Articulo de referencia

Salud Bausch

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Bausch Health Companies Inc. (anteriormente Valeant e ICN Pharmaceuticals ) es una compañía farmacéutica canadiense global y diversificada [ 3 ] . Su sede corporativa global se encuentra en Laval, Quebec , Canadá, y su sede en EE. UU. está en Bridgewater, Nueva Jersey . Desarrolla, fabrica y comercializa una gama de productos farmacéuticos en gastroenterología , hepatología , neurociencia , dermatología , odontología , medicina estética y productos farmacéuticos internacionales. Bausch Health fabrica y comercializa productos farmacéuticos de marca, genéricos y de venta libre, directa o indirectamente, en más de 90 países y regiones, incluidos Estados Unidos, Canadá, Europa, Oriente Medio, África, Asia Pacífico y Latinoamérica. [ 4 ]

Historia

1959–2002: los años de Panić

Milan Panić fundó ICN Pharmaceuticals en 1959.

En 1959, Milan Panić fundó ICN Pharmaceuticals (International Chemical and Nuclear Corporation) en el garaje de su casa en Pasadena . Panić dirigió la empresa durante 43 años, tiempo durante el cual ICN se consolidó en la industria mediante la adquisición de farmacéuticas especializadas y el desarrollo de la ribavirina , un fármaco antiviral que se convirtió en el tratamiento estándar para la hepatitis C. [ 5 ]

En 1994, ICN se fusionó con SPI Pharmaceuticals Inc., Viratek Inc. e ICN Biomedicals Inc. [ 6 ]

El 12 de junio de 2002, Panić renunció a su cargo. [ 7 ]

2002–2010: Cambio de marca a Valeant

En 2003, ICN cambió su nombre a Valeant Pharmaceuticals. [ 8 ] En 2006, la compañía recibió la aprobación en EE. UU. para comercializar Cesamet (nabilona), un cannabinoide sintético . [ 9 ] La compañía también adquirió los derechos europeos del fármaco por 14 millones de dólares. [ 10 ]

En 2008, la farmacéutica sueca Meda AB compró las sucursales de Valeant en Europa Occidental y Oriental por 392 millones de dólares. [ 11 ] En septiembre de 2008, Valeant adquirió Coria Laboratories por 95 millones de dólares. [ 12 ] En noviembre de 2008, Valeant adquirió DermaTech por 12,6 millones de dólares. [ 13 ]

En enero de 2009, Valeant adquirió Dow Pharmaceutical Sciences por 285 millones de dólares. [ 14 ] En julio de 2009, Valeant anunció la adquisición de Tecnofarma, una empresa mexicana de medicamentos genéricos . [ 15 ] En diciembre de 2009, Valeant anunció que su filial canadiense adquiriría Laboratoire Dr. Renaud por 23 millones de dólares canadienses. [ 16 ]

En marzo de 2010, Valeant anunció la adquisición de una empresa brasileña de medicamentos genéricos y de venta libre por 28 millones de dólares y una planta de fabricación por otros 28 millones de dólares. [ 17 ] En abril de 2010, Valeant anunció que su filial canadiense adquiriría Vital Science Corp. por 10,5 millones de dólares canadienses. [ 18 ] En mayo de 2010, Valeant adquirió Aton Pharmaceuticals por 318 millones de dólares. [ 19 ] [ 20 ]

2010–2016: los años de Pearson

El 28 de septiembre de 2010, Valeant se fusionó con Biovail . La compañía conservó el nombre de Valeant y a J. Michael Pearson como director ejecutivo, pero se constituyó en Canadá y mantuvo temporalmente la sede de Biovail. [ 21 ] [ 22 ] Emprendiéndose en una estrategia de adquisiciones agresivas, Pearson finalmente convirtió a Valeant en una empresa plataforma que crece mediante la adquisición sistemática de otras compañías.

