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ftalatos

Estructura química general de los ortoftalatos. (R y R' son marcadores de posición generales). Los ftalatos ( EE. UU .: /ˈθæleɪts/ Reino Unido: /ˈ(f)θæleɪtsˌˈ(f) θælɪts / [ 1 ] ...

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Estructura química general de los ortoftalatos. (R y R' son marcadores de posición generales).

Los ftalatos ( EE. UU .: /ˈθæleɪts/ Reino Unido: /ˈ(f)θæleɪtsˌˈ(f) θælɪts / [ 1 ] [ 2 ] ) , o ésteres de ftalato , son ésteres del ácido ftálico . Son compuestos oleosos , incoloros e inodoros , aunque las muestras comerciales pueden ser amarillentas con ligeros olores. Al ser bastante inertes químicamente y fáciles de producir, se utilizan ampliamente como plastificantes , es decir , sustancias que se añaden a los polímeros para aumentar su flexibilidad, transparencia, durabilidad y longevidad. [ 3 ] Se utilizan principalmente para ablandar el cloruro de polivinilo (PVC). Si bien los ftalatos se utilizan comúnmente como plastificantes, no todos los plastificantes son ftalatos. Los dos términos son específicos, únicos y no se utilizan indistintamente.

El uso de plastificantes de ftalato ha tenido un profundo efecto en la comercialización del PVC, promoviendo su uso en importantes aplicaciones industriales y de consumo donde se requiere flexibilidad, como en el caso de tuberías, revestimientos, embalajes y cubiertas de cables.

Los ftalatos son controvertidos porque, al ser ingeridos, representan una amenaza como disruptores endocrinos . Por consiguiente, su uso está regulado, por ejemplo, en Estados Unidos, Canadá y la Unión Europea. [ 4 ] [ 5 ]

Producción

Los ésteres de ftalato se producen industrialmente mediante la reacción de anhídrido ftálico con exceso de alcohol . La monoesterificación se produce fácilmente, pero el segundo paso es lento:

C6H4 ( CO ) 2O + ROH → C6H4 ( CO2R ) ( CO2H )
C 6 H 4 (CO 2 R) (CO 2 H) + ROH → C 6 H 4 (CO 2 R) 2 + H 2 O

La conversión se lleva a cabo a altas temperaturas para eliminar el agua. Los catalizadores típicos son alcóxidos o carboxilatos de estaño o titanio. [ 3 ]

Las propiedades del ftalato se ven afectadas en cierta medida por el alcohol. [ 6 ] Alrededor de 30 son, o han sido, comercialmente importantes. La participación de los ftalatos en el mercado mundial de plastificantes ha ido disminuyendo desde alrededor del año 2000, pero la producción total ha ido en aumento, con alrededor de 5,5 millones de toneladas producidas en 2015, [ 7 ] frente a alrededor de 2,7 millones de toneladas en la década de 1980. [ 8 ] Este aumento se debe al creciente tamaño del mercado de plastificantes, debido en gran medida al aumento de la producción de PVC, que casi se duplicó entre 2000 y 2020. [ 9 ] La República Popular China es el mayor consumidor de ftalatos, representando alrededor del 45% del uso total. Europa y Estados Unidos representan juntos alrededor del 25% del uso, y el resto se encuentra ampliamente distribuido por todo el mundo. [ 7 ]

Usos

plastificantes de PVC

El PVC plastificado posee excelentes propiedades de aislamiento eléctrico y se utiliza ampliamente como revestimiento para cables y alambres.

Entre el 90 y el 95 % de todos los ftalatos se utilizan como plastificantes para la producción de PVC flexible. [ 11 ] [ 12 ] [ 13 ] La mayoría se utiliza en películas y revestimientos de cables. [ 14 ] El PVC flexible puede contener más del 85 % de plastificante en masa; sin embargo, el PVC no plastificado (UPVC) no debe contener ninguno. Los ftalatos fueron los primeros compuestos comercialmente importantes para esta función, [ 15 ] una ventaja histórica que ha llevado a que se hayan integrado firmemente en la tecnología del PVC flexible. [ 16 ] Entre los plásticos comunes , el PVC es único en su capacidad de aceptar grandes cantidades de plastificante con cambios graduales en las propiedades físicas, desde un sólido rígido hasta un gel blando. [ 16 ] Los ftalatos derivados de alcoholes con 7 a 13 átomos de carbono ocupan una posición privilegiada como plastificantes de uso general, adecuados para casi todas las aplicaciones del PVC flexible. [ 17 ] [ 16 ] Los ftalatos de mayor tamaño que este tienen una compatibilidad limitada en el PVC, siendo el ftalato de di(isotridecilo) el límite superior práctico. Por el contrario, los plastificantes derivados de alcoholes con 4 a 6 átomos de carbono son demasiado volátiles para usarse solos, pero se han utilizado junto con otros compuestos como plastificantes secundarios, donde mejoran la flexibilidad a bajas temperaturas. Los compuestos derivados de alcoholes con 1 a 3 átomos de carbono no se utilizan como plastificantes en el PVC, debido a la excesiva emisión de humos a temperaturas de procesamiento (típicamente 180–210  °C). [ 16 ]

