ] Sin embargo, un metaanálisis más reciente sugirió que, en realidad, existe una vida media significativamente más larga para muchas de las formulaciones de píldoras de solo progestágeno disponibles actualmente. Por ejemplo, el norgestrel y la drospirenona, en particular, parecen tener una ventana de eficacia más larga. Una mayor variación en el momento de la dosis aún podría prevenir el embarazo de manera efectiva. [ 28 ] Aunque la ventana de 3 horas todavía se respeta ampliamente, algunos investigadores han expresado su creencia de que una actualización de estas guías podría ser beneficiosa. [ 29 ]

Mecanismo de acción

Dependiendo del progestágeno específico y su dosis correspondiente, el efecto anticonceptivo de las píldoras de solo progestágeno se produce a través de combinaciones de los siguientes mecanismos: [ 30 ]

  • Espesamiento del moco cervical. Esto reduce la viabilidad de los espermatozoides, la penetración de los mismos y disminuye la probabilidad de fertilización. [ 31 ]
  • Inhibición de la ovulación mediante una acción sobre el eje hipotálamo-hipófisis-gonadal . Con una formulación de dosis baja, esto puede ocurrir de forma inconsistente en aproximadamente el 50 % de los ciclos. [ 32 ] Las formulaciones de dosis intermedias, como la píldora Cerazette (desogestrel), que contiene solo progestágeno, inhiben la ovulación de forma mucho más consistente en el 97-99 % de los ciclos. [ 33 ]
  • Alteración del revestimiento endometrial del útero mediante la modificación de la estructura de las glándulas endometriales y sus patrones de secreción correspondientes, así como el adelgazamiento del revestimiento endometrial ( atrofia ). En general, el endometrio se vuelve menos apto para la implantación de un óvulo fecundado y disminuye la probabilidad de un embarazo viable. [ 34 ]
  • La reducción de la motilidad de las trompas de Falopio provoca una ralentización del transporte de óvulos y espermatozoides a través del tracto reproductivo. Tanto la fecundación como la implantación son procesos que dependen del tiempo . La alteración del movimiento normal de estas células reproductivas influye en la prevención de un embarazo viable, aunque es probable que la magnitud de esta influencia sea menor que la de los mecanismos de acción mencionados anteriormente. [ 34 ] [ 12 ]

Amamantamiento

Las pacientes que han dado a luz recientemente pueden beneficiarse de la anticoncepción, ya que experimentar otro embarazo dentro de los seis meses posteriores al parto se asocia con malos resultados para el segundo embarazo. [ 35 ] La amenorrea de la lactancia , aunque es un método común y eficaz para prevenir embarazos no deseados después del parto, puede no ser alcanzable para las madres que optan por o requieren alimentación suplementaria o total con fórmula. [ 36 ] Los anticonceptivos orales combinados no se suelen recomendar hasta seis meses después del parto. Sin embargo, las píldoras de solo progestágeno pueden ser una opción anticonceptiva viable para las pacientes inmediatamente después del parto, independientemente de los hábitos de lactancia materna. [ 23 ]

Comparación con los anticonceptivos orales combinados

Las pacientes que eligen anticonceptivos orales combinados (AOC) frente a píldoras de solo progestágeno pueden diferir en otros aspectos importantes, ya que las píldoras de solo progesterona se suelen prescribir preferentemente a grupos con subfertilidad, como mujeres que han dado a luz recientemente o mujeres mayores. Las píldoras de solo progestágeno también pueden prescribirse a personas que no desean usar métodos que contengan estrógeno debido a contraindicaciones médicas , efectos secundarios intolerables o preferencia personal. [ 8 ] Algunos ejemplos de contraindicaciones para los métodos anticonceptivos que contienen estrógeno incluyen afecciones relativamente comunes como hipertensión , migraña con aura o antecedentes de embolia pulmonar o trombosis venosa profunda . [ 37 ] Por otro lado, las píldoras de solo progestágeno son seguras para todos estos grupos. [ 38 ] La píldora de solo progestágeno también se recomienda para personas que han dado a luz recientemente y desean una píldora anticonceptiva, dado el riesgo de coágulos sanguíneos tanto para pacientes en el posparto como para personas que usan métodos anticonceptivos que contienen estrógeno. [ 39 ]

Sangrado uterino anormal

Dada su capacidad para influir en el ciclo menstrual y estabilizar el revestimiento endometrial del útero, las píldoras de solo progestágeno también se utilizan para tratar diversos patrones de sangrado uterino anormal . [ 40 ]

Las pacientes con sangrado uterino anormal e inexplicable deben ser evaluadas por un profesional médico. La evaluación inicial generalmente se centra en asegurar que la paciente esté médicamente estable y no corra peligro inmediato debido a la causa subyacente o la pérdida de sangre asociada. Comprender la causa subyacente del sangrado es una parte importante para determinar el mejor siguiente paso para el tratamiento en las circunstancias de cada paciente. El sistema de clasificación PALM-COEIN categoriza las causas conocidas de sangrado uterino anormal en pacientes en edad reproductiva. [ 41 ] Generalmente, el tratamiento se centra en controlar el episodio actual de sangrado y reducir la pérdida de sangre en futuros ciclos menstruales o episodios agudos.

