Articulo de referencia

LASIK

LASIK o Lasik ( / ˈ l eɪ s ɪ k / ; " queratomileusis in situ asistida por láser "), comúnmente conocida como cirugía ocular con láser o corrección de la visión con láser , es un...

LASIK o Lasik ( / ˈ l s ɪ k / ; " queratomileusis in situ asistida por láser "), comúnmente conocida como cirugía ocular con láser o corrección de la visión con láser , es un tipo de cirugía refractiva para la corrección de la miopía , la hipermetropía y el astigmatismo . [ 1 ] La cirugía LASIK la realiza un oftalmólogo que utiliza un láser de femtosegundo o un microqueratomo para crear un colgajo corneal que expone el estroma corneal y luego un láser excimer para remodelar el estroma corneal con el fin de mejorar la agudeza visual . [ 2 ] [ 3 ]

LASIK es muy similar a otro procedimiento quirúrgico correctivo, la queratectomía fotorrefractiva (PRK), y a LASEK . Todos representan avances con respecto a la queratotomía radial en el tratamiento quirúrgico de los errores refractivos de la visión. Para las personas con miopía moderada a alta o córneas delgadas que no pueden tratarse con LASIK o PRK, la lente intraocular fáquica es una alternativa. [ 4 ] [ 5 ]

Hasta 2018, aproximadamente 9,5 millones de estadounidenses se habían sometido a LASIK [ 1 ] [ 6 ] y, a nivel mundial, entre 1991 y 2016, se realizaron más de 40 millones de procedimientos. [ 7 ] [ 8 ] Sin embargo, el procedimiento parecía ser una opción en declive a partir de 2015. [ 9 ]

Proceso

En marzo de 2009, la FDA reconoció oficialmente el nuevo estándar LASIK del Instituto Nacional Estadounidense de Estándares (ANSI), titulado "Sistemas láser para la remodelación corneal". [ 10 ]

Una evaluación preoperatoria detallada determinará el grosor, la forma y el error refractivo de la córnea, asegurando que el paciente sea un candidato adecuado. Durante la cirugía, el cirujano utiliza un láser de femtosegundo o una cuchilla de microqueratomo para crear un colgajo corneal delgado, que luego se pliega cuidadosamente para exponer el tejido subyacente. Un láser excimer remodela con precisión la capa estromal de la córnea, eliminando cantidades microscópicas de tejido para corregir los errores refractivos. Este paso se guía por un plan quirúrgico predeterminado y adaptado a las necesidades visuales específicas del paciente. Una vez remodelada la córnea, el colgajo se reposiciona, actuando como un vendaje natural que se adhiere sin necesidad de suturas. El procedimiento completo suele durar entre 10 y 15 minutos por ojo y ofrece mínimas molestias y una recuperación rápida, lo que permite a la mayoría de los pacientes retomar sus actividades normales en uno o dos días. [ 11 ] [ 12 ]

Procedimientos preoperatorios

Examen preoperatorio y educación

En Estados Unidos, la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) ha aprobado LASIK para personas de 18 años o más, pero la Academia Estadounidense de Oftalmología recomienda esperar hasta los 21 años porque la visión necesita estabilizarse. [ 13 ] [ 14 ] Más importante aún, la prescripción ocular del paciente debe ser estable durante al menos un año antes de la cirugía. El paciente puede ser examinado con dilatación pupilar y se le brinda información antes del procedimiento. Antes de la cirugía, las córneas del paciente se examinan con un paquímetro para determinar su grosor y con un topógrafo, o máquina de topografía corneal, [ 3 ] para medir su contorno superficial. Usando láseres de baja potencia , un topógrafo crea un mapa topográfico de la córnea. El procedimiento está contraindicado si el topógrafo encuentra dificultades como queratocono . [ 3 ] El proceso preparatorio también detecta astigmatismo y otras irregularidades en la forma de la córnea. Con esta información, el cirujano calcula la cantidad y la ubicación del tejido corneal que se debe extirpar. Al paciente se le receta un antibiótico que se administra él mismo con antelación para minimizar el riesgo de infección después del procedimiento y, en ocasiones, se le ofrece un sedante oral de acción corta como premedicación. Antes del procedimiento, se instilan gotas oftálmicas anestésicas. Algunos factores que pueden contraindicar la LASIK en ciertos pacientes incluyen pupilas grandes, córneas delgadas y ojos extremadamente secos. [ 15 ]