Históricamente, DINP, DEHP , BBP, DBP y DIHP han sido los ftalatos más importantes; sin embargo, muchos de ellos ahora enfrentan presión regulatoria y eliminaciones graduales. Casi todos los ftalatos derivados de alcoholes con entre 3 y 8 carbonos están clasificados como tóxicos por la ECHA . Esto incluye el ftalato de bis(2-etilhexilo) (DEHP o DOP), que ha sido durante mucho tiempo el ftalato más utilizado, con producción comercial que comenzó en la década de 1930. [ 18 ] [ 14 ] En la UE, el uso de DEHP está restringido bajo REACH y solo puede usarse en casos específicos si se ha otorgado una autorización; existen restricciones similares en muchas otras jurisdicciones. A pesar de esto, la eliminación gradual de DEHP es lenta y todavía era el plastificante más utilizado en 2018, con una producción global estimada de 3,24 millones de toneladas. [ 14 ] DINP y DIDP se utilizan como sustitutos de DEHP en muchas aplicaciones, ya que no están clasificados como peligrosos. [ 19 ] Los plastificantes sin ftalatos también se utilizan cada vez más.

Plastificantes sin PVC

Los ftalatos se utilizan como plastificantes en diversos polímeros, principalmente en recubrimientos como lacas, barnices y pinturas. La adición de ftalatos confiere cierta flexibilidad a estos materiales, reduciendo su tendencia a astillarse. Los ftalatos derivados de alcoholes con entre 1 y 4 átomos de carbono se utilizan como plastificantes para plásticos de celulosa , como el acetato de celulosa , la nitrocelulosa y el butirato de acetato de celulosa , con aplicaciones comunes en esmaltes de uñas . La mayoría de los ftalatos también son compatibles con resinas alquídicas y acrílicas , que se utilizan tanto en pinturas al óleo como en pinturas en emulsión.

Otros sistemas de polímeros plastificados incluyen el polivinil butiral (en particular las formas utilizadas para fabricar vidrio laminado ), el PVA y sus copolímeros como el PVCA . También son compatibles con el nailon , el poliestireno , los poliuretanos y ciertos cauchos ; pero su uso en estos es muy limitado. [ 13 ]

Los ftalatos pueden plastificar la etilcelulosa , el ftalato de acetato de polivinilo (PVAP) y el ftalato de acetato de celulosa (CAP), todos los cuales se utilizan para fabricar recubrimientos entéricos para medicamentos en comprimidos y cápsulas . Estos recubrimientos protegen los fármacos de la acidez del estómago, pero permiten su liberación y absorción en los intestinos. [ 3 ]

Disolvente y flematizador

Los ésteres de ftalato se utilizan ampliamente como disolventes para peróxidos orgánicos altamente reactivos . Se consumen miles de toneladas anualmente para este fin. La gran ventaja que ofrecen estos ésteres es que son flegmatizantes , es decir, minimizan las tendencias explosivas de una familia de compuestos químicos que, de otro modo, serían potencialmente peligrosos de manipular. [ 21 ] Los ftalatos también se han utilizado para producir explosivos plásticos como el Semtex .

Otros usos

Cantidades relativamente pequeñas de algunos ftalatos se utilizan en artículos de cuidado personal como sombras de ojos, cremas hidratantes, esmaltes de uñas, jabón líquido y laca para el cabello. [ 22 ] [ 23 ] [ 3 ] Los ftalatos de bajo peso molecular como el ftalato de dimetilo y el ftalato de dietilo se utilizan como fijadores para perfumes. [ 24 ] [ 25 ] El ftalato de dimetilo también se ha utilizado como repelente de insectos y es especialmente útil contra las garrapatas ixódidas responsables de la enfermedad de Lyme . [ 26 ] y especies de mosquitos como Anopheles stephensi , Culex pipiens y Aedes aegypti , [ 27 ] [ 28 ] [ 29 ]

El ftalato de dialilo se utiliza para preparar resinas de éster vinílico con buenas propiedades de aislamiento eléctrico. Estas resinas se emplean en la fabricación de componentes electrónicos.

