Placebo

Un placebo ( / p l ə ˈ siː b oʊ / pluh- SEE -boh ) es un medicamento o tratamiento que pretende parecer genuino a quien lo recibe, pero que no tiene ningún efecto farmacéutico. ^{[ 1 ] [ 2 ] Los} placebos ^{comunes incluyen tabletas inertes (como pastillas de} azúcar), inyecciones inertes (como solución salina ), cirugía simulada ^{[ 3 ]} y otros procedimientos. [ ^{4 ]}

Los placebos se utilizan en ensayos clínicos aleatorizados para probar la eficacia de los tratamientos médicos . En un ensayo controlado con placebo , cualquier cambio en el grupo de control se conoce como respuesta al placebo , y la diferencia entre esta y el resultado de no recibir tratamiento es el efecto placebo . ^{[ 5 ]} Idealmente, los placebos en los ensayos clínicos deberían ser indistinguibles de los llamados tratamientos activos en investigación, excepto por el efecto medicinal hipotetizado particular de estos últimos. ^{[ 6 ]} Esto es para proteger a los participantes del ensayo (con su consentimiento ) de saber quién recibe el placebo y quién recibe el tratamiento en prueba, ya que las expectativas de eficacia de los pacientes y los médicos pueden influir en los resultados. ^{[ 7 ] [ 8 ]}

La idea del «efecto placebo» se debatió en la psicología del siglo XVIII, ^{[ 9 ]} pero cobró mayor relevancia en el siglo XX. Estudios modernos revelan que los placebos pueden afectar algunos resultados, como el dolor y las náuseas , pero, por lo general, no tienen efectos clínicos importantes. ^{[ 10 ]} Las mejoras que experimentan los pacientes tras ser tratados con un placebo también pueden deberse a factores no relacionados, como la regresión a la media (un efecto estadístico en el que una medición inusualmente alta o baja tiende a ir seguida de una menos extrema). ^{[ 11 ]} El uso de placebos en la medicina clínica plantea problemas éticos, especialmente si se disfrazan de tratamiento activo, ya que esto introduce deshonestidad en la relación médico-paciente y elude el consentimiento informado . ^{[ 12 ]}

Los placebos también son populares porque a veces pueden producir alivio a través de mecanismos psicológicos (un fenómeno conocido como el "efecto placebo"). Pueden afectar cómo los pacientes perciben su condición y estimular los procesos químicos del cuerpo para aliviar el dolor ^{[ 11 ]} y algunos otros síntomas, ^{[ 13 ]} pero no tienen impacto en la enfermedad en sí. ^{[ 10 ] [ 11 ]}

El término latino placebo significa [yo] seré agradable . ^{[ 14 ] [ 15 ]}

La definición de placebo ha sido objeto de debate. ^{[ 16 ]} Una definición establece que un proceso de tratamiento es un placebo cuando ninguno de los factores característicos del tratamiento es efectivo (remediador o perjudicial) en el paciente para una enfermedad determinada . ^{[ 17 ]}

En un ensayo clínico, la respuesta al placebo es la respuesta medida de los sujetos a un placebo; el efecto placebo es la diferencia entre esa respuesta y la ausencia de tratamiento. ^{[ 5 ]} La respuesta al placebo puede incluir mejoras debidas a la curación natural, deterioros debidos a la progresión natural de la enfermedad, la tendencia de las personas que se sentían temporalmente mejor o peor de lo habitual a volver a su situación promedio ( regresión a la media ) y errores en los registros del ensayo clínico, que pueden hacer parecer que ha ocurrido un cambio cuando en realidad no ha ocurrido nada. ^{[ 18 ]} También forma parte de la respuesta registrada a cualquier intervención médica activa. ^{[ 19 ]}

Los efectos placebo medibles pueden ser objetivos (p. ej., disminución de la presión arterial ) o subjetivos (p. ej., disminución de la percepción del dolor). ^{[ 1 ]}

