Roche

F. Hoffmann-La Roche AG , comúnmente conocida como Roche ( / r oʊ ʃ / ) ^{[ 6 ]} , es un holding multinacional suizo del sector sanitario que opera a nivel mundial a través de dos divisiones: Productos farmacéuticos y Diagnóstico. Su sociedad matriz , Roche Holding AG , tiene acciones cotizadas en la bolsa SIX Swiss Exchange . La sede central de la empresa se encuentra en Basilea . Roche es la quinta mayor empresa farmacéutica del mundo por ingresos ^{[ 7 ]} y el principal proveedor mundial de tratamientos contra el cáncer . ^{[ 8 ] [ 9 ]} En 2023, la empresa ocupaba el puesto 76 en la lista Forbes Global 2000. ^{[ 10 ]}

La compañía es propietaria de la empresa estadounidense de biotecnología Genentech , que es una filial independiente de su propiedad, y de la empresa japonesa de biotecnología Chugai Pharmaceuticals , así como de las empresas estadounidenses Ventana y Foundation Medicine . Los ingresos de Roche durante el año fiscal 2020 fueron de 58.320 millones de francos suizos . Los descendientes de las familias fundadoras Hoffmann y Oeri poseen algo más de la mitad de las acciones al portador con derecho a voto (un grupo de accionistas familiares con el 45%, y Maja Oeri con un 5% adicional), mientras que la farmacéutica suiza Novartis posee un tercio más de sus acciones hasta 2021.

F. Hoffmann-La Roche es miembro de pleno derecho de la Federación Europea de Industrias y Asociaciones Farmacéuticas . ^{[ 11 ]} 47°33′31″N 7°36′22″E / 47.558624°N 7.606018°E / 47.558624; 7.606018

Fundada en 1896 por Fritz Hoffmann-La Roche , la compañía se dio a conocer desde sus inicios por producir diversos preparados y derivados vitamínicos. ^{[ 12 ]} En 1934, se convirtió en la primera empresa en producir en masa vitamina C sintética , bajo la marca Redoxon . Durante la Segunda Guerra Mundial, Roche colaboró ​​con el régimen nazi en Alemania y empleó mano de obra forzada en sus fábricas alemanas y polacas. ^{[ 13 ]} También trasladó a todos sus empleados judíos a Estados Unidos para protegerlos de la persecución nazi. ^{[ 14 ]}

En 1957, Hoffmann-La Roche introdujo la clase de tranquilizantes conocidos como benzodiazepinas (siendo Valium y Rohypnol los miembros más conocidos). ^{[ 15 ]} Fabrica y vende varios medicamentos contra el cáncer y es líder en este campo. En 1956, el primer antidepresivo, la iproniazida , se creó accidentalmente durante un experimento mientras se sintetizaba isoniazida . Originalmente, se había destinado a crear un medicamento más eficaz para combatir la tuberculosis . Sin embargo, se reveló que la iproniazida tenía sus propios beneficios; algunas personas sentían que las hacía sentir más felices. Fue retirada del mercado a principios de la década de 1960 debido a efectos secundarios tóxicos.

En 1976, un accidente en una fábrica de productos químicos en Seveso , Italia, propiedad de una filial de Roche, provocó una importante contaminación por dioxinas . En 1982, la filial estadounidense de la compañía adquirió Biomedical Reference Laboratories por 163,5 millones de dólares. Dicha empresa, fundada a finales de la década de 1960, tenía su sede en Burlington, Carolina del Norte . Ese mismo año, Hoffmann-La Roche la fusionó con todos sus laboratorios e incorporó la empresa resultante como Roche Biomedical Laboratories, Inc. en Burlington. A principios de la década de 1990, Roche Biomedical se convirtió en una de las mayores redes de laboratorios clínicos de Estados Unidos, con 20 laboratorios principales y 600 millones de dólares en ventas. ^{[ 16 ]}

