La ética de la investigación es una disciplina dentro del estudio de la ética aplicada . Su alcance abarca desde la integridad científica general y la mala conducta hasta el trato a sujetos humanos y animales. Las responsabilidades sociales de los científicos e investigadores no se incluyen tradicionalmente y están menos definidas. [ 1 ]
Esta disciplina está más desarrollada en la investigación médica . Más allá de los problemas de falsificación, fabricación y plagio que surgen en todos los campos científicos, el diseño de la investigación , la investigación con sujetos humanos y la experimentación con animales son las áreas que con mayor frecuencia plantean cuestiones éticas.
La lista de casos históricos incluye numerosas violaciones a gran escala y crímenes de lesa humanidad, como la experimentación humana nazi y el experimento de sífilis de Tuskegee, que dieron lugar a códigos internacionales de ética en la investigación. Ningún enfoque ha sido universalmente aceptado, [ 2 ] [ 3 ] [ 4 ] pero los códigos que se citan habitualmente son el Código de Núremberg de 1947, la Declaración de Helsinki de 1964 y el Informe Belmont de 1978 .
Actualmente, los comités de ética de la investigación , como los de EE. UU. , Reino Unido y la UE , rigen y supervisan la conducta responsable en la investigación. Uno de sus principales objetivos es reducir las prácticas de investigación cuestionables .
La investigación en otros campos como las ciencias sociales , la tecnología de la información , la biotecnología o la ingeniería puede generar preocupaciones éticas. [ 2 ] [ 3 ] [ 5 ] [ 6 ] [ 7 ] [ 8 ]
Historia
La lista de casos históricos incluye numerosas violaciones a gran escala y crímenes contra la humanidad, como la experimentación humana nazi y el experimento de sífilis de Tuskegee, que dieron lugar a códigos internacionales de ética en la investigación. [ 2 ] [ 3 ] [ 4 ] La ética médica se desarrolló a partir de siglos de mala praxis generalizada y una ciencia motivada únicamente por los resultados. La ética médica, a su vez, condujo a la comprensión más amplia que tenemos hoy en día en bioética . [ 9 ]
Conducta científica
Integridad científica
La integridad en la investigación o integridad científica es un aspecto de la ética de la investigación que se ocupa de las mejores prácticas o normas de la práctica profesional de los científicos .
Introducido por primera vez en el siglo XIX por Charles Babbage , el concepto de integridad en la investigación cobró relevancia a finales de la década de 1970. Una serie de escándalos públicos en Estados Unidos impulsaron un intenso debate sobre las normas éticas de la ciencia y las limitaciones de los procesos de autorregulación implementados por las comunidades e instituciones científicas. Tras 1990, las definiciones formalizadas de mala conducta científica y los códigos de conducta se convirtieron en la principal respuesta política. En el siglo XXI, los códigos de conducta o códigos éticos para la integridad en la investigación están ampliamente extendidos. Junto con los códigos de conducta a nivel institucional y nacional, entre los principales textos internacionales se incluyen la Carta Europea para Investigadores (2005), la Declaración de Singapur sobre Integridad en la Investigación (2010), el Código Europeo de Conducta para la Integridad en la Investigación (2011 y 2017) y los Principios de Hong Kong para la evaluación de investigadores (2020).
La literatura científica sobre la integridad en la investigación se divide principalmente en dos categorías: primero, la elaboración de definiciones y categorías, especialmente en lo que respecta a la mala conducta científica, y segundo, estudios empíricos sobre las actitudes y prácticas de los científicos. [ 10 ] Tras el desarrollo de códigos de conducta, las taxonomías de usos no éticos se han ampliado significativamente, más allá de las formas de fraude científico ya establecidas (plagio, falsificación y fabricación de resultados). Las definiciones de "prácticas de investigación cuestionables" y el debate sobre la reproducibilidad también abordan un área gris de resultados científicos dudosos, que pueden no ser el resultado de manipulaciones voluntarias.
El impacto concreto de los códigos de conducta y otras medidas implementadas para garantizar la integridad de la investigación sigue siendo incierto. Diversos estudios de caso han puesto de manifiesto que, si bien los principios de los códigos de conducta habituales se ajustan a los ideales científicos comunes, se perciben como alejados de las prácticas laborales reales y se critica su eficacia.
