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monitor continuo de glucosa

Un sistema de monitorización continua de glucosa ( MCG ) es un dispositivo médico o de bienestar que se utiliza para registrar de forma continua los niveles de glucosa interstic...

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Un sistema de monitorización continua de glucosa ( MCG ) es un dispositivo médico o de bienestar que se utiliza para registrar de forma continua los niveles de glucosa intersticial en tiempo real, eliminando la necesidad de extracciones periódicas de sangre capilar. El seguimiento de la glucosa intersticial es una forma válida de monitorizar la glucosa en sangre debido a su alta correlación, a pesar del desfase temporal en los niveles de glucosa entre el espacio intersticial y el torrente sanguíneo.

Si bien históricamente se reservaban para el control clínico de la diabetes, como el seguimiento por parte de personas con diabetes tipo 1 , tipo 2 o gestacional , los sistemas de monitorización continua de glucosa (MCG) son ampliamente utilizados por personas no diabéticas. Esto incluye a personas con afecciones metabólicas como la prediabetes o el síndrome de ovario poliquístico (SOP), atletas de élite que optimizan su nutrición para el rendimiento y consumidores preocupados por su salud que realizan un seguimiento de sus respuestas dietéticas personalizadas, controlan su peso y mejoran su estado físico metabólico diario.

Las primeras generaciones de estos sistemas consistían generalmente en un parche sensor (que se llevaba en la parte posterior del brazo o en el costado del torso) junto con un lector portátil independiente para mostrar los resultados. Los sensores modernos utilizan Bluetooth para transmitir datos directamente a una aplicación de smartphone, lo que permite a los usuarios ver tendencias, recibir alertas de niveles altos o bajos y compartir sus datos metabólicos con profesionales de la salud o entrenadores en tiempo real.

La mayoría de los MCG son sistemas electroquímicos que utilizan una reacción enzimática con moléculas de glucosa en el líquido intersticial del cuerpo . Esta reacción genera una corriente eléctrica en la escala de nanoamperios (nA) que es directamente proporcional a la concentración localizada de glucosa. Los datos resultantes se transmiten de forma inalámbrica desde el parche a un dispositivo emparejado, donde se muestran las lecturas en tiempo real al usuario. [ 1 ] El FreeStyle Libre 3 de Abbott, AccuCheck Smart Guide de Roche, Dexcom G7 de Dexcom, Guardian 4 de Medtronic y SIBIO de Sibionics son ejemplos de sistemas MCG electroquímicos. Estos sistemas se conocen como mínimamente invasivos, ya que la aplicación del sensor requiere la inserción física del filamento sensor en el tejido subcutáneo de la piel. El tiempo de funcionamiento de los MCG electroquímicos oscila entre varios y 14-16 días.

Algunos sistemas de monitorización continua de glucosa (MCG) utilizan la detección óptica (fluorescencia) de glucosa para proporcionar lecturas en tiempo real, como el Eversense 365 de Senseonics. Sin embargo, la instalación de estos sistemas requiere una pequeña intervención quirúrgica, por lo que el dispositivo lo instalan profesionales en la clínica y no el usuario. La vida útil de los sistemas MCG ópticos es mucho mayor y puede durar hasta un año.

Algunos sistemas de monitorización continua de glucosa (MCG) deben calibrarse una vez activados o periódicamente con mediciones tradicionales de glucosa en sangre para establecer la línea base de la medición y compensar la deriva, [ 2 ] mientras que otros no requieren calibración por parte del usuario (calibración de fábrica). [ 3 ]

Beneficios

La monitorización continua de la glucosa está ganando popularidad por diversas razones.

  • Las pruebas tradicionales de glucemia capilar miden los niveles de glucosa en sangre en un solo momento. La monitorización continua de glucosa (MCG) permite a los usuarios observar los niveles de glucosa en sangre de forma continua, así como las tendencias a lo largo del tiempo. Esto se traduce en una mayor esperanza de vida del paciente al reducir las devastadoras complicaciones crónicas y permitir el tratamiento oportuno de episodios de hiperglucemia o hipoglucemia . [ 1 ]
  • La monitorización continua de la glucosa (MCG) es más cómoda y menos dolorosa que las pruebas tradicionales con punción digital: una sola inserción cada dos semanas frente a múltiples pinchazos en el dedo al día.
  • Posibilidad de integración con la bomba de insulina para el tratamiento automatizado de la diabetes (no en todos los modelos de MCG). Los sistemas MCG avanzados pueden comunicarse con las bombas de insulina en tiempo real para un control preciso y automatizado de la diabetes.
  • Integración de algoritmos predictivos y alarmas de seguridad inmediatas para un mejor control de la glucosa.