Propiedades

Los ftalatos son líquidos incoloros e inodoros producidos por la reacción del anhídrido ftálico con alcoholes . [ 30 ] Desde el punto de vista químico, son lipofílicos y algo polares. Esta combinación les permite actuar como plastificantes (suavizantes) para el PVC cuando se mezclan. [ 31 ] Debido a que no están unidos químicamente a los plásticos base , los ftalatos se liberan del artículo por medios relativamente suaves. Por ejemplo, pueden extraerse por contacto con la piel. [ 30 ]

Alternativas

Tendencia del mercado hacia la disminución del uso de ortoftalatos de bajo contenido, incluido el DEHP.

Al ser económicos, no tóxicos (en un sentido agudo), incoloros, no corrosivos, biodegradables y con propiedades físicas fácilmente ajustables, los ésteres de ftalato son plastificantes casi ideales. Entre los numerosos plastificantes alternativos se encuentran el tereftalato de dioctilo (DEHT) (un tereftalato isómero del DEHP) y el éster diisononílico del ácido 1,2-ciclohexanodicarboxílico (DINCH) (una versión hidrogenada del DINP). Tanto el DEHT como el DINCH se han utilizado en grandes volúmenes para una variedad de productos utilizados en contacto con humanos como plastificantes alternativos para el DEHP y el DINP. Algunos de estos productos incluyen dispositivos médicos, juguetes y envases de alimentos . [ 32 ] El DEHT y el DINCH son más hidrofóbicos que otras alternativas de ftalato como el adipato de bis(2-etilhexilo) (DEHA) y el adipato de diisodecilo (DIDA).  Dado que los plastificantes alternativos como el DEHT y el DINCH tienen mayor probabilidad de unirse a la materia orgánica y a las partículas en suspensión en el aire en interiores, la exposición se produce principalmente a través del consumo de alimentos y el contacto con el polvo. [ 32 ]

Se han desarrollado muchos plastificantes de base biológica a base de aceite vegetal. [ 33 ]

Ocurrencia y exposición

Exposición humana

Debido a la omnipresencia de los plásticos plastificados, las personas suelen estar expuestas a los ftalatos. Por ejemplo, la mayoría de los estadounidenses examinados por los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades tienen metabolitos de múltiples ftalatos en su orina. [ 34 ] La exposición a los ftalatos es más probable en mujeres y personas de color. [ 35 ] Se encontraron diferencias entre los mexicano-americanos, los afroamericanos y los caucásico-americanos en términos del riesgo general de alteración de la homeostasis de la glucosa. Con los mexicano-americanos teniendo un aumento de la glucosa en sangre en ayunas (FBG) de 5,82  mg/dL, los afroamericanos teniendo un aumento de la glucosa en sangre en ayunas de 3,63  mg/dL y los caucásico-americanos teniendo un aumento de la glucosa en sangre en ayunas de 1,79  mg/dL, hubo evidencia de un mayor riesgo para las minorías. [ 35 ] En general, el estudio concluye que los ftalatos pueden alterar la homeostasis de la glucosa y la sensibilidad a la insulina . Se ha observado que niveles más altos de algunos metabolitos de ftalatos se asocian con niveles elevados de glucosa en ayunas, insulina en ayunas y resistencia a la insulina. Las mujeres negras no hispanas y las mujeres hispanas presentan niveles más altos de algunos metabolitos de ftalatos. [ 36 ]

Se encontraron concentraciones más altas de DEHP en el polvo de los hogares de niños con asma y alergias, en comparación con los hogares de niños sanos. [ 37 ] El autor del estudio afirmó: "Se encontró que la concentración de DEHP estaba significativamente asociada con sibilancias en los últimos 12 meses, según lo informado por los padres". [ 37 ] Se encontraron ftalatos en casi todos los hogares muestreados en Bulgaria. El mismo estudio encontró que el DEHP, el BBzP y el DnOP estaban en concentraciones significativamente más altas en muestras de polvo recolectadas en hogares donde se usaban agentes de pulido. Se recopilaron datos sobre los materiales del piso, pero no hubo una diferencia significativa en las concentraciones entre los hogares donde no se usó pulidor que tienen pisos de balatum (PVC o linóleo) y los hogares con madera. La alta frecuencia de limpieza del polvo disminuyó la concentración. [ 37 ]

