Hispanopedia WikiLa ractopamina ( / r æ k ˈ t ɒ p ə m aɪ n , - m iː n / ) es un aditivo alimentario para animales que se utiliza para promover la delgadez y aumentar la eficiencia de conversión de alimentos en animales de granja en varios países, pero está prohibido en otros. Farmacológicamente, es un agonista TAAR1 basado en fenol y un agonista del receptor β2 adrenérgico que estimula los receptores β 1 y β 2 adrenérgicos. [1] [2] Se administra con mayor frecuencia a animales para la producción de carne como clorhidrato de ractopamina . [3] Es el ingrediente activo en productos comercializados en los EE. UU. como Paylean para cerdos, Optaflexx para ganado y Topmax [4] para pavos. [5] Fue desarrollado por Elanco Animal Health , una antigua división de Eli Lilly and Company .
En 2014, según la Humane Society, el uso de ractopamina estaba “prohibido o restringido” en 160 países, [6] incluidos la Unión Europea , China y Rusia , [7] [8] mientras que otros 27 países, como Japón , Estados Unidos , Corea del Sur y Nueva Zelanda han considerado que la carne de ganado alimentado con ractopamina es segura para el consumo humano. [9] [10] [11]
La ractopamina comercial es una mezcla de los cuatro estereoisómeros posibles . [12] También es un isómero posicional de la dobutamina , un fármaco relacionado.
Modo de acción
Cuando se utiliza como aditivo alimentario , la ractopamina añadida al pienso puede distribuirse por la sangre a los tejidos musculares , donde actúa como agonista completo de TAAR1 murino (ratón o rata) , una proteína receptora (no necesariamente en humanos). [1] También es un agonista de los receptores beta-adrenérgicos [2] y un agente liberador de dopamina . [13] Entonces se iniciará una cascada de eventos para aumentar la síntesis de proteínas , lo que da como resultado un aumento del tamaño de la fibra muscular . Se sabe que la ractopamina aumenta la tasa de aumento de peso, mejora la eficiencia alimentaria y aumenta la magrez de la carcasa en los cerdos de engorde. Su uso en los cerdos de engorde produce unos 3 kg (6,6 lb) de carne de cerdo magra adicional por animal y mejora la eficiencia alimentaria en un 10%. [14] En el ganado, el 28 de enero de 2004, Elanco Animal Health puso a disposición comercial Optaflexx en los EE. UU. Optaflexx es un " aditivo alimentario medicinal que está etiquetado únicamente para su uso en novillos o vaquillas de mercado (no vaquillas o toros de cría) durante los últimos 28 a 42 días de alimentación". [15]
Regulación en el mundo
El 6 de julio de 2012, la Comisión del Codex Alimentarius, que es la norma internacional de referencia, aprobó por un estrecho margen la adopción de un límite máximo de residuos (LMR) de 10 partes por mil millones (ppb) para los cortes musculares de carne de vacuno y de cerdo. [16] Establecer un límite fue una medida controvertida. Los países con importantes mercados de exportación de carne habían estado presionando para que se estableciera una norma de este tipo durante varios años con el fin de utilizarla como palanca para erosionar las prohibiciones individuales a nivel nacional en las disputas de la Organización Mundial del Comercio . [16] Consumers International , una federación mundial de grupos de consumidores que representa a 220 organizaciones de consumidores en 115 países, se opuso firmemente a la medida. [16]
El uso de ractopamina en animales destinados al consumo humano está prohibido en más de 160 países. [17] [18]
unión Europea
La ractopamina no ha sido permitida en la Unión Europea , según la opinión de la Autoridad de Seguridad Alimentaria de la UE de 2009 sobre su evaluación de seguridad, que concluyó que los datos disponibles eran insuficientes para derivar un límite máximo de residuos como un "nivel de residuos seguro para el consumo humano". La incertidumbre era particularmente grande para las personas que podrían considerarse más susceptibles que la mayoría a un aumento de la estimulación β adrenérgica por el consumo del aditivo, como los niños o las personas con enfermedades cardiovasculares , y que simplemente aumentar el "factor de incertidumbre" incorporado en el cálculo como factor de seguridad se volvería rápidamente arbitrario. [19] [20]
Canadá, Estados Unidos, México
