Tecnología de aplicaciones de WuXi

WuXi AppTec Co., Ltd. ( WuXi se pronuncia Wu-shi ) es un proveedor chino de servicios de investigación, desarrollo y fabricación por contrato para la industria farmacéutica y de ciencias biológicas, con sede en Shanghái , China. La empresa opera instalaciones de investigación y fabricación en Asia, Norteamérica y Europa.

Fundada en 2000 por el químico Ge Li como WuXi PharmaTech, la empresa se expandió mediante adquisiciones y recotizaciones en bolsa en 2018 tras su privatización en 2015. Produce gran parte de los ingredientes utilizados en tratamientos para enfermedades como la leucemia , el linfoma , el VIH y la obesidad . ^{[ 1 ]}

WuXi PharmaTech fue fundada en diciembre de 2000 en Shanghái por el químico orgánico Ge Li . ^{[ 2 ] [ 3 ]} La empresa inicialmente se centró en servicios químicos. ^{[ 4 ] [ 5 ]}

En 2007, la empresa lanzó una oferta pública inicial en los EE. UU. con acciones que cotizaron en la Bolsa de Valores de Nueva York bajo el símbolo "WX". ^{[ 6 ]} Ese mismo año, también abrió instalaciones químicas en Tianjin . ^{[ 7 ]}

En 2008, WuXi PharmaTech adquirió AppTec Laboratory Services Inc., una empresa estadounidense fundada en 2001 con experiencia en pruebas de dispositivos médicos y productos biológicos, y con instalaciones en St. Paul, MN; Filadelfia, PA; y Atlanta, GA. Ese mismo año, la empresa pasó a llamarse WuXi AppTec. ^{[ 8 ] [ 9 ]} WuXi AppTec abrió un laboratorio de toxicología en Suzhou en 2009. ^{[ 10 ]}

La filial de WuXi AppTec, WuXi STA, abrió una planta de fabricación a gran escala en Jinshan en 2010. La empresa comenzó una operación de descubrimiento, desarrollo y fabricación de productos biológicos en Shanghái y la ciudad de Wuxi en 2011. Ese mismo año, WuXi AppTec adquirió MedKey, una empresa de investigación clínica con sede en China, ^{[ 11 ]} y Abgent , una empresa de San Diego y uno de los mayores fabricantes mundiales de anticuerpos para investigación biológica y descubrimiento de fármacos. ^{[ 12 ]} En 2012, WuXi AppTec abrió una planta de química en Wuhan y una planta de sustancias farmacéuticas biológicas GMP en la ciudad de Wuxi. Ese año, WuXi AppTec también se asoció con MedImmune , la división de productos biológicos de AstraZeneca , para codesarrollar MEDI5117, un anticuerpo anti-IL6 para la artritis reumatoide para el mercado chino. ^{[ 13 ]} En 2013, WuXi AppTec formó una empresa conjunta con la organización global de investigación clínica por contrato PRA International (ahora llamada PRA Health Sciences ) para desarrollar un negocio de investigación clínica en China. ^{[ 14 ]}

En 2014, WuXi AppTec inauguró un nuevo centro de pruebas de bioseguridad para productos biológicos en Suzhou . Ese mismo año, WuXi AppTec adquirió XenoBiotic Laboratories, Inc. (XBL), una organización de investigación por contrato con 27 años de trayectoria que ofrece servicios bioanalíticos, de metabolismo de fármacos y farmacocinéticos a las industrias farmacéutica, de salud animal y agroquímica. ^{[ 15 ]}

En 2015, WuXi AppTec y otras empresas chinas retiraron sus acciones de las bolsas estadounidenses en un intento por obtener valoraciones más altas más cerca de casa. ^{[ 16 ]} WuXi AppTec completó su fusión con WuXi Merger Limited, una subsidiaria de propiedad total de New WuXi Life Science Limited. Como resultado de la fusión, New WuXi Life Science Limited adquirió la empresa en una transacción en efectivo valorada en aproximadamente US$3.3 mil millones. ^{[ 17 ]} En 2016, WuXi STA abrió un nuevo campus en Changzhou ^{[ 18 ]} y operaciones en San Diego. Ese mismo año, WuXi AppTec adquirió Crelux GmbH, un proveedor de descubrimiento de fármacos basado en la estructura con sede en Múnich, Alemania . ^{[ 19 ]} En 2017, WuXi AppTec adquirió HD Biosciences (HDB), una organización de investigación por contrato (CRO) centrada en el descubrimiento preclínico de fármacos en biología. ^{[ 20 ]}

