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Articulo de referencia

Nombre internacional no patentado

Una denominación común internacional ( DCI ) es un nombre genérico y no patentado oficial que se le da a una sustancia farmacéutica o a un ingrediente activo , [ 1 ] que abarca ...

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Una denominación común internacional ( DCI ) es un nombre genérico y no patentado oficial que se le da a una sustancia farmacéutica o a un ingrediente activo , [ 1 ] que abarca compuestos , péptidos y proteínas de bajo peso molecular (por ejemplo, insulina , hormonas , citoquinas ), así como productos biológicos complejos, como los que se utilizan para la terapia génica . [ 2 ] Las DCI tienen como objetivo hacer que la comunicación sea más precisa al proporcionar un nombre estándar único para cada ingrediente activo, para evitar errores de prescripción . [ 3 ] El sistema DCI fue iniciado por la Organización Mundial de la Salud (OMS) en 1953. [ 4 ]

Es importante contar con nombres estándar inequívocos para cada sustancia farmacéutica ( estandarización de la nomenclatura de medicamentos ) porque un medicamento puede venderse bajo diferentes nombres comerciales, o un medicamento de marca puede contener más de un principio activo. Por ejemplo, los medicamentos de marca Celexa, Celapram y Citrol contienen el mismo principio activo, cuya DCI es citalopram . El antibiótico conocido como cotrimoxazol, así como los medicamentos de marca Bactrim y Septran, contienen dos principios activos fácilmente reconocibles por su DCI: trimetoprima y sulfametoxazol .

La OMS publica las DCI en inglés, latín , francés, ruso, español, árabe y chino , y las DCI de un medicamento suelen ser cognadas en la mayoría o en todos los idiomas, con pequeñas diferencias de ortografía o pronunciación, por ejemplo: paracetamol ( en ), paracetamolum ( la ), paracétamol ( fr ) y парацетамол ( ru ). Una DCI establecida se conoce como DCI recomendada (rDIN), mientras que un nombre que aún se está considerando se denomina DCI propuesta (pDIN). [ 4 ]

Los nombres nacionales no patentados, como British Approved Names (BAN), Dénominations Communes Françaises (DCF), Japanese Adopted Names (JAN) y United States Adopted Names (USAN), son hoy en día, con raras excepciones, idénticos a la INN. [ 3 ]

Mandato La Organización Mundial de la Salud tiene el mandato constitucional de "desarrollar, establecer y promover normas internacionales con respecto a los productos biológicos, farmacéuticos y similares". La Organización Mundial de la Salud colabora estrechamente con expertos en DCI y comités nacionales de nomenclatura para seleccionar un nombre único de aceptación mundial para cada sustancia activa que se comercialice como medicamento. Para evitar confusiones, que podrían poner en peligro la seguridad de los pacientes, las marcas comerciales no deben derivarse de las DCI ni contener raíces comunes utilizadas en ellas.

— OMS [ 3 ]

Semillas de INN

La DCI de cada fármaco es única, pero puede contener una raíz compartida con otros fármacos de la misma clase. En este contexto, una raíz es una sílaba (o sílabas) creada para evocar en el nombre el mecanismo de acción farmacológico o la estructura química de la sustancia. Las raíces se colocan generalmente al final de la palabra (sufijos), pero en algunos casos se utilizan raíces al principio de la palabra (prefijos). Por ejemplo, los betabloqueantes propranolol y atenolol comparten la raíz -olol (como sufijo ), y las benzodiazepinas lorazepam y diazepam comparten la raíz -azepam (también un sufijo) . La lista de raíces en uso se recopila en una publicación conocida informalmente como el Libro de Raíces . [ 5 ]

Algunos ejemplos de tallos son:

Lingüística

Tallos y raíces

El término «tejido» no se usa de forma consistente en lingüística . Se ha definido como una forma a la que se pueden añadir afijos (de cualquier tipo). [ 6 ] Según una visión diferente y aparentemente más común, esta es la definición de raíz , [ 7 ] mientras que un tema consiste en la raíz más afijos derivativos opcionales , lo que significa que es la parte de una palabra a la que se añaden afijos flexivos . [ 8 ] Los temas de las NDI emplean la primera definición, mientras que según la alternativa más común se describirían como raíces.