Después de 2010, los debates sobre la integridad en la investigación se han vinculado cada vez más con la ciencia abierta . Los códigos de conducta internacionales y la legislación nacional sobre integridad en la investigación han respaldado oficialmente el intercambio abierto de la producción científica (publicaciones, datos y código utilizado para realizar análisis estadísticos sobre los datos) como formas de limitar las prácticas de investigación cuestionables y mejorar la reproducibilidad. Disponer tanto de los datos como del código permite a otros reproducir los resultados por sí mismos (o descubrir problemas en los análisis al intentar hacerlo). El Código Europeo de Conducta para la Integridad en la Investigación 2023 establece, por ejemplo, los principios de que «los investigadores, las instituciones de investigación y las organizaciones garantizan que el acceso a los datos sea lo más abierto posible, tan restringido como sea necesario y, cuando corresponda, en consonancia con los Principios FAIR (Localizables, Accesibles, Interoperables y Reutilizables) para la gestión de datos» y que «los investigadores, las instituciones de investigación y las organizaciones son transparentes sobre cómo acceder a los datos, los metadatos, los protocolos, el código, el software y otros materiales de investigación y obtener permiso para utilizarlos». [ 11 ] Las referencias a la ciencia abierta han abierto incidentalmente el debate sobre la integridad científica más allá de las comunidades académicas, ya que preocupa cada vez más a un público más amplio de lectores científicos.
mala conducta científica

La mala conducta científica es la violación de las normas éticas y profesionales en la investigación, incluyendo la fabricación, falsificación, plagio y otras prácticas que comprometen la integridad del diseño , la realización , el análisis, la presentación de informes o la publicación de los hallazgos científicos o de investigación. [ 12 ]
Ética específica de cada disciplina
La ética de la investigación con sujetos humanos y la experimentación con animales deriva, históricamente, de la ética médica y, en la actualidad, del campo mucho más amplio de la bioética .
ética médica
La ética médica es una rama aplicada de la ética que analiza la práctica de la medicina clínica y la investigación científica relacionada. [ 13 ] La ética médica se basa en un conjunto de valores a los que los profesionales pueden recurrir en caso de confusión o conflicto. Estos valores incluyen el respeto a la autonomía , la no maleficencia , la beneficencia y la justicia . [ 14 ] Estos principios pueden permitir a los médicos, los proveedores de atención y las familias crear un plan de tratamiento y trabajar hacia un mismo objetivo común. [ 15 ] Estos cuatro valores no están ordenados por importancia o relevancia y todos abarcan valores relacionados con la ética médica. [ 16 ] Sin embargo, puede surgir un conflicto que lleve a la necesidad de una jerarquía en un sistema ético, de modo que algunos elementos morales prevalezcan sobre otros con el propósito de aplicar el mejor juicio moral a una situación médica difícil. [ 17 ] La ética médica es particularmente relevante en las decisiones relativas al tratamiento involuntario y al internamiento involuntario .
Existen varios códigos de conducta. El Juramento Hipocrático aborda los principios básicos para los profesionales médicos. [ 17 ] Este documento data del siglo V a. C. [ 18 ] Tanto la Declaración de Helsinki (1964) como el Código de Núremberg (1947) son dos documentos reconocidos y respetados que contribuyen a la ética médica. Más allá de estos hitos, tanto el desarrollo de la hemodiálisis en la década de 1960 como la anulación de Roe v. Wade por la Corte Suprema en 2022 tuvieron un impacto en la historia de la ética médica. En 1973, Roe v. Wade fue aprobado y se convirtió en ley bajo la Constitución de los Estados Unidos. Sin embargo, ahora los estados tienen el poder de imponer sus propias leyes sobre el acceso a los servicios de aborto. Este cambio genera un conflicto con el juicio moral sobre si un médico debería ser castigado legalmente por practicar un aborto para salvar la vida de una paciente. [ 19 ] En las etapas iniciales de la hemodiálisis, surgieron preocupaciones iniciales sobre el razonamiento ético detrás de la elección de qué pacientes eran prioritarios para usar hemodiálisis debido a la escasez de equipos. [ 20 ] Estas preocupaciones evolucionaron de la escasez al dilema de la práctica controvertida con pacientes que carecen de la capacidad de tomar decisiones. Si los médicos deberían abandonar el tratamiento debido a sus problemas de comportamiento, ignorando sus situaciones de vida o muerte. [ 21 ]
A medida que este campo continúa desarrollándose y cambiando a lo largo de la historia, el enfoque permanece en el pensamiento justo, equilibrado y moral en todos los trasfondos culturales y religiosos alrededor del mundo. [ 22 ] [ 23 ] El campo de la ética médica abarca tanto la aplicación práctica en entornos clínicos como el trabajo académico en filosofía , historia y sociología .
