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Articulo de referencia

Regulación de los cigarrillos electrónicos

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Situación legal actual de los cigarrillos electrónicos y de los cartuchos con o sin nicotina en el mundo:
  Es legal vender cartuchos con nicotina y sin nicotina
  Es legal vender cartuchos sin nicotina y cartuchos que contienen nicotina por debajo de cierto nivel
  Es legal vender cartuchos sin nicotina; es ilegal vender cartuchos que contienen nicotina
  Es ilegal (de facto) vender cartuchos que contienen nicotina y cartuchos sin nicotina
  Desconocido

La regulación de los cigarrillos electrónicos varía según los países y estados, desde la ausencia de regulación hasta su prohibición total. [1] En 2015 [actualizar], alrededor de dos tercios de las principales naciones habían regulado los cigarrillos electrónicos de alguna manera. [2] Un informe de 2023 de la Organización Mundial de la Salud (OMS) encontró que 34 países habían prohibido la venta de cigarrillos electrónicos. [3]

Dinámica

Debido a la posible relación con las leyes sobre el tabaco y las políticas de medicamentos, la legislación sobre los cigarrillos electrónicos se está debatiendo en muchos países. [4] Las empresas que fabrican cigarrillos electrónicos han estado presionando para que se aprueben leyes que respalden sus intereses. [5] En 2016, el Departamento de Transporte de los EE. UU. prohibió el uso de cigarrillos electrónicos en vuelos comerciales. [6] Esta regulación se aplica a todos los vuelos hacia y desde los EE. UU. [6] En 2018, el Real Colegio de Médicos pidió que se encuentre un equilibrio en las regulaciones sobre los cigarrillos electrónicos que garanticen la seguridad del producto y al mismo tiempo alienten a los fumadores a usarlos en lugar del tabaco, así como a vigilar cualquier efecto contrario a las agencias de control del tabaco. [7]

Los cigarrillos electrónicos eran ilegales en Japón, lo que obligó al mercado a utilizar productos de tabaco que no queman y queman como alternativas a los cigarrillos. [8] Otros han introducido restricciones estrictas y algunos han autorizado dispositivos como medicamentos, como en el Reino Unido. [9] A febrero de 2018 [actualizar], no hay ningún dispositivo de cigarrillo electrónico al que se le haya otorgado una licencia médica que se venda comercialmente o esté disponible con receta en el Reino Unido. [10] : 46 

El estatus legal de los cigarrillos electrónicos está actualmente pendiente en muchos países. [11] Muchos países como Brasil, Singapur, Uruguay, [9] e India han prohibido los cigarrillos electrónicos. [12] En todo Canadá en 2014, técnicamente era ilegal venderlos, ya que los cigarrillos electrónicos que contienen nicotina no están regulados por Health Canada , pero esto generalmente no se aplica y se encuentran comúnmente disponibles para la venta en todo Canadá. [13] En 2016, Health Canada anunció planes para regular los productos de vapeo. [14] En los EE. UU. y el Reino Unido, el uso y la venta a adultos de cigarrillos electrónicos son legales. [15] : EE. UU.  [16] : Reino Unido 

La Directiva revisada de la UE sobre productos del tabaco entró en vigor en mayo de 2016 y establece normas más estrictas para los cigarrillos electrónicos. [17] Limita la publicidad de los cigarrillos electrónicos en la prensa escrita, la televisión y la radio, además de reducir el nivel de nicotina en los líquidos y los sabores utilizados. [18] No prohíbe el vapeo en lugares públicos. [19] Requiere que el comprador de cigarrillos electrónicos tenga al menos 18 años y no permite comprarlos para nadie menor de 18 años. [10] : 39  La Directiva actualizada sobre productos del tabaco ha sido cuestionada por los grupos de presión del sector tabacalero cuyos negocios podrían verse afectados por estas revisiones. [20]

A partir del 8 de agosto de 2016, la FDA amplió su poder regulatorio para incluir los cigarrillos electrónicos, el líquido electrónico y todos los productos relacionados. [21] Según esta resolución, la FDA evaluará ciertas cuestiones, incluidos los ingredientes, las características del producto y los riesgos para la salud, así como su atractivo para menores y no usuarios. [22] La norma de la FDA también prohíbe el acceso a menores. [22] Ahora se requiere una identificación con fotografía para comprar cigarrillos electrónicos, [23] y su venta en máquinas expendedoras para todas las edades no está permitida en los EE. UU. [22] A partir de agosto de 2017, los plazos de cumplimiento normativo relacionados con los requisitos de revisión previa a la comercialización para la mayoría de los productos de cigarrillos electrónicos y líquidos electrónicos se extendieron de noviembre de 2017 al 8 de agosto de 2022, [24] [25] lo que atrajo una demanda presentada por la Asociación Estadounidense del Corazón, la Academia Estadounidense de Pediatría, la Campaña para Niños Libres de Tabaco y otros demandantes. [26]