Procedimiento quirúrgico

La cirugía LASIK modifica permanentemente la forma de la córnea, la capa transparente que recubre la parte frontal del ojo, mediante un láser excimer . Se utiliza un microqueratomo mecánico (un dispositivo con cuchilla) o un queratomo láser ( láser de femtosegundo ) para cortar un colgajo en la córnea. Se deja una bisagra en un extremo de este colgajo. El colgajo se pliega hacia atrás, dejando al descubierto el estroma corneal , la sección media de la córnea. Pulsos de un láser controlado por ordenador (láser excimer) vaporizan una porción del estroma y se vuelve a colocar el colgajo. [ 2 ]

La realización de la ablación láser en el estroma corneal más profundo permite una recuperación visual más rápida y causa menos dolor que la técnica anterior, la queratectomía fotorrefractiva (PRK). [ 11 ]

cuidados postoperatorios

A los pacientes generalmente se les administra un tratamiento con gotas oftálmicas antibióticas y antiinflamatorias, que se continúa durante las semanas posteriores a la cirugía. Se les indica que descansen y se les proporcionan gafas oscuras para proteger sus ojos de la luz brillante y, ocasionalmente, gafas protectoras para evitar que se froten los ojos al dormir y para reducir la sequedad ocular. También deben humectar los ojos con lágrimas artificiales sin conservantes y seguir las instrucciones de las gotas oftálmicas recetadas. En ocasiones, después del procedimiento, se coloca una lente de contacto terapéutica para facilitar la cicatrización, que generalmente se retira después de 3 a 4 días. [ 16 ]

Guiado por frente de onda

La LASIK guiada por frente de onda es una variante de la cirugía LASIK en la que, en lugar de aplicar una simple corrección de la miopía/hipermetropía y el astigmatismo (solo aberraciones de bajo orden como en la LASIK tradicional), el oftalmólogo aplica una corrección espacialmente variable, guiando el láser excimer controlado por ordenador con mediciones de un sensor de frente de onda . El objetivo es lograr un ojo ópticamente más perfecto, aunque el resultado aún depende de la capacidad del médico para predecir los cambios que se producen durante la cicatrización y otros factores relacionados con la regularidad/irregularidad de la córnea y el eje de cualquier astigmatismo residual. Otro factor importante es si el láser excimer puede registrar correctamente la posición del ojo en 3 dimensiones y seguirlo en todas las direcciones posibles de movimiento ocular. Si un tratamiento guiado por frente de onda se realiza con un registro y seguimiento imperfectos, las aberraciones preexistentes pueden empeorar. En pacientes mayores, la dispersión de partículas microscópicas ( catarata o catarata incipiente) puede desempeñar un papel que supera cualquier beneficio de la corrección del frente de onda. [ 17 ] [ 18 ] [ 19 ] [ 20 ]

Al tratar a un paciente con astigmatismo preexistente, la mayoría de los láseres LASIK guiados por frente de onda están diseñados para tratar el astigmatismo regular determinado externamente mediante topografía corneal . Por lo tanto, en pacientes con astigmatismo inducido internamente, la corrección del astigmatismo guiada por frente de onda puede dejar astigmatismo regular sin corregir (efecto de cilindro cruzado). Si el paciente tiene astigmatismo irregular preexistente, los enfoques guiados por frente de onda pueden dejar tanto astigmatismo regular como irregular sin corregir. Esto puede resultar en una agudeza visual subóptima en comparación con un enfoque guiado por frente de onda combinado con planificación vectorial, como se demostró en un estudio de 2008. [ 21 ]

El astigmatismo residual tras una corrección láser guiada exclusivamente por la superficie puede calcularse previamente y se denomina astigmatismo residual ocular (ARO). El ARO es un cálculo del astigmatismo debido a la óptica interna (no corneal) de la superficie. El enfoque basado únicamente en la refracción, representado por el análisis del frente de onda, entra en conflicto con la experiencia quirúrgica corneal desarrollada a lo largo de muchos años. [ 20 ]

