45°43′37″N 4°50′37″E / 45.727°N 4.8437°E / 45.727; 4.8437
Sanofi Pasteur es la división de vacunas de la multinacional farmacéutica francesa Sanofi . Sanofi Pasteur es la mayor empresa del mundo dedicada exclusivamente a las vacunas. Es uno de los cuatro productores mundiales de la vacuna contra la fiebre amarilla . [ 2 ]
Historia
Desde 1992, Sanofi Pasteur patrocina Sanofi Biogenius Canada (SBC), una competencia científica nacional centrada en la biotecnología para estudiantes canadienses de secundaria y CEGEP . Los seleccionados para el SBC trabajan con mentores locales, lo que les brinda experiencia práctica en investigación en un laboratorio profesional. Los participantes recopilan sus resultados y presentan sus hallazgos en competencias regionales. Se otorgan premios en efectivo y los ganadores regionales avanzan a la etapa nacional, donde compiten por el primer puesto y la oportunidad de participar en el Desafío Internacional BioGENEius, que se celebra en la prestigiosa Convención Internacional BIO , el evento de biotecnología más grande del mundo.
En 2004, Aventis se fusionó con Sanofi. El nuevo Grupo Sanofi-Aventis se convirtió en la tercera compañía farmacéutica más grande del mundo. Aventis Pasteur, la división de vacunas del Grupo Sanofi-Aventis, [ 3 ] [ 4 ] cambió su nombre a Sanofi Pasteur. [ 5 ] En 2014, Sanofi Pasteur dejó de producir su eficaz antiveneno Fav-Afrique porque la competencia de competidores más baratos pero menos potentes lo hizo no rentable. [ 6 ] Médicos Sin Fronteras dijo que se necesitarían dos años para desarrollar un antiveneno similar y que las existencias existentes se agotarían en junio de 2016. [ 6 ]
En otoño de 2011, la planta de Sanofi Pasteur se inundó, causando problemas de moho. [ 7 ] La instalación, ubicada en Toronto, Ontario, Canadá , producía vacunas BCG elaboradas con la cepa Glaxo 1077, [ 8 ] como una vacuna contra la tuberculosis e ImmuCYST, un inmunoterapéutico BCG y un medicamento para el cáncer de vejiga. Para abril de 2012, la FDA había encontrado docenas de problemas documentados de esterilidad en la planta, incluyendo moho, aves anidando y conductos eléctricos oxidados, así como numerosos problemas y violaciones de seguridad de los procedimientos. [ 7 ] El cierre resultante de la planta durante más de dos años provocó escasez de vacunas contra el cáncer de vejiga y la tuberculosis. [ 9 ] El 29 de octubre de 2014, Health Canada autorizó a Sanofi a reanudar la producción de BCG. [ 10 ]
El Departamento de Salud de Filipinas inició en 2016 un programa en tres regiones para vacunar a escolares contra el dengue , utilizando Dengvaxia, suministrado por Sanofi Pasteur. El 29 de noviembre de 2017, Sanofi emitió una advertencia indicando que un nuevo análisis había demostrado que quienes habían sido vacunados y no habían sido infectados previamente con dengue corrían un mayor riesgo de infección con síntomas graves. El 1 de diciembre de 2017, el Departamento de Salud de Filipinas suspendió el programa, a la espera de una revisión. Más de 700.000 personas habían recibido al menos una vacuna en ese momento. [ 11 ] [ 12 ] Desde el anuncio de Sanofi, al menos 62 niños han muerto, presuntamente después de recibir una vacuna. Los padres de las víctimas culparon a la vacuna contra el dengue por la muerte de sus hijos. [ 13 ]
En julio de 2020, Sanofi Pasteur anunció que comenzaría la fase tres de pruebas de una vacuna contra la COVID-19 en varios países, incluido México, y que el costo sería de entre 7 y 10 dólares estadounidenses por dosis. [ 14 ] Si los datos son positivos, un estudio global de fase 3 podría comenzar en el segundo trimestre de 2021. Si la vacuna cumple con los requisitos clínicos de seguridad y eficacia, y es aprobada por las autoridades reguladoras, se espera que esté disponible en el cuarto trimestre de 2021. [ 15 ] Una de las vacunas encargadas por los Países Bajos para el programa de vacunación masiva contra el coronavirus en 2021 parece no funcionar bien en personas mayores y el desarrollo de la vacuna enfrentará retrasos. [ 16 ]
En 2021, Sanofi Toronto anunció que buscaba establecer un nuevo laboratorio de nivel 3 de bioseguridad . [ 17 ]
Fechas clave
- 1897: Marcel Mérieux crea el Instituto Biológico Mérieux en Lyon. Richard Slee crea los Laboratorios Biológicos Pocono en Swiftwater, Pensilvania, en los EE. UU. [ 18 ] [ 19 ]
- 1914: John G. FitzGerald crea los Laboratorios Connaught , [ 20 ] parte de la Universidad de Toronto .
