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Articulo de referencia

Institutos Nacionales de Salud

Coordenadas : 39°00′09″N 77°06′16″W / 39.00250°N 77.10444°W / 39.00250; -77.10444 Los Institutos Nacionales de la Salud ( NIH ) son la principal agencia del gobierno federal de ...

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Coordenadas : 39°00′09″N 77°06′16″W / 39.00250°N 77.10444°W / 39.00250; -77.10444

Los Institutos Nacionales de la Salud ( NIH ) son la principal agencia del gobierno federal de los Estados Unidos responsable de la investigación biomédica y de salud pública . Fueron fundados en 1887 y forman parte del Departamento de Salud y Servicios Humanos de los Estados Unidos (HHS). Muchas instalaciones de los NIH se encuentran en Bethesda, Maryland , y otros suburbios cercanos del área metropolitana de Washington , con otras instalaciones principales en Research Triangle Park, Carolina del Norte , y centros satélite más pequeños distribuidos por todo Estados Unidos.

Los NIH llevan a cabo su investigación científica a través del Programa de Investigación Intramural de los NIH (IRP) y proporcionan financiación significativa para la investigación biomédica a centros de investigación ajenos a los NIH a través de su Programa de Investigación Extramural. A partir de 2013El IRP contaba con 1200 investigadores principales y más de 4000 becarios postdoctorales en investigación básica, traslacional y clínica, siendo la mayor institución de investigación biomédica del mundo, [ 1 ] mientras que, a partir de 2003, el brazo extramural proporcionó el 28 % de la financiación de la investigación biomédica gastada anualmente en los EE. UU., o alrededor de 26 400 millones de dólares. [ 2 ] La investigación básica de los NIH contribuyó a cada nuevo fármaco aprobado por la Administración de Alimentos y Medicamentos durante el período 2010-2016. [ 3 ] A principios de 2025, la administración Trump congeló operaciones clave de los NIH, y para enero de 2026, alrededor de 2600 subvenciones por un total de 1400 millones de dólares permanecían suspendidas, aunque algunas fueron restablecidas debido a órdenes judiciales. [ 4 ] [ 5 ]

Los NIH son responsables de numerosos logros científicos, entre ellos el descubrimiento del flúor para prevenir la caries dental , el uso del litio para el tratamiento del trastorno bipolar y la creación de vacunas contra la hepatitis , Haemophilus influenzae (HIB) y el virus del papiloma humano (VPH). En 2012, los NIH estaban compuestos por 27 institutos y centros independientes de diferentes disciplinas biomédicas. [ 6 ]

En 2019, los NIH se clasificaron en segundo lugar en el mundo, detrás de la Universidad de Harvard , en ciencias biomédicas en el Nature Index , que midió a los mayores contribuyentes a artículos publicados en un subconjunto de revistas líderes desde 2015 hasta 2018. [ 7 ] [ 8 ]

Historia

Orígenes

Ida A. Bengtson , una bacterióloga que en 1916 fue la primera mujer contratada para trabajar en el Laboratorio de Higiene [ 9 ].
Inauguración de los primeros seis edificios de los NIH por el presidente Franklin D. Roosevelt en 1940.
Campus de los NIH en Bethesda, Maryland, en 1945.

En 1887, se estableció un laboratorio para el estudio de bacterias, el Laboratorio Higiénico, dentro del Servicio de Hospitales Marinos , que en ese momento estaba expandiendo sus funciones más allá del sistema de hospitales marinos hacia programas de cuarentena e investigación. Inicialmente se ubicó en el Hospital Marino de Nueva York en Staten Island . [ 10 ] [ 11 ] [ 12 ] En 1891, se trasladó al último piso del Edificio Butler en Washington, DC. En 1904, se trasladó nuevamente a un nuevo campus en el Antiguo Observatorio Naval , que creció hasta incluir cinco edificios principales. [ 13 ]

En 1901, se creó la División de Investigación Científica, que incluía el Laboratorio de Higiene y otras oficinas de investigación del Servicio de Hospitales Marinos. [ 14 ] En 1912, el Servicio de Hospitales Marinos se convirtió en el Servicio de Salud Pública (PHS). [ 12 ] En 1922, el PHS estableció un laboratorio de Investigaciones Especiales del Cáncer en la Facultad de Medicina de Harvard . Este desarrollo marcó el inicio de las colaboraciones con universidades. [ 12 ]