La decisión de usar píldoras de solo progestágeno para tratar el sangrado uterino anormal debe tomarse en consulta con un profesional médico que pueda brindar orientación sobre la idoneidad de esta opción de tratamiento. Dependiendo de la causa subyacente del sangrado, puede ser apropiado el tratamiento médico con píldoras de solo progestágeno, anticonceptivos orales combinados o ácido tranexámico . Un estudio encontró que el 76 % de las pacientes que tomaron acetato de medroxiprogesterona oral (20 mg) para el tratamiento del sangrado no relacionado con el embarazo experimentaron la resolución del sangrado. El tiempo medio hasta la resolución fue de 3 días desde el inicio del tratamiento. [ 42 ] 

Adenomiosis

Las pacientes con adenomiosis (crecimiento anormal del tejido endometrial en la pared del útero) pueden sufrir menstruaciones abundantes o dolorosas. Gracias a su capacidad para inducir amenorrea , las píldoras de solo progestágeno pueden ayudar a reducir los síntomas asociados a esta afección. Los dispositivos intrauterinos (DIU) impregnados con levonorgestrel pueden ser más eficaces que las píldoras de solo progestágeno para reducir el sangrado (manteniendo niveles saludables de hemoglobina ), el volumen uterino y el dolor, aunque ambos métodos han demostrado un efecto beneficioso. Dicho esto, actualmente no existe una guía de tratamiento definitiva, y el manejo puede adaptarse según el historial médico de la paciente, sus preferencias y su respuesta al tratamiento. [ 43 ]

Endometriosis

A las pacientes que experimentan dolor pélvico leve a moderado debido a la endometriosis se les pueden administrar antiinflamatorios no esteroideos (AINE) y anticonceptivos hormonales (ACO o POP) para ayudar a controlar sus síntomas. Durante mucho tiempo, los anticonceptivos orales combinados se han utilizado como anticonceptivo hormonal de primera línea (frente a las píldoras de solo progestágeno) para el tratamiento de la endometriosis. Sin embargo, las píldoras de solo progestágeno, incluyendo dienogest, acetato de medroxiprogesterona, noretisterona y ciproterona, también son eficaces para tratar los síntomas (p. ej., dolor, sangrado uterino excesivo), reducir las lesiones asociadas y mejorar la calidad de vida de la paciente. [ 44 ] [ 45 ] Reconociendo que algunas pacientes no pueden recibir anticonceptivos orales combinados debido a una contraindicación al componente de estrógeno, estos hallazgos sugieren que las POP pueden ser una terapia alternativa capaz de producir un alivio adecuado de los síntomas. Las POP generalmente no se administran a pacientes que experimentan síntomas graves.

Menor probabilidad de malignidad

El uso diario de progesterona disminuye el riesgo de cáncer de endometrio, [ 46 ] mientras que no está claro si los POP brindan protección contra el cáncer de ovario en la misma medida que los ACO.

Efectos secundarios

Genitourinario

  • Sangrado menstrual irregular y manchado en personas que toman píldoras de solo progestágeno, especialmente en los primeros meses después de comenzar. [ 47 ] [ 48 ] Este efecto secundario puede ser molesto, pero no es peligroso, y la mayoría de las usuarias informan una mejoría en los patrones de sangrado con un uso prolongado.
  • Puede provocar mastalgia (sensibilidad y dolor en los senos).
  • Los datos disponibles sobre el impacto promedio de los COP en el estado de ánimo son limitados y contradictorios, y no muestran un vínculo claro entre el uso de COP y los cambios en la salud mental. [ 49 ] Sin embargo, algunos pacientes pueden experimentar cambios de humor, incluyendo sentimientos de ansiedad y depresión.
  • Los quistes ováricos foliculares son más frecuentes en usuarias de progestágenos orales que en aquellas que no los utilizan. [ 50 ] Los cambios foliculares tienden a remitir con el tiempo, y en personas asintomáticas no se requiere ninguna intervención más allá de brindar tranquilidad.