El camino hacia la "supervisión" puede requerir un enfoque más personalizado del astigmatismo corneal del que se suele intentar, y cualquier astigmatismo restante debe ser regular (en lugar de irregular), principios fundamentales de la planificación vectorial que se pasan por alto en un plan de tratamiento puramente guiado por frente de onda. [ 20 ] Esto fue confirmado por el estudio de 2008 mencionado anteriormente, que encontró una mayor reducción del astigmatismo corneal y mejores resultados visuales en condiciones mesópicas utilizando tecnología de frente de onda combinada con análisis vectorial que utilizando solo tecnología de frente de onda, y también encontró aberraciones de orden superior equivalentes (ver más abajo ). [ 21 ] La planificación vectorial también demostró ser ventajosa en pacientes con queratocono . [ 22 ]

No se han encontrado datos fiables que comparen el porcentaje de procedimientos LASIK que emplean guía por frente de onda con el porcentaje que no la utiliza, ni el porcentaje de cirujanos refractivos que tienen preferencia por una u otra opción. La tecnología de frente de onda sigue presentándose como un "avance" en LASIK con supuestas ventajas; [ 23 ] sin embargo, es evidente que no todos los procedimientos LASIK se realizan con guía por frente de onda. [ 24 ]

Aun así, los cirujanos afirman que los pacientes generalmente están más satisfechos con esta técnica que con los métodos anteriores, particularmente en lo que respecta a la menor incidencia de "halos", el artefacto visual causado por la aberración esférica inducida en el ojo por los métodos anteriores. Un metaanálisis de ocho ensayos mostró una menor incidencia de estas aberraciones de orden superior en pacientes que se sometieron a LASIK guiado por frente de onda en comparación con LASIK no guiado por frente de onda. [ 25 ] Con base en su experiencia, la Fuerza Aérea de los Estados Unidos ha descrito el WFG-Lasik como que proporciona "resultados de visión superiores". [ 26 ]

Con ayuda de la topografía

La LASIK asistida por topografía pretende ser un avance en precisión y reducir los efectos secundarios de la visión nocturna. El primer dispositivo asistido por topografía recibió la aprobación de la FDA el 13 de septiembre de 2013. [ 27 ] [ 28 ]

Historia

Los primeros trabajos de Barraquer

En la década de 1950, el oftalmólogo español José Barraquer desarrolló en Bogotá , Colombia, la técnica del microqueratomo y la queratomileusis . En su clínica, realizaba cortes finos (de una centésima de milímetro de espesor) en la córnea para modificar su forma. Barraquer también investigó qué cantidad de córnea debía permanecer inalterada para obtener resultados estables a largo plazo. [ 29 ]

Láseres excimer en cirugía ocular

En 1979, los investigadores asociados de IBM, Rangaswamy Srinivasan , Samuel E. Blum y James J. Wynne, experimentaban con el nuevo láser de excímeros del laboratorio , capaz de producir intensos haces de luz ultravioleta . El trío descubrió que, ajustando la longitud de onda del láser a 193  nm, se podían grabar materiales orgánicos como plásticos o tejido vivo con gran precisión sin dañar la zona circundante. Este procedimiento se denominó fotodescomposición ablativa. [ 30 ] [ 31 ]

Srinivasan, Blum y Wynne publicaron sus hallazgos en 1982. [ 31 ] Un año después, Steven Trokel, profesor de oftalmología en la Universidad de Columbia , se acercó a Srinivasan para hablar sobre la posibilidad de usar su láser excimer para cirugía ocular. Los dos hombres, junto con Bodil Braren, asociada de IBM Research, realizaron una serie de experimentos probando los láseres en ojos de vaca con córnea. [ 32 ] Descubrieron que los láseres excimer podían crear incisiones en la córnea con el mismo grado de precisión y exactitud que los bisturíes de diamante radiales utilizados en la queratotomía radial con bisturí . De hecho, Trokel describió las incisiones láser como de "bordes notablemente lisos". [ 33 ]