En 1930, el Laboratorio de Higiene fue renombrado como Instituto Nacional de Salud por la Ley Ransdell , y se le otorgaron $750,000 para construir dos edificios del NIH en el campus del Antiguo Observatorio Naval. [ 12 ] En 1937, el NIH absorbió el resto de la División de Investigación Científica, de la cual formaba parte anteriormente. [ 14 ] [ 15 ]

En 1938, los NIH se trasladaron a su campus actual en Bethesda, Maryland . [ 12 ] Durante las décadas siguientes, el Congreso aumentó notablemente la financiación de los NIH. Se crearon varios institutos y centros dentro de los NIH para programas de investigación específicos. [ 12 ] En 1944, se aprobó la Ley del Servicio de Salud Pública y el Instituto Nacional del Cáncer se convirtió en una división de los NIH. En 1948, el nombre cambió de Instituto Nacional de Salud a Institutos Nacionales de Salud.

Historia posterior

En la década de 1960, el virólogo e investigador del cáncer Chester M. Southam inyectó células cancerosas HeLa a pacientes en el Jewish Chronic Disease Hospital . [ 16 ] : 130 Cuando tres médicos renunciaron tras negarse a inyectar a los pacientes sin su consentimiento, el experimento obtuvo una considerable atención mediática. [ 16 ] : 133 Los NIH fueron una importante fuente de financiación para la investigación de Southam y exigían que toda investigación con sujetos humanos obtuviera su consentimiento antes de cualquier experimentación. [ 16 ] : 135 Tras investigar a todas las instituciones beneficiarias de sus subvenciones, los NIH descubrieron que la mayoría de ellas no protegían los derechos de los sujetos humanos. Desde entonces, los NIH han exigido que todas las instituciones beneficiarias de subvenciones aprueben cualquier propuesta de investigación que implique experimentación con seres humanos mediante comités de revisión . [ 16 ] : 135

En 1967, se creó la División de Programas Médicos Regionales para administrar subvenciones para la investigación de enfermedades cardíacas , cáncer y accidentes cerebrovasculares . Ese mismo año, el director de los NIH presionó a la Casa Blanca para obtener mayor financiación federal con el fin de impulsar la investigación y acelerar la llegada de beneficios para la salud a la población. Se formó un comité asesor para supervisar el desarrollo de los NIH y sus programas de investigación. Para 1971, la investigación oncológica estaba en pleno auge, y el presidente Nixon firmó la Ley Nacional del Cáncer , que dio inicio a un Programa Nacional del Cáncer, el Panel Presidencial del Cáncer, la Junta Asesora Nacional del Cáncer y 15 nuevos centros de investigación, capacitación y demostración. [ 17 ]

La financiación de los NIH ha sido frecuentemente motivo de controversia en el Congreso de los Estados Unidos , sirviendo como un reflejo de las corrientes políticas del momento. En 1992, los NIH representaban casi el uno por ciento del presupuesto operativo del gobierno federal y controlaban más del 50 por ciento de toda la financiación para la investigación en salud, y el 85 por ciento de toda la financiación para estudios de salud en universidades. [ 18 ] Si bien la financiación gubernamental para la investigación en otras disciplinas ha aumentado a un ritmo similar a la inflación desde la década de 1970, la financiación para la investigación de los NIH casi se triplicó durante la década de 1990 y principios de la de 2000, pero se ha mantenido relativamente estancada desde entonces. [ 19 ]

En la década de 1990, el enfoque del comité de los NIH cambió hacia la investigación del ADN y lanzó el Proyecto Genoma Humano . [ 20 ]

El 22 de enero de 2025, la administración Trump impuso una congelación inmediata de las reuniones —como las de los paneles de revisión de subvenciones—, así como de los viajes, las comunicaciones y la contratación en los NIH, lo que afectó a actividades por valor de 47.400 millones de dólares. [ 4 ] Un año después del inicio del segundo mandato de Trump, más de 5.800 subvenciones de los NIH fueron canceladas o suspendidas en algún momento. Algunas subvenciones se restablecieron tras fallos judiciales, pero a enero de 2026, alrededor de 2.600 subvenciones (1.400 millones de dólares) seguían suspendidas. [ 5 ]