En general, la exposición de los niños a los ftalatos es mayor que la de los adultos. En un estudio canadiense de la década de 1990 que modeló las exposiciones ambientales, se estimó que la exposición diaria al DEHP era de 9  μg/kg de peso corporal/día en lactantes, 19  μg/kg de peso corporal/día en niños pequeños, 14  μg/kg de peso corporal/día en niños y 6  μg/kg de peso corporal/día en adultos. [ 38 ] Los lactantes y los niños pequeños corren el mayor riesgo de exposición debido a su tendencia a llevarse objetos a la boca. Los productos de cuidado corporal que contienen ftalatos son una fuente de exposición para los lactantes. Los autores de un estudio de 2008 observaron que el uso reportado de loción, talco y champú para bebés se asoció con un aumento en las concentraciones de metabolitos de ftalatos en la orina de los bebés, y esta asociación es más fuerte en los lactantes más pequeños. Estos hallazgos sugieren que las exposiciones dérmicas pueden contribuir significativamente a la carga corporal de ftalatos en esta población. Aunque no examinaron los resultados de salud, señalaron que "los bebés pequeños son más vulnerables a los posibles efectos adversos de los ftalatos debido a su mayor dosis por unidad de superficie corporal, sus capacidades metabólicas y el desarrollo de sus sistemas endocrino y reproductivo". [ 39 ]

Los lactantes y los niños hospitalizados son particularmente susceptibles a la exposición a ftalatos. Los dispositivos médicos y los tubos pueden contener entre un 20 % y un 40 % de ftalato de di(2-etilhexilo) (DEHP) en peso, el cual se libera fácilmente de los tubos al calentarse (como con solución salina o sangre caliente). [ 40 ] Varios dispositivos médicos contienen ftalatos, entre ellos, tubos intravenosos, guantes, sondas nasogástricas y tubos respiratorios. La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) realizó una evaluación exhaustiva del riesgo de los ftalatos en el ámbito médico y determinó que los neonatos pueden estar expuestos a una cantidad cinco veces mayor que la ingesta diaria tolerable permitida. Este hallazgo llevó a la FDA a concluir que los niños sometidos a ciertos procedimientos médicos pueden representar una población con mayor riesgo de sufrir los efectos del DEHP. [ 40 ]

En 2008, la Agencia Danesa de Protección Ambiental (EPA) detectó diversos ftalatos en gomas de borrar y advirtió sobre los riesgos para la salud que supondría para los niños chuparlas y masticarlas con regularidad. Sin embargo, el Comité Científico de la Comisión Europea sobre Riesgos para la Salud y el Medio Ambiente (SCHER) considera que, incluso cuando los niños muerden trozos de gomas de borrar y los ingieren, es improbable que esta exposición tenga consecuencias para la salud. [ 41 ]

En 2008, el Consejo Nacional de Investigación de Estados Unidos recomendó que se investigaran los efectos acumulativos de los ftalatos y otros antiandrógenos . Criticó las directrices de la EPA de Estados Unidos, que estipulan que, al examinar los efectos acumulativos, las sustancias químicas analizadas deben tener mecanismos de acción o estructuras similares, calificándolas de demasiado restrictivas. En su lugar, recomendó que se examinaran de forma acumulativa los efectos de las sustancias químicas que provocan resultados adversos similares. [ 42 ] Por lo tanto, el efecto de los ftalatos debería examinarse junto con el de otros antiandrógenos, que de otro modo podrían haber sido excluidos debido a que sus mecanismos o estructuras son diferentes.

Alimento

Los ftalatos se encuentran en los alimentos, [ 43 ] especialmente en los de comida rápida. El ftalato DnBP se detectó en el 81 por ciento de las muestras, mientras que el DEHP se encontró en el 70 por ciento. El tereftalato de dietilhexilo (DEHT), la principal alternativa al DEHP, se detectó en el 86 por ciento. [ 44 ] Un estudio de 2024 realizado por Consumer Reports encontró ftalatos en todos los productos de supermercado y comida rápida que analizaron, excepto en uno. [ 45 ]

Se cree que la dieta es la principal fuente de DEHP y otros ftalatos en la población general. Los alimentos grasos como la leche, la mantequilla y las carnes son una fuente importante. Los estudios muestran que la exposición a los ftalatos es mayor por la ingestión de ciertos alimentos, en lugar de la exposición a través de botellas de agua, como suele pensarse inicialmente con los productos químicos del plástico. [ 46 ] Los ftalatos de bajo peso molecular como el DEP, el DBP y el BBzP pueden absorberse dérmicamente. La exposición por inhalación también es significativa con los ftalatos más volátiles. [ 38 ] Los tubos de PVC, los guantes de vinilo utilizados en la manipulación de alimentos y los envases de alimentos pueden servir como fuentes potenciales de contaminación por ftalatos en la comida rápida. [ 47 ]