Estos hallazgos resultaron particularmente interesantes para el oftalmólogo iraní-estadounidense Gholam A. Peyman . Peyman, profesor de la Universidad de Illinois en Chicago que trabajaba en el Illinois Eye and Ear Infirmary , había experimentado previamente con el uso de láseres de CO₂ para modificar la curvatura corneal. Sin embargo, había descubierto que causaban demasiado daño al tejido circundante como para ser prácticos. [ 34 ] Al conocer los hallazgos del equipo de IBM en 1982, se dio cuenta de que este daño podía evitarse con láseres excimer. [ 35 ] En ese momento, los láseres excimer eran caros y escasos, por lo que Peyman no tuvo acceso a uno para probar esta hipótesis. No obstante, solicitó una patente para el procedimiento en 1985, que fue otorgada por la oficina de patentes de EE. UU. en 1989. [ 36 ] Posteriormente, Peyman pudo colaborar con el Departamento de Física de la Universidad de Helsinki , que sí poseía un láser excimer, para probar su procedimiento. El equipo descubrió que los láseres de excímeros pudieron llevar a cabo el procedimiento con éxito, tal como Peyman había predicho. [ 37 ]

Implementación en los Estados Unidos

El láser excimer que utilizó I. Pallikaris para las primeras cirugías LASIK.

La técnica LASIK se implementó en EE. UU. tras su exitosa aplicación en otros lugares . La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) inició un ensayo del láser excimer en 1989. La primera empresa en recibir la aprobación de la FDA para usar un láser excimer para PRK fue Summit Technology. [ 38 ] En 1992, bajo la dirección de la FDA, el oftalmólogo griego Ioannis Pallikaris introdujo LASIK en diez centros VISX. En 1998, el "Láser Excimer Kremer", número de serie KEA 940202, recibió la aprobación de la FDA para su uso exclusivo en la realización de LASIK. [ 39 ] Posteriormente, Summit Technology fue la primera empresa en recibir la aprobación de la FDA para la fabricación y distribución masiva de láseres excimer. VISX y otras empresas siguieron su ejemplo. [ 39 ] Pallikaris sugirió que se podía levantar un colgajo de córnea con un microqueratomo antes de realizar la PRK. La adición de un colgajo a la PRK se conoció como LASIK.

En 1993, un estudiante de posgrado de la Universidad de Michigan (UMich) sufrió una lesión ocular accidental por láser. Esto inspiró a los profesores de oftalmología de la UMich, liderados por el investigador francés Gerard Mourou , a comenzar a investigar las posibles aplicaciones médicas de láseres similares. [ 40 ] En 1997, dos profesores del equipo de Mourou, Tibor Juhasz y Ron Kurtz, desarrollaron un dispositivo capaz de levantar el colgajo de la córnea solo con láser. Los dos llamaron a este nuevo método IntraLasik y fundaron IntraLase para comercializarlo. [ 41 ] Un estudio de 2006 de la Marina de los EE. UU. encontró que IntraLasik era tan efectivo como la cirugía tradicional con bisturí, además de ser menos doloroso y tener un tiempo de recuperación más rápido. [ 40 ]

Años recientes

El procedimiento parece ser una opción en declive para muchos en los Estados Unidos, cayendo más del 50 por ciento, de aproximadamente 1.5 millones de cirugías en 2007 a 604,000 en 2015, según la fuente de datos de atención oftalmológica Market Scope. [ 42 ] Un estudio determinó la frecuencia con la que se buscó LASIK en Google de 2007 a 2011. [ 43 ] Dentro de este período, las búsquedas de LASIK disminuyeron en un 40% en los Estados Unidos. [ 43 ] Países como el Reino Unido e India también mostraron una disminución, 22% y 24% respectivamente. [ 43 ] Canadá, sin embargo, mostró un aumento en las búsquedas de LASIK en un 8%. [ 43 ] Esta disminución en el interés puede atribuirse a varios factores: el surgimiento de la cirugía de cataratas refractiva , la recesión económica en 2008 y la cobertura mediática desfavorable del comunicado de prensa de la FDA de 2008 sobre LASIK. [ 9 ]

