Liraglutida

La liraglutida mejora el control de la glucosa en sangre . ^{[ 16 ]} En personas con alto riesgo cardiovascular, se ha demostrado que la liraglutida reduce el riesgo de primera aparición de muerte por causas cardiovasculares, infarto de miocardio no mortal o accidente cerebrovascular no mortal . ^{[ 17 ]} Las guías de la Asociación Americana de Diabetes (ADA) consideran la liraglutida como una terapia farmacológica de primera línea para  la diabetes tipo 2 (generalmente junto con metformina ), específicamente para personas con enfermedad cardiovascular aterosclerótica u obesidad . ^{[ 18 ]} Una revisión Cochrane de 2011 mostró una reducción de HbA1c de 0,24 % más con liraglutida 1,8 mg en comparación con insulina glargina , 0,33 % más que exenatida 10 μg dos veces al día, sitagliptina y rosiglitazona . ^{[ 10 ]} En un ensayo controlado aleatorizado (ECA) que comparó liraglutida, glargina , glimepirida y sitagliptina (todas añadidas a metformina ) con un seguimiento de cinco años, la glargina y la liraglutida fueron modestamente más eficaces para alcanzar y mantener el objetivo de HbA1c, ^{[ 19 ]} sin diferencias en los resultados de la enfermedad microvascular y cardiovascular . ^{[ 20 ]}  

La liraglutida también puede utilizarse junto con dieta y ejercicio para el control crónico del peso en adultos. ^{[ 6 ]} La liraglutida produjo una mayor pérdida de peso que algunos análogos de péptidos similares al glucagón anteriores, ^{[ 10 ]} pero es menos eficaz que la dosis estándar de semaglutida para la pérdida de peso . ^{[ 21 ] [ 22 ]}

A dosis ocho veces mayores que las utilizadas en humanos, la liraglutida provocó un aumento estadísticamente significativo de tumores tiroideos en ratas . Se desconoce la relevancia clínica de estos hallazgos. ^{[ 2 ]} En ensayos clínicos, la tasa de tumores tiroideos en participantes tratados con liraglutida fue de 1,3 por cada 1000 participantes-año (4 personas) en comparación con 1,0 por cada 1000 participantes (1 persona) en los grupos de comparación. El único participante del grupo de comparación y cuatro de los cinco participantes del grupo de liraglutida presentaban marcadores séricos (calcitonina elevada) sugestivos de enfermedad preexistente al inicio del estudio. ^{[ 2 ]}

La Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) dijo que la calcitonina sérica , un biomarcador del cáncer medular de tiroides, estaba ligeramente elevada en los pacientes tratados con liraglutida, pero aún dentro de los rangos normales, y que requería un seguimiento continuo durante 15 años en un registro de cáncer. ^{[ 23 ]}

En 2013, se informó de una asociación aparentemente estadísticamente significativa entre la hospitalización por pancreatitis aguda y el tratamiento previo con derivados del GLP-1 (como la exenatida) y los inhibidores de la DPP-4 (como la sitagliptina). ^{[ 24 ]} En respuesta, la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos y la Agencia Europea de Medicamentos realizaron una revisión de todos los datos disponibles sobre la posible conexión entre los miméticos de incretina y la pancreatitis o el cáncer de páncreas. En una carta conjunta de 2014, las agencias concluyeron que «Un análisis conjunto de datos de 14.611 pacientes con  diabetes tipo 2 procedentes de 25 ensayos clínicos en la base de datos de sitagliptina no proporcionó pruebas concluyentes de un mayor riesgo de pancreatitis o cáncer de páncreas» y «Ambas agencias coinciden en que las afirmaciones sobre una asociación causal entre los fármacos basados ​​en incretinas y la pancreatitis o el cáncer de páncreas, expresadas recientemente en la literatura científica y en los medios de comunicación, son incompatibles con los datos actuales. La FDA y la EMA no han llegado a una conclusión definitiva sobre dicha relación causal. Si bien la totalidad de los datos revisados ​​ofrece tranquilidad, la pancreatitis seguirá considerándose un riesgo asociado a estos fármacos hasta que se disponga de más datos; ambas agencias continúan investigando esta señal de seguridad». ^{[ 25 ]}

En enero de 2026, la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos solicitó la eliminación de la advertencia sobre comportamiento e ideación suicida de los medicamentos agonistas del receptor del péptido similar al glucagón tipo 1 (GLP-1 RA). ^{[ 26 ]}

