Articulo de referencia

Ibritumomab tiuxetan

El ibritumomab tiuxetan (pronunciado / ɪ b r ɪ ˈ t uː m oʊ m æ b t aɪ ˈ ʌ k s ɛ t æ n / [ 2 ] ), vendido bajo el nombre comercial Zevalin , es un tratamiento de radioinmunoterap...

El ibritumomab tiuxetan (pronunciado / ɪ b r ɪ ˈ t m m æ b t ˈ ʌ k s ɛ t æ n / [ 2 ] ), vendido bajo el nombre comercial Zevalin , es un tratamiento de radioinmunoterapia con anticuerpos monoclonales para el linfoma no Hodgkin . El fármaco utiliza el anticuerpo monoclonal de ratón IgG1 ibritumomab junto con el quelante tiuxetan, al que se le añade un isótopo radiactivo (ya sea itrio-90 o indio-111 ). El tiuxetan es una versión modificada del DTPA cuya cadena principal de carbono contiene un grupo isotiocianatobencilo y un grupo metilo . [ 3 ] [ 4 ]

Uso médico

Ibritumomab tiuxetan se utiliza para tratar el linfoma no Hodgkin (LNH) de células B de bajo grado o transformado, recidivante o refractario , un trastorno linfoproliferativo y el LNH folicular no tratado previamente en adultos que logran una respuesta parcial o completa a la quimioterapia de primera línea . [ 5 ]

El tratamiento comienza con una infusión de rituximab . A continuación, se puede administrar ibritumomab tiuxetan marcado con indio-111 (el 111In reemplaza al componente 90Y ) para permitir la visualización de la distribución del medicamento en una gammacámara , antes de administrar la terapia propiamente dicha. [ 6 ]

Mecanismo de acción

El anticuerpo se une al antígeno CD20 presente en la superficie de las células B normales y malignas (pero no en las precursoras de células B), lo que permite que la radiación del isótopo unido (principalmente emisión beta ) lo destruya, así como algunas células cercanas. Además, el propio anticuerpo puede desencadenar la muerte celular mediante citotoxicidad celular dependiente de anticuerpos (ADCC), citotoxicidad dependiente del complemento (CDC) y apoptosis . En conjunto, estas acciones eliminan las células B del organismo, permitiendo que se desarrolle una nueva población de células B sanas a partir de células madre linfoides . [ 7 ]

Historia

Desarrollado por IDEC Pharmaceuticals, ahora parte de Biogen Idec , [ 8 ] ibritumomab tiuxetan fue el primer fármaco de radioinmunoterapia aprobado por la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) en 2002 para tratar el cáncer. Fue aprobado para el tratamiento de personas con linfoma no Hodgkin (LNH) de células B foliculares o de bajo grado, recidivante o refractario, incluyendo personas con LNH folicular refractario a rituximab. [ 9 ] Recibió autorización de comercialización por parte de la Agencia Europea de Medicamentos en 2004 para el tratamiento de adultos con linfoma no Hodgkin de células B foliculares CD20+ recidivante o refractario a rituximab. [ 1 ] La autorización caducó en julio de 2024, después de no haber sido comercializado durante más de tres años consecutivos. [ 1 ]

En septiembre de 2009, ibritumomab tiuxetan recibió la aprobación de la FDA para una etiqueta ampliada que incluye a personas no tratadas previamente con respuesta a la quimioterapia. [ 5 ]

Sociedad y cultura

Ciencias económicas

El ibritumomab tiuxetan está protegido por patente y no está disponible en forma genérica . Cuando se aprobó, era el medicamento más caro disponible administrado en una sola dosis, con un costo superior a los US$37 000 (€30 000) por la dosis promedio. [ 10 ] [ 11 ] En comparación con otros tratamientos con anticuerpos monoclonales (muchos de los cuales superan los US$40 000 por un ciclo de terapia), puede considerarse rentable. [ 10 ] [ 12 ]

Referencias

  1. 1 2 3 "Zevalin EPAR" . Agencia Europea de Medicamentos . 2 de marzo de 2009. Consultado el 11 de julio de 2024 .
  2. "Ibritumomab Tiuxetan" . Instituto Nacional del Cáncer . 26 de febrero de 2008. Consultado el 25 de julio de 2020 .
  3. Milenic DE, Brady ED, Brechbiel MW (junio de 2004). "Terapia de radiación contra el cáncer dirigida por anticuerpos" . Nature Reviews. Drug Discovery . 3 (6): 488– 99. doi : 10.1038/nrd1413 . PMID 15173838. S2CID 22166498 .  
  4. Información sobre medicamentos de la OMS
  5. 1 2 Schaefer NG, Huang P, Buchanan JW, Wahl RL (mayo de 2011). "Radioinmunoterapia en linfoma no Hodgkin: opiniones de médicos de medicina nuclear y oncólogos radioterapeutas" . Journal of Nuclear Medicine . 52 (5): 830– 8. doi : 10.2967/jnumed.110.085589 . PMC 4380183. PMID 21536931 .  
  6. Tennvall J, Fischer M, Bischof Delaloye A , Bombardieri E, Bodei L, Giammarile F, et al. (abril de 2007). "Guía de procedimiento de la EANM para la radioinmunoterapia del linfoma de células B con ibritumomab tiuxetan (Zevalin) radiomarcado con 90Y". European Journal of Nuclear Medicine and Molecular Imaging . 34 (4): 616– 622. doi : 10.1007/s00259-007-0372-y . PMID 17323056. S2CID 8951564 .   {{cite journal}}: Mantenimiento de CS1: configuración sobrescrita ( enlace )
  7. "Ibritumomab Tiuxetan" (PDF) . Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. Archivado del original (PDF) el 4 de marzo de 2016.
  8. Pollack A (24 de junio de 2003). "Idec se fusionará con Biogen en un acuerdo de 6.800 millones de dólares" . The New York Times .
  9. Grillo-López AJ (octubre de 2002). "Zevalin: la primera radioinmunoterapia aprobada para el tratamiento del linfoma". Expert Review of Anticancer Therapy . 2 (5): 485– 93. doi : 10.1586/14737140.2.5.485 . PMID 12382517. S2CID 20940701 .  
  10. 1 2 Cutler CS (septiembre de 2019). " Economía de los nuevos radiofármacos personalizados dirigidos molecularmente". Seminars in Nuclear Medicine . 49 (5): 450– 457. doi : 10.1053/j.semnuclmed.2019.07.002 . OSTI 1556887. PMID 31470937. S2CID 201758449 .   
  11. Bazell R (23 de junio de 2004). "¿Por qué son tan caros los nuevos medicamentos contra el cáncer?" . Revista Slate .
  12. Chen Q, Ayer T, Nastoupil LJ, Rose AC, Flowers CR (marzo de 2015). "Comparación de la rentabilidad del mantenimiento con rituximab y la consolidación con radioinmunoterapia frente a la observación tras la terapia de primera línea en pacientes con linfoma folicular" . Value in Health . 18 (2): 189– 197. doi : 10.1016/j.jval.2014.12.017 . PMC 4363091. PMID 25773554 .