Eficacia

En 2006, el Instituto Nacional para la Salud y la Excelencia Clínica (NICE) del Servicio Nacional de Salud británico consideró la evidencia de la efectividad y los riesgos potenciales de la cirugía láser, declarando que "la evidencia actual sugiere que la cirugía fotorrefractiva (láser) para la corrección de errores refractivos es segura y efectiva para su uso en pacientes seleccionados adecuadamente. Los médicos que realizan cirugía fotorrefractiva (láser) para la corrección de errores refractivos deben asegurarse de que los pacientes comprendan los beneficios y los riesgos potenciales del procedimiento. Los riesgos incluyen no lograr la mejora esperada en la visión sin corrección, el desarrollo de nuevas alteraciones visuales, infección corneal y complicaciones del colgajo. Estos riesgos deben sopesarse frente a los del uso de gafas o lentes de contacto". [ 44 ] La FDA informa que "la seguridad y la efectividad de los procedimientos refractivos no se han determinado en pacientes con algunas enfermedades". [ 13 ]

Satisfacción

Las encuestas sobre cirugía LASIK muestran tasas de satisfacción del paciente entre el 92 y el 98 por ciento. [ 45 ] [ 46 ] [ 47 ] En marzo de 2008, la Sociedad Americana de Cirugía de Cataratas y Refractiva publicó un metaanálisis de satisfacción del paciente de más de 3000 artículos revisados ​​por pares de revistas clínicas internacionales. Los datos de una revisión sistemática de la literatura realizada entre 1988 y 2008, que consistió en 309 artículos revisados ​​por pares sobre "ensayos clínicos aleatorizados bien diseñados y realizados correctamente", encontraron una tasa de satisfacción del paciente del 95,4 por ciento entre los pacientes de LASIK. [ 48 ]

Un estudio de 2017 afirma que, en general, los síntomas preoperatorios disminuyeron significativamente y la agudeza visual mejoró notablemente. Un metaanálisis reveló que el 97 % de los pacientes alcanzó una agudeza visual sin corrección (AVSC) de 20/40, mientras que el 62 % alcanzó 20/20. [ 49 ]

Insatisfacción

Algunas personas con malos resultados tras procedimientos quirúrgicos LASIK informan de una calidad de vida significativamente reducida debido a problemas de visión o dolor asociados a la cirugía. [ 1 ] Un pequeño porcentaje de pacientes puede necesitar cirugía adicional debido a una corrección excesiva o insuficiente de su afección. Algunos pacientes necesitan usar lentes de contacto o gafas incluso después del tratamiento. [ 50 ]

La causa más común de insatisfacción en pacientes sometidos a LASIK es la sequedad ocular crónica severa . Investigaciones independientes indican que el 95 % de los pacientes experimentan sequedad ocular en el período postoperatorio inicial. Se ha informado que este porcentaje puede llegar hasta el 60 % después de un mes. Los síntomas comienzan a mejorar en la gran mayoría de los pacientes entre los 6 y 12 meses posteriores a la cirugía. [ 51 ] Sin embargo, se ha demostrado que el 30 % de las derivaciones a centros de atención oftalmológica terciaria después de LASIK se deben a la sequedad ocular crónica. [ 52 ] [ 53 ]

Morris Waxler, exfuncionario de la FDA que participó en la aprobación de LASIK, criticó posteriormente su uso generalizado. En 2010, Waxler apareció en los medios de comunicación y afirmó que el procedimiento tenía una tasa de fracaso superior al 50 %. La FDA respondió que la información de Waxler estaba «llena de declaraciones falsas, citas incorrectas» y «tergiversaba los resultados». [ 54 ]

En 2024, se estrenó un documental de PBS llamado Broken Eyes, que presentaba a pacientes insatisfechos con sus cirugías. [ 55 ] [ 56 ]

Presbicia

Un tipo de LASIK, conocido como presbyLasik, puede utilizarse para la presbicia . Sin embargo, los resultados son más variables y algunas personas experimentan una disminución de la agudeza visual . [ 57 ]

Riesgos

ojos secos

El 95 % de los pacientes reportan síntomas de ojo seco después de LASIK. [ 1 ] [ 58 ] Aunque suele ser temporal, puede convertirse en un síndrome de ojo seco crónico y grave , que puede afectar gravemente la calidad de vida. [ 59 ] Según la Administración de Alimentos y Medicamentos , cinco años después de LASIK, "alrededor del 17 % de los pacientes aún pueden necesitar usar gotas para los ojos diariamente para el ojo seco". [ 60 ] Un estudio de China encontró que "hasta el 75 % de los pacientes post-LASIK se quejaron de síntomas de ojo seco crónicos y continuos". [ 61 ]