Un estudio realizado entre 2003 y 2010, que analizó datos de 9000 personas, reveló que quienes declararon haber comido en un restaurante de comida rápida presentaban niveles mucho más elevados de dos ftalatos distintos —DEHP y DiNP— en sus muestras de orina. Incluso un consumo mínimo de comida rápida provocó una mayor presencia de ftalatos. «Las personas que declararon haber comido poca comida rápida presentaban niveles de DEHP un 15,5 % más altos y niveles de DiNP un 25 % más altos que quienes afirmaron no haber comido nada. En el caso de quienes declararon haber comido una cantidad considerable, el aumento fue del 24 % y del 39 %, respectivamente». [ 48 ] Los ftalatos tienen una vida media corta, inferior a cinco horas, por lo que su presencia generalizada probablemente indica una exposición continua en lugar de una acumulación a largo plazo en el organismo. [ 49 ]

Aire

Las concentraciones en el aire exterior son más altas en las zonas urbanas y suburbanas que en las zonas rurales y remotas. [ 50 ] Tampoco presentan toxicidad aguda. [ 21 ]

Los plastificantes comunes como el DEHP son poco volátiles. Las temperaturas del aire más altas dan como resultado mayores concentraciones de ftalatos en el aire. Los pisos de PVC generan mayores concentraciones de BBP y DEHP, que son más frecuentes en el polvo. [ 50 ] Un estudio sueco de 2012 realizado en niños encontró que los ftalatos de los pisos de PVC eran absorbidos por sus cuerpos, lo que demuestra que los niños pueden ingerir ftalatos no solo a través de los alimentos, sino también al respirar y a través de la piel. [ 51 ]

fenómeno natural

Varias plantas y microorganismos producen pequeñas cantidades de ésteres de ftalato, los llamados ftalatos endógenos . [ 52 ] [ 53 ] Se cree que la biosíntesis implica una vía del shikimato modificada. [ 54 ] [ 55 ] No se conoce completamente el alcance de esta producción natural, pero puede crear un fondo de contaminación por ftalatos.

Biodegradación

Los ftalatos no persisten en el medio ambiente debido a su rápida biodegradación , como lo demuestran numerosos estudios. Las bacterias aerobias y anaerobias promueven la oxidación del anillo para generar derivados fenólicos que se degradan aún más. Incluso en ausencia de bacterias, pero especialmente en presencia de suelo, los ésteres de ftalato sufren hidrólisis para convertirse en ftalato, además de otros procesos que afectan el enlace éster. [ 56 ]

La fotodegradación es otra vía de degradación. [ 57 ]

Investigación

Muñecas de juguete fabricadas en China e incautadas por la Oficina de Aduanas y Protección Fronteriza de EE. UU. en 2013 debido a altos niveles de ftalatos.

Los ftalatos están siendo investigados como una clase de posibles disruptores endocrinos , sustancias que pueden interferir con las respuestas hormonales normales en diversas condiciones ambientales. [ 58 ] [ 59 ] [ 60 ] Esta preocupación ha generado demandas para prohibir o restringir el uso de ftalatos en juguetes para bebés. [ 61 ]

Una revisión de 2024 indicó que la exposición de las madres a ftalatos ambientales puede tener resultados adversos en el embarazo, como una mayor tasa de abortos espontáneos y menor peso al nacer. [ 58 ] Otra revisión mostró pequeñas reducciones en la función pulmonar en adolescentes y niños que habían estado expuestos a ftalatos. [ 62 ]

Una revisión de 2017 indicó formas de evitar la exposición a los ftalatos: [ 63 ] (1) llevar una dieta equilibrada para evitar ingerir demasiados disruptores endocrinos de una sola fuente, (2) eliminar los alimentos enlatados o envasados ​​para limitar la ingestión de ftalatos DEHP lixiviados de los plásticos, y (3) eliminar el uso de cualquier producto personal como crema hidratante, perfume o cosméticos que contengan ftalatos. [ 63 ] La exposición a los ftalatos puede aumentar el riesgo de asma . [ 64 ]

Un estudio de 2018 indicó que la exposición a ftalatos durante las etapas de desarrollo en la infancia puede afectar negativamente la función del tejido adiposo y la homeostasis metabólica, posiblemente aumentando el riesgo de obesidad. [ 65 ]

Seguridad

Los ftalatos se ingieren comúnmente en pequeñas cantidades a través de la dieta. Uno de los ftalatos más conocidos es el ftalato de bis(2-etilhexilo) (DEHP). Canadá, Australia y la UE han regulado el DEHP como una toxina y han prohibido su uso en amplias categorías de bienes de consumo, como cosméticos , juguetes infantiles, dispositivos médicos y envases de alimentos (en distintos grados según el país) [ 66 ] [ 67 ] [ 68 ].