Roche también ha producido varias pruebas de VIH y fármacos antirretrovirales . Compró las patentes de la técnica de reacción en cadena de la polimerasa (PCR) en 1992. En 1995, la era de la terapia antirretroviral de alta actividad (HAART) se inició con la aprobación por parte de la FDA de Estados Unidos del inhibidor de la proteasa del VIH saquinavir de Hoffman LaRoche. A los 2 años de su aprobación (y la de ritonavir 4 meses después), las muertes anuales por SIDA en Estados Unidos cayeron de más de 50 000 a aproximadamente 18 000. ^{[ 17 ]} El 28 de abril de 1995, Hoffmann-La Roche vendió Roche Biomedical Laboratories, Inc. a National Health Laboratories Holdings Inc. (que luego cambió su nombre a Laboratory Corporation of America Holdings ). ^{[ 18 ]} Roche adquirió Syntex en 1994 y Chugai Pharmaceuticals en 2002.

En 1998, Roche adquirió Corange Ltd, la empresa matriz de Boehringer Mannheim y DePuy Manufacturing por 11 mil millones de dólares. ^{[ 19 ]} Boehringer Mannheim pasó a llamarse Roche Diagnostics y DePuy se vendió a Johnson & Johnson . ^{[ 20 ] [ 21 ]}

El oseltamivir es un fármaco antiviral utilizado para combatir la gripe. Roche es la única compañía farmacéutica autorizada para fabricarlo, un fármaco descubierto por Gilead Sciences . Roche adquirió los derechos del fármaco en 1996 y, en 2005, resolvió una disputa sobre regalías, acordando pagar a Gilead regalías escalonadas del 14 al 22 % de las ventas netas anuales sin ajustar los pagos por los costos de fabricación, tal como se había permitido en el acuerdo de licencia original. ^{[ 22 ]}

El 20 de octubre de 2005, Hoffmann-La Roche decidió otorgar licencias a otras empresas para fabricar oseltamivir . ^{[ 23 ]}

También en 2005, Roche adquirió la empresa suiza GlycArt Biotechnology con el fin de adquirir tecnología para afucosilar anticuerpos ; uno de sus productos en desarrollo fue obinutuzumab , que obtuvo la aprobación de la FDA en noviembre de 2013 para el tratamiento de la leucemia linfocítica crónica . ^{[ 24 ] [ 25 ] [ 26 ]}

El 22 de enero de 2008, Roche adquirió Ventana Medical Systems por 3.400 millones de dólares. ^{[ 27 ]} El 2 de enero de 2009, Roche adquirió Memory Pharmaceuticals Corp. ^{[ 28 ]}

El 26 de marzo de 2009, Roche adquirió Genentech por 46.800 millones de dólares. ^{[ 29 ]} El 12 de marzo de 2009, Roche acordó adquirir completamente Genentech, en la que había tenido una participación mayoritaria desde 1990, ^{[ 30 ]} después de ocho meses de negociaciones. Como resultado de la adquisición de Genentech, Roche trasladó sus instalaciones de investigación con sede en Palo Alto a su campus que se extiende a ambos lados de la frontera entre Clifton, Nueva Jersey y Nutley, Nueva Jersey, mientras que la sede de Roche en Estados Unidos, ubicada en el sitio de Nueva Jersey desde 1929, se trasladó a las instalaciones de Genentech en South San Francisco . ^{[ 31 ]} Genentech se convirtió en un grupo de subsidiarias de propiedad total de Roche el 25 de marzo de 2009. ^{[ 32 ]} Roche comenzó a desalojar el sitio de Nueva Jersey en 2012 y lo vendió en 2016. ^{[ 33 ]}

Roche adquirió Medingo Ltd. en abril de 2010 por 160 millones de dólares ^{[ 34 ]} y BioImagene, Inc. en agosto por 100 millones de dólares. ^{[ 35 ]}

En 2011, la empresa recibió el premio de la Sociedad Internacional de Ingeniería Farmacéutica a la Instalación del Año por Innovación de Procesos para el proyecto de Suministro Clínico "MyDose" de Roche. ^{[ 36 ]} En marzo de 2011, Roche adquirió PVT Probenverteiltechnik GmbH por hasta 85 millones de euros. ^{[ 37 ]} En julio de 2010, Roche adquirió mtm laboratorys AG por hasta 190 millones de euros. ^{[ 38 ]} En octubre, Roche adquirió Anadys Pharmaceuticals, Inc. por 230 millones de dólares. ^{[ 39 ]} En diciembre, Roche anunció que adquiriría Verum Diagnostica GmbH, con sede en Múnich, ingresando así al campo de más rápido crecimiento en el mercado de diagnósticos de coagulación. ^{[ 40 ]}