En mayo de 2016, la FDA utilizó su autoridad bajo la Ley de Control del Tabaco y Prevención del Tabaquismo Familiar para considerar que los dispositivos de cigarrillos electrónicos y los líquidos electrónicos son productos de tabaco, lo que significa que tenía la intención de regular la comercialización, el etiquetado y la fabricación de dispositivos y líquidos; las tiendas de vapeo que mezclan líquidos electrónicos o fabrican o modifican dispositivos se consideraron sitios de fabricación que necesitaban registrarse en la FDA y cumplir con la regulación de buenas prácticas de fabricación . [27] Las empresas de cigarrillos electrónicos y tabaco han reclutado grupos de presión en un esfuerzo por evitar que la FDA evalúe los productos de cigarrillos electrónicos o prohíba los productos existentes que ya están en el mercado. [28]

En febrero de 2014, el Parlamento Europeo aprobó regulaciones que requieren estandarización y control de calidad para líquidos y vaporizadores, divulgación de ingredientes en líquidos y seguridad infantil y a prueba de manipulación para envases de líquidos. [29] En abril de 2014, la FDA publicó regulaciones propuestas para cigarrillos electrónicos. [30] [31] En los EE. UU., algunos estados gravan los cigarrillos electrónicos como productos de tabaco , y algunos gobiernos estatales y regionales han ampliado sus prohibiciones de fumar en interiores para incluir los cigarrillos electrónicos. [32] A partir de abril de 2017 [actualizar], 12 estados de EE. UU. y 615 localidades habían prohibido el uso de cigarrillos electrónicos en lugares en los que estaba prohibido fumar cigarrillos tradicionales. [33] En 2015, al menos 48 estados y 2 territorios habían prohibido las ventas de cigarrillos electrónicos a menores. [34]

Los cigarrillos electrónicos que contienen nicotina han sido incluidos como dispositivos de administración de fármacos en varios países, y la comercialización de dichos productos ha sido restringida o suspendida hasta que los ensayos clínicos de seguridad y eficacia sean concluyentes. [35] Dado que no contienen tabaco, la publicidad televisiva en los EE. UU. no está restringida. [36] Algunos países han regulado los cigarrillos electrónicos como un producto médico a pesar de que no los han aprobado como una ayuda para dejar de fumar. [37] Una revisión de 2014 afirmó que el fenómeno emergente de los cigarrillos electrónicos ha generado inquietudes en la comunidad de la salud, los gobiernos y el público en general y recomendó que los cigarrillos electrónicos deberían ser regulados para proteger a los consumidores. [38] Añadió que "una regulación estricta al restringir el acceso a los cigarrillos electrónicos solo alentaría el uso continuo de tabaco mucho más perjudicial para la salud". [38] Una revisión de 2014 dijo que la regulación del cigarrillo electrónico debería considerarse sobre la base de los efectos adversos para la salud notificados. [37]

África

Situación jurídica actual de los cigarrillos electrónicos y los cartuchos con o sin nicotina en África:
  Es legal vender cartuchos con nicotina y sin nicotina
  Es legal vender cartuchos sin nicotina y cartuchos que contienen nicotina por debajo de cierto nivel
  Es legal vender cartuchos sin nicotina; es ilegal vender cartuchos que contienen nicotina
  Es ilegal (de facto) vender cartuchos que contienen nicotina y cartuchos sin nicotina
  Desconocido

En la actualidad, la mayoría de los países de África han implementado leyes que regulan la venta, distribución, importación y uso de cigarrillos electrónicos. Sin embargo, las leyes existentes sobre el control del tabaco no se extienden a los cigarrillos electrónicos ni a otros dispositivos electrónicos para fumar, ya que definen específicamente los productos de tabaco como aquellos elaborados a partir de la planta de tabaco. Como resultado, las regulaciones como los requisitos de edad mínima para la venta, las prohibiciones de fumar, las prohibiciones de publicidad y otras restricciones de venta (como el comercio en línea o las ventas en máquinas expendedoras) no están reguladas legalmente y, por lo tanto, no están permitidas.

Excepciones notables a esta tendencia son Etiopía , [39] Gambia , [40] Mauricio , [41] Seychelles , [42] y Uganda , [43] que han prohibido rotundamente la fabricación, venta, suministro e importación de cigarrillos electrónicos. En el caso de Ghana , [44] aunque existe una prohibición de las ventas de cigarrillos electrónicos con fines recreativos, existe una disposición para excepciones en un contexto médico, lo que resulta efectivamente en una prohibición de facto. De manera similar, Sudáfrica [45] ha adoptado un enfoque similar al restringir los cigarrillos electrónicos con nicotina a los pacientes con prescripción médica. Sin embargo, a diferencia de Ghana , los cigarrillos electrónicos sin nicotina están legalmente disponibles para cualquier persona en Sudáfrica.

