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Articulo de referencia

Productos farmacéuticos ARIAD

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ARIAD Pharmaceuticals, Inc. era una empresa estadounidense de oncología , ahora parte de Takeda Oncology, fundada en 1991 por el Dr. Harvey J. Berger y con sede en Cambridge, Massachusetts . ARIAD se dedicaba al descubrimiento, desarrollo y comercialización de medicamentos para pacientes con cáncer.

Entre los descubrimientos farmacológicos más destacados de ARIAD se incluyen Iclusig , diseñado para pacientes con todas las formas de leucemia mieloide crónica (LMC) con cromosoma Filadelfia positivo [Ph+] o leucemia linfoblástica aguda (LLA) Ph+ que son resistentes o no toleran otros inhibidores de la tirosina quinasa , y brigatinib , un fármaco contra el cáncer de pulmón que completó su ensayo de registro en cáncer de pulmón de células no pequeñas impulsado por fusión ALK en junio de 2016 y fue aprobado en los EE. UU. en abril de 2017.

En enero de 2017, Takeda anunció la adquisición de ARIAD por 5200 millones de dólares, ampliando así su negocio de oncología y hematología. El 16 de febrero de 2017, Takeda Pharmaceuticals, Ltd. anunció la finalización de la adquisición de ARIAD y su incorporación a Takeda Oncology. [ 3 ]

Historia de la empresa

ARIAD Pharmaceuticals, Inc. fue fundada en 1991 en Cambridge , Massachusetts por Harvey J. Berger, MD. ARIAD recaudó 46 millones de dólares como su financiación inicial en 1992, convirtiéndose en la ronda de financiación más alta en la industria biotecnológica hasta ese momento. [ 4 ] ARIAD solicitó una oferta pública inicial a través de NASDAQ en 1994. [ 5 ] ARIAD estableció su sede europea en Lausana, Suiza . [ 6 ]

La empresa vende y comercializa su fármaco inicial, Iclusig, a través de farmacias especializadas y distribuidores especializados en Estados Unidos. En 2016, ARIAD vendió su negocio europeo y la distribución de Iclusig a Incyte Corp y ahora recibe regalías y otros pagos de Incyte en función de las ventas de Iclusig en la UE. [ 6 ] ARIAD también desarrolló dos fármacos de molécula pequeña, ridaforolimus y rimiducid, y los licenció a empresas con tecnologías complementarias. [ 7 ]

En julio de 2015, la compañía anunció que recibiría hasta 200 millones de dólares mediante un acuerdo de financiación de regalías con PDL BioPharma . ARIAD está obligada a reembolsar los 200  millones de dólares más un interés predefinido, y el pagaré está garantizado por las ventas futuras de ponatinib [ 8 ] y, en algunos casos, de brigatinib [ 9 ] .

El 21 de febrero de 2014, ARIAD Pharmaceuticals anunció el nombramiento de Alexander J. Denner, Ph.D., de Sarissa Capital, para un mandato de dos años en el Consejo de Administración de la compañía, convirtiéndose así en el segundo mayor accionista de ARIAD. En 2016, ARIAD anunció que Denner se había convertido en presidente del consejo [ 10 ] y la compañía anunció la cancelación de su plan de derechos de los accionistas. [ 11 ]

En 2016, la empresa ocupó el puesto número 3 en la lista Deloitte Fast 500 de Norteamérica . [ 12 ]

Berger se retiró como presidente y director ejecutivo de ARIAD en diciembre de 2015 y se convirtió en fundador, presidente y director ejecutivo emérito a partir de enero de 2016. [ 13 ] [ 14 ]

Productos

Productos aprobados por la FDA

Ponatinib (Iclusig)

ARIAD desarrolló Ponatinib (Iclusig), un inhibidor de la tirosina quinasa para el tratamiento de pacientes adultos con leucemia mieloide crónica (LMC) con cromosoma Filadelfia positivo [Ph+] y leucemia linfoblástica aguda. [ 15 ] El 14 de diciembre de 2012, la FDA aprobó el fármaco para la leucemia Ponatinib de ARIAD para pacientes con todas las formas de LMC Ph+ o leucemia linfoblástica aguda (LLA) Ph+ que son resistentes o no toleran otros inhibidores de la tirosina quinasa . [ 16 ] El fármaco fue retirado temporalmente del mercado estadounidense en noviembre de 2013 [ 17 ] debido al riesgo de coágulos sanguíneos y estrechamiento severo de los vasos sanguíneos. [ 18 ] Ponatinib fue reintroducido en el mercado estadounidense el 20 de diciembre de 2013 con información de prescripción revisada, nuevas advertencias y un REMS. ARIAD había establecido un programa de acceso de emergencia para Ponatinib, que proporcionó medicamentos a los pacientes que los necesitaban durante este período de seis semanas. [ 19 ] Ponatinib permaneció en el mercado en todos los países europeos y posteriormente fue aprobado en Japón.

