Illumina, Inc.

Illumina, Inc. es una empresa estadounidense de biotecnología con sede en San Diego , California. Constituida el 1 de abril de 1998, Illumina desarrolla, fabrica y comercializa sistemas integrados para el análisis de la variación genética y la función biológica. La empresa ofrece una gama de productos y servicios que abarca los mercados de secuenciación , genotipado , expresión génica y proteómica , y presta servicios en más de 155 países. ^{[ 2 ]}

Entre los clientes de Illumina se incluyen centros de investigación genómica, compañías farmacéuticas, instituciones académicas, organizaciones de investigación clínica y empresas de biotecnología. ^{[ 1 ]}

Illumina fue fundada en abril de 1998 por David Walt , Larry Bock , John Stuelpnagel, Anthony Czarnik y Mark Chee. Mientras trabajaban con CW Group, una firma de capital de riesgo, Bock y Stuelpnagel descubrieron lo que se convertiría en la tecnología BeadArray de Illumina ^{[ 3 ]} en la Universidad de Tufts y negociaron una licencia exclusiva para dicha tecnología. En 1999, Illumina adquirió Spyder Instruments ^{[ 4 ]} (fundada por Michal Lebl, Richard Houghten y Jutta Eichler) por su tecnología de síntesis de oligonucleótidos de alto rendimiento. Illumina completó su oferta pública inicial en julio de 2000. ^{[ 5 ]}

Illumina comenzó a ofrecer servicios de genotipado de polimorfismos de un solo nucleótido (SNP) en 2001 y lanzó su primer sistema, Illumina BeadLab, en 2002, utilizando la tecnología de genotipado GoldenGate. Actualmente, Illumina ofrece productos y servicios basados ​​en microarrays para una gama cada vez mayor de secuenciación de análisis genético, incluyendo genotipado de SNP, expresión génica y análisis de proteínas . Las tecnologías de Illumina son utilizadas por una amplia gama de instituciones académicas, gubernamentales, farmacéuticas, biotecnológicas y otras instituciones líderes en todo el mundo.

El 26 de enero de 2007, la empresa completó la adquisición de la empresa británica Solexa, Inc. por ~$650M. ^{[ 6 ]} Solexa fue fundada en junio de 1998 por Shankar Balasubramanian y David Klenerman para desarrollar y comercializar la tecnología de secuenciación del genoma inventada por los fundadores en la Universidad de Cambridge. Solexa, Inc. se formó en 2005 cuando Solexa Ltd se fusionó con Lynx Therapeutics de Hayward . ^{[ 7 ]} Illumina también utiliza la tecnología de secuenciación de colonias de ADN, inventada en 1997 por Pascal Mayer y Laurent Farinelli ^{[ 8 ]} y que fue adquirida por Solexa en 2004 de Manteia Predictive Medicine . Se está utilizando para realizar una variedad de análisis, incluyendo resecuenciación del genoma completo, análisis de expresión génica y análisis de ácido ribonucleico pequeño (sRNA).

En junio de 2009, Illumina anunció el lanzamiento de su propio servicio personal de secuenciación completa del genoma con una profundidad de 30X. ^{[ 9 ]}

Hasta 2010, Illumina vendía únicamente instrumentos etiquetados como "solo para uso en investigación"; a principios de 2010, Illumina obtuvo la aprobación de la FDA para que su sistema BeadXpress se utilizara en ensayos clínicos. ^{[ 10 ] [ 11 ]} Esto formaba parte de la estrategia de la empresa en ese momento para abrir su propio laboratorio CLIA y comenzar a ofrecer directamente pruebas genéticas clínicas. ^{[ 12 ]}

Illumina adquirió Epicentre Biotechnologies, con sede en Madison, Wisconsin , el 11 de enero de 2011. ^{[ 13 ]} El 25 de enero de 2012, Hoffmann-La Roche hizo una oferta no solicitada para comprar Illumina por 44,50 dólares por acción, o aproximadamente 5700 millones de dólares. ^{[ 14 ] [ 15 ]} Roche intentó otras tácticas, incluyendo aumentar su oferta (a 51,00 dólares, por aproximadamente 6800 millones de dólares). ^{[ 16 ]} Illumina rechazó la oferta, ^{[ 17 ]} y Roche la abandonó en abril. ^{[ 18 ]}