Asia

Situación jurídica actual de los cigarrillos electrónicos y los cartuchos con o sin nicotina en Oceanía:
  Es legal vender cartuchos con nicotina y sin nicotina
  Es legal vender cartuchos sin nicotina y cartuchos que contienen nicotina por debajo de cierto nivel
  Es legal vender cartuchos sin nicotina; es ilegal vender cartuchos que contienen nicotina
  Es ilegal (de facto) vender cartuchos que contienen nicotina y cartuchos sin nicotina
  Desconocido

Varios países y jurisdicciones de Asia, incluidos Bután , [87] Brunei , [88] Camboya , [89] Hong Kong , [90] Macao , [91] Irán , [92] Irak , [93] Líbano , [94] Maldivas , [95] Corea del Norte , [96] Omán , [97] Palestina , [98] Qatar , [99] Singapur , [100] Sri Lanka , [101] Siria , Taiwán , [102] Tailandia , [103] y Turkmenistán , [104] han implementado prohibiciones a la importación, venta y distribución de cigarrillos electrónicos.

En Malasia , [105] los cigarrillos electrónicos que contienen nicotina se clasifican como productos medicinales que requieren prescripción médica, mientras que los productos sin nicotina se pueden vender legalmente sin limitaciones. Sin embargo, ciertos estados como Penang, Kedah, Johor y Kelantan han promulgado leyes que prohíben completamente la venta de cigarrillos electrónicos, independientemente del contenido de nicotina. De manera similar, en Japón , [106] los cigarrillos electrónicos sin nicotina se pueden vender libremente, mientras que los que contienen nicotina se consideran productos medicinales que requieren registro. Hasta el momento, no se han aprobado cigarrillos electrónicos medicinales. Sin embargo, el Ministerio de Salud, Trabajo y Bienestar ha emitido una declaración que permite la importación privada de cigarrillos electrónicos medicinales para uso personal, siempre que la cantidad importada sea inferior a un suministro de un mes.

Por otro lado, países como China continental , [90] Israel , [107] Jordania , [108] Kazajstán , [109] Kirguistán , [110] Arabia Saudita , [111] y los Emiratos Árabes Unidos [112] han implementado leyes que establecen límites máximos en el contenido de nicotina permitido en los líquidos de los cigarrillos electrónicos.

Oceanía

Situación jurídica actual de los cigarrillos electrónicos y los cartuchos con o sin nicotina en Oceanía:
  Es legal vender cartuchos con nicotina y sin nicotina
  Es legal vender cartuchos sin nicotina y cartuchos que contienen nicotina por debajo de cierto nivel
  Es legal vender cartuchos sin nicotina; es ilegal vender cartuchos que contienen nicotina
  Es ilegal (de facto) vender cartuchos que contienen nicotina y cartuchos sin nicotina
  Desconocido

Las leyes y regulaciones relativas a la producción, importación, venta y uso de cigarrillos electrónicos pueden variar significativamente de un país a otro.

En el caso de algunos países, como Micronesia, Samoa, Islas Salomón, Tonga, Samoa Americana y Vanuatu, actualmente no existen regulaciones específicas que aborden los cigarrillos electrónicos, o las leyes de control del tabaco existentes no los incluyen como productos de tabaco. En consecuencia, el marco regulatorio existente no se aplica a los cigarrillos electrónicos en estas jurisdicciones.

En cambio, Australia ha aplicado las leyes más estrictas sobre los cigarrillos electrónicos. A partir del 1 de octubre de 2021, la obtención de una receta médica se ha convertido en un requisito para comprar cartuchos de nicotina. Esta restricción también se extiende a la importación de productos de cigarrillos electrónicos del extranjero, que anteriormente no requerían receta médica. Además, las leyes estatales y territoriales de Australia prohíben la venta y posesión de cigarrillos electrónicos que contengan nicotina sin receta médica. El proceso de adquisición de una receta médica para cigarrillos electrónicos en Australia generalmente requiere que los fumadores hayan realizado intentos infructuosos de dejar de fumar utilizando medicamentos aprobados por la Administración de Productos Terapéuticos (TGA). Estas medidas reflejan el objetivo de garantizar un control estricto sobre la disponibilidad y el uso de los cigarrillos electrónicos, en particular los que contienen nicotina, como parte de una estrategia integral de control del tabaco. [163]