Análisis de datos

Un artículo de Lutsker y sus colegas publicado en Nature demostró que los patrones medidos por la monitorización continua de la glucosa (MCG) pueden utilizarse para predecir riesgos para la salud, como la diabetes y las enfermedades cardíacas, con años de antelación [ 4 ] . Esto se logró entrenando una arquitectura Transformer con 10 millones de muestras de MCG.

Limitaciones

  • Retraso fisiológico en la medición de líquidos: Debido a que los monitores continuos de glucosa (MCG) analizan el líquido intersticial (el líquido entre las células grasas) en lugar de la sangre directamente, existe un pequeño retraso fisiológico de 5 a 10 minutos antes de que los cambios en la glucemia se reflejen en la pantalla. Este retraso suele ser clínicamente significativo durante picos o caídas rápidas de glucosa (por ejemplo, durante el ejercicio intenso o inmediatamente después de una comida rica en carbohidratos de acción rápida).
  • Las lecturas bajas por compresión o atenuaciones de sensibilidad inducidas por presión (PISA) son lecturas hipoglucémicas falsas que resultan de la presión aplicada en el sitio de monitorización continua de glucosa (MCG). [ 5 ] Estas pueden ser causadas por el usuario durmiendo o sentado sobre el sensor, y pueden provocar una falsa alarma de hipoglucemia. [ 6 ]
  • Interferencias químicas: Ciertas sustancias, como el ácido ascórbico , el ácido gentísico , el paracetamol , la hidroxiurea y la metildopa, pueden atravesar la membrana protectora del sensor y causar interferencias electroquímicas. La oxidación electroquímica de estos compuestos añade lecturas falsas positivas a los niveles reales de glucosa, y la contribución de la señal falsa depende en gran medida de los niveles reales de glucosa: a niveles bajos de glucosa, la contribución de las interferencias es mucho mayor que a niveles altos. En los sistemas de monitorización continua de glucosa ópticos, las interferencias son diferentes: son estructuralmente similares a la molécula de glucosa (por ejemplo, manitol o sorbitol ).
  • Calentamiento inicial: Tras insertar un nuevo parche, la respuesta inmunitaria localizada del cuerpo requiere un breve periodo de estabilización. Si bien los primeros modelos requerían horas de observación, los sistemas modernos aún necesitan un periodo de calentamiento automático de 30 a 60 minutos, durante el cual los usuarios deben recurrir temporalmente a la punción digital tradicional si necesitan obtener una lectura. Durante este periodo, el sistema alcanza su estado estable.
  • Desajuste atípico de la línea base (deriva del sensor): Las lecturas de glucosa dependen en gran medida de la respuesta inmunitaria del organismo, lo que puede provocar una desviación de la señal con el tiempo, por ejemplo, debido a la encapsulación del filamento del sensor por proteínas corporales. Esto conlleva una desviación de la línea base y lecturas falsamente bajas. El sensor puede detectar estos eventos y solicitar una calibración adicional al usuario mediante tiras reactivas para medir la glucosa en sangre.

Monitorización continua de glucosa

La monitorización flash de glucosa es un subconjunto histórico de la tecnología de monitorización continua de glucosa en la que los datos se transfieren bajo demanda a través de la comunicación de campo cercano (NFC) [ 7 ] [ 8 ] en lugar de transmitirse continuamente de forma inalámbrica.

