Astellas Pharma

Fujisawa Shoten fue fundada en 1894 por Tomokichi Fujisawa en Osaka y pasó a llamarse Fujisawa Pharmaceutical Co. en 1943. Yamanouchi Yakuhin Shokai fue fundada en 1923 por Kenji Yamanouchi en Osaka. La compañía cambió su nombre a Yamanouchi Pharmaceutical Co. en 1940 y se trasladó a Tokio en 1942. Ambas compañías iniciaron su expansión internacional casi al mismo tiempo, abriendo oficinas en Taiwán en 1962 y 1963, respectivamente, y en Estados Unidos y Europa a partir de 1977.

Fujisawa adquirió Lyphomed en 1990 y, posteriormente, estableció su centro de I+D en Estados Unidos, en Deerfield, Illinois . El centro de I+D de Yamanouchi en Leiderdorp se estableció con la adquisición de la división farmacéutica de Royal Gist Brocades en 1991. Fujisawa y Yamanouchi se fusionaron en una "fusión entre iguales", formando Astellas Pharma el 1 de abril de 2005. Al menos algunos de sus productos más antiguos continúan distribuyéndose bajo la marca original, aparentemente debido a su alto reconocimiento. ^{[ 5 ]} Astellas mantuvo un acuerdo de colaboración con CoMentis entre 2008 y 2014, centrado en el desarrollo de terapias con inhibidores de la beta-secretasa para la enfermedad de Alzheimer . ^{[ 6 ]}

En 2009, los productos Prograf y Advagraf de la compañía, que contenían tacrolimus, mostraron ser propensos a errores de dosificación en Europa, lo que provocó reacciones adversas graves en varios pacientes, debido a deficiencias en el envasado y el etiquetado, deficiencias que se corrigieron tras una advertencia de la MHRA del Reino Unido . ^{[ 7 ]}

El 9 de junio de 2010, Astellas adquirió OSI Pharmaceuticals por 4.000 millones de dólares. En diciembre de 2014, Astellas amplió su colaboración de 18 meses con Cytokinetics, centrándose en la I+D y la comercialización de activadores del músculo esquelético. Las empresas anunciaron que avanzarían en el desarrollo de CK-2127107 (un activador rápido de la troponina esquelética) a ensayos clínicos de fase II para el tratamiento de la atrofia muscular espinal y posiblemente otras afecciones neuromusculares . Se esperaba que la colaboración generara más de 600 millones de dólares para Cytokinetics, así como 75 millones de dólares en pagos por hitos. ^{[ 8 ]} En noviembre de 2015, la empresa anunció su movimiento para adquirir Ocata Therapeutics (anteriormente Advanced Cell Technology) por 379 millones de dólares. ^{[ 9 ]} El acuerdo se completó en febrero de 2016. ^{[ 9 ] [ 10 ]} Más tarde, en noviembre de 2015, la compañía anunció que vendería su negocio de dermatología a LEO Pharma por 725 millones de dólares. ^{[ 11 ]} En octubre de 2016, Astellas anunció que adquiriría Ganymed Pharmaceuticals por 1.400 millones de dólares. ^{[ 12 ]}

En marzo de 2017, la compañía vendió 16 de sus medicamentos a LTL Pharma por 20.100 millones de yenes (133 millones de dólares). ^{[ 13 ]} En abril de 2017, la compañía anunció que adquiriría la empresa belga de descubrimiento de fármacos Ogeda por un total de hasta 800 millones de euros, fortaleciendo su cartera de productos en fase avanzada con el fármaco candidato de Ogeda, fezolinetant . ^{[ 14 ]} En noviembre de 2017, la compañía anunció que ejerció una opción para comprar Mitobridge, con sede en Cambridge, Massachusetts, que está desarrollando tratamientos para la distrofia muscular de Duchenne y enfermedades relacionadas con la edad . ^{[ 15 ]}

En agosto de 2018, Astellas anunció que adquiriría Quethera Limited por 109 millones de dólares. ^{[ 16 ] [ 17 ]} En diciembre de 2018, la compañía anunció que adquiriría Potenza Therapeutics, Inc. ^{[ 18 ]}

En diciembre de 2019, Astellas Pharma anunció que compraría Audentes Therapeutics Inc. por aproximadamente 3 mil millones de dólares en efectivo ^{[ 19 ] [ 20 ] [ 21 ]} , así como la adquisición de Xyphos Biosciences, Inc. ese mismo mes. ^{[ 22 ] [ 23 ]} Audentes operará como una subsidiaria de propiedad total dentro de Astellas y servirá como Centro de Excelencia para el Enfoque Primario de Regulación Genética recientemente creado, brindando liderazgo para el avance de la cartera de AAV a través de la comercialización, la expansión de la fabricación y las iniciativas de investigación de próxima generación. ^{[ 24 ]} La adquisición incluye que Astellas obtenga la plataforma tecnológica de Control Celular Avanzado a través de Ligandos Diseñados (ACCEL) de Xyphos. ^{[ 25 ]}