Europa

Situación legal actual de los cigarrillos electrónicos y de los cartuchos con o sin nicotina en Europa:
  Es legal vender cartuchos con nicotina y sin nicotina
  Es legal vender cartuchos sin nicotina y cartuchos que contienen nicotina por debajo de cierto nivel
  Es legal vender cartuchos sin nicotina; es ilegal vender cartuchos que contienen nicotina
  Es ilegal (de facto) vender cartuchos que contienen nicotina y cartuchos sin nicotina
  Desconocido

unión Europea

El 19 de diciembre de 2012, la Comisión Europea adoptó su propuesta de revisión de la Directiva 2001/37/CE sobre productos del tabaco de la Unión Europea , que incluía propuestas para introducir restricciones al uso y la venta de cigarrillos electrónicos . [178] [179] [180] El 8 de octubre de 2013, el Parlamento Europeo en Estrasburgo rechazó la propuesta de la Comisión de introducir una regulación médica para los cigarrillos electrónicos, pero propuso que la comercialización transfronteriza de cigarrillos electrónicos se regulara de forma similar a la de los productos del tabaco, lo que significa que las ventas de cigarrillos electrónicos a menores de 18 años estarían prohibidas en la Unión Europea, junto con la mayor parte de la publicidad transfronteriza. También se exigirían etiquetas de advertencia. El Parlamento y los Estados miembros están participando en debates tripartitos para llegar a una conclusión común. [181]

En febrero de 2014, el Parlamento Europeo aprobó nuevas normas para los productos del tabaco, incluidos los cigarrillos electrónicos. [182] Las nuevas normas prohíben la publicidad de los cigarrillos electrónicos, establecen límites a las concentraciones máximas de nicotina en líquidos, limitan los volúmenes máximos de líquido que se pueden vender, exigen envases de líquidos a prueba de niños y de manipulación, establecen requisitos sobre la pureza de los ingredientes, exigen que los dispositivos suministren dosis constantes de vapor, exigen la divulgación de los ingredientes y el contenido de nicotina, y facultan a los reguladores para actuar si se violan las normas. [29] En octubre de 2014, el fabricante de cigarrillos electrónicos Totally Wicked ganó el derecho a impugnar la directiva en el Tribunal de Justicia de la UE. La audiencia tuvo lugar el 1 de octubre de 2015 y los resultados no se anunciarán hasta principios de 2016. [183] ​​[ necesita actualización ]

En otoño de 2013, la industria de los cigarrillos electrónicos llevó a cabo "una decidida campaña de lobby" para derrotar la legislación europea propuesta para regular los cigarrillos electrónicos como dispositivos médicos. [184] Los fabricantes farmacéuticos GlaxoSmithKline y Johnson & Johnson han presionado al gobierno de los EE. UU., a la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) y al parlamento de la UE para una regulación más estricta de los cigarrillos electrónicos que compiten con sus productos, chicles Nicorette y parches de nicotina. [185]

Por país

Las Américas

Estados Unidos

Regulación federal

Antes del 8 de agosto de 2016, [254] las regulaciones relativas al uso de cigarrillos electrónicos variaban considerablemente en los Estados Unidos, aunque hay más variación en cuanto a las leyes que limitan su uso por parte de los jóvenes que en cuanto a las regulaciones de varios niveles, como la prohibición de su uso en lugares públicos. [255] La FDA clasificó los cigarrillos electrónicos como dispositivos de administración de medicamentos y sujetos a regulación bajo la Ley de Alimentos, Medicamentos y Cosméticos (FDCA) antes de su importación y venta en los EE. UU. [256] La clasificación fue impugnada en los tribunales y revocada en enero de 2010 por el juez del Tribunal de Distrito Federal Richard J. Leon , explicando que "los dispositivos deberían regularse como productos de tabaco en lugar de medicamentos o productos médicos". [257]

En marzo de 2010, el Tribunal de Apelaciones de los Estados Unidos para el Distrito de Columbia suspendió la medida cautelar a la espera de una apelación, durante la cual la FDA argumentó su derecho a regular los cigarrillos electrónicos basándose en su capacidad previa para regular las terapias de reemplazo de nicotina , como los chicles o parches de nicotina. Además, la agencia argumentó que la legislación sobre el tabaco promulgada el año anterior "excluye expresamente de la definición de 'producto de tabaco' cualquier artículo que sea un medicamento, dispositivo o producto combinado según la FDCA, y dispone que dichos artículos estarán sujetos a regulación según las disposiciones preexistentes de la FDCA". [258] El 7 de diciembre de 2010, el tribunal de apelaciones falló en contra de la FDA en una decisión unánime de 3 a 0, dictaminando que la FDA solo puede regular los cigarrillos electrónicos como productos de tabaco y, por lo tanto, no puede bloquear su importación. [259] Los jueces dictaminaron que dichos dispositivos sólo estarían sujetos a la legislación sobre medicamentos si se comercializan para uso terapéutico: los fabricantes de cigarrillos electrónicos habían demostrado con éxito que sus productos estaban destinados a los fumadores y no a quienes intentaban dejar de fumar. El tribunal de apelaciones del Circuito del Distrito de Columbia, el 24 de enero de 2011, se negó a revisar la decisión en pleno , bloqueando los productos de la regulación de la FDA como dispositivos médicos. [260]