  • Mecanismo: Introducidos comercialmente por primera vez en 2015, los primeros sistemas de monitorización continua de glucosa (MCG) utilizaban un sensor subcutáneo calibrado de fábrica que registraba continuamente los niveles de glucosa en el líquido intersticial. Sin embargo, en lugar de utilizar una conexión Bluetooth continua [ 9 ] , el sensor almacenaba internamente hasta ocho horas de datos. Para visualizar las lecturas y registrar los datos, los usuarios debían acercar físicamente un lector externo o un teléfono inteligente a pocos centímetros del parche.
  • Impacto histórico: La introducción de la monitorización fetal de la glucosa (MFG) supuso un hito importante en el cuidado de la diabetes, ya que fue pionera en la calibración en fábrica para el mercado masivo, eliminando por completo la necesidad tradicional de realizar análisis de sangre diarios mediante punción digital.
  • Distinciones regulatorias y de seguros: A finales de la década de 2010, las diferencias operativas entre la MGF y la MCG tradicional crearon vías de seguro y reembolso distintas. Debido a que los sistemas de MGF carecían de alarmas continuas y automáticas y eran menos costosos de fabricar, las redes de atención médica como el Servicio Nacional de Salud (NHS) del Reino Unido [ 8 ] y las aseguradoras estadounidenses inicialmente otorgaron una cobertura más amplia a los dispositivos de MGF que a los sistemas de MCG estándar.
  • Convergencia con la monitorización continua de glucosa (MCG): A principios de la década de 2020, la distinción tecnológica entre la monitorización flash y la monitorización continua prácticamente desapareció. Las generaciones posteriores de estos dispositivos integraron transmisores Bluetooth automatizados para transmitir datos en tiempo real y alarmas predictivas cada minuto, lo que transformó por completo la categoría de productos en un sistema de monitorización continua de glucosa de uso generalizado.

Historia

Estados Unidos

El primer sistema de monitorización continua de glucosa (MCG) fue aprobado por la FDA en 1999. El desarrollo continuo ha ampliado el tiempo que se pueden usar los sensores, las opciones para recibir y leer datos, y las configuraciones para alertar a los usuarios sobre niveles altos y bajos de glucosa.

La primera versión del Medtronic MiniMed tomaba lecturas de glucosa cada diez segundos y reportaba lecturas promedio cada cinco minutos. Los sensores podían usarse hasta por 72 horas. [ 10 ]

Un segundo sistema , desarrollado por Dexcom , fue aprobado en 2006. El sensor fue aprobado para su uso durante un máximo de 72 horas, y el receptor debía estar a menos de cinco pies para la transmisión de datos.

En 2008, se aprobó el tercer modelo, el Freestyle Navigator de Abbott Laboratories . Los sensores podían usarse hasta por cinco días. [ 10 ]

En 2012, Dexcom , Inc. lanzó un nuevo dispositivo que permitía usar el sensor durante siete días y tenía un alcance de transmisión de 20 pies. Posteriormente, Dexcom , Inc. presentó una aplicación que permitía transmitir los datos del sensor a un iPhone . Este sistema fue aprobado para uso pediátrico en 2015. [ 10 ]

En septiembre de 2017, la FDA aprobó el primer MCG que no requiere calibración con medición de punción digital, el FreeStyle Libre. El Libre se considera un sistema de "monitoreo flash" (FGM), y por lo tanto no es un verdadero sistema MCG ("en tiempo real") . [ 11 ] Este dispositivo podía usarse hasta por diez días, pero requería 12 horas para comenzar las lecturas. [ 12 ] Le siguió un dispositivo actualizado, el FreeStyle Libre 2, que podía usarse hasta por 14 días y necesitaba solo una hora para comenzar un nuevo sensor. [ 13 ] [ 14 ] [ 15 ] El FreeStyle Libre 2 fue aprobado en Europa en octubre de 2018 y permitió la configuración de alertas cuando la glucosa está fuera de rango.

En junio de 2018, la FDA aprobó el sistema de monitorización continua de glucosa Eversense (fabricado por Senseonics Inc.) para su uso en personas de 18 años o más con diabetes. Este es el primer sistema de monitorización continua de glucosa aprobado por la FDA que incluye un sensor totalmente implantable para detectar la glucosa, el cual puede usarse hasta por 90 días. [ 16 ] [ 17 ] El Eversense XL, una versión del sistema con una duración de 180 días, fue aprobado en Europa en octubre de 2017. [ 18 ]

En febrero de 2025, la FDA alertó a los pacientes sobre un problema de seguridad relacionado con los monitores continuos de glucosa (MCG) que dependen de un teléfono inteligente para enviar alertas de seguridad críticas, ya que los informes mostraron que las personas no recibían las alertas debido a problemas de configuración de la tecnología. [ 19 ]

Porcelana

China desarrolla y produce sistemas de monitorización continua de glucosa (MCG). El primer sistema de MCG aprobado para la Unión Europea es fabricado por Medtrum Technologies . El sensor tiene una duración prevista de hasta 14 días y mide los niveles de glucosa cada 2 minutos mediante una aplicación para smartphone. [ 20 ] Medtrum se fundó en 2008 y tiene su sede en Shanghái, China.