El uso de ractopamina como aditivo alimentario está autorizado en Estados Unidos, Canadá y México. [19] En Estados Unidos, se permite el uso de ractopamina en una concentración de 5 a 20 mg/kg de alimento para cerdos en etapa de finalización y en dosis de 5 a 10 mg/kg de alimento para cerdos en etapa de finalización que pesen más de 109 kg. El límite máximo de residuos de ractopamina para carne en Estados Unidos es de 50 partes por mil millones (ppb), o cinco veces el estándar establecido por el Codex Alimentarius . La ractopamina fue aprobada por la FDA en 1999 para su uso en cerdos, en 2003 para su uso en ganado vacuno y en 2008 para su uso en pavos. [21]
En 2015, el USDA aprobó el uso de una nueva etiqueta que dice “Sin ractopamina, un promotor de crecimiento beta-agonista”. [22]
La Agencia Canadiense de Inspección de Alimentos (ACIA) mantiene el Programa Canadiense de Certificación de Carne de Cerdo Libre de Ractopamina (CRFPCP) para que las exportaciones canadienses a los países asiáticos no sean rechazadas por sus autoridades. [23] [24] [25] Cientos de instalaciones de alimentos comerciales, incluidas algunas del extranjero, están inscritas en el CRFPCP, un programa que se basa esencialmente en la autocertificación y está respaldado por una política de pruebas aleatorias. [26]
Actualmente, la etiqueta de orgánico del USDA significa que no se pueden usar compuestos sintéticos distintos de aquellos que están en la lista de sintéticos permitidos; por lo tanto, la ractopamina no estaría permitida en la producción orgánica certificada. [27]
Para el consumo interno canadiense de carne de cerdo no tratada con CRFPCP, se permite la venta sin receta de clorhidrato de ractopamina con aplicaciones en harina o pienso en gránulos para cerdos machos y hembras en etapa de finalización (hasta 10 mg/kg durante las últimas seis semanas), ganado vacuno en etapa de finalización confinado (hasta 30 mg/kg durante los últimos 42 días) y pavos pesados en etapa de finalización (hasta 9 mg/kg durante 14 días). El período de retiro se estableció en 0 días. [28]
Japón, Corea del Sur
Japón , que había permitido su uso como aditivo alimentario al menos hasta 2009, [19] : 1 y Corea del Sur sólo permiten la importación de carne con residuos de ractopamina hasta el límite máximo de residuos (LMR), pero no permiten su uso en la producción de carne de vacuno. [29]
Taiwán
En octubre de 2006, Taiwán prohibió la ractopamina junto con otros agonistas beta-adrenérgicos . [30] En 2012, su legislatura dio marcha atrás y aprobó enmiendas a su Ley que rige la sanidad alimentaria , autorizando a las agencias gubernamentales a establecer normas de seguridad para la ractopamina. [31] El Departamento de Salud de Taiwán estableció finalmente un LMR de 10 ppb para la ractopamina en la carne de vacuno el 31 de julio de 2012. [32] El Instituto Americano en Taiwán , que representa los intereses de Estados Unidos en Taiwán, afirma que estos "y muchos otros países han determinado que la carne de animales alimentados con ractopamina es segura para el consumo humano"; [9] esto se da en el contexto de una disputa comercial en curso entre Taiwán y Estados Unidos sobre este tema, que amenazaba con impedir la entrada de Taiwán al pacto comercial de la Asociación Transpacífica . [33]
En 2020, se relajaron las restricciones a las importaciones de carne de cerdo estadounidense con ractopamina, lo que provocó protestas. [34] El 18 de diciembre de 2021 se celebró un referéndum para decidir si se prohibía la importación de carne de cerdo con ractopamina, y la prohibición fue rechazada. [35]
China, Rusia
En 2013, Rusia y China prohibieron la ractopamina en la carne de cerdo [36], y Rusia también en la de vacuno [17], considerándola no apta para el consumo humano. Como la dieta tradicional china incluye vísceras de cerdo y la ractopamina se concentra en el sistema gastrointestinal de los animales, los funcionarios chinos la han prohibido. Otros países de Asia, cuya dieta tradicional es similar a la de los chinos, han tenido preocupaciones similares, pero el uso por parte de Estados Unidos del acceso comercial vinculado como un indicador de conflicto ha mitigado en cierta medida sus reacciones. [23] [37] [38]
Nueva Zelanda, Rusia
En 2017, Rusia prohibió las importaciones de carne de res de Nueva Zelanda después de encontrar ractopamina en dicha carne. [39] La ractopamina no está registrada para su uso en ganado en Nueva Zelanda.