El 26 de junio de 2012, Roche anunció el cierre del campus de Nutley/Clifton, cuya construcción finalizó en 2013. La propiedad se encuentra en proceso de rehabilitación. ^{[ 41 ]}

En julio de 2013, Roche Diagnostics adquirió la empresa de diagnóstico sanguíneo Constitution Medical Inc. por 220 millones de dólares. ^{[ 42 ]} Posteriormente, en septiembre, Genentech anunció que adquiriría Arrayit Corporation. ^{[ 43 ]}

El 7 de abril de 2014, Roche anunció su intención de adquirir IQuum por hasta 450 millones de dólares, ^{[ 44 ]} así como los derechos de un fármaco experimental (ORY-1001) de la empresa española Oryzon Genomics por 21 millones de dólares y hasta 500 millones de dólares en pagos por hitos. ^{[ 45 ]} El 2 de junio, Roche anunció su intención de adquirir Genia Technologies Inc. por hasta 350 millones de dólares. ^{[ 46 ]} En agosto de 2014, la empresa acordó comprar la farmacéutica californiana InterMune por 8.300 millones de dólares, a 74 dólares por acción, lo que representa una prima del 38% sobre el precio final de cierre de la acción, ^{[ 47 ] [ 48 ]} así como Santaris Pharma A/S por 450 millones de dólares. ^{[ 49 ]} En diciembre de 2014, la empresa adquirió la empresa de procesamiento de secuenciación de próxima generación Bina Technologies por una suma no revelada ^{[ 50 ]} y Dutalys GmbH ^{[ 51 ]} un desarrollador de anticuerpos de próxima generación. ^{[ 51 ]}

El 16 de enero de 2015, la compañía anunció la adquisición de Trophos por 470 millones de euros (543 millones de dólares) para aumentar su presencia en el campo de las enfermedades neuromusculares. El acuerdo se centrará en el fármaco olesoxima (TRO19622), en fase II y III , para la atrofia muscular espinal . ^{[ 52 ]} En abril de 2015, Roche adquirió CAPP Medical y su principal desarrollo de tecnología para la detección y el seguimiento del cáncer mediante la detección de ADN tumoral circulante. ^{[ 53 ]}

En agosto, la compañía anunció su intención de adquirir GeneWEAVE, Inc. por hasta $425 millones para fortalecer su negocio de diagnóstico microbiano. ^{[ 54 ]} Días después, la compañía adquirió Kapa Biosystems, Inc. por $445 millones, centrándose en la secuenciación de próxima generación y las aplicaciones de reacción en cadena de la polimerasa. ^{[ 55 ]} En octubre de 2015, la compañía adquirió Adheron Therapeutics por $105 millones (más hasta $475 millones en pagos por hitos). ^{[ 56 ]}

En enero de 2016, la compañía anunció que adquiriría Tensha Therapeutics por 115 millones de dólares por adelantado, con 420 millones de dólares en pagos contingentes. ^{[ 57 ]}

En enero de 2017, la empresa adquirió ForSight VISION4. ^{[ 58 ]} En junio, la empresa adquirió la plataforma de gestión de la diabetes, mySugr GmbH, por un precio no revelado. ^{[ 59 ]} En noviembre, Roche adquirió Viewics, Inc. ^{[ 60 ]} A finales de diciembre, la empresa anunció que adquiriría Ignyta Inc., expandiendo así su negocio global de oncología. ^{[ 61 ]}