A finales de 2017, Medtrum presentó el sistema de monitorización continua de glucosa TouchCare A6 (posteriormente A7 o Slim en algunos países), que mide los niveles de glucosa en el líquido intersticial durante un máximo de 14 días. El sistema TouchCare incluye aplicaciones móviles, entre ellas una aplicación de visualización remota. [ 21 ] El sistema TouchCare cuenta con alertas de glucosa y requiere calibración cada 24 horas.

A finales de 2021 se anunció el Medtrum Nano, un dispositivo muy delgado que no requiere calibración, aprobado para un uso de hasta 14 días, con alertas de glucosa personalizables. [ 22 ]

Medtrum fabrica tanto sistemas de monitorización continua de glucosa (MCG) como bombas de insulina , ambos controlados por una única aplicación para smartphone que permite al usuario controlar los niveles de glucosa y activar la administración de insulina en un sistema de circuito cerrado .

Reino Unido

Las directrices del NICE del Reino Unido , introducidas para el NHS en marzo de 2022 en Inglaterra y Gales, recomiendan que a todos los pacientes con diabetes tipo 1 se les ofrezca monitorización continua de glucosa (MCG). A las personas con diabetes tipo 2 se les debe ofrecer MCG si usan insulina dos veces al día o más, si se les recomienda medirse la glucosa en sangre ocho veces al día, si sufren hipoglucemia recurrente o grave, si tienen dificultad para reconocer la hipoglucemia o si no pueden controlar sus propios niveles de glucosa en sangre, pero ellos o un cuidador podrían usar un dispositivo de escaneo. Los detalles difieren en Escocia e Irlanda del Norte. [ 23 ]

Características del dispositivo

Parte posterior del sensor para FreeStyle Libre 2, de 2,8 cm (1-1/8 pulgadas) de ancho, donde se muestra la sonda.
  • Monitorización continua frente a monitorización flash: Dexcom, Eversense y Libre 2 y 3 utilizan la monitorización continua, donde la información sobre los niveles de glucosa se actualiza constantemente. La monitorización continua permite configurar alarmas automáticas que se activan cuando el nivel de glucosa supera los umbrales predefinidos. FreeStyle Libre 2 y 3 permiten configurar alarmas cuando la glucosa alcanza un nivel predeterminado.
En cambio, con la monitorización continua como la del Freestyle Libre1, el sensor lee automáticamente el nivel de glucosa; sin embargo, los datos solo se transmiten al usuario si este lo solicita. La información de glucosa almacenada en el sensor contiene todos los datos desde la última lectura (hasta 8 horas).
  • Sensores implantables: Dado que la electrónica y la batería requieren un tamaño relativamente grande, la mayoría de los sensores de MCG se llevan sobre la piel, con la sonda de detección atravesándola. Sin embargo, el sensor Eversense es un implante y recibe energía de forma inalámbrica de un transmisor que se lleva sobre la piel. El transmisor recibe datos del sensor cada 5 minutos y los envía de forma inalámbrica a un dispositivo cercano. A diferencia del Freestyle Libre, el dispositivo implantado es demasiado pequeño para tener su propia batería y memoria, por lo que no se generan lecturas de glucosa durante los periodos en los que no se lleva puesto el transmisor. [ 24 ] El transmisor debe retirarse al menos una vez al día para recargarlo (10 minutos) y reemplazar el adhesivo. [ 25 ]

Sistema de circuito cerrado

El MCG es un elemento clave en el desarrollo de un sistema de "circuito cerrado" para el tratamiento de la diabetes tipo I. Un sistema de circuito cerrado monitoriza la glucosa en sangre mediante el MCG y envía los datos a una bomba de insulina para la administración calculada de insulina sin intervención del usuario. [ 10 ] Varias bombas de insulina ofrecen actualmente un "modo automático"; sin embargo, este aún no es un sistema de circuito cerrado completo . Existen varias implementaciones, incluido el sistema de páncreas artificial [ 26 ] y el sistema de código abierto OpenAPS . [ 27 ]