Las afecciones subyacentes con ojo seco, como el síndrome de Sjögren , se consideran contraindicaciones para LASIK. [ 62 ]

Los tratamientos incluyen lágrimas artificiales , lágrimas artificiales recetadas y oclusión de los puntos lagrimales. La oclusión de los puntos lagrimales se realiza colocando un tapón de colágeno o silicona en el conducto lagrimal , que normalmente drena el líquido del ojo. Algunos pacientes se quejan de síntomas persistentes de ojo seco a pesar de estos tratamientos, y los síntomas pueden ser permanentes. [ 59 ]

Halos

Algunos pacientes después de una cirugía LASIK ven halos y destellos alrededor de las luces brillantes por la noche. [ 1 ] Según la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) , después de cinco años, "menos del 2 % de los pacientes notan alguna alteración visual, como deslumbramiento, halos, destellos y visión doble". Además, "alrededor del 8 % de los pacientes pueden tener dificultad moderada o mucha dificultad para conducir de noche". [ 63 ]

Las complicaciones debidas a LASIK se han clasificado como aquellas que ocurren debido a causas preoperatorias, intraoperatorias, posoperatorias tempranas o posoperatorias tardías: [ 64 ] Según el Servicio Nacional de Salud del Reino Unido , las complicaciones ocurren en menos del 5% de los casos. [ 58 ]

Otras complicaciones

  • Complicaciones del colgajo  : La incidencia de complicaciones del colgajo es de aproximadamente 0,244 %. [ 65 ] Las complicaciones del colgajo (como colgajos desplazados o pliegues en los colgajos que requieren reposicionamiento, queratitis lamelar difusa e infiltración epitelial) son comunes en las cirugías corneales lamelares [ 66 ] pero rara vez conducen a una pérdida permanente de la agudeza visual. La incidencia de estas complicaciones relacionadas con el microqueratomo disminuye con una mayor experiencia del médico. [ 67 ]
  • Partículas en la interfaz del colgajo  : un hallazgo cuya importancia clínica no está determinada. [ 68 ] Se observan clínicamente partículas de diversos tamaños y reflectividad en aproximadamente el 38,7 % de los ojos examinados mediante biomicroscopía con lámpara de hendidura y en el 100 % de los ojos examinados mediante microscopía confocal . [ 68 ]
  • Cataratas : "La cirugía LASIK puede estar asociada con una embolia pulmonar temprana. Los pacientes con LASIK presentaron una embolia pulmonar 7 años antes en comparación con un grupo de control emparejado." [ 69 ]
  • Queratitis lamelar difusa  : un proceso inflamatorio que implica una acumulación de leucocitos en la interfaz entre el colgajo corneal de LASIK y el estroma subyacente. Se conoce coloquialmente como "síndrome de arenas del Sahara" porque en el examen con lámpara de hendidura, el infiltrado inflamatorio se asemeja a olas de arena. La organización USAeyes informa una incidencia del 2,3 % después de LASIK. [ 70 ] El tratamiento más común es con gotas oftálmicas de esteroides. A veces es necesario que el cirujano ocular levante el colgajo y elimine manualmente las células acumuladas. No se ha informado de DLK con queratectomía fotorrefractiva debido a la ausencia de creación de colgajo.
  • Infección  : la incidencia de infección que responde al tratamiento se ha estimado en un 0,04 %. [ 70 ]
  • Ectasia corneal post-LASIK  : una afección en la que la córnea comienza a abombarse hacia adelante en un momento variable después de la cirugía LASIK, lo que provoca astigmatismo irregular. Esta afección es similar al queratocono .
  • Hemorragia subconjuntival  : Un informe muestra que la incidencia de hemorragia subconjuntival se ha estimado en un 10,5 %. [ 70 ] [ 71 ]
  • Cicatrización corneal  : problemas permanentes con la forma de la córnea que imposibilitan el uso de lentes de contacto. [ 50 ]
  • Crecimiento epitelial  – estimado en 0,01%. [ 70 ]
  • Dislocaciones traumáticas del colgajo  : se han reportado casos de dislocaciones traumáticas tardías del colgajo hasta trece años después de LASIK. [ 72 ]
  • Desprendimiento de retina : se estima en un 0,36 por ciento. [ 73 ]
  • Neovascularización coroidea : se estima en un 0,33 por ciento. [ 73 ]
  • Uveítis : se estima en un 0,18 por ciento. [ 74 ]
  • Para los escaladores  : Si bien la córnea suele ser más delgada después de LASIK, debido a la eliminación de parte del estroma, los cirujanos refractivos se esfuerzan por mantener el máximo grosor para evitar el debilitamiento estructural de la córnea. No se ha demostrado que la disminución de la presión atmosférica a mayor altitud sea extremadamente peligrosa para los ojos de los pacientes de LASIK. Sin embargo, algunos alpinistas han experimentado un cambio miópico a altitudes extremas. [ 75 ] [ 76 ]
  • Complicaciones postoperatorias tardías  : aún no se ha establecido una gran cantidad de evidencia sobre las probabilidades de complicaciones a largo plazo, y esta puede estar cambiando debido a los avances en la experiencia del operador, los instrumentos y las técnicas. [ 77 ] [ 78 ] [ 79 ] [ 59 ]
  • La mejor pérdida de visión posible puede ocurrir un año después de la cirugía, independientemente del uso de gafas. [ 80 ]
  • Dolor neuropático ocular (neuralgia corneal); 10,5% [ 81 ] [ 82 ]