- 1968: Rhône-Poulenc adquiere el 51% del capital del Institut Mérieux .
- 1974: El Instituto Pasteur crea Pasteur Production, una filial especializada en la fabricación de vacunas.
- 1978: Connaught Laboratories en Canadá adquiere la planta de fabricación de vacunas (Merrell-National Laboratories) en Swiftwater, Pensilvania, EE. UU.
- 1985: El Instituto Mérieux adquiere Pasteur Production y se crea Pasteur Vaccins.
- 1989: El Instituto Mérieux adquiere los Laboratorios Connaught en Canadá y sus filiales, convirtiéndose en líder mundial en biología humana .
- 1990: Creación de Sueros y Vacunas Pasteur Mérieux.
- 1994: Pasteur Mérieux Sérums & Vaccins se convierte en una filial al cien por cien de Rhône-Poulenc.
- 1996: Pasteur Mérieux Connaught es el nuevo nombre de Pasteur Mérieux Serums et Vaccins.
- 1999: Rhône-Poulenc y Hoechst unifican sus actividades de ciencias biológicas en una sola empresa, que pasa a llamarse Aventis. Dentro de este grupo, Pasteur Mérieux Connaught cambia su nombre a Aventis Pasteur.
- 2004: Fusión de Aventis con Sanofi. El nuevo Grupo Sanofi-Aventis se convierte en la tercera mayor compañía farmacéutica del mundo, por detrás de Pfizer y GlaxoSmithKline . Aventis Pasteur, la división de vacunas del Grupo Sanofi-Aventis, cambia su nombre a Sanofi Pasteur.
- 2008: Sanofi Pasteur adquiere Acambis plc, una empresa de biotecnología.
- 2009: Sanofi Pasteur adquiere una participación mayoritaria en Shantha Biotechnics , con sede en Hyderabad . [ 21 ]
- 2020: Sanofi Pasteur y GlaxoSmithKline han anunciado el inicio de los ensayos clínicos de su vacuna contra el coronavirus. Esperan obtener los primeros resultados del ensayo en diciembre y, de ser exitoso, continuarán con ensayos adicionales antes de que finalice el año. [ 22 ]
Datos y cifras clave de 2012
Sanofi Pasteur
- Ventas netas en 2012: 3.897 millones de euros (+5,7% respecto a 2011)
- Personal: cerca de 13.000 empleados en todo el mundo.
- Más de mil millones de dosis de vacunas producidas anualmente para inmunizar a más de 500 millones de personas en el mundo.
- La gama de productos más amplia disponible, contra 20 enfermedades infecciosas.
- Más de 1 millón de euros invertidos cada día en I+D.
- En los últimos 5 años se han invertido casi 2.000 millones de euros en infraestructuras de producción.