Tecnologías emergentes de monitorización continua de la glucosa

El campo de la monitorización continua de glucosa sigue siendo objeto de una intensa investigación y desarrollo para crear soluciones de detección más económicas, precisas y fáciles de usar, algunas de las cuales pretenden ser no invasivas. [ 28 ] Un sistema de monitorización continua de glucosa no invasivo se define como un dispositivo médico que puede medir los niveles de glucosa en el cuerpo sin perforar la piel, extraer sangre ni causar dolor. [ 28 ]

A mayo de 2026, Abbott Laboratories (con la plataforma FreeStyle Libre) y Dexcom, Inc. siguen liderando el mercado global en volumen, representando en conjunto más del 90 % de los envíos mundiales. El panorama comercial se caracteriza por una fuerte competencia de gigantes de la tecnología médica ya establecidos y fabricantes regionales. Medtronic plc mantiene una participación de mercado significativa y de alto valor, estrechamente integrada con sus ecosistemas de bombas de insulina automatizadas. Además, F. Hoffmann-La Roche (Accu-Chek) y Ascensia Diabetes Care cuentan con una sólida red de distribución en Europa, Latinoamérica y Asia. Asimismo, el auge de sistemas internacionales asequibles y sin calibración (como Sibionics y Aidex) ha descentralizado el mercado fuera de Norteamérica. Los sistemas ópticos verdaderamente no invasivos y sin agujas han obtenido autorizaciones regulatorias regionales menores, pero no han logrado una adopción significativa en el mercado debido a limitaciones en la precisión clínica.

Tecnologías emergentes de monitorización continua de glucosa invasivas

Desde principios de la década de 2000 se han estado desarrollando múltiples soluciones invasivas de MCG. [ 29 ]

El Eversense es un sensor implantable que se coloca debajo de la piel. Posteriormente, se coloca un transmisor inteligente extraíble sobre la piel, encima del sensor, mediante un adhesivo. Senseonics ha comercializado sus sistemas de detección Eversense XL de 180 días tanto en Estados Unidos como en Europa. En junio de 2023, anunció datos que consideró favorables en cuanto a seguridad y precisión para su sensor de 365 días, lo que sugiere su posible comercialización en el futuro. [ 30 ] En octubre de 2024, Senseonics lanzó el Eversense 365 en Estados Unidos, el primer sistema de monitorización continua de glucosa (MCG) de un año. [ 31 ]

Una solución desarrollada por la empresa estadounidense GlySens tenía como objetivo eliminar la necesidad de un lector externo mediante la creación de un sensor implantable bajo la piel que transmitía directamente los valores de glucosa a una aplicación externa. En agosto de 2023, este proyecto se estancó, el sistema no obtuvo ninguna aprobación y la empresa desapareció. [ 32 ]

Otra tecnología invasiva de MCG en desarrollo por Profusa Inc., con sede en Emeryville , California , se basa en proyectos de investigación de sensores previamente realizados por la empresa con subvenciones de DARPA . [ 33 ] Esta tecnología se compone de un microsensor de hidrogel que se coloca subcutáneamente bajo la piel en un procedimiento no quirúrgico. En una revisión de la literatura de 2020 , varios ingenieros biomédicos respaldaron las afirmaciones de Profusa de que el procedimiento de inserción no quirúrgico la diferencia favorablemente del sistema Eversense de Senseonics, [ 34 ] ya que este último requiere un procedimiento quirúrgico para insertar y extraer el sensor. Supuestamente, el sensor de Profusa tampoco necesita ser extraído porque supera la respuesta de cuerpo extraño . Se coloca un lector sobre la piel donde se encuentra el sensor, y este le transmite una señal de luz . Se afirma que el sensor dura de tres a seis meses. La información se transmite a un teléfono inteligente donde se puede rastrear a través de una aplicación. [ 35 ] A agosto de 2023, este sensor no ha obtenido la aprobación regulatoria en ninguna jurisdicción, aunque un sistema similar de Profusa que mide los niveles de oxígeno bajo la piel, cuenta con la certificación CE en Europa. [ 36 ] Profusa ha solicitado salir a bolsa mediante una transacción SPAC . [ 37 ]

Un enfoque similar estaba siendo desarrollado por otra empresa con sede en California llamada Metronom Health. [ 38 ] Esta empresa no ha publicado comunicados de prensa, ni se ha informado de ningún avance en términos de su investigación y desarrollo.