En febrero de 2011, Valeant adquirió PharmaSwiss SA por 350 millones de euros. [ 23 ] En julio de 2011, Valeant adquirió Ortho Dermatologics de Janssen Pharmaceuticals por 345 millones de dólares. La adquisición incluyó los productos Retin-A Micro, Ertaczo y Renova, también conocido como tretinoína . [ 24 ] En agosto de 2011, Valeant adquirió el 87,2% de las acciones en circulación de Sanitas Group por 314 millones de euros. [ 25 ] En diciembre de 2011, Valeant adquirió iNova Pharmaceuticals por 625 millones de dólares australianos de la firma australiana de capital privado Archer Capital con pagos adicionales por hitos de hasta 75 millones de dólares australianos. [ 26 ] En diciembre de 2011, Valeant adquirió Dermik, una unidad de dermatología de Sanofi . [ 27 ]

En enero de 2012, Valeant adquirió la empresa brasileña de nutrición deportiva Probiotica por R$150 millones. [ 28 ] En febrero de 2012, Valeant adquirió la empresa de biotecnología oftálmica Eyetech Inc. [ 29 ] En abril de 2012, Valeant adquirió Pedinol. [ 30 ] En abril de 2012, Valeant adquirió activos de Atlantis Pharma en México por $71 millones. [ 31 ] En mayo de 2012, Valeant adquirió AcneFree por $64 millones más pagos por hitos. [ 32 ] En junio de 2012, Valeant adquirió OraPharma por aproximadamente $312 millones con hasta $144 millones pagados en pagos por hitos. [ 33 ] En agosto de 2012, Valeant acordó comprar la empresa de cuidado de la piel Medicis Pharmaceutical por $2.6 mil millones. [ 34 ] [ 35 ] En enero de 2013, Valeant adquirió la empresa rusa Natur Produkt por 163 millones de dólares. [ 36 ] En marzo de 2013, Valeant adquirió Obagi Medical Products, Inc. [ 37 ]

En mayo de 2013, la empresa adquirió Bausch & Lomb de Warburg Pincus por 8.700 millones de dólares en un intento por dominar el mercado de lentes de contacto especializadas y productos relacionados. [ 38 ] [ 39 ] [ 40 ]

En enero de 2014, Valeant adquirió Solta Medical por aproximadamente 250 millones de dólares. [ 41 ] En mayo de 2014, Nestlé adquirió los derechos comerciales de algunos de los productos de Valeant por 1400 millones de dólares. [ 42 ] En julio de 2014, Valeant adquirió PreCision Dermatology Inc. por 475 millones de dólares. [ 43 ] [ 44 ]

El 1 de abril de 2015, Valeant completó la compra del desarrollador de medicamentos para el tratamiento gastrointestinal Salix Pharmaceuticals por $14.5 mil millones después de superar la oferta de Endo Pharmaceuticals . [ 45 ] [ 46 ] [ 47 ] En el último día de negociación, las acciones de Salix se negociaron a $172.81, dando una capitalización de mercado de $10.9 mil millones. Después de la adquisición, Valeant aumentó drásticamente el precio de la píldora para la diabetes Glumetza . [ 48 ] [ 49 ] En julio de 2015, la compañía anunció que adquiriría Mercury (Cayman) Holdings, la sociedad holding de Amoun Pharmaceutical, uno de los fabricantes de medicamentos más grandes de Egipto, por $800 millones. [ 50 ] [ 51 ] En agosto de 2015, Valeant dijo que compraría Sprout Pharmaceuticals Inc por $1 mil millones, un día después de que Sprout recibiera la aprobación para comercializar el medicamento para la libido femenina Addyi . [ 52 ] [ 53 ] [ 54 ] En septiembre de 2015, Valeant obtuvo la licencia del medicamento para la psoriasis Brodalumab de AstraZeneca por hasta 445 millones de dólares. [ 55 ] [ 56 ] En septiembre de 2015, la compañía anunció su intención de adquirir el fabricante de productos para cirugía ocular Synergetics USA, por 192 millones de dólares para fortalecer la división Bausch & Lomb de la compañía. [ 57 ] [ 58 ] En octubre de 2015, la división Bausch & Lomb de la compañía adquirió Doctor's Allergy Formula por una suma no revelada. [ 59 ]