- Sede central: Lyon, Francia
- 14 centros de producción y/o I+D ubicados en:
- Marcy-l'Étoile y Val-de-Reuil , Francia
- Swiftwater, Pensilvania (sede de Sanofi Pasteur en Estados Unidos ), [ 23 ] Cambridge, Massachusetts y Canton, Massachusetts , Orlando, Florida y Rockville, Maryland , Estados Unidos
- Toronto, Ontario , Canadá
- Pilar, Provincia de Buenos Aires , Argentina
- Shenzhen , China
- Hyderabad , India
- Ocoyoacac , México
- Chachoengsao , Tailandia
- Neuville-sur-Saône , Francia [ 24 ]
Vacunas
Esta lista es para vacunas con nombres comerciales; Sanofi Pasteur también produce muchas vacunas genéricas que no tienen nombres comerciales [ 25 ].
- vacunas contra el cáncer
- cáncer de vejiga : TheraCys [ 26 ]
- Vacunas contra el coronavirus
- Una compañía farmacéutica francesa y la compañía farmacéutica británica GlaxoSmithKline están desarrollando una vacuna contra la COVID-19 . [ 27 ] Los ensayos clínicos avanzados de la vacuna se retrasaron en diciembre de 2020 después de que no produjera una respuesta inmunitaria fuerte en personas mayores de 50 años, muy probablemente debido a una concentración insuficiente de antígeno en la vacuna, lo que retrasó el lanzamiento de la vacuna hasta finales de 2021. [ 28 ]
- vacunas contra el dengue
- Vacunas DPT [ 25 ] [ 31 ]
- vacunas contra Haemophilus influenzae tipo b
- ActHIB [ 25 ] [ 31 ] [ 33 ]
- vacunas contra la hepatitis A
- Avaxim 160 U [ 33 ] (o simplemente Avaxim) [ 34 ]
- Vacunas contra la hepatitis B [ 33 ]
- Genhevac B Pasteur
- Hbvaxpro (5, 10 y 40 μg)
- vacunas contra la gripe
- vacunas contra el virus de la encefalitis japonesa
- JE-VAX [ 26 ] (inactivado)
- IMOJEV ( en vivo, atenuado ) [ 35 ]
- vacunas contra el sarampión
- Rouvax [ 33 ]
- Vacunas meningocócicas
- vacunas MMR
- MM-RVaxPro [ 33 ]
- vacunas contra la neumonía
- Neumo 23 [ 33 ] [ 34 ]
- vacunas contra la polio
- Imovax Polio [ 33 ]
- Ipol [ 31 ]
- Polio Salk [ 34 ]
- vacunas contra la rabia
- vacunas contra la rubéola
- Rudivax [ 33 ]
- vacunas contra la viruela
- ACAM 2000 [ 31 ]
- vacunas contra el tétanos
- Vacuna Tetánica Pasteur [ 33 ]
- vacunas contra la tuberculosis
- Mycobax [ 31 ]
- Tubersol [ 26 ]
- Vacuna BCG SSI [ 33 ]
- vacunas contra la fiebre tifoidea
- Typhim Vi [ 25 ] [ 33 ] [ 31 ]
- vacunas contra la fiebre amarilla
- Stamaril [ 33 ] [ 34 ]
- YF-VAX [ 25 ] [ 31 ] [ 34 ]
- Vacunas combinadas contra la difteria y el tétanos
- DECAVAC [ 31 ]
- dT reduct [ 34 ]
- DT Vax [ 33 ]
- Vacunas combinadas contra la difteria, el tétanos y la poliomielitis
- Revaxis [ 33 ]
- DPT, vacunas combinadas contra Haemophilus
- TriHIBit , una vacuna de refuerzo, con las vacunas DPT y Haemophilus influenzae tipo b [ 26 ]
- DPT, vacunas combinadas contra la polio
- Repevax [ 33 ] [ 34 ]
- Vacunas combinadas DPT, Haemophilus y poliomielitis
- Pentacel [ 25 ] [ 31 ]
- Pentavac [ 33 ]
- Vacunas combinadas contra la DPT, Haemophilus influenzae, la poliomielitis y la hepatitis B.
- Hexavac [ 34 ]
- Vacunas combinadas contra la hepatitis A y la fiebre tifoidea
- Tyavax [ 33 ]
Referencias
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- Sanofi
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- Empresas manufactureras con sede en Lyon
- Laboratorios BSL3 en Canadá
- productores de vacunas contra la COVID-19