En abril de 2014, la FDA propuso nuevas regulaciones para los productos de tabaco, incluidos los cigarrillos electrónicos. Las regulaciones exigen la divulgación de los ingredientes utilizados en los líquidos de los cigarrillos electrónicos, la prueba de la seguridad de esos ingredientes y la regulación de los dispositivos utilizados para vaporizar y administrar el líquido. [30] [261] [262] [263] La regulación propuesta por la FDA prohibiría la venta de cigarrillos electrónicos con nicotina a cualquier persona menor de 18 años de edad. [264] En agosto de 2014, los fiscales generales de más de dos docenas de estados recomendaron a la FDA que promulgara restricciones a los cigarrillos electrónicos, incluida la prohibición de los sabores. [265]

El 10 de mayo de 2016, la FDA publicó sus regulaciones de consideración en el Registro Federal , que debían entrar en vigor el 8 de agosto de 2016. Los vendedores y las empresas tenían hasta dos años después para preparar la documentación con la FDA para que su producto permaneciera en el mercado. Actualmente, hay demandas y enmiendas en proceso en el Congreso para cambiar esa disposición. La falta de investigación sobre los riesgos y los posibles beneficios ha dado lugar a una formulación de políticas precautorias en los EE. UU. "que a menudo carecen de fundamento en evidencia empírica y dan como resultado una difusión espacialmente desigual de la política". [15] El plazo para presentar las solicitudes para comercializar dispositivos de productos de tabaco no combustibles regulados para su revisión se ha ampliado hasta el 8 de agosto de 2022. [266]

A partir del 8 de agosto de 2016, la FDA amplió su poder regulatorio para incluir los cigarrillos electrónicos. [254] Bajo esta resolución, la FDA evaluará ciertas cuestiones, incluidos los ingredientes, las características del producto y los riesgos para la salud, así como su atractivo para menores y no usuarios. [267] La ​​norma de la FDA también prohíbe el acceso a menores. [267] Se requiere una identificación con fotografía para comprar cigarrillos electrónicos, [268] y su venta en máquinas expendedoras para todas las edades no está permitida. [267] En septiembre de 2016, la FDA envió cartas de advertencia por ventas ilegales a menores de edad a minoristas en línea y minoristas de cigarrillos electrónicos. [269] Las regulaciones de la FDA también se han aplicado a la publicidad de cigarrillos electrónicos desde 2016. [270] Según las regulaciones de la FDA, los cigarrillos electrónicos, el líquido electrónico y los productos asociados no se pueden publicitar como más seguros que otros productos de tabaco a menos que hayan recibido el estado de producto de tabaco de riesgo modificado (MRTP). [271] A agosto de 2018 [actualizar], no se ha otorgado este estatus a ningún cigarrillo electrónico ni a ningún producto de líquido electrónico. [272] Aunque ninguna empresa ha solicitado un permiso MRTP para sus productos de vapeo, a productos de tabaco similares que no se queman se les ha negado el estatus MRTP con el argumento de que no son más seguros que los cigarrillos tradicionales. [273]

El 5 de diciembre de 2016, HUD aprobó una norma que prohíbe el uso de productos de tabaco en áreas comunes y dentro de cada unidad de vivienda. [274] HUD no incluyó los cigarrillos electrónicos en su lista de productos de tabaco prohibidos, y permitirá que cada agencia de vivienda pública tome esa decisión. [274] La prohibición incluye cigarrillos , puros , pipas y pipas de agua (narguiles). [274] Los cigarrillos electrónicos no se incluyeron porque creen que no habría ahorros en costos de mantenimiento ni un menor riesgo de incendios destructivos. [274] HUD comentó que no hay evidencia de que el vapor cause algún daño a las unidades. [274]

La FDA ha desempeñado un papel decisivo en los Estados Unidos en la regulación del uso de productos de cigarrillos electrónicos.

A partir de mayo de 2018, la FDA comenzó a tomar medidas enérgicas contra las marcas de e-líquido cuyo empaque se asemeja a productos alimenticios o bebidas. [275] [276] La FDA está particularmente preocupada por los e-líquidos cuyo empaque se asemeja al de caramelos, cajas de jugo y otros productos destinados a atraer a los niños, debido a la preocupación de que los niños beban por error el e-líquido y mueran por intoxicación por nicotina . [277] La ​​nicotina es especialmente tóxica para los niños pequeños, y es probable que una botella de 60 ml de e-líquido con una concentración de nicotina de 11 mg/ml, la botella promedio de e-líquido en los EE. UU., [278] mate a un niño de 4 años o menos. [277] [279] Como tal, la FDA ha acusado a los productos de e-líquido con marcas que se asemejan a alimentos, dulces o bebidas de estar mal etiquetados y utilizar publicidad falsa , lo cual es ilegal según la Ley de Control del Tabaco de 2009 (específicamente las secciones 903(a)(1) y 903(a)(7)(A) de la Ley de Alimentos, Medicamentos y Cosméticos , 21 USC  § 387c). [277]