En febrero de 2018, Roche anunció que adquiriría Flatiron Health, una empresa especializada en análisis de datos oncológicos en EE. UU., por 1900 millones de dólares. ^{[ 62 ] [ 63 ]} En junio del mismo año, la compañía anunció que adquiriría las acciones restantes de Foundation Medicine por 2400 millones de dólares (137 dólares por acción). ^{[ 64 ]} Más tarde, en septiembre, Roche anunció su intención de adquirir Tusk Therapeutics por hasta 655 millones de euros (759 millones de dólares), ampliando así la cartera de productos oncológicos de Roche. Tusk anunció que el anticuerpo anti-CD38 que está desarrollando se escindirá para formar una nueva empresa, Black Belt Therapeutics. ^{[ 65 ]} A finales de noviembre, la compañía anunció que Genentech adquiriría Jecure Therapeutics, obteniendo acceso a la cartera de inhibidores de NLRP3 de Jecure desarrollados para combatir enfermedades inflamatorias como la esteatohepatitis no alcohólica y la fibrosis hepática. ^{[ 66 ]}

En febrero de 2019, la empresa anunció que adquiriría la compañía de terapia génica Spark Therapeutics por US$4.300 millones (US$114,50 por acción), añadiendo la cartera de terapia génica de Spark a sus activos adquiridos anteriormente. Spark tiene un tratamiento ya aprobado para la amaurosis congénita de Leber , Luxturna , con un precio de US$850.000 por paciente. ^{[ 67 ]} La oferta para adquirir Spark Therapeutics se extendió hasta mayo de 2019 después de que Roche no pudiera obtener el apoyo mayoritario de los accionistas de Spark. ^{[ 68 ]} Una segunda acción relacionada con la terapia génica se produjo en diciembre con la adquisición por US$1.150 millones de los derechos fuera de Estados Unidos de una terapia génica experimental para la distrofia muscular de Duchenne desarrollada por Sarepta Therapeutics . ^{[ 69 ]} En noviembre, Roche adquirió Promedior y su tratamiento principal, PRM-151, para el tratamiento de la fibrosis pulmonar idiopática , por US$390 millones por adelantado y otros US$1.000 millones en pagos por hitos. ^{[ 70 ] [ 71 ]}

En marzo de 2020, la división Roche Diagnostics alcanzó un hito importante con la aprobación por parte de la FDA de su prueba de diagnóstico de alto volumen para el SARS-CoV-2 , capaz de analizar entre 1400 y 8800 muestras en 24 horas en el sistema de análisis molecular patentado Cobas 6800/8800. ^{[ 72 ]} En septiembre, la empresa adquirió Inflazome, con sede en Irlanda, por 380 millones de euros, obteniendo así el control de sus inhibidores del inflamasoma NLRP3 . ^{[ 73 ] [ 74 ]}

En marzo de 2021, Roche anunció que adquiriría GenMark Diagnostics por 1.800 millones de dólares. ^{[ 75 ] [ 76 ]} Según los términos del acuerdo, GenMark Diagnostics se convertirá en una filial y las operaciones principales continuarán estando en Carlsbad, California. ^{[ 77 ]} En septiembre, la compañía anunció que adquiriría el grupo biotecnológico alemán TIB Molbiol , mejorando así sus operaciones de diagnóstico molecular. ^{[ 78 ]}

En septiembre de 2022, Roche adquirió Good Therapeutics por un costo de $250 millones por su programa de agonistas del receptor de IL-2 regulado por PD1 . ^{[ 79 ] [ 80 ]}

En julio de 2023, Roche se asoció con Alnylam Pharmaceuticals en un acuerdo por valor de 2800 millones de dólares para el desarrollo de un fármaco contra la hipertensión. ^{[ 81 ]} En diciembre de 2023, Roche adquirió Carmot Therapeutics, una empresa desarrolladora de fármacos contra la obesidad, por 2700 millones de dólares. ^{[ 82 ]}

En octubre de 2023, Monte Rosa Therapeutics y Roche firmaron un acuerdo estratégico de cooperación y licencia para el descubrimiento y desarrollo de degradadores adhesivos moleculares (MGD) para combatir el cáncer y las enfermedades neurológicas. La asociación incluye la plataforma de descubrimiento QuEENT de Monte Rosa y la experiencia de Roche Holding. Además, Monte Rosa recibirá 50 millones de dólares como pago inicial y pagos adicionales que dependerán de las etapas preclínicas, clínicas y comerciales, así como de las ventas, y un sistema de regalías multinivel que podría superar los 2000 millones de dólares. ^{[ 83 ]}