La empresa belga Indigo Diabetes está desarrollando otro método invasivo . Indigo afirma estar desarrollando un sistema de monitorización continua de glucosa (MCG) denominado "sistema de monitorización continua de múltiples metabolitos (CMM)". Este sistema está diseñado para proporcionar a las personas con diabetes acceso a información sobre sus niveles de glucosa y otros metabolitos en cualquier momento. [ 39 ] Aún no ha obtenido la aprobación regulatoria. La empresa completó un ensayo clínico en abril de 2024. [ 40 ]

Tecnologías emergentes de monitorización continua de glucosa no invasivas

La facilidad de uso que muchos usuarios de MCG esperan de un dispositivo no invasivo, seguro y preciso ha dado lugar a importantes innovaciones e investigaciones.

Los métodos no invasivos se pueden clasificar en basados ​​en el líquido intersticial, en radiofrecuencia o en el aliento. Los sensores que analizan el líquido intersticial utilizan un dispositivo para analizar el líquido en la piel o debajo de ella mediante láseres infrarrojos que detectan los niveles de glucosa. Los dispositivos de radiofrecuencia atraviesan la piel y pueden obtener información sobre los niveles de glucosa directamente de la sangre.

Según se informa, Apple ha estado trabajando en un sistema de monitorización continua de glucosa (MCG) no invasivo que busca integrar en su Apple Watch . En marzo de 2023, se informó que había establecido una prueba de concepto de un MCG no invasivo. [ 41 ] Otra empresa que trabaja en MCG no invasivo es Masimo , que demandó a Apple por infracción de patente en esta área en 2020. [ 42 ] Masimo también ha presentado nuevas patentes a través de su filial Cercacor (pendientes a septiembre de 2023) que cubren un sistema conjunto de monitorización continua de glucosa y administración de circuito cerrado con bomba. [ 43 ]

Samsung anunció que incorporaría la monitorización de glucosa a su reloj inteligente con un lanzamiento previsto para 2025. En octubre de 2023, la última actualización databa de diciembre de 2022. No está claro si el reloj integrará las lecturas de un sistema de monitorización continua de glucosa (MCG) externo, como el de Dexcom o Abbott, o si funcionará de forma independiente. [ 44 ] En 2020, la empresa publicó información sobre un método no invasivo que había desarrollado con científicos del MIT para realizar la monitorización continua de glucosa mediante espectroscopia. [ 45 ] La empresa ha presentado patentes relacionadas con esta tecnología. [ 46 ]

SugarBeat, fabricado por Nemaura Medical, es un sistema inalámbrico no invasivo de monitorización de glucosa en sangre que utiliza un parche cutáneo desechable . El parche se conecta a un transmisor recargable que detecta el nivel de glucosa en sangre y transfiere los datos a una aplicación móvil cada cinco minutos. El parche puede utilizarse durante 24 horas. Se utilizan corrientes eléctricas para extraer el líquido intersticial a la superficie y analizar el nivel de glucosa. SugarBeat ha obtenido la aprobación regulatoria en Arabia Saudita [ 47 ] y Europa, [ 48 ] aunque las tasas de penetración en el mercado siguen siendo muy bajas. La empresa declaró ingresos de 503.906 dólares estadounidenses para el año fiscal que finalizó en marzo de 2022, [ 49 ] en comparación con los más de 3.000 millones de dólares de Dexcom. [ 50 ] A agosto de 2023 había presentado una solicitud de aprobación previa a la comercialización ante la FDA de EE. UU. para sugarBEAT. [ 51 ]

Otro sistema no invasivo es el desarrollado por la empresa estadounidense Movano Health. Utiliza un pequeño anillo que se coloca en el brazo. En 2021, Movano anunció que estaba desarrollando el sensor de radiofrecuencia (RF) personalizado más pequeño jamás creado, diseñado para la monitorización simultánea de la presión arterial y la glucosa. [ 52 ] Movano cotiza como MOVE en el NASDAQ. En agosto de 2023, Movano había cambiado su enfoque y ahora fabricaba anillos sensores para otros parámetros, como la frecuencia cardíaca , los niveles de oxígeno en sangre, la frecuencia respiratoria , la variabilidad de la temperatura de la piel y el seguimiento de los síntomas menstruales. [ 53 ]