Proscripción de la AMA
En 2015, una karateka (practicante de artes marciales) de 18 años de Egipto dio una muestra de orina para que le realizaran un control antidopaje . Se descubrió que la orina contenía demasiada ractopamina y la atleta fue sancionada con una suspensión de cuatro años. El árbitro único del Tribunal de Arbitraje Deportivo dijo que la ractopamina "no se menciona específicamente por su nombre en el Código Mundial Antidopaje ("WADC"), pero es un Otro Agente Anabólico prohibido según el artículo 1.2 de la Lista de Prohibiciones de 2015 del WADC... La atleta no cumplió con su carga de la prueba para establecer el origen de la sustancia prohibida, [y por lo tanto] ha cometido una violación de las normas antidopaje". [40]
En octubre de 2017, en una conferencia de la Agencia Mundial Antidopaje , se sugirió en relación con la ractopamina [41]
* que las soluciones científicas podrían "permitir discriminar entre contaminación de la carne e ingesta farmacológica";
- "Debe seguirse informando sobre el riesgo de contaminación de la carne";
- "Los países afectados por la contaminación de la carne deben continuar sus esfuerzos, en particular las medidas sanitarias, para reducir los riesgos de exposición de la población atlética nacional e internacional ".
Una conclusión a la que se llegó en octubre de 2017 fue que existía un "riesgo claro de que los deportistas dieran positivo" al consumir carne con residuos en la concentración MRL. [5]
Disputas internacionales
Disputa entre Estados Unidos y la Unión Europea en la OMC
A finales de los años 1990, la Organización Mundial del Comercio autorizó a Estados Unidos y Canadá a imponer aranceles de represalia por 116,8 millones de dólares al año a la Unión Europea después de que se encontrara que la prohibición de la UE de usar hormonas en la carne de vacuno violaba el Acuerdo de la OMC sobre la Aplicación de Medidas Sanitarias y Fitosanitarias (Acuerdo MSF). [42] [43] En septiembre de 2009, los representantes comerciales de Estados Unidos y la UE firmaron un memorando de entendimiento que establecía una nueva cuota de importación libre de impuestos en la Unión Europea para la carne de vacuno de alta calidad alimentada con granos como parte de una solución de compromiso. [43]
Porcelana
En julio de 2007, funcionarios de la República Popular China confiscaron carne de cerdo producida en Estados Unidos por contener residuos de ractopamina. [44] En septiembre de 2007 se confiscaron más envíos de carne de cerdo canadiense alimentada con ractopamina. [45]
En junio de 2019, los inspectores de aduanas de China detectaron ractopamina en un envío de productos porcinos canadienses destinados al consumo chino. El gobierno chino suspendió entonces no solo las importaciones de carne de cerdo, sino también de carne de res de Canadá. [46] La ministra de Agricultura canadiense , Marie-Claude Bibeau, declaró que el certificado CRFPCP era una falsificación y llamó a la RCMP , mientras que el ministro de Seguridad Pública canadiense, Ralph Goodale, enfatizó que el gobierno federal defendería enérgicamente a los productores de carne canadienses. [46] También se reveló que la Asociación Canadiense de Ganaderos dijo en una declaración que "Tenemos plena confianza en nuestros sistemas de producción de carne en Canadá y en las salvaguardas que tenemos establecidas". [46] Mientras tanto, se encontraron agujeros en el programa CRFPCP porque el envasador de carne en el centro de la controversia era solo una carnicería refrigerada. [47] El 3 de julio se reveló que las autoridades chinas habían descubierto 188 certificados CRFPCP falsificados. [48]
Taiwán