En 2014, la empresa anunció un producto multimillonario, HiSeq X Ten. ^{[ 19 ] [ 20 ]} En enero de 2014, Illumina ya controlaba el 70% del mercado de máquinas de secuenciación genómica. ^{[ 21 ]} Las máquinas de Illumina representaban más del 90% de todos los datos de ADN producidos. ^{[ 22 ]} En 2020, la empresa invirtió en la adquisición de la empresa precomercial Enancio, que había desarrollado un algoritmo de compresión de datos de ADN dirigido específicamente a los datos de Illumina capaz de reducir el espacio de almacenamiento en un 80% (por ejemplo, 50 GB comprimidos a 10 GB). ^{[ 23 ]}

El 5 de julio de 2016, Jay Flatley, quien había sido director ejecutivo desde 1999, asumió el cargo de presidente ejecutivo del consejo de administración. Francis deSouza , quien había sido presidente de la compañía desde 2013, asumió también el cargo de director ejecutivo. ^{[ 24 ]}

A finales de 2015, Illumina escindió la empresa Grail , centrada en análisis de sangre para detectar tumores cancerosos en el torrente sanguíneo. En 2017, Grail había planeado recaudar 1.000 millones de dólares en su segunda ronda de financiación y recibió financiación de Bill Gates y Jeff Bezos, que invirtieron 100 millones de dólares en la ronda de financiación Serie A , con Illumina manteniendo una participación del 20% en Grail. ^{[ 25 ]} Grail está trabajando en un ensayo de análisis de sangre con más de 120.000 mujeres durante visitas programadas de mamografía en los estados de Minnesota y Wisconsin , así como en una asociación con la Clínica Mayo . Grail utiliza la tecnología de secuenciación de Illumina para las pruebas. ^{[ 26 ]} Grail planeaba lanzar las pruebas para 2019. ^{[ 27 ]} En septiembre de 2020, Illumina anunció una propuesta de acuerdo en efectivo y acciones para adquirir Grail por 8.000 millones de dólares. ^{[ 28 ] [ 29 ]}

En noviembre de 2018, Illumina propuso la adquisición de Pacific Biosciences por 8,00 dólares por acción, lo que representa un total aproximado de 1200 millones de dólares. ^{[ 30 ] [ 31 ]} En diciembre de 2019, la Comisión Federal de Comercio (FTC) presentó una demanda para bloquear la adquisición. ^{[ 32 ]} El acuerdo propuesto se abandonó el 2 de enero de 2020, y Illumina pagó a Pacific una indemnización por rescisión de contrato de 98 millones de dólares. ^{[ 33 ]}

En marzo de 2021, la FTC demandó para bloquear la fusión vertical de Illumina con Grail por 7.100 millones de dólares . ^{[ 34 ] [ 35 ]} En julio de 2021, la Comisión Europea abrió una investigación exhaustiva sobre la adquisición de Grail por parte de Illumina. ^{[ 36 ]} En contra de las órdenes de las investigaciones activas tanto de la FTC de EE. UU. como de la Comisión Europea de la UE, Illumina anunció públicamente que había completado su adquisición de Grail el 18 de agosto de 2021. ^{[ 37 ]} La FTC instó a Illumina a "deshacer" la fusión poco después, ^{[ 38 ]} y en octubre de 2021, la Comisión Europea ordenó a Illumina que mantuviera a Grail como una empresa separada ^{[ 39 ]} y adoptó medidas provisionales para prevenir daños a la competencia, o enfrentarse a pagos de penalización de hasta el 5 % de su facturación diaria promedio y/o multas de hasta el 10 % de su facturación mundial anual según los artículos 15 y 14 del Reglamento de Fusiones de la UE, respectivamente. ^{[ 36 ]} En septiembre de 2022, un juez administrativo estadounidense falló en contra de los esfuerzos de la FTC para impedir la adquisición por motivos antimonopolio. ^{[ 40 ]} En abril de 2023, la FTC ordenó a Illumina que se deshiciera de Grail. ^{[ 41 ]} En julio de 2023, la Comisión Europea impuso una multa de 432  millones de euros (476  millones de dólares) a Illumina por cerrar la adquisición de Grail sin la aprobación de la UE. ^{[ 42 ]}