Liderazgo

La Oficina del Director de los NIH es la oficina central responsable de establecer las políticas de los NIH, así como de planificar, gestionar y coordinar los programas y actividades de todos sus componentes. El Director de los NIH desempeña un papel activo en la configuración de las actividades y la visión de la agencia. Es responsable de liderar los Institutos y Centros mediante la identificación de necesidades y oportunidades, especialmente en iniciativas que involucran a múltiples Institutos. [ 21 ] Dentro de la Oficina del Director se encuentra la División de Coordinación de Programas, Planificación e Iniciativas Estratégicas, con 12 divisiones, entre las que se incluyen:

El Oficial de Integridad de la Investigación Intramural de la Agencia "es directamente responsable de supervisar la resolución de todas las alegaciones de mala conducta en la investigación que involucren investigación intramural, y de promover la integridad de la investigación dentro de la Oficina de Investigación Intramural (OIR) de los NIH". [ 22 ] Existe una División de Actividades Extramurales, que tiene su propio Director. [ 23 ] La Oficina de Ética tiene su propio Director, [ 24 ] al igual que la Oficina de Investigación Global. [ 25 ]

Ubicaciones y campus

La investigación interna se lleva a cabo principalmente en el campus principal en Bethesda, Maryland , y Rockville, Maryland , y en las comunidades circundantes.

Centro de Investigación Clínica de los NIH
Pared del vestíbulo principal del Centro de Investigación Clínica de los NIH
Vista del vestíbulo principal del Centro de Investigación Clínica de los NIH.
Vista del vestíbulo principal del Centro de Investigación Clínica de los NIH.

El campus de Bayview en Baltimore , Maryland, alberga los programas de investigación del Instituto Nacional sobre el Envejecimiento , el Instituto Nacional sobre el Abuso de Drogas y el Instituto Nacional de Investigación del Genoma Humano, con cerca de 1000 científicos y personal de apoyo. [ 26 ] El Laboratorio Nacional Frederick en Frederick, MD y el cercano Parque de Investigación Riverside, albergan muchos componentes del Instituto Nacional del Cáncer , incluyendo el Centro de Investigación del Cáncer, la Oficina de Operaciones Científicas, la Rama de Apoyo a las Operaciones de Gestión, la división de Epidemiología y Genética del Cáncer y la división de Tratamiento y Diagnóstico del Cáncer. [ 27 ]

El Instituto Nacional de Ciencias de la Salud Ambiental está ubicado en la región del Triángulo de Investigación de Carolina del Norte .

Otros IC tienen ubicaciones satélite además de las operaciones en el campus principal. El Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas mantiene sus Laboratorios de las Montañas Rocosas en Hamilton, Montana , [ 28 ] con énfasis en el trabajo de laboratorio BSL3 y BSL4. El NIDDK opera la Rama de Epidemiología e Investigación Clínica de Phoenix en Phoenix, Arizona .

Investigación

Centro Clínico – Edificio 10

Hasta 2017, 153 científicos que recibieron apoyo financiero de los NIH fueron galardonados con un Premio Nobel y 195 con un Premio Lasker . [ 29 ]

Investigación intramural y extramural

En 2019, los NIH destinaron el 10% de su financiación a la investigación dentro de sus propias instalaciones (investigación intramural) y otorgaron más del 80% de su financiación en subvenciones de investigación a investigadores extramurales (externos). [ 30 ] De esta financiación extramural, un cierto porcentaje (2,8% en 2014) debe otorgarse a pequeñas empresas en el marco del programa SBIR/STTR . [ 31 ] A partir de 2011La financiación externa consistió en aproximadamente 50.000 subvenciones a más de 325.000 investigadores en más de 3.000 instituciones. [ 32 ] Para 2018, esta tasa de concesión se mantuvo razonablemente estable, en 47.000 subvenciones a 2.700 organizaciones. [ 30 ] En el año fiscal 2010Los NIH gastaron 10.700 millones de dólares (sin incluir la financiación temporal de la Ley de Recuperación y Reinversión Estadounidense de 2009 ) en investigación clínica , 7.400 millones de dólares en investigación relacionada con la genética , 6.000 millones de dólares en investigación preventiva, 5.800 millones de dólares en cáncer y 5.700 millones de dólares en biotecnología . [ 33 ]