La ractopamina está prohibida en Taiwán desde 2006. [49] En el verano de 2007, las autoridades sanitarias de Taiwán rechazaron dos envíos estadounidenses que incluían carne de cerdo mezclada con ractopamina, mientras que el gobierno de Taiwán había estado considerando levantar la prohibición de tales importaciones. [50] Esto dio lugar a protestas masivas en la capital, Taipei , por parte de los criadores de cerdos que insistían en que la prohibición permaneciera vigente. El ministro de Salud, Hou Sheng-mou (侯勝茂), declaró que no se levantaría la prohibición a menos que se modificaran las leyes relacionadas. Aunque el uso de ractopamina en el ganado todavía está prohibido y se aplica a la industria nacional, y el gobierno ha mantenido una política de "tolerancia cero" sobre las importaciones de carne de cerdo que la contienen, la legislatura de Taiwán modificó la ley de seguridad alimentaria en agosto de 2012 para permitir la importación de productos de carne de vacuno que contengan hasta un nivel máximo de residuos de 10 partes por mil millones del aditivo. [51] Las restricciones restantes han sido un obstáculo para que las dos naciones firmen un acuerdo de libre comercio, y la Agenda de Política Comercial de 2018 y el Informe Anual de 2017 de la Oficina del Representante Comercial de los Estados Unidos (USTR) afirman que estas restricciones restantes "... no están basadas en la ciencia..." y destacan su eliminación como una de las principales prioridades para los EE. UU. en su comercio con Taiwán. [51] Sin embargo, Taiwán planea aliviar las restricciones a la importación de carne de cerdo estadounidense a partir del 1 de enero de 2021. [52]
Malasia
Según la Ley de Alimentos de Malasia de 1983 y sus Reglamentos (a partir del 5 de enero de 2010), la ractopamina está permitida en el músculo y la grasa de cerdo (LMR de 10 ppb), el hígado de cerdo (LMR de 40 ppb) y el riñón de cerdo (LMR de 90 ppb). [53] La ractopamina está permitida porque su vida media es menor, lo que lleva a una reducción de residuos en los alimentos, y la dosis necesaria para afectar a los humanos es mucho mayor que la de otros agonistas beta. [54] El 30 de diciembre de 2008, el Departamento de Servicios Veterinarios de Malasia puso en cuarentena 10 de las 656 granjas de cerdos de Malasia , ya que se encontró que el ganado contenía la sustancia química prohibida. [55] [56]
Rusia
El uso de ractopamina está prohibido en Rusia . El 6 de junio de 2011, el Ministerio de Agricultura de Rusia notificó a los principales importadores y exportadores de carne de Rusia que en el futuro se prohibiría el uso de ractopamina en la carne importada a Rusia. [57]
El 7 de diciembre de 2012, la prohibición entró en vigor y para la exportación de carne de cerdo y de vacuno a Rusia se requirió la presentación de certificados de cumplimiento que confirmaran la ausencia de ractopamina en la carne exportada. [57]
Farmacocinética en humanos
Se realizó un estudio para definir la respuesta farmacológica de los seres humanos a la ractopamina. Se administró una dosis oral única de 40 mg de clorhidrato de ractopamina a voluntarios humanos. El fármaco se absorbió rápidamente; la vida media plasmática sanguínea fue de alrededor de 4 horas y no se detectó en el plasma 24 horas después de la dosificación. Menos del 5% de la ractopamina total excretada representó el fármaco original, mientras que los metabolitos urinarios fueron conjugados de monoglucurónido y monosulfato , siendo el monosulfato de ractopamina el principal metabolito presente. [58]
El destino metabólico del clorhidrato de ractopamina es similar en las especies de destino (cerdos y ganado), animales de laboratorio y humanos. Además del efecto farmacológico, la ractopamina puede causar efectos de intoxicación; por lo tanto, cualquier consumo por parte de humanos de carne y/o subproductos de animales que consumieron ractopamina con el alimento para estimular el crecimiento, puede resultar en efectos clínicos tales como taquicardia y otros aumentos de la frecuencia cardíaca, temblor, dolor de cabeza , espasmos musculares o presión arterial alta . [59] El efecto de la ractopamina en humanos no se conoce por completo, pero el consumo de productos que contienen residuos de ractopamina no es aconsejable para personas con enfermedades cardiovasculares . [ cita requerida ]
Preocupaciones de seguridad
Seguridad de los animales objetivo