El 5 de febrero de 2020, la empresa anunció cambios en la dirección que entrarían en vigor a partir del 1 de abril de 2020. ^{[ 26 ]}

Smyraf de Astellas Pharma (ingrediente: peficitinib ) obtuvo la aprobación regulatoria para el tratamiento de la artritis reumatoide , siendo el tercer inhibidor oral de la Janus quinasa (JAK) en recibir aprobación. ^{[ 27 ]}

En octubre de 2020, Astellas anunció que adquiriría iota Biosciences, Inc. por 127,5 millones de dólares, y que los accionistas podrían recibir hasta 176,5 millones de dólares adicionales al alcanzar ciertos hitos predeterminados. ^{[ 28 ]}

En mayo de 2023, la empresa anunció que adquiriría Iveric Bio por 5900 millones de dólares. ^{[ 29 ] [ 30 ]} En noviembre, Astellas anunció que adquiriría Propella Therapeutics, Inc. y su principal inhibidor de la biosíntesis de andrógenos, el decanoato de abiraterona (PRL-02), utilizado para tratar el cáncer de próstata. ^{[ 31 ] [ 32 ]}

A continuación se muestra un ejemplo de las principales fusiones y adquisiciones de la empresa y sus predecesores históricos (esta no es una lista exhaustiva):

Algunos de los principales productos fabricados por Astellas incluyen:

• Adenocard ( inyección de adenosina ): agente farmacológico para la prueba de estrés en la gammagrafía de perfusión miocárdica.
• Adenoscan (inyección de adenosina): agente farmacológico de estrés para la gammagrafía de perfusión miocárdica.
• AmBisome ( anfotericina B ) – Antifúngico – comercializado por Gilead Sciences .
• Amevive ( alefacept ) – psoriasis en placas
• Astagraf XL ( tacrolimus ) – Prevención del rechazo de órganos trasplantados
• Cresemba ( isavuconazol ) – Antifúngico
• Evrenzo ( roxadustat ) - Anemia debida a enfermedad renal crónica (ERC)
• Flomax ( clorhidrato de tamsulosina ) – Hiperplasia prostática benigna (HPB)
  • Las cápsulas Flomax MR se descontinuaron en 2005 y fueron reemplazadas por Flomaxtra XL, que contiene el mismo ingrediente activo ^{[ 41 ].}
• Lexiscan ( inyección de regadenosón ): agente farmacológico para la prueba de estrés en la gammagrafía de perfusión miocárdica.
• Macugen ( pegaptanib sódico) – Antiangiogénico – comercializado por Gilead Sciences en EE. UU. y Pfizer fuera de EE. UU.
• Micamina ( micafungina sódica) – Antifúngico
• Myrbetriq ( mirabegrón ) – Vejiga hiperactiva (VH) – Solo en EE. UU.; comercializado por Pfizer fuera de EE. UU.
• Padcev ( enfortumab vedotin ) - Cáncer de vejiga
• Prograf ( tacrolimus ) – Prevención del rechazo de órganos trasplantados
• Protopic ( ungüento de tacrolimus ) – Dermatitis atópica ( eccema )
• Symoron ( clorhidrato de metadona ) – Terapia de sustitución de opioides
• Tarceva ( erlotinib ) – Cáncer de pulmón de células no pequeñas y cáncer de páncreas – comercializado con Hoffmann-La Roche (Genentech).
• Vaprisol ( conivaptán ) – Hiponatremia
• Veozah ( fezolinetant ) - Sofocos (síntomas vasomotores) debidos a la menopausia
• Vesicare ( succinato de solifenacina ) – Vejiga hiperactiva (VH)
• Vibativ ( telavancina ) – lipoglicopéptido bactericida – comercializado con Theravance .
• Xospata ( gilteritinib ) – receptor tirosina quinasa AXL
• Xtandi ( enzalutamida ) – Cáncer de próstata – comercializado con Pfizer .

La Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) ha otorgado revisión prioritaria a la solicitud de licencia de productos biológicos (BLA) de Astellas Pharma para Zolbetuximab , un anticuerpo monoclonal dirigido a la Claudina 18.2 (CLDN18.2), para el tratamiento del adenocarcinoma gástrico o de la unión gastroesofágica HER2-negativo. Zolbetuximab es el primer tratamiento de este tipo en la región, y se espera una decisión sobre su aprobación para el 12 de enero de 2024, con base en los resultados de los ensayos clínicos de fase III SPOTLIGHT y GLOW . ^{[ 42 ] [ 43 ]}

En 2007, la empresa redujo la distribución en el Reino Unido de Advagraf y Prograf a un único distribuidor, UniChem, en respuesta a las quejas de los farmacéuticos sobre la disponibilidad del medicamento en fuentes mayoristas. ^{[ 44 ]} Esta distribución restringida se revisó en 2010 a tres empresas, que cubrían todos sus productos en el Reino Unido: AAH, Alliance Healthcare y Phoenix Healthcare Distribution. ^{[ 45 ]}