Posición de la FDA

En octubre de 2009, la FDA de EE. UU., el Instituto Nacional del Ojo de EE. UU. (NEI) y el Departamento de Defensa de EE. UU . (DoD) lanzaron el Proyecto de Colaboración sobre la Calidad de Vida en LASIK (LQOLCP) para ayudar a comprender mejor el riesgo potencial de problemas graves que pueden resultar de LASIK [ 83 ] en respuesta a informes generalizados de problemas experimentados por pacientes después de la cirugía ocular con láser LASIK. [ 84 ] Este proyecto examinó los resultados informados por los pacientes con LASIK (PROWL). El proyecto constó de tres fases: fase piloto, fase I, fase II (PROWL-1) y fase III (PROWL-2). [ 85 ]

Los resultados del estudio sobre la calidad de vida tras la cirugía LASIK se publicaron en octubre de 2014. [ 83 ]

Según nuestros análisis iniciales de nuestros estudios:
  • Hasta el 46 por ciento de los participantes, que no presentaban síntomas visuales antes de la cirugía, informaron de al menos un síntoma visual tres meses después de la intervención.
  • Los participantes que desarrollaron nuevos síntomas visuales después de la cirugía, con mayor frecuencia desarrollaron halos. Hasta el 40 por ciento de los participantes que no presentaban halos antes de la LASIK los desarrollaron tres meses después de la cirugía.
  • Hasta un 28 por ciento de los participantes que no presentaban síntomas de sequedad ocular antes de la cirugía LASIK, informaron de síntomas de sequedad ocular tres meses después de la intervención.
  • Menos del 1 por ciento de los participantes en el estudio experimentaron "mucha" dificultad o incapacidad para realizar sus actividades habituales sin lentes correctivas debido a sus síntomas visuales (halos, deslumbramiento, etc.) después de la cirugía LASIK.
  • Los participantes que no quedaron satisfechos con la cirugía LASIK reportaron todos los tipos de síntomas visuales que medía el cuestionario (visión doble/imágenes fantasma, destellos, deslumbramiento y halos).

El director de la División de Dispositivos Oftálmicos de la FDA comentó sobre el estudio LASIK: "Dado el gran número de pacientes que se someten a LASIK anualmente, es posible que un número significativo de pacientes experimente insatisfacción y síntomas incapacitantes". [ 85 ] También en 2014, la FDA publicó un artículo que destacaba los riesgos y una lista de factores y condiciones que las personas deben considerar al elegir un médico para su cirugía refractiva. [ 59 ]

En 2022, la FDA propuso Recomendaciones de Etiquetado para Pacientes para LASIK [ 86 ] pero se enfrentó a la oposición de la industria LASIK [ 87 ].