El 21 de octubre de 2015, Andrew Left , fundador de Citron Research y vendedor en corto de acciones de Valeant, publicó afirmaciones de que Valeant registró ventas falsas de productos a la farmacia especializada Philidor Rx Services y sus filiales. Valeant controlaba estas empresas especializadas, lo que supuestamente resultó en una contabilidad de ingresos irregular. [ 60 ] Además, al controlar los servicios farmacéuticos ofrecidos por Philidor, Valeant supuestamente dirigió a los clientes de Philidor hacia medicamentos caros vendidos por Valeant. Una práctica alegada implicaba que empleados de Valeant administraban directamente las operaciones comerciales de Philidor haciéndose pasar por empleados de Philidor, y con toda la comunicación escrita bajo nombres ficticios. [ 61 ] Valeant respondió que las acusaciones de Citron Research eran "erróneas". [ 62 ] El 30 de octubre de 2015, Valeant dijo que cortaría relaciones con Philidor en respuesta a las acusaciones de prácticas de facturación agresivas. [ 63 ] Walgreens Boots Alliance Inc., propietaria de Walgreens , se hizo cargo de la distribución de Valeant. [ 64 ]

Una parte importante de la estrategia de crecimiento de Valeant bajo Michael Pearson fue la adquisición de compañías médicas y farmacéuticas y los consiguientes aumentos de precios de sus productos. [ 65 ] [ 66 ] Esta estrategia atrajo la atención de los reguladores en los Estados Unidos, [ 66 ] particularmente después de la publicación en The New York Times de un artículo sobre la especulación de precios de medicamentos especializados. [ 67 ] [ 68 ] [ 69 ] [ 70 ] [ 71 ] [ 48 ]

En septiembre de 2015, un influyente grupo de políticos criticó a Valeant por sus estrategias de precios. [ 70 ] La compañía aumentó los precios de todos sus medicamentos de marca un 66% en 2015, cinco veces más que su competidor más cercano en la industria. El costo de la flucitosina de Valeant era un 10 000% más alto en Estados Unidos que en Europa. [ 71 ] [ 72 ] A finales de septiembre de 2015, miembros del Comité de Supervisión y Reforma Gubernamental de la Cámara de Representantes de Estados Unidos instaron al Comité a citar a Valeant para que presentara sus documentos sobre los fuertes aumentos en el precio de "dos medicamentos para el corazón cuyos derechos de venta acababa de adquirir: Nitropress e Isuprel . Valeant había aumentado el precio de Nitropress un 212% y el de Isuprel un 525%". [ 69 ] [ 49 ]

En octubre de 2015, Valeant había recibido citaciones de la Fiscalía de los Estados Unidos para el Distrito de Massachusetts y de la Fiscalía de los Estados Unidos para el Distrito Sur de Nueva York en relación con una investigación sobre el "programa de precios, distribución y asistencia al paciente de medicamentos" de Valeant. [ 73 ] El Comité de Supervisión de la Cámara de Representantes también solicitó documentos a Valeant en medio de la preocupación pública por los precios de los medicamentos. [ 74 ] [ 75 ]

En octubre de 2015, la Comisión Federal de Comercio (FTC) inició una investigación sobre el creciente control de Valeant en la producción de lentes de contacto rígidas permeables al gas . Se alega que la adquisición de Bausch & Lomb en 2013 y de Paragon Vision Services en 2015 le otorgó a Valeant el control de más del 80 % de la cadena de producción de lentes de contacto rígidas. Una serie de aumentos unilaterales de precios, que comenzaron en otoño de 2015, impulsaron la investigación de la FTC. [ 76 ] El 15 de noviembre de 2016, Valeant acordó desinvertir en Paragon Holdings y Pelican Products para resolver las acusaciones de que su adquisición de Paragon en mayo de 2015 redujo la competencia en la venta de "botones" aprobados por la FDA, los discos de polímero utilizados para fabricar lentes de contacto permeables al gas. [ 77 ] [ 78 ]