En septiembre de 2018, la FDA ha reforzado aún más su Plan de Prevención del Tabaco entre los Jóvenes al apuntar a la industria de los cigarrillos electrónicos con multas para los minoristas y fabricantes que vendan ilegalmente a los jóvenes. [280] El comisionado de la FDA, Scott Gottlieb, MD, ha indicado que este es un primer paso en una nueva y significativa estrategia de aplicación contra la industria de los cigarrillos electrónicos. [280] En noviembre de 2018, la FDA anunció nuevos pasos para frenar el vapeo entre los jóvenes y al mismo tiempo garantizar que los adultos que se beneficiarían de los cigarrillos electrónicos todavía tuvieran acceso a un sistema de suministro de nicotina más saludable. [281] Las ventas de productos de tabaco saborizados se limitarán a tiendas exclusivas para adultos y vendedores en línea, con la excepción de los cigarrillos electrónicos de tabaco, menta o mentol que permanecerán a la venta en cualquier lugar donde se vendan cigarrillos combustibles (tiendas de conveniencia). [281] Si la FDA no ve un cambio en el acceso ilegal de los jóvenes a los vapes mentolados o mentolados (actualmente el 20 % de su uso), actuarán para ajustar sus regulaciones. [281] La decisión de permitir los vaporizadores mentolados fue para garantizar que hubiera una alternativa disponible en caso de que un adulto fuera a comprar cigarrillos mentolados. [281] La verificación de la edad de los vendedores en línea de productos de vapeo verá un mayor nivel de seguridad. [281]

En medio de un brote de enfermedades pulmonares en los EE. UU. relacionado con los productos de vapeo , Donald Trump dijo en septiembre de 2019 que su administración planeaba proponer una prohibición de los sabores líquidos de los cigarrillos electrónicos. [282] En diciembre de 2019, el Congreso promulgó una ley que aumenta la edad para la venta de todos los productos de tabaco, incluidos los cigarrillos electrónicos, de 18 a 21 años. [283] En 2020, la FDA ordenó detener las ventas de productos de vapeo con sabores dulces y afrutados. [284] En 2021, la FDA ha denegado la aprobación de comercialización para una gran cantidad de productos de cigarrillos electrónicos. En 2022, la FDA apuntó a la empresa Juul, negándole una solicitud de comercialización y ordenando que los productos de Juul salieran del mercado estadounidense. Sin embargo, algunas lagunas regulatorias (específicamente en torno a los productos desechables precargados) aún permiten productos aromatizados de otras empresas. [285]

Regulación estatal

Un cartel de no fumar ni vapear de EE. UU.
Un cartel de no fumar ni vapear de EE. UU.

En Estados Unidos se han tomado diferentes medidas para regular los cigarrillos electrónicos. En marzo de 2010, Nueva Jersey se convirtió en el primer estado en implementar la Ley de Edad Mínima Legal para la Venta de Cigarrillos Electrónicos (MLSA, por sus siglas en inglés) [286] y la prohibición total del uso en espacios cerrados en lugares de trabajo, restaurantes y bares. Ese mismo año, Minnesota impuso el primer impuesto a los cigarrillos electrónicos en el país. [287] Seis años después, el Centro de Productos de Tabaco de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA-CTP, por sus siglas en inglés) [288] consideró que los cigarrillos electrónicos eran productos de tabaco. En mayo de 2016, el FDA-CTP estableció los siguientes requisitos: los cigarrillos electrónicos deben llevar una etiqueta de advertencia, [289] se implementó una MLSA nacional de 18 años para cigarrillos electrónicos y el FDA-CTP debe aprobar eventualmente todos los productos de cigarrillos electrónicos a través de un proceso de solicitud previo a la comercialización.

A partir del 8 de agosto de 2016, todos los estados de EE. UU. seguirán las mismas pautas federales uniformes. [254] Ante la ausencia de regulaciones federales, muchos estados y ciudades habían adoptado sus propias regulaciones sobre los cigarrillos electrónicos, generalmente para prohibir las ventas a menores, incluidos Maryland, Kentucky, Minnesota, Nueva Jersey, Nueva Hampshire, Tennessee, Utah, Wisconsin y Colorado. Otros estados están considerando una legislación similar. [290] Varias ciudades y estados de EE. UU. han promulgado leyes que aumentaron la edad legal para comprar cigarrillos electrónicos a los 21 años. [291] A partir de 2014 [actualizar], algunos estados de EE. UU. permiten que los cigarrillos electrónicos se graven como productos de tabaco , y algunos gobiernos estatales y regionales de EE. UU. habían ampliado sus prohibiciones de fumar en interiores para incluir los cigarrillos electrónicos. [32]