Política de acceso público

En 2008, un mandato del Congreso exigió que los investigadores financiados por los NIH presentaran una versión electrónica de sus manuscritos finales al repositorio de investigación de la Biblioteca Nacional de Medicina , PubMed Central (PMC), a más tardar 12 meses después de la fecha oficial de publicación. [ 34 ] La Política de Acceso Público de los NIH fue el primer mandato de acceso público para una agencia de financiación pública de los Estados Unidos. [ 35 ]

Rentabilidad económica

En 2000, el Comité Económico Conjunto del Congreso informó sobre una investigación de los NIH, que fue financiada con $16 mil millones al año en 2000, que algunos estudios econométricos habían dado una tasa de retorno del 25 al 40 por ciento por año al reducir el costo económico de la enfermedad en los EE. UU. Encontró que de los 21 medicamentos con el mayor impacto terapéutico en la sociedad introducidos entre 1965 y 1992, la financiación pública fue "instrumental" para 15. [ 36 ] Hasta 2011, la investigación apoyada por los NIH ayudó a descubrir 153 nuevos medicamentos aprobados por la FDA, vacunas y nuevas indicaciones para medicamentos en los 40 años anteriores. [ 37 ] Un estudio encontró que la financiación de los NIH ayudó directa o indirectamente en el desarrollo de los medicamentos o objetivos de medicamentos para los 210 medicamentos aprobados por la FDA desde 2010 hasta 2016. [ 38 ] En 2015, Pierre Azoulay et al. Se estima que una inversión de 10 millones de dólares en investigación generó entre dos y tres nuevas patentes. [ 39 ]

Descubrimientos y avances notables

Desde su creación, el programa de investigación intramural de los NIH ha sido fuente de numerosos descubrimientos científicos y médicos fundamentales. Algunos de ellos son:

  • 1908: George W. McCoy descubre que los roedores eran un reservorio de la peste bubónica .
  • 1911: George W. McCoy, Charles W. Chapin, William B. Wherry y BH Lamb describieron la tularemia, hasta entonces desconocida .
  • 1924: Roscoe R. Spencer y Ralph R. Parker desarrollaron una vacuna contra la fiebre maculosa de las Montañas Rocosas .
  • 1930: Sanford M. Rosenthal desarrolló un tratamiento para la intoxicación por mercurio que se utilizó ampliamente antes del desarrollo del dimercaptoetanol.
  • 1943: Wilton R. Earle fue pionero en el proceso de cultivo celular y publicó un artículo que describía la producción de malignidad in vitro; Katherine K. Sanford desarrolló el primer clon a partir de una célula cancerosa aislada; y Virginia J. Evans ideó un medio que permitía el crecimiento de células in vitro.
  • Décadas de 1940-1950: Bernard Horecker y sus colegas describieron la vía de las pentosas fosfato .
  • Década de 1950: Julius Axelrod descubrió una nueva clase de enzimas , las monooxigenasas del citocromo P450 , fundamentales para el metabolismo de los fármacos.
  • 1950: Earl Stadtman descubrió la fosfotransacetilosa, dilucidando el papel del acetil CoA en el metabolismo de los ácidos grasos .
  • Década de 1960: Se descubrió el kuru, la primera enfermedad viral lenta en humanos, una infección degenerativa y mortal del sistema nervioso central. Este descubrimiento de un nuevo mecanismo para las enfermedades infecciosas revolucionó el pensamiento en microbiología y neurología .
  • Década de 1960: Definió los mecanismos que regulan la noradrenalina, uno de los neurotransmisores más importantes del cerebro.
  • Década de 1960: Desarrolló la primera vacuna contra la rubéola autorizada y la primera prueba para detectar anticuerpos contra la rubéola a gran escala.
  • Década de 1960: Desarrolló un régimen de combinación de fármacos eficaz para el linfoma de Hodgkin .
  • Década de 1960: Descubrimiento de que la caries dental es causada por bacterias.
  • Década de 1970: Desarrolló el ensayo para la gonadotropina coriónica humana que posteriormente dio origen a las pruebas de embarazo caseras.
  • Década de 1970: Describió el ciclo hormonal involucrado en la menstruación.
  • Década de 1980: Se determinó la estructura completa del receptor de IgE que interviene en las reacciones alérgicas.
  • Década de 1990: Identificación y purificación de proteínas morfogenéticas óseas por Hari Reddi [ 40 ]
  • Década de 1990: Primer ensayo de terapia génica en humanos.