La ética médica abarca la beneficencia, la autonomía y la justicia en relación con conflictos como la eutanasia, la confidencialidad del paciente, el consentimiento informado y los conflictos de intereses en la atención médica. [ 24 ] [ 25 ] [ 26 ] Además, la ética médica y la cultura están interconectadas, ya que las diferentes culturas implementan los valores éticos de manera distinta, a veces dando mayor énfasis a los valores familiares y restando importancia a la autonomía. Esto conlleva una creciente necesidad de médicos y comités de ética culturalmente sensibles en hospitales y otros entornos de atención médica. [ 22 ] [ 23 ] [ 27 ]
Bioética
La bioética es tanto un campo de estudio como una práctica profesional, interesada en cuestiones éticas relacionadas con la salud (principalmente centrada en la salud humana, pero que cada vez incluye más la ética animal ), incluyendo aquellas que surgen de los avances en biología , medicina y tecnologías. Propone el debate sobre el discernimiento moral en la sociedad (qué decisiones son "buenas" o "malas" y por qué) y a menudo se relaciona con la política y la práctica médica, pero también con cuestiones más amplias como el medio ambiente , el bienestar y la salud pública . La bioética se ocupa de las cuestiones éticas que surgen en las relaciones entre las ciencias de la vida , la biotecnología , la medicina , la política , el derecho , la teología y la filosofía . Incluye el estudio de los valores relacionados con la atención primaria, otras ramas de la medicina (" la ética de lo cotidiano "), la educación ética en ciencias, la ética animal y ambiental , y la salud pública.
ética de la investigación clínica
Derechos de los participantes en el estudio
Los participantes en un ensayo clínico en la investigación clínica tienen derechos que esperan que se respeten, entre ellos: [ 28 ]
Poblaciones vulnerables
Los participantes en el estudio tienen derecho a cierto grado de autonomía para decidir su participación. Una medida para salvaguardar este derecho es el uso del consentimiento informado para la investigación clínica. [ 29 ] Los investigadores se refieren a las poblaciones con autonomía limitada como "poblaciones vulnerables"; estos son sujetos que pueden no ser capaces de decidir de manera justa por sí mismos si participan. Ejemplos de poblaciones vulnerables incluyen personas encarceladas , niños, prisioneros, soldados, personas bajo detención, migrantes, personas que exhiben locura o cualquier otra condición que impida su autonomía y, en menor medida, cualquier población para la cual haya razón para creer que el estudio de investigación podría parecer particularmente o injustamente persuasivo o engañoso. Los problemas éticos dificultan particularmente el uso de niños en ensayos clínicos .
Sociedad
Deben tenerse en cuenta las consecuencias para el medio ambiente, la sociedad y las generaciones futuras.
Gobernancia
Un comité de ética es un organismo responsable de garantizar que la experimentación médica y la investigación con sujetos humanos se lleven a cabo de manera ética, de conformidad con la legislación nacional e internacional.
- En el Reino Unido, el Servicio Nacional de Ética en la Investigación es el organismo público responsable de la formación de los Comités de Ética en la Investigación.
- En Estados Unidos, el comité de revisión institucional es el comité de ética pertinente.
- En Canadá, existen diferentes comités para diferentes agencias. Los comités son la Junta de Ética de la Investigación (REB) [ 30 ] , así como otros dos que dividen sus funciones entre el comité de conducta ( PRCR ) y el comité de ética ( PRE ). [ 31 ]
- La Unión Europea solo establece las directrices para los comités de ética de sus Estados miembros .
- Las grandes organizaciones internacionales, como la OMS, tienen sus propios comités de ética.
En Canadá, se requiere capacitación obligatoria en ética de la investigación para estudiantes, profesores y otras personas que trabajan en investigación. [ 32 ] [ 33 ] Los Estados Unidos legislaron por primera vez los procedimientos de las juntas de revisión institucional en la Ley Nacional de Investigación de 1974 .
Crítica
Publicado en Social Sciences & Medicine (2009), varios autores sugirieron que la ética de la investigación en un contexto médico está dominada por el principialismo . [ 34 ]
Véase también
- Lista de casos de ética médica
- Niños en la investigación clínica
- Experimentación humana poco ética
- Autoexperimentación en medicina
- Ensayo clínico
- Libertad académica
- Literatura científica § Ética
- Psicología § Ética
- ética de la información
- Regulación de la ingeniería genética
- ética de la ingeniería
- Ética de la tecnología
- Índice de riesgo de integridad en la investigación
- Filosofía de la ingeniería
- Filosofía de la ciencia
Referencias
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Fuentes
Lecturas adicionales
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- El libro de texto de Oxford sobre ética en la investigación clínica , Ezekiel Emanuel, Christine Grady, Robert Crouch, Reidar Lie, Franklin Miller, David Wendler, Oxford University Press, 2008
Enlaces externos
- Lista de derechos de los participantes en la investigación de la Escuela de Salud Pública de Harvard
- Investigación
- Ética de la investigación
- Metodología
- Método científico