En su informe anual de 2015 , presentado el 29 de abril de 2016, Valeant declaró que era "objeto de investigaciones" por parte de la Comisión de Bolsa y Valores, las Fiscalías de los Estados Unidos en Massachusetts y Nueva York, el estado de Texas, el Departamento de Justicia de Carolina del Norte , el Comité Especial del Senado sobre el Envejecimiento y el Comité de Supervisión y Reforma de la Cámara de Representantes, y que había recibido solicitudes de documentos de la Autorite de Marches Financiers en Canadá y la Oficina Estatal de Valores de Nueva Jersey. [ 79 ]

En enero de 2016, la candidata presidencial Hillary Clinton dijo que "iría tras" Valeant por sus aumentos de precios, lo que provocó que el precio de sus acciones cayera un 9 por ciento en la Bolsa de Nueva York . [ 80 ] [ 81 ]

El 27 de abril de 2016, Bill Ackman , J. Michael Pearson y Howard Schiller se vieron obligados a comparecer ante el Comité Especial del Senado de los Estados Unidos sobre el Envejecimiento para responder a las inquietudes sobre las repercusiones que el modelo de negocio de Valeant tendría para los pacientes y el sistema de atención médica . [ 82 ]

Para abril de 2016, el valor de mercado de las participaciones de fondos de cobertura en Valeant había caído en 7.300 millones de dólares. [ 83 ] El comportamiento gregario de los fondos de cobertura [ 84 ] continuó incitando a los gestores de cartera de fondos de cobertura a seguir comprando acciones de Valeant. [ 83 ] De 2015 a 2017, las acciones de Valeant se desplomaron más del 90 por ciento. Esto se presentó posteriormente en el episodio 3 de la primera temporada del documental de Netflix Dirty Money . [ 85 ] [ 83 ] En 2017, el fondo Pershing Square de Ackman , que poseía una participación importante en la empresa, vendió su participación con una pérdida reportada de 2.800 millones de dólares. [ 86 ] [ 87 ]

2016–2022: Valeant bajo la dirección de Joseph Papa

El 25 de abril de 2016, Valeant nombró a Joseph Papa, director ejecutivo de Perrigo , como reemplazo permanente de Pearson y le encomendó la tarea de reflotar la empresa. [ 88 ] Papa emprendió un camino de ventas estratégicas, reducción de deuda y crecimiento orgánico. [ 89 ]

Para enero de 2017, la compañía había vendido sus marcas de cuidado de la piel a L'Oréal por 1.300 millones de dólares [ 90 ] y su unidad de biotecnología Dendreon a Sanpower por 819,9 millones de dólares. [ 91 ] En junio, la compañía vendió iNova Pharmaceuticals por 910 millones de dólares. [ 92 ] En julio, la compañía también se deshizo de Obagi Medical Products por 190 millones de dólares. [ 93 ] En noviembre, anunció que vendería Sprout Pharmaceuticals de vuelta a sus propietarios originales, dos años después de adquirir el negocio por 1.000 millones de dólares. [ 94 ] [ 95 ]

Bajo el liderazgo de Papa, a principios de 2018, la empresa había vuelto a ser rentable y había reducido su deuda en 6.500 millones de dólares. [ 96 ] La empresa se había deshecho de 13 negocios no estratégicos, reduciendo su deuda a 25.000 millones de dólares, y había resuelto o desestimado 70 demandas pendientes, incluido el caso de uso de información privilegiada de Allergan. [ 97 ] El 8 de enero de 2018, la empresa anunció que su unidad Bausch + Lomb había recibido la marca CE, que indica la conformidad con las normas de salud, seguridad y protección del medio ambiente de la Comisión Europea para la distribución de su producto Stellaris en Europa. [ 98 ]

En julio de 2018, Valeant cambió su nombre a Bausch Health Companies, Inc. [ 99 ]