Caja de herramientas de los NIH

En septiembre de 2006, el programa NIH Blueprint for Neuroscience Research inició un contrato para el NIH Toolbox for the Assessment of Neurological and Behavioral Function con el fin de desarrollar un conjunto de herramientas de medición de vanguardia para mejorar la recopilación de datos en estudios de cohortes a gran escala. Científicos de más de 100 instituciones de todo el país contribuyeron al proyecto. En septiembre de 2012, el NIH Toolbox se puso a disposición de la comunidad investigadora. Las evaluaciones del NIH Toolbox se basan, en la medida de lo posible, en la Teoría de Respuesta al Ítem y se adaptan para su aplicación mediante ordenador.

Base de datos de genotipos y fenotipos

Los NIH patrocinan la Base de Datos de Genotipos y Fenotipos (dbGaP), un repositorio de información producida por estudios que investigan la interacción entre genotipo y fenotipo. La información incluye fenotipos, datos de ensayos moleculares, análisis y documentos. Los datos resumidos están disponibles para el público en general, mientras que los datos individuales son accesibles para los investigadores. [ 41 ] Según el City Journal, los NIH niegan el acceso a atributos como la inteligencia, la educación y la salud con el argumento de que estudiar su base genética sería estigmatizante. [ 42 ]

Vacuna contra el coronavirus

The NIH partnered with Moderna in 2020 during the COVID-19 pandemic to develop a vaccine. The final phase of testing began on July 27 with up to 30,000 volunteers assigned to one of two groups—one receiving the mRNA-1273 vaccine and the other receiving salt water injections—and continued until there had been approximately 100 cases of COVID-19 among the participants.[43][44] In 2021, the NIH contributed $4,395,399 towards the Accelerating COVID-19 Therapeutic Interventions and Vaccines (ACTIV) program.[45]

Grant to EcoHealth Alliance and Wuhan Institute for studying bat coronaviruses

Following the outbreak of the COVID-19 pandemic, the NIH-funded EcoHealth Alliance has been the subject of controversy and increased scrutiny due to its ties to the Wuhan Institute of Virology (WIV)—which has been at the center of speculation since early 2020 that SARS-CoV-2 may have escaped in a lab incident.[46][47][48] Between 2014 and 2019, NIH awarded approximately $3.7 million in grant funding to EcoHealth Alliance, a nonprofit organization focused on global health and infectious disease research. A portion of this funding, around $600,000, was subcontracted to WIV in China as part of a project titled "Understanding the Risk of Bat Coronavirus Emergence." The project aimed to study bat coronaviruses and assess their potential to infect humans. The research at WIV included the creation of chimeric viruses, which combined genetic material from different bat coronaviruses to evaluate their ability to infect human cells. In documents released in 2021, including NIH correspondence with Congress, it was disclosed that one of these modified viruses resulted in an "unexpected outcome," where the virus became more infectious in humanized mice. The NIH maintained that this outcome was not the intended goal of the research and did not violate the terms of the grant, though critics raised concerns about potential gain-of-function research. Under political pressure, the NIH withdrew funding to EcoHealth Alliance in July 2020.[49] In 2023, HHS barred WIV from receiving U.S. government funding for a decade, citing non-compliance with safety and reporting standards.

NIH Interagency Pain Research Coordinating Committee

El 13 de febrero de 2012, los Institutos Nacionales de Salud (NIH) anunciaron un nuevo grupo de personas asignadas a la investigación del dolor. Este comité está compuesto por investigadores de diferentes organizaciones y se centrará en "coordinar las actividades de investigación del dolor en todo el gobierno federal con el objetivo de estimular la colaboración en la investigación del dolor... y proporcionar una vía importante para la participación pública" ("Members of new", 2012). Con un comité como este, la investigación no será llevada a cabo por cada organización o persona individualmente, sino por un grupo colaborador que aumentará la información disponible. Con esto, se espera que haya más manejo del dolor disponible, incluidas técnicas para quienes tienen artritis. [ 50 ] En 2020, Beth Darnall , científica y psicóloga del dolor estadounidense, fue nombrada miembro científica del grupo.