En septiembre de 2022, Illumina lanzó NovaSeq X y NovaSeq X Plus. ^{[ 43 ]} El NovaSeq X Plus puede secuenciar 20 000 genomas por año, en comparación con los 7500 por año de las máquinas anteriores de Illumina y generar hasta 16 Tb de datos por ejecución. ^{[ 43 ]} La serie incluye reactivos, colorantes y polimerasas rediseñados que pueden enviarse a temperatura ambiente. ^{[ 44 ]}

En junio de 2023, deSouza renunció como director ejecutivo de Illumina y fue reemplazado por el director ejecutivo interino Charles Dadswell, asesor jurídico general de la empresa. ^{[ 45 ]} También en junio de 2023, el director ejecutivo de Hologic , Stephen Macmillan, fue nombrado presidente no ejecutivo del Consejo de Administración. ^{[ 46 ]}

En septiembre de 2023, Jacob Thaysen, vicepresidente sénior de Agilent Technologies, fue nombrado director ejecutivo. ^{[ 47 ]}

En octubre de 2023, la Comisión Europea ordenó la desinversión de Grail en Illumina en los siguientes doce meses. ^{[ 48 ]} Illumina declaró que exploraría una venta a un tercero o una transacción en los mercados de capitales si no lograba ganar su impugnación judicial en curso. ^{[ 49 ]} En junio de 2024, Illumina completó la escisión de Grail, conservando únicamente una participación minoritaria del 14,5 %. ^{[ 50 ]} La apelación de 2022 contra la Comisión Europea se resolvió en septiembre de 2024 a favor de Illumina, declarando que la fusión quedaba fuera de la jurisdicción de la Comisión. Con la revocación de la decisión, Illumina consideró nula la multa. ^{[ 51 ]}

El 4 de febrero de 2025, China incluyó a Illumina en su " Lista de Entidades No Confiables " como parte de su respuesta a la segunda ronda de aranceles impuesta por el presidente estadounidense Donald Trump . La empresa, que compite con la firma biotecnológica china BGI en secuenciación genética, declaró que tiene una larga trayectoria en China y que cumple con todas las leyes y regulaciones de los países en los que opera. ^{[ 52 ]} El 4 de marzo de 2025, el Ministerio de Comercio de China resolvió prohibir la exportación de secuenciadores genéticos de Illumina a China. ^{[ 53 ] [ 54 ]}

La secuenciación Illumina se realiza dentro de las celdas de flujo . Estas celdas son pequeñas y se encuentran en el compartimento de la celda de flujo. La formación de clústeres en la celda de flujo ocurre cuando se coloca una muestra de ADN desnaturalizado en una de ellas. Los cebadores presentes en el canal de la celda capturan y se unen a los extremos de la muestra corta de ADN desnaturalizado. A continuación, se añade la ADN polimerasa y se introducen los bloques de construcción del ADN. Esto da como resultado una nueva hebra sintetizada que queda confinada al fondo de la celda de flujo. Posteriormente, se elimina la hebra molde original mediante lavado, uniendo la hebra recién sintetizada a la otra secuencia de ADN presente en la superficie. Se introducen nuevamente la ADN polimerasa y los bloques de construcción, formando una nueva hebra. Estos pasos se repiten hasta que se forman aproximadamente 1000 copias en un clúster. ^{[ 60 ]}

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32°53′15″N117°10′23″W / 32.8875924°N 117.1730577°W / 32.8875924; -117.1730577