El efecto placebo es un fenómeno bien documentado, aunque sigue siendo ampliamente incomprendido y rodeado de ideas erróneas. ^{[ 2 ]} Varios estudios han cuestionado su relevancia clínica, alimentando el debate continuo sobre su efectividad real. Un metaanálisis de 2001 sobre el efecto placebo examinó ensayos en 40 afecciones médicas diferentes y concluyó que la única en la que se había demostrado que tenía un efecto significativo era para el dolor. ^{[ 20 ]} Otra revisión Cochrane en 2010 sugirió que los efectos placebo son evidentes solo en medidas subjetivas y continuas, y en el tratamiento del dolor y afecciones relacionadas. La revisión encontró que los placebos no parecen afectar las enfermedades reales, o los resultados que no dependen de la percepción del paciente. Los autores, Asbjørn Hróbjartsson y Peter C. Gøtzsche , concluyeron que su estudio "no encontró que las intervenciones con placebo tengan efectos clínicos importantes en general". ^{[ 10 ]} Esta interpretación ha sido objeto de críticas, particularmente debido a las preocupaciones sobre la adecuación de la metodología utilizada. ^{[ 21 ] [ 22 ] [ 23 ] [ 24 ] [ 25 ]} Investigaciones recientes han vinculado las intervenciones con placebo con una mejora de las funciones motoras en pacientes con enfermedad de Parkinson . ^{[ 13 ] [ 26 ] [ 27 ]} Otros resultados objetivos afectados por los placebos incluyen parámetros inmunitarios y endocrinos , ^{[ 28 ] [ 29 ]} funciones de órganos terminales reguladas por el sistema nervioso autónomo , ^{[ 30 ]} y rendimiento deportivo . ^{[ 31 ]}

Medir la magnitud del efecto placebo es difícil debido a factores de confusión. ^{[ 32 ]} Por ejemplo, un paciente puede sentirse mejor después de tomar un placebo debido a la regresión a la media (es decir, una recuperación natural o un cambio en los síntomas), ^{[ 33 ] [ 34 ] [ 35 ]} pero esto puede descartarse comparando el grupo placebo con un grupo sin tratamiento (como se hace en todas las investigaciones sobre placebo). Es aún más difícil distinguir entre el efecto placebo y los efectos del sesgo de respuesta , el sesgo del observador y otras deficiencias en la metodología del ensayo, ya que un ensayo que compara el tratamiento con placebo y la ausencia de tratamiento no será un experimento ciego . ^{[ 10 ] [ 33 ]} En su metaanálisis de 2010 sobre el efecto placebo, Asbjørn Hróbjartsson y Peter C. Gøtzsche argumentan que "incluso si no hubiera un verdadero efecto placebo, se esperaría registrar diferencias entre los grupos placebo y sin tratamiento debido al sesgo asociado con la falta de enmascaramiento". ^{[ 10 ]}

Una forma de medir la magnitud de la analgesia por efecto placebo es mediante estudios "abiertos/ocultos", en los que algunos pacientes reciben un analgésico y se les informa que lo están recibiendo (abierto), mientras que a otros se les administra el mismo fármaco sin su conocimiento (oculto). Estos estudios han demostrado que los analgésicos son considerablemente más efectivos cuando el paciente sabe que los está recibiendo. ^{[ 36 ]}

El mecanismo por el cual los placebos podrían tener efectos es incierto. Desde una perspectiva sociocognitiva, la respuesta intencional al placebo se atribuye al "efecto ritual" que induce anticipación de la transición a un estado mejor. ^{[ 67 ]} Un placebo presentado como estimulante puede desencadenar un efecto sobre el ritmo cardíaco y la presión arterial , pero cuando se administra como depresor , el efecto es el opuesto. ^{[ 68 ]}

Psicología

En psicología, las dos principales hipótesis del efecto placebo son la teoría de la expectativa y el condicionamiento clásico . ^{[ 69 ]}

En 1985, Irving Kirsch planteó la hipótesis de que los efectos placebo se producen por los efectos de autorrealización de las expectativas de respuesta, en los que la creencia de que uno se sentirá diferente lleva a la persona a sentirse realmente diferente. ^{[ 70 ]} Según esta teoría, la creencia de haber recibido un tratamiento activo puede producir los cambios subjetivos que se supone que produce el tratamiento real. De manera similar, la aparición de un efecto puede resultar del condicionamiento clásico, en el que se utilizan simultáneamente un placebo y un estímulo real hasta que el placebo se asocia con el efecto del estímulo real. ^{[ 71 ]} Tanto el condicionamiento como las expectativas desempeñan un papel en el efecto placebo, ^{[ 69 ]} y hacen diferentes tipos de contribuciones. El condicionamiento tiene un efecto más duradero, ^{[ 72 ]} y puede afectar etapas más tempranas del procesamiento de la información. ^{[ 73 ]} Quienes creen que un tratamiento funcionará muestran un efecto placebo más fuerte que quienes no lo creen, como lo demuestra un estudio sobre acupuntura. ^{[ 74 ]}