Los gobiernos de Australia, Nueva Zelanda, Canadá, Estados Unidos y California han determinado que muchos ftalatos no son perjudiciales para la salud humana ni para el medio ambiente en las cantidades que se encuentran habitualmente y, por lo tanto, no están regulados legalmente. [ 67 ] [ 69 ] [ 70 ] [ 71 ] La regulación en estas jurisdicciones se ha centrado principalmente en el ftalato de dietilo (DEHP), que generalmente se considera una toxina cancerígena que requiere regulación. [ 69 ] [ 70 ] [ 71 ] [ 72 ]

La Agencia Europea de Sustancias Químicas (Unión Europea, UE) considera que los ortoftalatos, como el DEHP, el ftalato de dibutilo, el ftalato de diisobutilo y el ftalato de bencilo y butilo, son potencialmente dañinos para la fertilidad, los fetos y el sistema endocrino . [ 73 ] La UE también regula algunos ftalatos para proteger el medio ambiente. [ 73 ]

Australia y Nueva Zelanda

Un estudio de 2017 sobre alimentos y envases en Australia y Nueva Zelanda permitió identificar el DEHP y el ftalato de diisononilo como posibles contaminantes que representan un riesgo para la salud humana, lo que dio lugar a diversas regulaciones sobre estos ftalatos en ambos países. [ 67 ] Australia tiene una prohibición permanente sobre ciertos productos infantiles que contienen DEHP, el cual se considera tóxico si los productos que lo contienen se colocan en la boca de niños de hasta tres años. [ 72 ]

Canadá

En 1994, una evaluación de Health Canada determinó que el DEHP y otro ftalato, el B79P, eran perjudiciales para la salud humana. El gobierno federal canadiense respondió prohibiendo su uso en cosméticos y restringiendo su uso en otras aplicaciones, como juguetes de peluche y productos para el cuidado infantil. [ 66 ] En 1999, el DEHP se incluyó en la Lista Nacional de Sustancias Tóxicas, en virtud de la Ley Canadiense de Protección Ambiental de 1999 , y en 2021 se consideró un riesgo para el medio ambiente. [ 69 ] [ 74 ] Se encuentra en la Lista de Ingredientes Prohibidos para su Uso en Productos Cosméticos. [ 74 ]

Veinte de las 28 sustancias ftalatos incluidas en los programas nacionales de control se consideran posibles riesgos para la salud humana o el medio ambiente. [ 69 ] A fecha de 2021, no se han promulgado reglamentos para proteger el medio ambiente contra el DEHP y el B79P. [ 69 ]

unión Europea

Actualización sobre plastificantes no clasificados y la clasificación de candidatos REACH europea, incluida la autorización pendiente.

Algunos ftalatos están restringidos en la Unión Europea para su uso en juguetes infantiles desde 1999. [ 73 ] [ 75 ] El DEHP, el BBP y el DBP están restringidos para todos los juguetes; el DINP, el DIDP y el DNOP están restringidos solo en juguetes que se pueden llevar a la boca. La restricción establece que la cantidad de estos ftalatos no puede ser mayor del 0,1 % en masa de la parte plastificada del juguete.

En general, los ftalatos de alto peso molecular DINP, DIDP y DPHP están registrados en el reglamento REACH y han demostrado su seguridad para su uso en las aplicaciones actuales. No están clasificados por ningún efecto sobre la salud o el medio ambiente.

Los productos de bajo peso molecular BBP, DEHP, DIBP y DBP se añadieron a la lista de sustancias candidatas a autorización en virtud del reglamento REACH en 2008-09, y a la lista de autorización, Anexo XIV, en 2012. [ 4 ] Esto significa que, a partir de febrero de 2015, no está permitida su producción en la UE a menos que se haya concedido una autorización para un uso específico, aunque aún pueden importarse en productos de consumo. [ 73 ] [ 76 ] La creación de un expediente del Anexo XV, que podría prohibir la importación de productos que contengan estas sustancias químicas, estaba siendo preparada conjuntamente por la ECHA y las autoridades danesas, y se esperaba que se presentara en abril de 2016. [ 77 ]

Desde 2021, la Directiva Marco Europea sobre Residuos exige a los fabricantes, importadores y distribuidores de productos que contienen ftalatos incluidos en la Lista de Sustancias Candidatas del Reglamento REACH que notifiquen a la Agencia Europea de Sustancias Químicas . [ 73 ]