En mayo de 2026, el Comité de Medicamentos de Uso Humano de la Agencia Europea de Medicamentos emitió una opinión favorable, recomendando la concesión de una autorización de comercialización para el medicamento Ablymico, indicado para el control del peso como complemento de una dieta hipocalórica y un aumento de la actividad física. ^{[ 34 ]} El solicitante de este medicamento es STADA Arzneimittel AG. ^{[ 34 ]} Ablymico es un medicamento híbrido de liraglutida (Saxenda), que está autorizado en la Unión Europea desde marzo de 2015. ^{[ 34 ]} Ablymico contiene la misma sustancia activa que Saxenda, pero se sintetiza químicamente, mientras que la sustancia activa en los productos de referencia es de origen biológico. ^{[ 34 ]}

En mayo de 2026, el CHMP adoptó una opinión favorable, recomendando la concesión de una autorización de comercialización para el medicamento Liraglutida Stada, destinado al tratamiento de la diabetes tipo  2 insuficientemente controlada . ^{[ 35 ]} El solicitante de este medicamento es STADA Arzneimittel AG. ^{[ 35 ]} Liraglutida Stada es un medicamento híbrido de liraglutida (Victoza), que ha sido autorizado en la Unión Europea desde junio de 2009. ^{[ 35 ]} Liraglutida Stada contiene la misma sustancia activa que Victoza, pero es de síntesis química, mientras que la sustancia activa en los productos de referencia es de origen biológico. ^{[ 35 ]}

La liraglutida se vende bajo la marca Victoza en EE. UU., Reino Unido, Emiratos Árabes Unidos, Kuwait, India, Irán, Canadá, Europa, Japón y Filipinas. Se ha lanzado en Alemania, Italia, Dinamarca, Países Bajos, Suecia, Japón, Canadá, Estados Unidos, Francia, Indonesia, Malasia y Singapur. La liraglutida también se vende como Saxenda en Australia, Brasil, Canadá, Alemania, Indonesia, Irán, Irlanda, Israel, Noruega, República Checa, Polonia, ^{[ 36 ]} Portugal, ^{[ 37 ]} Corea del Sur, Suiza, Reino Unido y EE. UU., y también como Enligria y Quinliro en Rusia. ^{[ 38 ]}

La liraglutida fue aprobada por la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) en 2014, ^{[ 39 ]} y por la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) en 2015, ^{[ 5 ]} para adultos con un índice de masa corporal (IMC) de 30 o superior (obesidad) o un IMC de 27 o superior (sobrepeso) que tengan al menos una afección relacionada con el peso. ^{[ 40 ] [ 41 ]} La liraglutida fue aprobada por la FDA en 2019 para el tratamiento de niños de diez años o más con  diabetes tipo 2, convirtiéndose en el primer fármaco no insulínico aprobado para tratar  la diabetes tipo 2 en niños desde que se aprobó la metformina en 2000. ^{[ 42 ]}

Novo Nordisk hizo acuerdos con fabricantes de genéricos para ingresar al mercado de Estados Unidos en 2024. ^{[ 43 ] [ 44 ]} La FDA aprobó el primer genérico de liraglutida en diciembre de 2024 y otorgó la aprobación a Hikma Pharmaceuticals USA ^{[ 12 ]}

En 2010, Novo Nordisk infringió el código de conducta de la Asociación de la Industria Farmacéutica Británica al no proporcionar información sobre los efectos secundarios y al promocionarlo antes de obtener la autorización de comercialización. ^{[ 45 ]}

En 2012, el grupo de defensa del consumidor sin fines de lucro Public Citizen solicitó a la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) que retirara inmediatamente la liraglutida del mercado porque concluyeron que los riesgos de cáncer de tiroides y pancreatitis superan cualquier beneficio documentado. ^{[ 46 ]}

En 2017, Novo Nordisk acordó pagar 58,65  millones de dólares para resolver varias demandas de denunciantes que alegaban que la empresa había comercializado, promocionado y vendido ilegalmente Victoza para usos no autorizados (como para la  diabetes tipo 1) en violación de la Ley Federal de Alimentos, Medicamentos y Cosméticos y la Ley de Reclamaciones Falsas . ^{[ 47 ]} Novo Nordisk pagó 1,45 millones de dólares adicionales  a los estados de California e Illinois para resolver casos de denunciantes que alegaban fraude contra aseguradoras de salud comerciales privadas. ^{[ 48 ]}