En los cerdos, la ractopamina se correlaciona con efectos adversos, especialmente hiperactividad , temblores y fracturas de extremidades, lo que ha provocado la censura de los grupos de derechos de los animales. [60]
En una conversación con el periódico Boulder Weekly, la profesora de Ciencias Animales de la Universidad Estatal de Colorado , Temple Grandin , experta en bienestar animal, describió los efectos nocivos de la ractopamina en los animales de engorde, como el ganado con extremidades rígidas, doloridas y cojas, y un mayor estrés por calor. [61] En la misma columna, también opina que la carne de animales tratados con ractopamina puede ser más dura. [61]
El uso de ractopamina es un factor en la incidencia de cerdos caídos , animales que no pueden moverse ni permanecer de pie. [62] [63]
Efectos adversos
Toxicidad aguda
Los niveles orales de LD 50 en ratones y ratas son 3547–2545 mg/kg de peso corporal (machos y hembras) y 474–365 (machos y hembras), respectivamente. [64]
Genotoxicidad y mutagenicidad
Los estudios de mutación en procariotas y eucariotas muestran que la ractopamina no es mutagénica . Sin embargo, los resultados de varios estudios in vitro , incluidas las pruebas de aberración cromosómica en linfocitos humanos, son positivos. Los resultados genotóxicos positivos se explican, con evidencia limitada, como debido a un mecanismo autooxidativo secundario de intermediarios reactivos productores de ractopamina-catecol. [65]
Carcinogenicidad
La ractopamina no se considera carcinógena y no está incluida en las listas de la IARC , NTP , ACGIH ni OSHA . [ cita requerida ]
Efectos cardiovasculares
Se observan cambios dependientes de la dosis en la frecuencia cardíaca y el gasto cardíaco durante la primera hora después de la administración de ractopamina y gradualmente vuelven a los valores basales. La presión arterial sistólica también aumenta de manera dependiente de la dosis, mientras que la presión diastólica permanece sin cambios. [ cita requerida ]
Efectos musculoesqueléticos
El temblor de los músculos esqueléticos es el efecto adverso más común de los beta-agonistas y es más probable que se observe después de la administración oral que después de la inhalación. El temblor es el resultado de un desequilibrio entre los grupos musculares de contracción rápida y lenta de las extremidades y su gravedad varía mucho entre individuos. [ cita requerida ]
Cambios de comportamiento en los humanos
Se ha informado de inquietud, aprensión y ansiedad tras el uso de diversos betaagonistas, en particular después del tratamiento oral o parenteral . En ensayos clínicos piloto con ractopamina, cuatro pacientes mostraron poca evidencia de estimulación del sistema nervioso central. No está claro si el tratamiento a largo plazo con estos fármacos da lugar al desarrollo de tolerancia a estos efectos adversos. [65]
Método analítico para residuos en ganado
En el tejido de ganado vacuno y porcino, en 2007 se descubrió que se puede realizar un procedimiento para el análisis de residuos de ractopamina en el hígado o el músculo mediante cromatografía líquida de alto rendimiento (HPLC) con detección de fluorescencia. El método de confirmación incluye la espectrometría de masas de triple cuadrupolo en tándem con ionización por electrospray/HPLC de fase inversa. Se demostró que el límite de cuantificación del fármaco utilizando este instrumento LC/MS era de 1 ng/g (1 ppb). [66] En el ganado vacuno, un estudio chino de 2018 promovió el uso del pelo como prueba indeleble de alimentos que contienen ractopamina. [67]
En la cultura popular
El actor y comediante Steve-O ha hablado públicamente de su participación como sujeto de prueba en un estudio inicial sobre ractopamina cuyo objetivo era determinar los límites de estrés de la saturación de ractopamina en humanos. Glover dice: "En función de lo peligroso que fuera el estudio, más dinero se recibe". [68]
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Enlaces externos
- Página de ractopamina
- Estudio de ractopamina