El gobernador Arnold Schwarzenegger vetó un proyecto de ley que regularía la venta de cigarrillos electrónicos dentro del estado con el argumento de que "si los adultos quieren comprar y consumir estos productos con conocimiento de los riesgos para la salud asociados, deberían poder hacerlo". [292]

Una revisión de las regulaciones en 40 estados de EE. UU. encontró que la forma en que una ley define los cigarrillos electrónicos es fundamental, y algunas definiciones permiten que los cigarrillos electrónicos eviten las leyes antitabaco , los impuestos y las restricciones a las ventas y el marketing. [293] Se han creado menos políticas para restringir el vapeo en espacios cerrados que para restringir el consumo de cigarrillos. [294]

Muchas jurisdicciones locales y estatales han comenzado recientemente a promulgar leyes que prohíben el uso de cigarrillos electrónicos en todos los lugares donde está prohibido fumar, aunque algunas leyes estatales con leyes integrales para espacios libres de humo aún permitirán que se permita vapear en bares y restaurantes, mientras que prohíben los cigarrillos electrónicos en otros lugares cerrados. [295] A partir de agosto de 2016, la Marina de los Estados Unidos está considerando prohibir los cigarrillos electrónicos. [296] Un informe de 2017 declaró: "A partir del 2 de octubre de 2015, cinco estados de EE. UU. y más de 400 condados han implementado alguna forma de restricción del uso de ECIG en interiores. Las políticas internacionales son más variadas con ciertas restricciones para el uso de ECIG en aeropuertos y trenes del Reino Unido e informes de prohibiciones completas de ECIG en lugares públicos cerrados para Malta, Bélgica y España". [294] San Francisco prohibió la venta de líquidos electrónicos saborizados en 2018. [297] Son la primera ciudad de los EE. UU. en promulgar tal prohibición. [297]

En noviembre de 2018, la FDA exigió a los fabricantes de cigarrillos electrónicos que no vendieran productos de cigarrillos electrónicos en línea sin una verificación estricta de la edad. También se solicitó a los proveedores de cigarrillos electrónicos que pusieran fin a la compra a granel de cigarrillos electrónicos y que eliminaran los cigarrillos electrónicos con sabores de las tiendas. En enero de 2020, la ciudad de San Francisco prohibió los cigarrillos electrónicos [298] (pero no los cigarrillos tradicionales). Para enero de 2020, veinte estados habían implementado impuestos a los cigarrillos electrónicos, dieciséis habían prohibido integralmente el uso del producto en interiores y ocho habían impuesto restricciones temporales a la venta de todos los cigarrillos electrónicos o cigarrillos electrónicos con sabores.

Estudios de evaluación de políticas

Estudios [299] [300] [301] [302] [303] que examinan el impacto de los impuestos a los cigarrillos electrónicos en el uso de cigarrillos electrónicos y cigarrillos tradicionales han encontrado que los impuestos a los cigarrillos electrónicos aumentan el uso de cigarrillos en diferentes poblaciones (adultos, niños, embarazadas), proporcionando así evidencia de que los dos productos son sustitutos económicos. En la misma línea, otro estudio encontró [304] que las leyes de edad mínima legal para la compra de cigarrillos electrónicos aumentan el uso de cigarrillos entre los 12 y los 17 años, lo que sugiere que los cigarrillos electrónicos están desplazando el tabaquismo juvenil en lugar de actuar como una puerta de entrada al tabaquismo juvenil. Con respecto a las regulaciones del vapeo en interiores, un estudio [305] encontró que aumentó el tabaquismo prenatal en aproximadamente 0,8 puntos porcentuales y no tuvo un impacto significativo en los resultados del nacimiento.

Por país

Situación legal actual de los cigarrillos electrónicos y los cartuchos con o sin nicotina en las Américas:
  Es legal vender cartuchos con nicotina y sin nicotina
  Es legal vender cartuchos sin nicotina y cartuchos que contienen nicotina por debajo de cierto nivel
  Es legal vender cartuchos sin nicotina; es ilegal vender cartuchos que contienen nicotina
  Es ilegal (de facto) vender cartuchos que contienen nicotina y cartuchos sin nicotina
  Desconocido

Las regulaciones que rodean la producción, importación, venta y uso de cigarrillos electrónicos pueden variar mucho de un país a otro.

Varios países como Antigua y Barbuda , [306] Argentina , [307] Nicaragua , [308] y Uruguay [309] han prohibido por completo la importación, venta y distribución de cigarrillos electrónicos. En México , existe una prohibición nacional, aunque algunos vendedores individuales han obtenido el derecho a vender cigarrillos electrónicos a través de decisiones judiciales. [310] Por otro lado, Brasil y Venezuela han prohibido la importación, venta y distribución de cigarrillos electrónicos, pero sus marcos legales ofrecen potencialmente una vía para la legalización y las ventas futuras. [311] [312]

Además, varios países del Caribe actualmente permiten la venta de cigarrillos electrónicos. Sin embargo, sus leyes de control del tabaco vigentes no clasifican los cigarrillos electrónicos como productos de tabaco, lo que significa que las regulaciones como los requisitos de edad mínima para la venta o las restricciones a la publicidad no se aplican a los cigarrillos electrónicos.