El 16 de diciembre de 2019, la empresa llegó a un acuerdo en una demanda colectiva de accionistas bajo la Sección 11 de la Ley de Valores de EE. UU. de 1933 , en la que se alegaba que la empresa había engañado a los inversores sobre sus operaciones comerciales y su desempeño financiero, por aproximadamente 1210 millones de dólares. [ 100 ] [ 101 ] La empresa negó todas las acusaciones de irregularidades como parte del acuerdo. [ 102 ] [ 103 ]

El 31 de julio de 2020, la SEC anunció que Bausch Health había acordado pagar una multa de 45 millones de dólares para resolver las acusaciones de reconocimiento indebido de ingresos y divulgación engañosa en los informes presentados ante la SEC y en las presentaciones de resultados. También anunció que Pearson pagaría 250 000 dólares en multas civiles a la SEC, así como 450 000 dólares para reembolsar a Valeant. Howard Schiller y Tanya Carro, otros dos ejecutivos que llegaron a un acuerdo, pagaron a la SEC 100 000 y 75 000 dólares, respectivamente. [ 104 ]

Novedades recientes

En mayo de 2022, Thomas J. Appio reemplazó a Papa como director ejecutivo de la compañía. John Paulson reemplazó a Papa como presidente de Bausch Health después de haber sido miembro de su junta directiva desde junio de 2017 hasta mayo de 2022. [ 105 ]

En mayo de 2023, el juez Richard G. Andrews ratificó el fallo original del tribunal, que impide a la FDA aprobar el genérico de rifaximina de 550 mg de Norwich Pharmaceuticals hasta octubre de 2029. La decisión del juez Andrews refuerza su fallo anterior, según el cual la solicitud abreviada de nuevo fármaco de Norwich para la rifaximina infringía las patentes de Xifaxan de Bausch Health para la reducción del riesgo de recurrencia de encefalopatía hepática . [ 106 ]

En junio de 2023, la división de salud bucal de la compañía, OraPharma, se asoció con Alex Rodriguez para lanzar su campaña de concientización sobre la enfermedad periodontal "Cúbrete las bases" . [ 107 ]

Bausch Health Companies ( Salix Pharmaceuticals ) está apoyando un estudio de fase 2 de Relistor , iniciado por investigadores . El fármaco está destinado a pacientes con carcinoma de células escamosas resecable de cabeza y cuello. [ 108 ]

Como parte de sus resultados del cuarto trimestre y del año completo 2024, Bausch Health proporcionó las siguientes actualizaciones sobre sus actividades de investigación y desarrollo: [ 109 ]

CABTREO®, una terapia de triple combinación para el tratamiento del acné vulgar, se lanzó en Canadá en octubre de 2024.

El programa de ensayos clínicos RED-C, que evalúa la prevención y el retraso del primer episodio de encefalopatía hepática manifiesta, continúa avanzando. Ambos estudios globales de fase 3 se encuentran en la fase de tratamiento y siguen encaminados a presentar los resultados preliminares de la fase 3 a principios de 2026.

Amiselimod, un modulador de S1P y tratamiento oral de administración diaria para la colitis ulcerosa moderada a grave, avanzó hacia la fase 3 de desarrollo. Se presentaron los protocolos preliminares para el ensayo de fase 3 y, a finales de 2024, la compañía completó las reuniones previstas con las principales agencias reguladoras, incluidas la FDA, la EMA (UE) y la PMDA (Japón). Actualmente se está revisando la respuesta de las agencias reguladoras.

Thermage® FLX, una tecnología de radiofrecuencia diseñada para tensar la piel y mejorar su suavidad y textura, se presentó para su aprobación regulatoria en Canadá durante el cuarto trimestre de 2024. Fue aprobada para el mercado canadiense en abril de 2025. [ 110 ]

Clear + Brilliant® Touch, un dispositivo láser fraccionado para el rejuvenecimiento de la piel, recibió las aprobaciones regulatorias en 2024 para varios mercados internacionales, incluidos Australia, Nueva Zelanda, Filipinas, Tailandia, Taiwán, Malasia y Singapur. El producto también se presentó para su aprobación en Canadá durante el cuarto trimestre de 2024 y actualmente está a la espera de una decisión regulatoria en Europa.

Adquisiciones

Referencias

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