Brigatinib (Alunbrig)

La cartera de productos de ARIAD incluye brigatinib , un inhibidor de la quinasa del linfoma anaplásico [ALK] para el tratamiento del cáncer de pulmón de células no pequeñas ALK+. Este fármaco presentó los resultados de su ensayo de registro en ASCO el 6 de junio de 2016, con resultados alentadores, lo que llevó a su aprobación en EE. UU. en abril de 2017. [ 20 ] [ 21 ] La FDA designó a brigatinib como medicamento innovador. [ 22 ]

Ridaforolimus (anteriormente Deforolimus, en colaboración con Medinol)

Ridaforolimus es un inhibidor de mTOR que está siendo desarrollado por Medinol Ltd para su uso en stents liberadores de fármacos para pacientes con enfermedad de las arterias coronarias. [ 23 ] Medinol ha completado dos ensayos de registro en pacientes con enfermedad de las arterias coronarias, que cumplieron con sus objetivos primarios y secundarios. [ 23 ] [ 24 ]

En octubre de 2017, el stent liberador de fármacos EluNIR de Medinol, recubierto con ridaforolimus, recibió la marca CE en Europa. [ 24 ] En noviembre de 2017, la FDA aprobó su comercialización en Estados Unidos. [ 25 ]

Productos en desarrollo

Se están llevando a cabo varios ensayos patrocinados por empresas e investigadores en diversas indicaciones, incluyendo LMC de primera y segunda línea, leucemia linfoblástica aguda (BCR-ABL), leucemia mieloide aguda (inhibidor de FLT3), cáncer de pulmón de células no pequeñas (RET, FGFR), cáncer biliar avanzado con fusiones de FGFR2 y otros cánceres con mutaciones activadoras que involucran los siguientes genes: FGFR1 , FGFR2, FGFR3 , FGFR4 , RET y KIT . [ 26 ]

Rimiducid

Rimiducid es un dimerizador químico en fase de investigación que está siendo desarrollado por su socio, Bellicum Pharmaceuticals, y se encuentra en ensayos clínicos de fase 3. [ 27 ] [ 28 ]

AP32788

AP32788 es un inhibidor de la tirosina quinasa de tumores sólidos con mutación activadora de EGFR y HER2 y comenzó los ensayos de fase 1/2 en el segundo trimestre de 2016. [ 29 ]