Además, la motivación puede contribuir al efecto placebo. Los objetivos activos de un individuo modifican su experiencia somática al alterar la detección e interpretación de síntomas congruentes con las expectativas y al cambiar las estrategias conductuales que sigue. ^{[ 75 ]} La motivación puede vincularse con el significado a través del cual las personas experimentan la enfermedad y el tratamiento. Dicho significado se deriva de la cultura en la que viven y que les informa sobre la naturaleza de la enfermedad y cómo responde al tratamiento.

Los estudios controlados con placebo, así como los estudios del efecto placebo en sí, a menudo no logran identificar adecuadamente los factores de confusión. ^{[ 11 ] [ 88 ]} Las falsas impresiones de los efectos placebo son causadas por muchos factores, entre ellos: ^{[ 11 ] [ 33 ] [ 88 ] [ 69 ] [ 89 ]}

• Regresión a la media (recuperación natural o fluctuación de los síntomas)
• Tratamientos adicionales
• Sesgo de respuesta de los sujetos, incluyendo sesgo de escala, respuestas de cortesía, subordinación experimental, respuestas condicionadas;
• Sesgo en los informes por parte de los experimentadores, incluidos errores de juicio y variables de respuesta irrelevantes.
• Ingredientes no inertes del medicamento placebo que tienen un efecto físico no deseado

El término placebo se utilizó en un contexto médico a finales del siglo XVIII para describir un «método o medicina común», y en 1811 se definió como «cualquier medicamento destinado más a complacer que a beneficiar al paciente». Si bien esta definición contenía una connotación despectiva ^{[ 90 ],} no implicaba necesariamente que el remedio no tuviera efecto. ^{[ 91 ]}

En los siglos XVIII y XIX se reconoció que los fármacos o remedios a menudo se percibían como más eficaces cuando aún eran novedosos: ^{[ 92 ]}

Sabemos que, en París, la moda impone sus dictados a la medicina, como a todo lo demás. Pues bien, en su momento, la corteza de olmo piramidal ^{[ 93 ]} gozaba de gran reputación; se tomaba en polvo, en extracto, en elixir, incluso en baños. Era buena para los nervios, el pecho, el estómago... ¿qué puedo decir?... era una verdadera panacea. En el apogeo de la moda, una de las pacientes de Bouvard [ sic ] le preguntó si no sería buena idea tomar un poco: «Tómela, señora», respondió él, «y dese prisa mientras aún cura». [dépêchez-vous pendant qu'elle guérit]

Los placebos se utilizaron en medicina hasta bien entrado el siglo XX. ^{[ 95 ]} Un influyente estudio de 1955 titulado El poderoso placebo estableció firmemente la idea de que los efectos placebo eran clínicamente importantes, ^{[ 20 ]} y eran resultado del papel del cerebro en la salud física . Una reevaluación de 1997 no encontró evidencia de ningún efecto placebo en los datos originales, ya que el estudio no había tenido en cuenta la regresión a la media . ^{[ 33 ] [ 32 ] [ 96 ]}

Las creencias culturales y las prácticas religiosas pueden desempeñar un papel oculto en cómo el paciente experimenta la fuerza del placebo, así como en su manifestación. En muchas culturas, la curación se realiza mediante rituales con figuras de confianza. Estas figuras pueden abarcar desde médicos clínicos hasta líderes religiosos. Sin embargo, la fuerte creencia en el tratamiento, tanto médico como espiritual y socialmente, permite un aumento en la manifestación de los síntomas. Su función principal es brindar consuelo y un sentido de propósito a las personas y comunidades. ^{[ 99 ]} Si bien estas ventajas son subjetivas, pueden tener impactos psicológicos y sociales genuinos en una persona o grupo, al igual que un placebo. No obstante, la religión es una opinión difícil de definir y analizar, ya que se encuentra en una brecha entre las experiencias vividas y los fenómenos observables.