riesgo de cáncer de mama

La evidencia epidemiológica sobre los anticonceptivos orales de progestágeno solo (AOP) y el riesgo de cáncer de mama se basa en poblaciones mucho más pequeñas que las de usuarias de anticonceptivos orales combinados (AOC), por lo que resulta menos concluyente. En el mayor reanálisis (1996) de estudios previos sobre anticonceptivos hormonales y riesgo de cáncer de mama, menos del 1% eran usuarias de AOP. Las usuarias actuales o recientes de AOP presentaron un riesgo relativo ligeramente mayor (RR 1,17) de diagnóstico de cáncer de mama, que no alcanzó significación estadística. El riesgo relativo fue similar al encontrado para las usuarias actuales o recientes de AOC (RR 1,16) y, al igual que con los AOC, el aumento del riesgo relativo disminuyó con el tiempo tras la interrupción del tratamiento, desapareció después de 10 años y fue consistente con un diagnóstico más temprano o con la promoción del crecimiento de un cáncer preexistente. [ 51 ] [ 52 ]

La evaluación más reciente (1999) de la IARC sobre los anticonceptivos hormonales de solo progestágeno revisó el reanálisis de 1996, así como cuatro estudios de casos y controles más recientes de usuarias de anticonceptivos de solo progestágeno. Concluyeron que: "En general, no había evidencia de un mayor riesgo de cáncer de mama". [ 53 ]

Las recientes inquietudes sobre la contribución de los progestágenos al aumento del riesgo de cáncer de mama asociado con la terapia de reemplazo hormonal en mujeres posmenopáusicas, como las encontradas en los ensayos WHI [ 54 ], no se han extendido al uso de anticonceptivos solo con progestágenos en mujeres premenopáusicas. [ 30 ]

Depresión

Hay un creciente número de investigaciones que estudian los vínculos entre la anticoncepción hormonal, como la píldora de solo progestágeno, y los posibles efectos adversos en la salud psicológica de las mujeres. [ 55 ] [ 56 ] [ 57 ] Un gran estudio danés de un millón de mujeres (con seguimiento desde enero de 2000 hasta diciembre de 2013) informó que el uso de anticoncepción hormonal, particularmente entre adolescentes, se asoció con un riesgo significativamente mayor de depresión posterior. [ 56 ] Las mujeres que tomaban la píldora de solo progestágeno, en particular, tenían un 34 % más de probabilidades de tomar antidepresivos o recibir un diagnóstico de depresión, en comparación con las que no usaban anticoncepción hormonal. [ 56 ] En 2018, un estudio de cohorte nacional en Suecia entre mujeres de 12 a 30 años (n=815 662) encontró una asociación, particularmente entre adolescentes de 12 a 19 años, entre la anticoncepción hormonal y el uso posterior de fármacos psicotrópicos. [ 55 ] Sin embargo, los resultados de estos estudios no son concluyentes porque son observacionales y no pueden establecer causalidad. Además, los estudios no tienen en cuenta la posibilidad de factores de confusión, como afecciones de salud preexistentes, que podrían influir en los resultados. [ 58 ]

Aumento de peso

Existe cierta evidencia de que los anticonceptivos solo de progestágeno pueden provocar un aumento de peso (en promedio menos de 2  kg en el primer año) en comparación con las mujeres que no utilizan ningún método anticonceptivo hormonal. [ 59 ]

Historia

El primer POP que se introdujo contenía 0,5  mg de acetato de clormadinona y se comercializó en México y Francia en 1968. [ 1 ] [ 2 ] [ 17 ] Sin embargo, se retiró en 1970 debido a preocupaciones de seguridad planteadas por estudios en animales a largo plazo. [ 1 ] [ 2 ] [ 17 ] Posteriormente, el levonorgestrel 30  μg (nombre comercial Microval) se comercializó en Alemania en 1971. [ 60 ] [ 61 ] Le siguieron varios otros POP a principios de la década de 1970, incluidos el diacetato de etinodiol , el linestrenol , la noretisterona , el norgestrel y el acetato de quingestanol . [ 60 ] [ 62 ] El desogestrel 75  μg (nombre comercial Cerzette) se comercializó en Europa en 2002 y fue el POP más reciente en ser introducido. [ 63 ] [ 62 ] [ 64 ] Se diferencia de los POP anteriores en que es capaz de inhibir la ovulación en el 97% de los ciclos. [ 62 ] [ 64 ]

En julio de 2023, la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) aprobó la primera píldora anticonceptiva de progestágeno solo (POP) de venta libre (OTC) que se vende sin receta en los Estados Unidos. La píldora, comercializada bajo la marca Opill, contiene 0,075  mg de norgestrel oral una vez al día. [ 65 ]

Véase también

Referencias

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