Fondos

Presupuesto y política

Para asignar fondos, los NIH deben obtener primero su presupuesto del Congreso. Este proceso comienza con la colaboración de los líderes de los institutos y centros (IC) con los científicos para determinar las áreas de investigación más importantes y prometedoras dentro de sus campos. Los líderes de los IC discuten las áreas de investigación con la administración de los NIH, quien luego desarrolla una solicitud de presupuesto para proyectos en curso, nuevas propuestas de investigación y nuevas iniciativas del Director. Los NIH presentan su solicitud de presupuesto al Departamento de Salud y Servicios Humanos (HHS), y el HHS considera esta solicitud como una parte de su presupuesto. Se producen muchos ajustes y apelaciones entre los NIH y el HHS antes de que la agencia presente la solicitud de presupuesto de los NIH a la Oficina de Administración y Presupuesto (OMB). La OMB determina qué cantidades y áreas de investigación se aprueban para su incorporación al presupuesto final del Presidente. Luego, el Presidente envía la solicitud de presupuesto de los NIH al Congreso en febrero para las asignaciones del próximo año fiscal. [ 52 ] Los Subcomités de Asignaciones de la Cámara de Representantes y del Senado deliberan y, para el otoño, el Congreso generalmente asigna los fondos. Este proceso tarda aproximadamente 18 meses antes de que los NIH puedan asignar fondos reales. [ 53 ]

Cuando se produce un cierre del gobierno , los NIH continúan tratando a las personas que ya están inscritas en ensayos clínicos , pero no inician ningún ensayo clínico nuevo ni admiten nuevos pacientes que no estén ya inscritos en un ensayo clínico, excepto los más gravemente enfermos, según lo determine el Director de los NIH. [ 54 ] [ 55 ] [ 56 ] [ 57 ]

Financiación histórica

Durante el último siglo, la responsabilidad de asignar fondos se ha desplazado del Comité Asesor y del Comité de Desarrollo a los Comités Internacionales individuales, y el Congreso ha destinado cada vez más fondos a causas específicas. En la década de 1970, el Congreso comenzó a reservar fondos específicamente para la investigación del cáncer, y en la década de 1980 se asignó una cantidad significativa para la investigación del VIH/SIDA. [ 58 ]

La financiación de los NIH ha sido frecuentemente motivo de controversia en el Congreso, reflejando las corrientes políticas del momento. Durante la década de 1980, el presidente Reagan intentó repetidamente recortar la financiación para la investigación, pero el Congreso la restableció parcialmente. La controversia política en torno a la financiación de los NIH ralentizó la respuesta del país a la epidemia del SIDA; si bien se informó sobre el SIDA en artículos periodísticos desde 1981, no se proporcionó financiación para la investigación de la enfermedad. En 1984, científicos del Instituto Nacional del Cáncer descubrieron indicios de que "variantes de un virus cancerígeno humano llamado HTLV-III son la causa principal del síndrome de inmunodeficiencia adquirida (SIDA)", una nueva epidemia que azotó al país. [ 12 ]

En 1992, los NIH abarcaban casi el 1 por ciento del presupuesto operativo del gobierno federal y controlaban más del 50 por ciento de toda la financiación para la investigación en salud y el 85 por ciento de toda la financiación para los estudios de salud en las universidades. [ 18 ] De 1993 a 2001, el presupuesto de los NIH se duplicó. Durante un tiempo, la financiación se mantuvo prácticamente sin cambios, y durante siete años después de la crisis financiera de 2008 , el presupuesto de los NIH tuvo dificultades para mantenerse al día con la inflación. [ 59 ]

En 1999, el Congreso aumentó el presupuesto de los NIH en $2.3 mil millones [ 58 ] a $17.2 mil millones en 2000. [ 60 ] En 2009, el Congreso volvió a aumentar el presupuesto de los NIH a $31 mil millones en 2010. [ 60 ] En 2017 y 2018, el Congreso aprobó leyes con apoyo bipartidista que aumentaron sustancialmente las asignaciones para los NIH, que fueron de $37.3 mil millones anuales en el año fiscal 2018. [ 61 ] [ 62 ]

Congelación de fondos

Desde principios de 2025, las operaciones de financiación de los NIH se han enfrentado a interrupciones de una magnitud sin precedentes bajo la dirección del actual poder ejecutivo del gobierno de los Estados Unidos; las interrupciones a marzo de 2025 incluyen las siguientes:

• obstaculizar la concesión de subvenciones para la investigación sobre la demencia y la ELA ;

• obstaculizar la obtención de los recursos necesarios, como los necesarios para el transporte de muestras de sangre de los pacientes;

• impedir que un científico investigador consulte con médicos que tratan a niños con una enfermedad rara y devastadora;

• interrumpir el suministro de ratones para estudios genéticos, poniendo en peligro años de investigación como consecuencia;

• recorte de subvenciones de investigación para la formación de estudiantes de doctorado y posdoctorado. [ 63 ]

Esto ha dado lugar a protestas como la Declaración de Bethesda , una carta abierta de antiguos y actuales empleados de los NIH. [ 64 ] [ 65 ]

Investigación extramural

Los investigadores de universidades u otras instituciones ajenas a los NIH pueden solicitar subvenciones para proyectos de investigación (RPG, por sus siglas en inglés) a los NIH. Existen numerosos mecanismos de financiación para diferentes tipos de proyectos (por ejemplo, investigación básica, investigación clínica, etc.) y etapas profesionales (por ejemplo, investigación inicial, becas postdoctorales, etc.). Los NIH publican periódicamente convocatorias de propuestas (RFA, por sus siglas en inglés), por ejemplo, sobre prioridades programáticas específicas o problemas médicos urgentes (como la investigación sobre el virus Zika a principios de 2016). Además, los investigadores pueden solicitar subvenciones de iniciativa propia, cuyo tema lo determina el científico.

El número total de solicitantes ha aumentado sustancialmente, de unos 60.000 investigadores que presentaron su solicitud entre 1999 y 2003 a algo menos de 90.000 que lo hicieron entre 2011 y 2015. [ 66 ] Debido a esto, la "tasa acumulada de investigadores", es decir, la probabilidad de que investigadores únicos reciban financiación durante un período de 5 años, ha disminuido del 43% al 31%. [ 66 ]

Las subvenciones R01 son el mecanismo de financiación más común e incluyen proyectos iniciados por investigadores. Las aproximadamente 27 000 a 29 000 solicitudes R01 tuvieron un éxito de financiación del 17-19% entre 2012 y 2014. De manera similar, las 13 000 a 14 000 solicitudes R21 tuvieron un éxito de financiación del 13-14% durante el mismo período. [ 67 ] En el año fiscal 2016, el número total de solicitudes de subvención recibidas por los NIH fue de 54 220, con aproximadamente un 19% de financiación concedida. [ 68 ] Los institutos tienen tasas de financiación variables. El Instituto Nacional del Cáncer concedió financiación al 12% de los solicitantes, mientras que el Instituto Nacional de Ciencias Médicas Generales concedió financiación al 30% de los solicitantes. [ 68 ]

Criterios de financiación

Los NIH emplean cinco criterios generales de decisión en su política de financiación. Primero, garantizar la máxima calidad de la investigación científica mediante un riguroso proceso de revisión por pares. Segundo, aprovechar las oportunidades con mayor potencial para generar nuevos conocimientos y que conduzcan a una mejor prevención y tratamiento de las enfermedades. Tercero, mantener una cartera de investigación diversa para capitalizar los principales descubrimientos en diversos campos como la biología celular, la genética, la física, la ingeniería y la informática. Cuarto, abordar las necesidades de salud pública según la carga de enfermedad (p. ej., prevalencia y mortalidad). Y quinto, construir y respaldar la infraestructura científica (p. ej., laboratorios bien equipados e instalaciones de investigación seguras) necesaria para llevar a cabo la investigación. [ 69 ]

Los miembros del comité asesor asesoran al instituto sobre políticas y procedimientos que afectan a los programas de investigación externos y proporcionan un segundo nivel de revisión para todas las solicitudes de subvención y acuerdos de cooperación que el Instituto considera para su financiación. [ 70 ]

sesgo de género y sexo

En 2014, se anunció que los NIH estaban indicando a los científicos que realizaran sus experimentos con animales hembra y macho, o con células derivadas tanto de hembras como de machos si estaban estudiando cultivos celulares, y que los NIH tendrían en cuenta el equilibrio de cada diseño de estudio al otorgar subvenciones. [ 71 ] El anuncio también indicaba que esta regla probablemente no se aplicaría al estudiar enfermedades específicas de cada sexo (por ejemplo, cáncer de ovario o de testículo). [ 71 ]