En noviembre de 2021, la Comisión Europea añadió propiedades disruptoras endocrinas al DEHP y otros ftalatos, lo que significa que las empresas deben solicitar la autorización REACH para algunos usos que antes estaban exentos, incluidos los envases de alimentos, dispositivos médicos y envases de medicamentos. [ 73 ]

Legislación, adicional

Estados Unidos

Durante agosto de 2008, el Congreso de los Estados Unidos aprobó y el presidente George W. Bush promulgó la Ley de Mejora de la Seguridad de los Productos de Consumo (CPSIA), que se convirtió en la ley pública 110-314. [ 82 ] La Sección 108 de esa ley especificaba que a partir del 10 de febrero de 2009, "será ilegal que cualquier persona fabrique para la venta, ofrezca para la venta, distribuya en el comercio o importe a los Estados Unidos cualquier juguete para niños o artículo de cuidado infantil que contenga concentraciones de más del 0,1 por ciento de" DEHP , DBP o BBP y "será ilegal que cualquier persona fabrique para la venta, ofrezca para la venta, distribuya en el comercio o importe a los Estados Unidos cualquier juguete para niños que pueda colocarse en la boca de un niño o artículo de cuidado infantil que contenga concentraciones de más del 0,1 por ciento de" DINP , DIDP y DnOP. Además, la ley exige el establecimiento de una junta de revisión permanente para determinar la seguridad de otros ftalatos. Antes de esta legislación, la Comisión de Seguridad de Productos de Consumo había determinado que la retirada voluntaria de DEHP y ftalato de diisononilo (DINP) de mordedores, chupetes y sonajeros había eliminado el riesgo para los niños, y desaconsejó promulgar una prohibición de los ftalatos. [ 83 ]

En 1986, los votantes de California aprobaron una iniciativa para abordar las preocupaciones sobre la exposición a sustancias químicas tóxicas. Dicha iniciativa se convirtió en la Ley de Agua Potable Segura y Control de Sustancias Tóxicas de 1986, también conocida como Proposición 65. [ 84 ] En diciembre de 2013, el DINP fue catalogado como una sustancia química "conocida por el Estado de California como causante de cáncer". [ 85 ] A partir de diciembre de 2014, las empresas con diez o más empleados que fabricaban, distribuían o vendían productos que contenían DINP debían proporcionar una advertencia clara y razonable para dicho producto. La Oficina de Evaluación de Riesgos para la Salud Ambiental de California, encargada de mantener la lista de la Proposición 65 y hacer cumplir sus disposiciones, ha implementado un "Nivel de Riesgo No Significativo" de 146 μg/día para el DINP. [ 70 ]

Los CDC emitieron en 2011 una declaración de salud pública sobre el ftalato de dietilo, describiendo las regulaciones y directrices relativas a sus posibles efectos nocivos para la salud. [ 71 ] Según las leyes para los sitios Superfund , la Agencia de Protección Ambiental (EPA) clasificó el ftalato de dietilo como una sustancia peligrosa. La Administración de Seguridad y Salud Ocupacional (OSHA) declaró que la cantidad máxima permitida de ftalato de dietilo en el aire de un lugar de trabajo durante una jornada laboral de 8 horas, correspondiente a una semana laboral de 40 horas, es de 5 miligramos por metro cúbico. [ 71 ]

Identificación en plásticos

Algunos plásticos de "Tipo 3" contienen ftalatos. [ 86 ]

Los ftalatos se utilizan en algunas formulaciones de PVC , pero no en todas, y no existen requisitos de etiquetado específicos para ellos. Los plásticos de PVC se utilizan habitualmente para diversos envases y embalajes rígidos, tubos y bolsas médicas, y se etiquetan como "Tipo 3". Sin embargo, la presencia de ftalatos, en lugar de otros plastificantes, no se indica en los productos de PVC. Solo el PVC no plastificado (uPVC), que se utiliza principalmente como material de construcción rígido, no contiene plastificantes. Si se requiere una prueba más precisa, el análisis químico, por ejemplo, mediante cromatografía de gases o cromatografía líquida , puede determinar la presencia de ftalatos.