DiaMonTech AG es una empresa privada con sede en Berlín , Alemania, que desarrolla el D-Pocket, [ 54 ] un sensor de glucosa no compatible con MCG que utiliza tecnología láser infrarroja para escanear el líquido tisular de la piel y detectar moléculas de glucosa. Se envían pulsos cortos de luz infrarroja a la piel, que son absorbidos por las moléculas de glucosa. Esto genera ondas de calor que se detectan mediante su método patentado IRE-PTD. [ 55 ] La empresa afirma que su método tiene una alta selectividad; los resultados de un primer estudio se han publicado en el Journal of Diabetes Science and Technology . En este estudio, se afirma una diferencia relativa absoluta media del 11,3 %. [ 56 ] DiaMonTech ha anunciado que su producto sucesor, el D-Sensor, contará con mediciones continuas, convirtiéndolo en un MCG, aunque no se ha dado ninguna fecha de lanzamiento. [ 57 ]

El BioXensor, desarrollado por la empresa británica BioRX, utiliza tecnología de radiofrecuencia patentada, junto con un sistema de múltiples sensores (que también registra los niveles de oxígeno en sangre, el ECG , la frecuencia respiratoria, la frecuencia cardíaca y la temperatura corporal). [ 58 ] La empresa afirma que esto permite medir los niveles de glucosa en sangre cada minuto de forma fiable, precisa y no invasiva. A junio de 2023, el BioXensor no había recibido la aprobación regulatoria. .

La empresa HAGAR, con sede en Haifa , Israel, completó un estudio de su sistema de monitorización continua de glucosa (MCG) no invasivo GWave, reportando una alta precisión. Este sensor utiliza ondas de radiofrecuencia para medir los niveles de glucosa en sangre. [ 59 ] El dispositivo no había recibido aprobación regulatoria en ningún lugar hasta agosto de 2023. Una de las críticas a la tecnología de radiofrecuencia como método para medir la glucosa es que estudios de 2019 encontraron que la glucosa solo puede detectarse en el infrarrojo lejano (longitudes de onda nanométricas), en lugar de radiofrecuencias incluso en el rango de longitudes de onda de centímetros y milímetros, lo que pone en duda la viabilidad de las radiofrecuencias para medir la glucosa. [ 60 ]

Glucomodium tiene su sede en Helsinki , Finlandia. Su solución experimental utiliza el líquido intersticial para medir los niveles de glucosa de forma continua y no invasiva. No cuenta con aprobación regulatoria. [ 61 ]

KnowLabs es una empresa con sede en Seattle , EE. UU., que desarrolla un sistema de monitorización continua de glucosa (MCG) llamado sensor Bio-RFID. Este sensor funciona enviando ondas de radio a través de la piel para medir las señales moleculares en la sangre, que los algoritmos de aprendizaje automático de KnowLabs utilizan para calcular los niveles de glucosa en sangre del usuario. La empresa informó que había construido un prototipo, pero que no había obtenido la aprobación regulatoria hasta agosto de 2023. [ 62 ]

Liom (anteriormente llamada Spiden ) es una startup suiza que desarrolla un reloj inteligente portátil no invasivo para la monitorización de múltiples biomarcadores y niveles de fármacos, con capacidad de monitorización continua de glucosa como su primera aplicación. [ 63 ] [ 64 ] Hasta octubre de 2023, no había obtenido la aprobación regulatoria. En enero de 2024, Liom (entonces llamada Spiden ) declaró haber desarrollado un prototipo, con un valor MARD (Diferencia Relativa Absoluta Media) estimado para una medición de glucosa de referencia de aproximadamente el 9 %. [ 65 ]

Occuity, una empresa emergente con sede en Reading , Reino Unido, está adoptando un enfoque diferente para la monitorización no invasiva de la glucosa, utilizando el ojo. [ 66 ] La empresa está desarrollando el Occuity Indigo, [ 67 ] que medirá el cambio en el índice de refracción del ojo para determinar la concentración de glucosa en la sangre. [ 68 ]

Referencias

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