En marzo de 2024, se anunció que Roche había vendido la planta de Genentech en Vacaville, California, a la farmacéutica suiza Lonza por 1.200 millones de dólares. ^{[ 84 ]}

En noviembre de 2024, Roche adquirió Poseida Therapeutics por 1.000 millones de dólares estadounidenses. ^{[ 85 ] [ 86 ]}

En abril de 2025, Roche anunció que invertiría 50 mil millones de dólares en Estados Unidos durante los próximos cinco años, creando más de 12.000 nuevos puestos de trabajo. ^{[ 87 ]}

En mayo de 2025, Genentech, una subsidiaria de Roche, acordó una asociación por valor de 2.100 millones de dólares con Orionis Biosciences para el desarrollo de un degradador de proteínas de molécula pequeña para el cáncer. ^{[ 88 ]}

En octubre de 2025, Roche anunció la finalización de la adquisición, por 3.500 millones de dólares, de 89bio, una empresa con sede en San Francisco centrada en el desarrollo de terapias para enfermedades hepáticas y cardiometabólicas. ^{[ 89 ]}

La familia Hoffmann-La Roche es la más rica de Suiza y una de las más herméticas. ^{[ 90 ]} Muchos miembros de la familia ya no llevan el apellido Hoffmann. Algunos son conocidos como Oeri , Michalski , Faber-Castell , Fabre, Schmid o Duschmalé. ^{[ 91 ]}

Roche tiene dos divisiones principales: Productos farmacéuticos y Diagnóstico.

Roche Diagnostics fabrica equipos y reactivos de diagnóstico para investigación y aplicaciones de diagnóstico médico. Internamente, se organiza en cinco áreas de negocio principales: Roche Applied Science, Roche Professional Diagnostics, Roche Diabetes Care, Roche Molecular Diagnostics y Roche Tissue Diagnostics ( Ventana ). La sede principal de Roche Professional Diagnostics se encuentra en Rotkreuz, Suiza. ^{[ 97 ]} Todas las áreas de negocio, excepto Roche Applied Science , se centran en aplicaciones para el cuidado de la salud, dirigidas a médicos, hospitales y clínicas, o a consumidores. Applied Science se dirige a entornos de investigación en el ámbito académico y en las industrias farmacéutica y biotecnológica.

Stanley Adams , director mundial de productos de Roche en Basilea, contactó con la Comunidad Económica Europea en 1973 con pruebas de que Roche había estado infringiendo las leyes antimonopolio , participando en la fijación de precios y el reparto de mercado de vitaminas con sus competidores. Roche fue multada en consecuencia, pero un error de la CEE permitió a la empresa descubrir que había sido Adams quien había denunciado las irregularidades. Fue arrestado por divulgación no autorizada  —un delito según la ley suiza—  y encarcelado. Su esposa, al enterarse de que podría enfrentarse a décadas de prisión, se suicidó. ^{[ 98 ]}

En 1999, la empresa se declaró culpable de participar en una conspiración mundial para aumentar y fijar los precios de las vitaminas vendidas en Estados Unidos y a nivel global. Hoffmann-La Roche pagó 500 millones de dólares en multas penales a Estados Unidos. ^{[ 98 ] [ 99 ] [ 100 ]}

En julio de 2025, Roche retiró Lunsumio del mercado suizo tras el fracaso de las negociaciones de precios con la Oficina Federal de Salud Pública de Suiza (BAG). ^{[ 101 ]} El medicamento había estado disponible desde febrero de 2023 a través de un programa especial de "Acceso Temprano" que permitía el reembolso antes de que se dispusiera de datos clínicos completos. ^{[ 102 ]} Bajo este acuerdo, Roche inicialmente cubrió los costos del tratamiento hasta que se demostró la eficacia, después de lo cual el tratamiento restante podía superar los 100 000 francos suizos. ^{[ 101 ]}