En 2015, la empresa lanzó la filial WuXi NextCODE tras la adquisición de NextCODE Health , una empresa emergente de bioinformática surgida de la firma islandesa deCODE genetics en 2013. ^{[ 21 ]} Posteriormente, en 2019, WuXi NextCODE se separó de WuXi AppTec en respuesta a las nuevas regulaciones en China y se convirtió en Genuity Science. Esta empresa fue adquirida por la firma de biotecnología neoyorquina HiberCell en agosto de 2021. ^{[ 22 ]}

En 2017, la división de productos biológicos de WuXi AppTec, WuXi Biologics , se escindió y cotizó en la Bolsa de Valores de Hong Kong . ^{[ 23 ]} En 2018, WuXi AppTec completó una oferta pública inicial en Shanghái , recaudando más de 900 millones de dólares, y posteriormente cotizó acciones en Hong Kong con una valoración inicial de 1.000 millones de dólares. ^{[ 24 ] [ 25 ]}

En 2019, WuXi AppTec adquirió Pharmapace, una empresa estadounidense de biometría y datos clínicos. ^{[ 26 ]}

En 2020, WuXi STA abrió una nueva planta de API de oligonucleótidos en Changzhou . ^{[ 27 ]} Al año siguiente, la filial adquirió una planta de fabricación de tabletas y cápsulas en Suiza de Bristol Myers Squibb . ^{[ 28 ]}

En 2021, WuXi AppTec adquirió Oxgene, una empresa británica de terapia celular y génica. ^{[ 29 ]} En 2022, la empresa anunció planes para desarrollar una planta de fabricación en Middletown, Delaware , así como una ampliación de instalaciones de 1400 millones de dólares en Singapur. ^{[ 30 ] [ 31 ]} La empresa también abrió una planta de API de alta potencia en Jiangsu, China . ^{[ 32 ]}

En enero de 2024, el precio de las acciones de WuXi AppTec cayó tras la noticia de que el Congreso de los Estados Unidos había presentado una legislación llamada Ley de Bioseguridad para bloquear cualquier contrato del gobierno federal con la empresa debido a preocupaciones de seguridad nacional. ^{[ 33 ] [ 34 ] [ 35 ]} Las preocupaciones se derivan de acusaciones, negadas por la empresa, de que ha trabajado estrechamente con el Ejército Popular de Liberación (EPL) como parte de la estrategia de fusión militar-civil del Partido Comunista Chino (PCCh). ^{[ 36 ]} El 12 de febrero de 2024, el presidente y el miembro de mayor rango del Comité Selecto de la Cámara de Representantes de los Estados Unidos sobre Competencia Estratégica entre los Estados Unidos y el Partido Comunista Chino se unieron a los senadores Gary Peters y Bill Hagerty para instar a los Departamentos del Tesoro, Defensa y Comercio a que revisaran a WuXi AppTec y WuXi Biologics para sanciones y consideraran agregarlas a las listas de control de los Estados Unidos. ^{[ 37 ]} WuXi AppTec negó cualquier afiliación con el PCCh y el EPL y lanzó una campaña de cabildeo en los EE. UU. en respuesta. ^{[ 38 ]} El 28 de marzo de 2024, Reuters informó —citando a dos fuentes familiarizadas con una sesión informativa clasificada dirigida por funcionarios diplomáticos y de inteligencia de EE. UU.— que WuXi AppTec había transferido propiedad intelectual de un cliente estadounidense a las autoridades chinas sin consentimiento; WuXi AppTec negó cualquier transferencia no autorizada y dijo que cumple con la ley estadounidense. ^{[ 39 ]}

En octubre de 2024, WuXi AppTec supuestamente estaba considerando vender sus instalaciones en EE. UU. y Europa debido a la Ley de Bioseguridad, que ha estado desalentando a los clientes potenciales. ^{[ 40 ]} En diciembre de 2024, WuXi AppTec anunció que vendería Oxford Genetics (Oxgene) y WuXi Advanced Therapies a una firma de capital privado con sede en EE. UU. ^{[ 41 ] [ 42 ]} En enero de 2025, la empresa se deshizo de sus operaciones de pruebas de dispositivos médicos en EE. UU., con ubicaciones en Minnesota y Georgia, a la organización de investigación por contrato de dispositivos médicos NAMSA. ^{[ 43 ]} En octubre de 2025, el Departamento de Defensa de los Estados Unidos declaró que WuXi AppTec merece ser incluida en una lista de empresas vinculadas al ejército de China. ^{[ 44 ]}

La Ley de Bioseguridad fracasó en la sesión del Congreso de 2024, pero se volvió a presentar en 2025 como parte de la Ley de Autorización de Defensa Nacional para el Año Fiscal 2026 , y se promulgó el 18 de diciembre de 2025. ^{[ 45 ]} En junio de 2026, el Departamento de Defensa incluyó a WuXi AppTec en su lista "Lista 1260H" de "empresas militares chinas" que operan en los EE. UU. ^{[ 46 ] [ 47 ]}