Partes interesadas

Público general

Uno de los objetivos de los NIH es "ampliar la base en ciencias médicas y afines para garantizar un alto retorno continuo de la inversión pública en investigación". [ 72 ] Los fondos que financian los NIH provienen de los contribuyentes, lo que los convierte en los principales beneficiarios de los avances en la investigación. Por lo tanto, el público en general es un actor clave en las decisiones que resultan de la política de financiación de los NIH. [ 73 ] Sin embargo, algunos miembros del público en general sienten que sus intereses no están representados, y han formado grupos de defensa de pacientes para representar sus propios intereses. [ 74 ]

Investigadores y científicos externos

Entre los principales actores involucrados en la política de financiación de los NIH se encuentran los investigadores y científicos. Los investigadores externos se diferencian de los internos en que no son empleados de los NIH, pero pueden solicitar financiación. A lo largo de la historia de los NIH, la cantidad de fondos recibidos ha aumentado, pero la proporción asignada a cada Instituto o Centro (IC) se mantiene relativamente constante. Posteriormente, cada IC decide quién recibirá la subvención y cuánto se asignará.

Los cambios en las políticas sobre quién recibe financiación afectan significativamente a los investigadores. Por ejemplo, los NIH han intentado recientemente aprobar más solicitudes de R01 de los NIH para quienes solicitan financiación por primera vez, así como las solicitudes de becas de investigación de jóvenes científicos. Para fomentar la participación de los jóvenes científicos, el proceso de solicitud se ha acortado y simplificado. [ 75 ] Además, a quienes solicitan financiación por primera vez se les ofrece más financiación para sus becas de investigación que a quienes ya han recibido becas anteriormente. [ 76 ]

asociaciones comerciales

En 2011 y 2012, la Oficina del Inspector General del Departamento de Salud y Servicios Humanos publicó una serie de informes de auditoría que revelaron que, durante los años fiscales 2000-2010, los institutos bajo la égida de los NIH no cumplieron con los requisitos de tiempo y monto especificados en las leyes de asignaciones presupuestarias al adjudicar contratos federales a socios comerciales, comprometiendo al gobierno federal a gastar decenas de millones de dólares antes de la asignación de fondos por parte del Congreso. [ 77 ]

Institutos y centros

Los NIH están compuestos por 27 institutos y centros independientes que realizan y coordinan la investigación biomédica. [ 78 ] Estos son:

Además, el Centro Nacional de Recursos para la Investigación estuvo en funcionamiento desde el 13 de abril de 1962 hasta el 23 de diciembre de 2011.

ARPA-H

La Agencia de Proyectos de Investigación Avanzada para la Salud (ARPA-H) es una entidad que anteriormente formaba parte de la Oficina del Secretario de Salud y Servicios Humanos de los Estados Unidos , creada por el Congreso en la Ley de Asignaciones Consolidadas de 2022. [ 79 ] Inspirada en DARPA , HSARPA , IARPA y ARPA-E , su objetivo es llevar a cabo proyectos de investigación no convencionales mediante métodos que no suelen utilizar las agencias federales ni las empresas del sector privado. El Secretario Xavier Becerra delegó ARPA-H a los NIH el 24 de mayo de 2022. [ 80 ] [ 81 ] [ 82 ] Recibió 1.000 millones de dólares en asignaciones en 2022, 1.500 millones de dólares en 2023 y, a junio de 2023 , Está solicitando 2.500 millones de dólares para 2024. [ 83 ] [ 84 ]

Programa de Desarrollo de Consenso

El Programa de Desarrollo de Consenso es una iniciativa centrada en recabar opiniones de expertos para establecer estándares y directrices en diversos campos, especialmente en salud y medicina. Desarrollado como un esfuerzo de colaboración por organizaciones como los NIH, el programa reúne paneles de especialistas que evalúan la evidencia disponible sobre temas críticos y formulan recomendaciones para orientar la práctica clínica y las políticas sanitarias. Este método contribuye a garantizar que las decisiones en materia de atención médica se basen en las investigaciones científicas más recientes y en el consenso de expertos. [ 85 ]

Lista de directores anteriores

Véase también

Referencias

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  • Sitio web oficialEdita esto en Wikidata
  • Institutos Nacionales de Salud en el Registro Federal
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