Cuando Swissmedic extendió la autorización temporal en febrero de 2025 debido a la falta de datos clínicos completos de los estudios de fase III, Roche rechazó el modelo de precios previamente negociado y exigió precios más altos. ^{[ 101 ] [ 102 ]} El BAG se negó a modificar el acuerdo, alegando que las excepciones sentarían un precedente para otras compañías farmacéuticas y exigiendo evidencia adicional de eficacia a pesar de que el fármaco mostraba efectos positivos en los estudios de fase II. ^{[ 102 ]} Según los datos de precios de Swissmedic, una sola dosis de 60 mg (dos viales) de Lunsumio cuesta más de 7000 francos suizos. ^{[ 102 ]}

La retirada se anunció a los oncólogos el 1 de julio de 2025, afectando a aproximadamente 24 pacientes al año que padecen linfoma folicular, un cáncer de los ganglios linfáticos de progresión lenta con unos 500 casos nuevos al año en Suiza. ^{[ 101 ] [ 102 ]} Roche también se negó a proporcionar reembolsos individuales por caso, un mecanismo suizo estándar para situaciones médicas excepcionales. En su lugar, la empresa ofreció proporcionar el medicamento de forma gratuita a través de su programa de acceso para pacientes en casos de necesidad, aunque esta opción se describió como mucho más restrictiva. ^{[ 101 ] [ 102 ]}

Los oncólogos criticaron la decisión por considerarla sin precedentes. La Dra. Carmen de Ramón Ortiz, del Hospital Universitario de Ginebra, señaló que alrededor del 20 % de los pacientes con linfoma folicular requieren tratamiento intensivo y que Lunsumio representa "una inmunoterapia muy innovadora que estimula el sistema inmunitario, lo que conduce a altas tasas de remisión". ^{[ 102 ]} Expertos de la industria caracterizaron la retirada como una forma de racionamiento de la atención médica y una "señal de alerta", señalando que solo la mitad de los medicamentos aprobados por la UE están disponibles en Suiza. ^{[ 103 ]} Algunos expertos sugirieron que la retirada reflejaba presiones más amplias derivadas de posibles reformas de precios en EE. UU. e incertidumbres comerciales que podrían afectar al mercado más grande de Roche, incluyendo posibles aumentos arancelarios a las exportaciones farmacéuticas del 10 % al 31 %. ^{[ 101 ] [ 104 ]}

Los analistas consideraron el caso como un posible "enfrentamiento regulatorio" que sentaría un precedente y que podría influir en las negociaciones de precios farmacéuticos en toda la industria, particularmente en lo que respecta a los tratamientos para enfermedades raras que afectan a pequeñas poblaciones de pacientes. ^{[ 105 ]}

Durante la Segunda Guerra Mundial, se informó que Roche colaboró ​​con el régimen nazi en Alemania y utilizó prisioneros de guerra o mano de obra forzada extranjera en sus fábricas ubicadas en Alemania y Polonia. ^{[ 13 ]}

En 2008, la Asociación de la Industria Farmacéutica Británica (ABPI) suspendió a Roche durante seis meses por infringir su código de conducta. ^{[ 106 ]}

En 2013, Roche tuvo que devolver 3.200 millones de francos suizos a las autoridades fiscales suizas debido a una manipulación en los precios de transferencia.  

Además de sus actividades internas de investigación y desarrollo, F. Hoffmann-La Roche también participa en proyectos de investigación colaborativa financiados con fondos públicos, junto con otros socios industriales y académicos. Un ejemplo en el ámbito de la evaluación de seguridad no clínica es el InnoMed PredTox. ^{[ 107 ] [ 108 ]} La empresa está ampliando sus actividades en proyectos de investigación conjunta en el marco de la Iniciativa de Medicamentos Innovadores de la Federación Europea de Industrias y Asociaciones Farmacéuticas y la Comisión Europea . ^{[ 109 ]}

• Lista de compañías farmacéuticas
• Industria farmacéutica en Suiza

• Hans Conrad Peyer (1996), Roche: la historia de una empresa 1896-1996 , Basilea: Editiones Roche ISBN 3-907770-59-5

• Sitio web oficial
• Roche en OpenSecrets , un sitio web que rastrea y publica datos sobre financiación de campañas y cabildeo.