El tereftalato de polietileno (PET, PETE, Terylene, Dacron) es la sustancia principal utilizada para envasar agua embotellada y muchos refrescos. Los productos que contienen PETE se etiquetan como "Tipo 1" (con un "1" en el triángulo de reciclaje). Aunque la palabra "ftalato" aparece en el nombre, el PETE no utiliza ftalatos como plastificantes. El polímero de tereftalato PETE y los plastificantes de éster de ftalato son sustancias químicamente diferentes. [ 87 ] Sin embargo, a pesar de esto, muchos estudios han encontrado ftalatos, como el DEHP, en agua embotellada y refrescos. [ 88 ] Una hipótesis es que estos podrían haberse introducido durante el reciclaje de plástico . [ 88 ]

Véase también

Referencias

  1. ↑ "ftalato" . Oxford English Dictionary (  edición en línea). Oxford University Press.(Se requiere suscripción o ser miembro de una institución participante ).
  2. ↑ "ftalato" en el diccionario inglés Collins
  3. 1 2 3 4 Peter M. Lorz, Friedrich K. Towae, Walter Enke, Rudolf Jäckh, Naresh Bhargava, Wolfgang Hillesheim "Ácido ftálico y derivados" en la Enciclopedia de Química Industrial de Ullmann, 2007, Wiley-VCH, Weinheim. doi : 10.1002/14356007.a20_181.pub2
  4. 1 2 Reglamento (UE) n.º 143/2011 de la Comisión, de 17 de febrero de 2011, por el que se modifica el anexo XIV del Reglamento (CE) n.º 1907/2006 del Parlamento Europeo y del Consejo relativo al registro, la evaluación, la autorización y la restricción de las sustancias y productos químicos («REACH»).
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  81. ↑ «Directiva Delegada (UE) 2021/1978 de la Comisión, de 11 de agosto de 2021, por la que se modifica, a efectos de adaptar al progreso científico y técnico, el Anexo IV de la Directiva 2011/65/UE del Parlamento Europeo y del Consejo en lo que respecta a una exención para el uso de ftalato de bis(2-etilhexilo) (DEHP), ftalato de butilbencilo (BBP), ftalato de dibutilo (DBP) y ftalato de diisobutilo (DIBP) en piezas de repuesto recuperadas y utilizadas para la reparación o reacondicionamiento de dispositivos médicos» . EUR-Lex – 32021L1978 – EN – EUR-Lex .
  82. ↑ GovTrack.us. " HR 4040 – 110.º Congreso (2007): Ley de mejora de la seguridad de los productos de consumo de 2008 , GovTrack.us (base de datos de legislación federal). Consultado el 14 de agosto de 2009.
  83. ↑ Hamilton, Jon (1 de abril de 2009). "La preocupación pública, no la ciencia, impulsa la prohibición de los plásticos" . NPR.
  84. ↑ "Proposición 65 de OEHHA: ¡La Proposición 65 en lenguaje sencillo!" . ca.gov .
  85. ↑ "Proposición 65 de OEHHA (2013) Ftalato de diisononilo (DINP) incluido en la lista" . ca.gov .
  86. ↑ "Tipos de plástico – I-Cycle" . www2.illinois.gov . Consultado el 23 de marzo de 2022 .
  87. ↑ "Aprenda los hechos sobre los envases de alimentos y los ftalatos" . Plasticsmythbuster.org. Archivado del original el 6 de julio de 2009. Consultado el 23 de septiembre de 2013 .
  88. 1 2 Sax L (abril de 2010). " El tereftalato de polietileno puede producir disruptores endocrinos" . Environmental Health Perspectives . 118 (4): 445– 448. Bibcode : 2010EnvHP.118..445S . doi : 10.1289/ehp.0901253 . PMC 2854718. PMID 20368129 .  

Lecturas adicionales

  • Tickner JA, Schettler T, Guidotti T, McCally M, Rossi M (enero de 2001). "Riesgos para la salud derivados del uso de ftalato de di-2-etilhexilo (DEHP) en dispositivos médicos de PVC: una revisión crítica". American Journal of Industrial Medicine . 39 (1): 100– 111. doi : 10.1002/1097-0274(200101)39:1 < 100::AID - AJIM10 > 3.0.CO ; 2-Q . PMID 11148020. S2CID 23676863 .  
  • Kohn MC, Parham F, Masten SA, Portier CJ, Shelby MD, Brock JW, Needham LL (octubre de 2000). " Estimaciones de la exposición humana a ftalatos" . Environmental Health Perspectives . 108 (10): A440– A442. doi : 10.2307/3435033 . JSTOR 3435033. PMC 1240144. PMID 11097556 .   
  • Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades. "Informe nacional sobre la exposición humana a sustancias químicas ambientales. Tablas actualizadas, febrero de 2011" .{{cite web}}: CS1 maint: servicio de archivado obsoleto ( enlace )
  • El Consejo Estadounidense de Química aborda la seguridad de los ftalatos en YouTube : vídeo de Steve Risotto, del Consejo Estadounidense de Química, 23 de octubre de 2009.