CSL Vifor es una compañía farmacéutica especializada de alcance global en el tratamiento de la deficiencia de hierro , la diálisis , la nefrología y las enfermedades raras . Su sede central se encuentra en Suiza y está compuesta por CSL Vifor, Vifor Fresenius Medical Care Renal Pharma (VFMCRP) y Sanifit Therapeutics.
Historia
- En 1872, Caspar Friedrich Hausmann fundó una farmacia en St. Gallen.
- En 1927, 16 farmacéuticos fundaron un centro de compras conjunto, Collaboration Pharmaceutique SA, que pasó a llamarse Galenica AG en 1933 (y posteriormente Vifor Pharma Ltd. en 2017).
- En 1944, el farmacéutico René Grosclaude funda Vifor Ltd.; la empresa produce medicamentos de venta libre .
- En 1983, los laboratorios Hausmann AG son adquiridos por Galenica.
- En 1991, se funda Vifor (International) Ltd., que asume el trabajo de Laboratorien Hausmann en el desarrollo de nuevos productos de hierro.
- En 2008, se funda Vifor Pharma tras la adquisición por 915 millones de dólares de una empresa canadiense , Aspreva Pharmaceutical Corporation, [ 4 ] Vifor Ltd. y Vifor (international) Ltd. se integran en Vifor Pharma.
- En 2009, Galenica adquiere OM Pharma , una empresa suiza de biotecnología.
- En 2010, Vifor Pharma Group y Fresenius Medical Care fundaron la empresa conjunta Vifor Fresenius Medical Care Renal Pharma (VFMCRP).
- En 2014, Galenica se dividió en dos divisiones: Vifor Pharma y Galenica Santé.
- En 2016, Relypsa, una empresa de biotecnología con sede en EE. UU., fue comprada por 1.530 millones de dólares [ 5 ].
- En 2017, se completó la salida a bolsa de Galenica Santé (GALE) y cotizó en la Bolsa de Valores de Suiza . Galenica AG (GALE) y Vifor Pharma AG (VIFN) cotizan como entidades independientes desde
- En 2018, la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) aprobó una Solicitud Suplementaria de Nuevo Medicamento para el quelante de potasio Veltassa con o sin alimentos [ 6 ].
- En 2019, Vifor Fresenius Medical Care Renal Pharma (VFMCRP) recibió el premio Swiss Success Award de la organización sin ánimo de lucro Swiss Biotech Association [ 7 ].
- En 2020, Vifor Pharma vende el 100% de OM Pharma a Optimus Holding Limited por 435 millones de francos suizos [ 8 ].
- En 2020, Vifor Pharma también forma un acuerdo de empresa conjunta con Fresenius Kabi para el mercado en la República Popular China en el área de tratamientos intravenosos para la deficiencia de hierro [ 9 ].
- En ese mismo año, se firmó un acuerdo con Cara Therapeutics para la comercialización de Difelikefalin para el tratamiento de pacientes con ERC-aP. [ 10 ] [ 11 ]
- En 2021, Vifor Pharma concluyó un acuerdo de licencia para la comercialización de Sparsentan en Europa, Australia y Nueva Zelanda. [ 12 ]
- En ese mismo año, Tavneos fue aprobado en EE. UU., Japón y la UE. Korsuva/Kapruvia obtuvo la aprobación en Estados Unidos y la UE. [ 12 ]
- En noviembre de 2021, Vifor Pharma Group adquirió Sanifit con su novedoso inhibidor de la calcificación vascular SNF472 para el tratamiento de la arteriolopatía urémica calcificante (AUC) y la enfermedad arterial periférica (EAP) en pacientes con enfermedad renal terminal. Ese mismo día, Vifor anunció la adquisición de la empresa suiza Inositec, que desarrolla tratamientos para trastornos de calcificación vascular y de tejidos blandos, así como para la estenosis de la válvula aórtica (EVA). [ 13 ]
- En diciembre de 2021, CSL Limited anunció la adquisición de Vifor Pharma por 10.900 millones de francos suizos (11.700 millones de dólares estadounidenses). [ 14 ] Esta captación de capital se considera una de las diez mayores operaciones en el mercado secundario a nivel mundial en 2021. [ 15 ]
- En agosto de 2022 se completó la adquisición de Vifor Pharma por parte de la empresa australiana CSL. Vifor Pharma pasó a llamarse CSL Vifor. [ 16 ]
Actividad
CSL Vifor está activa en el tratamiento de la deficiencia de hierro y la anemia por deficiencia de hierro . [ 17 ] El Grupo también se centra en el manejo de afecciones en nefrología , cardiología y enfermedades raras . Los tratamientos para la deficiencia de hierro Ferinject e Injectafer representaron más de un tercio de sus ingresos en 2021. [ 3 ]
El segmento de diálisis con los agentes estimulantes de la eritropoyesis Mircera [ 18 ] ( metoxi polietilenglicol-epoetina beta ) y Retacrit ( epoetina alfa-epbx ), así como el quelante de fosfato Velphoro ( oxihidróxido de sucroférrico ), tiene una rotación igualmente alta que el área de deficiencia de hierro, que también incluye el tratamiento administrado por vía oral Maltofer ( polimaltosa de hierro ). El quelante de potasio Veltassa ( Patirómero ) es el tratamiento más vendido en el segmento de nefrología. [ 19 ]