Véase también

Referencias

  1. 1 2 3 4 "ARIAD PHARMACEUTICALS INC (ARIA) Presentación ante la SEC del informe anual 10-K" . Last10K.com . Consultado el 9 de enero de 2018 .
  2. ↑ Seiffert, Don. "Ariad despedirá a 90 personas en toda la empresa como medida de reducción de costos" . Boston Business Journal . Consultado el 9 de enero de 2018 .
  3. ↑ "Takeda adquirirá ARIAD Pharmaceuticals por 5.200 millones de dólares" . 9 de enero de 2017.
  4. ↑ Pollack, Rew (27 de marzo de 1992). "NOTICIAS DE LA EMPRESA; Ariad recauda 46 millones de dólares en una colocación" . The New York Times . ISSN 0362-4331 . Consultado el 12 de diciembre de 2017 . 
  5. ↑ "Temas de renta variable esta semana" . The New York Times . 16 de mayo de 1994. ISSN 0362-4331 . Consultado el 12 de diciembre de 2017 . 
  6. 1 2 "Ariad vende sus operaciones europeas por 140 millones de dólares por adelantado más regalías" . www.bizjournals.com . Consultado el 12 de diciembre de 2017 .
  7. ↑ "ARIAD Pharma (ARIA) actualizará las iniciativas clave para el año fiscal 2015; ofrece cifras preliminares para el año fiscal 2014" . StreetInsider.com . Consultado el 12 de diciembre de 2017 .
  8. ↑ "Ariad recibirá hasta 200 millones de dólares en concepto de regalías - Noticias de ingeniería genética y biotecnología de GEN - Biotecnología del laboratorio a los negocios - GEN" . 29 de julio de 2015.
  9. ↑ "Ariad Pharmaceuticals cierra un acuerdo de regalías sintéticas con PDL para respaldar programas oncológicos" . BioWorld . Archivado del original el 15 de diciembre de 2017. Consultado el 12 de diciembre de 2017 .
  10. ↑ "ARIAD anuncia la elección de Alex Denner como presidente del Consejo de Administración" . Business Wire. 10 de enero de 2016.
  11. ↑ "ARIAD anuncia la cancelación del plan de derechos de los accionistas" . Business Wire. 11 de enero de 2016.
  12. ↑ "Ganadores de 2016 por clasificación" . Deloitte . Consultado el 15 de septiembre de 2017 .
  13. ↑ "El acuerdo con Takeda genera enormes ganancias para el ex director ejecutivo de Ariad, Harvey Berger" . www.bizjournals.com . Consultado el 12 de diciembre de 2017 .
  14. ↑ "Fallece Henri Termeer, figura legendaria del sector biotecnológico, a los 71 años - MedCity News" . medcitynews.com . 14 de mayo de 2017. Consultado el 12 de diciembre de 2017 .
  15. ↑ Seth, Shobhit (30 de noviembre de 2016). "El fármaco Ariad contra la leucemia obtiene la aprobación total en EE. UU. (ARIA)" . Investopedia . Consultado el 12 de diciembre de 2017 .
  16. ↑ "Entrevista: Harvey Berger y Timothy Clackson, Ariad" . www.pmlive.com . 14 de octubre de 2013. Consultado el 12 de diciembre de 2017 .
  17. ↑ "Retirada de Ponatinib: una tragedia farmacéutica" . More@MedLetter . 21/11/2013.
  18. ↑ "Seguridad y disponibilidad de medicamentos - Comunicación de seguridad de medicamentos de la FDA: La FDA solicita al fabricante del medicamento contra la leucemia Iclusig (ponatinib) que suspenda su comercialización y venta" . Centro de Evaluación e Investigación de Medicamentos. Archivado del original el 2 de noviembre de 2013.
  19. ↑ "Iclusig de Ariad regresa al mercado comercial estadounidense | GEN" . GEN . Archivado del original el 15 de diciembre de 2017. Consultado el 12 de diciembre de 2017 .
  20. ↑ Dong-Wan Kim; et al. (junio de 2016). "Brigatinib en pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas ALK+ refractario a crizotinib: primer informe de eficacia y seguridad de un ensayo pivotal aleatorizado de fase 2 (ALTA)" . Reunión anual de la Sociedad Estadounidense de Oncología Clínica (ASCO). 
  21. ↑ "Brigatinib aprobado por la FDA para el cáncer de pulmón" . Instituto Nacional del Cáncer . 19 de mayo de 2017. Consultado el 12 de diciembre de 2017 .
  22. ↑ Investigación, Centro de Evaluación de Medicamentos y. "Medicamentos aprobados - Brigatinib" . www.fda.gov . Archivado del original el 7 de mayo de 2017. Consultado el 12 de diciembre de 2017 .
  23. 1 2 "Ariad podría entrar en el mercado de dispositivos médicos con un stent liberador de fármacos en fase de prueba" . www.bizjournals.com . Consultado el 12 de diciembre de 2017 .
  24. 1 2 "El stent coronario liberador de fármacos EluNIR de Medinol obtiene la autorización europea |" . Medgadget . 30 de octubre de 2017. Consultado el 12 de diciembre de 2017 .
  25. ↑ "La FDA aprueba el stent liberador de fármacos EluNIR" . TCTMD.com . 30 de noviembre de 2017. Consultado el 12 de diciembre de 2017 .
  26. ↑ "Búsqueda de: ponatinib - Lista de resultados" . ClinicalTrials.gov.
  27. ↑ "Fármacos huérfanos prometedores para ayudar a pacientes pediátricos trasplantados" . Noticias de inmuno-oncología . 9 de agosto de 2016. Consultado el 12 de diciembre de 2017 .
  28. ↑ Orelli, Brian. "Mejor compra: Bellicum Pharmaceuticals, Inc. vs. bluebird bio" . The Motley Fool . Consultado el 12 de diciembre de 2017 .
  29. ↑ "AP32788 es el fármaco candidato más reciente descubierto internamente por ARIAD" . Ariad Pharmaceuticals. Archivado del original el 12 de junio de 2016. Consultado el 8 de junio de 2016 .
  • Sitio web oficial de ARIAD. Archivado el 10 de mayo de 2020 en Wayback Machine.
  • Sitio web oficial de Takeda
  • Sitio web oficial de Medinol
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