Los distintos niveles de espiritualidad en los individuos se han utilizado para comprender y predecir la susceptibilidad de una persona al efecto placebo. Las prácticas o rituales religiosos, como la oración y la meditación, pueden activar procesos cerebrales estrechamente vinculados a la expectativa y el control emocional. Dado que estos procesos también intervienen en el efecto placebo, pueden explicar cómo la creencia puede transformarse en algo físico. Asimismo, se puede argumentar que las prácticas espirituales conectan las experiencias con mecanismos de control descendente, donde la creencia, la emoción y la expectativa influyen en la forma en que se experimentan los síntomas en el cuerpo. ^{[ 100 ]}

Las perspectivas culturales sobre la medicina también pueden influir en la mentalidad, ya que los antecedentes culturales de una persona pueden moldear su proceso fisiológico y psicológico incluso antes de recibir cualquier tipo de terapia. Por ejemplo, si un tratamiento se alinea con las creencias culturales y religiosas de una persona, esta podría sentirse más tranquila y dispuesta a confiar en los administradores de la salud. Estos casos de optimismo en la expectativa pueden aumentar la probabilidad de que se presente el efecto placebo. ^{[ 101 ]} En algunos casos, incluso más que el tratamiento en sí, con respuestas que varían de persona a persona. Esto demuestra que la fuerza de la creencia y el entorno social influyen en la configuración de las respuestas biológicas. ^{[ 102 ]} Al mismo tiempo, estos efectos no siempre son positivos. Las creencias positivas trabajan para fortalecer las respuestas placebo, pero el miedo o las experiencias espirituales negativas pueden contribuir al efecto nocebo, donde la presentación de los síntomas se percibe como peor.

Los antropólogos sostienen que la cultura influye en la forma en que los individuos perciben la medicación, desde los diferentes rituales y métodos de curación hasta el efecto placebo. Hahn y Kleinman (1983) proponen una «tesis etnomedicogénica» del placebo, según la cual el sistema etnomédico genera un ciclo de retroalimentación: las creencias culturales influyen en el estado de la enfermedad y los tratamientos eficaces refuerzan dicho sistema de creencias. ^{[ 103 ]}

La "eficacia simbólica", término acuñado por Claude Lévi-Strauss en relación con el chamanismo, puede generar un efecto placebo, ya que los símbolos mostrados por el chamán proporcionan al paciente una forma de "expresión verbal" que puede generar una respuesta curativa en su interior. ^{[ 104 ]} Apud y Romaní afirman que los chamanes son una especie de terapeutas psicoanalíticos, mientras que muchos otros rituales y prácticas culturales, como la religión, ejercen un efecto psicológico sobre el resultado médico del paciente, generando un efecto placebo. ^{[ 104 ]} En el budismo, los curanderos de la medicina tradicional solían preparar remedios herbales con aguas benditas y ataduras de cuerda, realizando cánticos de su propia cultura para mostrar a la gente cómo el ritual, la creencia y la medicina constituían un proceso curativo combinado. ^{[ 105 ]} Estas prácticas, transmitidas de generación en generación, se han convertido en parte integral de las experiencias empíricas de diversas comunidades.

Hyland y Whalley concluyen que realizar un ritual, más que creer en él, puede ser un factor importante en los efectos placebo a largo plazo. ^{[ 106 ]} Una perspectiva antropológica de los rituales los describe como actividades repetitivas que pretenden dar un sentido de significado a la vida de una persona, dándole la sensación de que su experiencia corporal está en manos del mundo, fuera de su control como resultado de patrones y reglas, externos a su propio cuerpo. ^{[ 107 ]} Los rituales son un intento de "controlar la naturaleza", lo que significa que pueden curar, lo que resulta en la experiencia individual del placebo. ^{[ 107 ]}

• E. Morton Jellinek §  Reconocimiento del efecto placebo
• Lista de efectos
• Lista de temas calificados como pseudociencia
• Efecto placebo amplificado
• Efecto placebo inverso
• Efecto Lessebo
• Botón placebo
• Profecía autocumplida ^{[ 108 ]}

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• Programa de Estudios sobre el Efecto Placebo y Encuentro Terapéutico (PiPS) ( Centro Médico Beth Israel Deaconess y Facultad de Medicina de Harvard )