Contraindicaciones

No todas las personas son candidatas a LASIK. El queratocono severo o las córneas delgadas pueden descalificar a los pacientes para este procedimiento, aunque otros tratamientos pueden ser opciones viables. Quienes padecen distrofia endotelial corneal de Fuchs , distrofia de la membrana basal del epitelio corneal, desgarros retinianos , enfermedades autoinmunes, sequedad ocular severa y blefaritis significativa deben recibir tratamiento antes de considerar la cirugía LASIK. Las mujeres embarazadas o en período de lactancia generalmente no son candidatas a LASIK. [ 88 ]

Las personas con pupilas grandes (por ejemplo, debido a la toma de medicamentos o en el grupo de edad más joven) pueden ser particularmente propensas a síntomas como deslumbramiento, halos, destellos y visión doble en condiciones de poca luz después de la cirugía. Dado que el láser solo puede actuar en la sección interna de la córnea, el borde externo permanece intacto. En condiciones de poca luz, las pupilas del paciente se dilatan y pueden estar predispuestas a aberraciones ópticas debido a la asincronía refractiva de las dos regiones con respecto a la luz incidente. [ 13 ]

Investigación adicional

Desde 1991, se han producido avances adicionales, como láseres más rápidos; áreas de impacto más grandes; incisiones de colgajo sin bisturí; paquimetría corneal intraoperatoria ; y técnicas "optimizadas por frente de onda" y "guiadas por frente de onda", introducidas por el Centro de Ciencia Óptica Ultrarrápida de la Universidad de Michigan. El objetivo de reemplazar el LASIK estándar en cirugía refractiva es evitar el debilitamiento permanente de la córnea con incisiones y administrar menos energía a los tejidos circundantes. Más recientemente, se han desarrollado técnicas como la queratectomía epi-Bowman que evitan tocar la membrana basal epitelial o capa de Bowman. [ 89 ]

Técnicas experimentales

  • LASIK "simple": LASEK , Epi-LASIK ,
  • PRK guiada por frente de onda,
  • lentes intraoculares avanzadas .
  • Corrección de la visión intraestromal con láser de femtosegundo : utilizando corrección totalmente de femtosegundo, por ejemplo, Extracción de lentículo de femtosegundo , FLIVC o IntraCOR),
  • Keraflex: una solución termobioquímica que ha recibido la marca CE para la corrección refractiva. [ 90 ] y se encuentra en ensayos clínicos europeos para la corrección de la miopía y el queratocono. [ 91 ]
  • Láser Technolas FEMTEC: para ablación IntraCOR sin incisiones para la presbicia, [ 92 ] con ensayos en curso para la miopía y otras afecciones. [ 93 ]
  • LASIK con láser de femtosegundo IntraLase: los ensayos iniciales que lo comparan con el LASIK con microqueratomos para la corrección de la miopía no sugieren diferencias significativas en seguridad ni eficacia. Sin embargo, el láser de femtosegundo presenta una ventaja potencial en predictibilidad, aunque este hallazgo no fue significativo. [ 94 ] [ 95 ]

Comparación con la queratectomía fotorrefractiva

Una revisión sistemática que comparó PRK y LASIK concluyó que LASIK tiene un tiempo de recuperación más corto y menos dolor. [ 11 ] Las dos técnicas después de un período de un año tienen resultados similares. [ 11 ]

Una revisión sistemática de 2017 encontró incertidumbre en la agudeza visual, pero halló que en un estudio, aquellos que recibieron PRK tenían menos probabilidades de lograr un error refractivo y menos probabilidades de tener una sobrecorrección en comparación con LASIK. [ 96 ]

Referencias

  1. 1 2 3 4 5 Rabin RC (11 de junio de 2018). "Los riesgos de la cirugía LASIK se están haciendo más evidentes: algunos pacientes que se someten a esta cirugía ocular informan de diversos efectos secundarios. Estos pueden persistir durante años, según muestran los estudios" . The New York Times . Archivado del original el 26 de mayo de 2023. Recuperado el 11 de junio de 2018 .
  2. 1 2 "LASIK" . Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) . 13 de junio de 2023. Archivado del original el 20 de mayo de 2024. Recuperado el 15 de agosto de 2024 .
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