CSL Vifor es miembro de varias asociaciones comerciales que defienden los intereses de la industria farmacéutica y las posturas políticas comunes, entre ellas la Federación Europea de Industrias y Asociaciones Farmacéuticas (EFPIA). [ 20 ] CSL Vifor ha establecido colaboraciones con compañías farmacéuticas como American Regent, Roche , Fresenius Medical Care , Fresenius Kabi [ 21 ] y Pfizer . También se ha asociado con empresas de biotecnología como Akebia, Angion Biomedica, Cara Therapeutics, ChemoCentryx y Travere Therapeutics. [ 22 ]
Estructura y operaciones
CSL Vifor está presente en América del Norte y del Sur , Europa , Oriente Medio y Asia Pacífico, y opera en más de 100 países en todo el mundo. [ 23 ] Los centros de I+D del grupo se encuentran en Suiza. [ 24 ] La empresa tiene su sede en St. Gallen, donde se concentran sus capacidades principales de fabricación de principios activos farmacéuticos (API) para sus terapias con hierro. [ 25 ] La sede operativa de ventas, marketing, medicina y registro se encuentra en Glattbrugg . [ 18 ] CSL Vifor mantiene un centro de investigación sobre la deficiencia de hierro en el Bio-Technopark de Schlieren . La filial Inositec, con sede en Zúrich , es una empresa derivada de la ETH . Sanifit Therapeutics tiene su sede en Palma de Mallorca . [ 13 ] En China, Vifor Fresenius Kabi se encuentra entre las 10 principales empresas farmacéuticas multinacionales como líder del mercado en nutrición clínica, anestesia y nefrología. [ 21 ]
CSL Vifor desarrolla, fabrica y comercializa productos farmacéuticos. [ 26 ] Los negocios del Grupo incluyen CSL Vifor, centrada en la deficiencia de hierro y la anemia por deficiencia de hierro , y Vifor Fresenius Medical Care Renal Pharma, centrada en pacientes con enfermedad renal, incluyendo anemia, manejo de minerales y huesos, afecciones cardiorrenales y enfermedades raras. [ 23 ] La segunda empresa conjunta de CSL Vifor con Fresenius es Vifor Fresenius Kabi, centrada en la comercialización de medicamentos para la deficiencia de hierro en China. [ 27 ] CSL Vifor también incluye a Sanifit Therapeutics de España, activa en el campo de los trastornos de calcificación en la enfermedad renal crónica . [ 28 ] Nephtera es una empresa conjunta con Evotec para desarrollar una cartera de terapias nefrológicas. [ 29 ]
Áreas terapéuticas
La deficiencia de hierro es una condición en la que la disponibilidad de hierro es insuficiente para satisfacer las necesidades del cuerpo. Afecta a una de cada tres mujeres en edad reproductiva en todo el mundo. [ 30 ] El primer tratamiento de CSL Vifors en esta área se remonta al trabajo pionero del farmacéutico Caspar Friedrich Hausmann en 1872 en St. Gallen. La anemia por deficiencia de hierro , [ 22 ] la enfermedad inflamatoria intestinal (EII), la insuficiencia cardíaca crónica (ICC) [ 22 ] y la gestión de la sangre del paciente (PBM) [ 22 ] son condiciones tratadas por productos a base de hierro de CSL Vifor.
Además del hierro, la empresa suiza se centra en las áreas terapéuticas de diálisis, nefrología y enfermedades raras. Vifor Fresenius Medical Care Renal Pharma (VFMCRP), la empresa conjunta con Fresenius Medical Care desde 2010, proporciona a CSL Vifor acceso a una red de centros de diálisis. [ 23 ] Es activa en el tratamiento de la enfermedad renal crónica (ERC), [ 31 ] el prurito asociado a la enfermedad renal crónica , [ 32 ] la anemia renal [ 33 ] y la hiperfosfatemia . [ 23 ]
En el área terapéutica de nefrología y enfermedades raras, CSL Vifor se especializa en hiperpotasemia , [ 23 ] hiperparatiroidismo secundario , [ 34 ] vasculitis asociada a ANCA , [ 25 ] beta-talasemia [ 35 ] y enfermedad de células falciformes , [ 36 ] enfermedad arterial periférica asociada a ERC [ 25 ] y estenosis de la válvula aórtica, [ 13 ] [ 25 ] glomeruloesclerosis segmentaria focal , [ 25 ] nefropatía por IgA [ 25 ] y lesión renal aguda asociada a cirugía cardíaca (CSA-AKI). [ 22 ]
Productos y licencias
Además de sus propios productos de hierro, CSL Vifor establece alianzas y adquiere licencias de productos en fase avanzada de desarrollo, además de su propia investigación y desarrollo (I+D). CSL Vifor ha firmado acuerdos de cooperación y licencia con grandes compañías farmacéuticas y pequeñas empresas de biotecnología. [ 25 ]
Productos comercializados [ 25 ]
- Ferinject/Injectafer ( carboximaltosa férrica )
- Maltofer ( polimaltosa de hierro )
- Mircera ( metoxi polietilenglicol-epoetina beta ) (bajo licencia de Roche)
- Veltassa ( Patirómero )
- Velphoro ( oxihidróxido de sucroférrico )
- Venofer ( sacarosa de hierro )
- Retacrit ( agente estimulante de la eritropoyesis ) (con licencia de Pfizer)
Productos de oleoducto [ 25 ]
- Korsuva ( Difelikefalin ) (con licencia de Cara Therapeutics) [ 36 ]
- INS-3001 [ 13 ]
- Rayaldee ( Calcifediol ) (con licencia de OPKO Health)
- Sparsentan (con licencia de Travere Therapeutics)
- SNF472
- Tavneos ( Avacopan ) (bajo licencia de ChemoCentryx Inc.)
- Vadadustat (con licencia de Akebia Therapeutics)
- Vamifeport (desarrollado por CSL Vifor) [ 36 ]
Referencias
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