Canadá es el único país que hasta ahora impone restricciones a la venta de líquidos para cigarrillos electrónicos con un contenido máximo de nicotina de 20 mg por ml. Este enfoque es similar al adoptado por muchos países europeos. [313]

Críticas a la prohibición del vapeo

Los críticos de la prohibición de vapear afirman que el vapeo es una alternativa mucho más segura que fumar productos de tabaco y que las prohibiciones de vapeo incentivan a las personas a volver a fumar cigarrillos. [335] Por ejemplo, los críticos citan el British Journal of Family Medicine en agosto de 2015, que afirmó: "Los cigarrillos electrónicos son un 95% más seguros que fumar tradicionalmente". [336] En 2019, el economista jefe de San Francisco, Ted Egan, al hablar sobre la prohibición de vapear en San Francisco, afirmó que la prohibición de la ciudad a las ventas de cigarrillos electrónicos aumentará el tabaquismo a medida que los vapeadores cambien a cigarrillos combustibles. [337] Los críticos de la prohibición de fumar destacan lo absurdo de criminalizar la venta de una alternativa más segura al tabaco mientras el tabaco sigue siendo legal. Los defensores destacados de la prohibición de fumar tampoco están a favor de criminalizar el tabaco, sino de permitir que los consumidores tengan la opción de elegir los productos que deseen. [335]

En 2022, después de dos años de revisión, la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) rechazó la solicitud de Juul para mantener sus productos de vapeo con sabor a tabaco y mentol en el mercado. [338] Los críticos de esta denegación señalan que una investigación publicada en Nicotine and Tobacco Research encontró que los fumadores que hicieron la transición a Juuls en América del Norte tenían significativamente más probabilidades de cambiar al vapeo que aquellos en el Reino Unido que solo tenían acceso a productos de nicotina de menor concentración. [339] Esto sucede mientras la Administración Biden busca imponer cigarrillos con bajo contenido de nicotina que, señalan los críticos, no es lo que hace que los cigarrillos sean peligrosos. [340] También señalan que el vapeo no contiene muchos de los componentes que hacen que fumar sea peligroso, como el proceso de combustión y ciertos químicos que están presentes en los cigarrillos que no están presentes en los productos de vapeo.

Notas

  1. ^ En la India, los cigarrillos electrónicos no están regulados en su mayoría y su venta es técnicamente ilegal, ya que no han recibido la aprobación de la Organización Central de Control de Normas de Medicamentos (CDSCO). Según datos del gobierno, en julio de 2019, había más de 460 marcas de cigarrillos electrónicos disponibles en el mercado indio que utilizaban distintos métodos de administración de nicotina y más de 7700 sabores de líquidos para cigarrillos electrónicos. El Ministerio de Salud y Bienestar Familiar emitió un aviso para restringir la publicidad de los cigarrillos electrónicos en agosto de 2018. La CDSCO notificó a todos los controladores de medicamentos estatales el 22 de febrero de 2019 que los productos ENDS no estaban aprobados para la venta y les pidió que se aseguraran de que la venta de dichos productos estuviera prohibida. Hubo confusión sobre qué ley podría aplicarse para regular los cigarrillos electrónicos. El 1 de junio de 2019, los expertos reunidos en una reunión del comité consultivo sobre medicamentos concluyeron que los dispositivos ENDS se ajustaban a la definición de "medicamento" del artículo 3(b) de la Ley de Medicamentos y Cosméticos de 1940. [126] El Controlador Estatal de Medicamentos del estado de Punjab declaró que los cigarrillos electrónicos con nicotina eran un medicamento no aprobado en 2013. [127] El 7 de abril de 2016, un tribunal de distrito de Punjab condenó a un hombre a tres años de prisión y a una multa de 100 000 rupias (1200 dólares estadounidenses) por vender cigarrillos electrónicos. Esta fue la primera condena en la India relacionada con los cigarrillos electrónicos. [128] Los estados de Bihar, Haryana, Karnataka, Kerala, Jammu y Cachemira, Maharashtra, Mizoram, Punjab, Uttar Pradesh y el territorio de la unión de Chandigarh han declarado que los cigarrillos electrónicos son una droga no aprobada según la Ley y las Normas sobre Medicamentos y Cosméticos de 1945, y pueden procesar a los vendedores según la Ley y las Normas sobre Medicamentos y Cosméticos de 1945. [126] [129] [130]

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