Comunicación translingüística

La farmacología y la farmacoterapia (al igual que la atención sanitaria en general) son universalmente relevantes en todo el mundo, lo que convierte la comunicación translingüística sobre ellas en un objetivo importante. Por lo tanto, una perspectiva interlingüística resulta útil en la nomenclatura de medicamentos . La OMS publica las DCI en inglés, latín, francés, ruso, español, árabe y chino. Las DCI de un medicamento suelen ser cognados en la mayoría o en todos los idiomas, pero también permiten pequeñas diferencias flexivas , diacríticas y transliterales que suelen ser transparentes y triviales para quienes no hablan el idioma (como ocurre con la mayor parte del vocabulario científico internacional ). Por ejemplo, aunque ibuprofeno ( la ) tiene una diferencia flexiva con respecto a ibuprofeno ( en ), y aunque ibuprofeno ( fr ) tiene una diferencia diacrítica, las diferencias son triviales; los usuarios pueden reconocer fácilmente la "misma palabra". Aunque Ибупрофе́н ( ru ) e ibuprofeno ( en ) tienen una transliteración diferente, suenan parecido, y para los hablantes de ruso que reconocen el alfabeto latino o los hablantes de inglés que reconocen el alfabeto cirílico , se ven similares; los usuarios pueden reconocer la misma palabra. Por lo tanto, las DCI hacen que los medicamentos comprados en cualquier parte del mundo sean lo más fácilmente identificables posible para las personas que no hablan ese idioma. Cabe destacar que el principio de la "misma palabra" permite que los profesionales de la salud y los pacientes que no hablan el mismo idioma se comuniquen hasta cierto punto y eviten confusiones potencialmente mortales derivadas de interacciones medicamentosas.

Regularización ortográfica

Para facilitar la traducción y pronunciación de INN, se debe usar "f" en lugar de "ph", "t" en lugar de "th", "e" en lugar de "ae" u "oe", e "i" en lugar de "y"; se debe evitar el uso de las letras "h" y "k". [ 9 ] Por lo tanto, se utiliza un sistema de ortografía predecible, que se aproxima a la ortografía fonémica , como sigue:

  • ae u oe se reemplaza por e (por ejemplo, estradiol frente a oestradiol)
  • El pH se reemplaza por la f (por ejemplo, anfetamina frente a anfetamina).
  • th se reemplaza por t (por ejemplo, levmetamfetamina frente a levo-metanfetamina)
  • y se reemplaza por i (por ejemplo, aciclovir vs. aciclovir)
  • Se evitan h y k siempre que sea posible.

Nombres para radicales y grupos (sales, ésteres, etc.)

Muchos fármacos se suministran como sales , con un catión y un anión. La forma en que el sistema de DCI maneja estos compuestos se explica en la página web de la OMS «Guía sobre DCI». [ 1 ] Por ejemplo, la anfetamina y la oxacilina son DCI, mientras que varias sales de estos compuestos —por ejemplo, el sulfato de anfetamina y el oxacilina sódica— son DCI modificadas ( DNM ). [ 1 ] [ 10 ]

Comparación de estándares de nomenclatura

Varios países habían creado sus propios sistemas de nomenclatura no patentados antes de la creación de la DCI, y en muchos casos, los nombres creados bajo los sistemas antiguos se siguen utilizando en esos países. Por ejemplo, en inglés, la DCI de un analgésico común es paracetamol ; la tabla a continuación muestra los nombres alternativos para este medicamento en diferentes sistemas:

Otros sistemas de denominación no mencionados anteriormente incluyen la Dénomination Commune Française (DCF) de Francia y la Denominazione Comune Italiana (DCIT) de Italia . [ 13 ]

Escuela de INN

La Escuela de DNI es una iniciativa del Programa Internacional de Denominaciones Comunes de la OMS, lanzada en 2019, [ 14 ] cuyo objetivo es proporcionar información a estudiantes de farmacia, medicina y ciencias de la salud, así como a profesionales de la salud y otras partes interesadas sobre cómo se diseña y construye una DNI. [ 15 ] Los usuarios pueden realizar cursos autodirigidos a través de su plataforma de aprendizaje en línea gratuita.

Véase también

Referencias

  1. 1 2 3 Organización Mundial de la Salud , Guía sobre la DCI , archivado del original el 9 de agosto de 2014 , recuperado el 5 de octubre de 2020 .
  2. ↑ Loizides, Ursula; Dominici, Massimo; Manderson, Tony; Rizzi, Menico; Robertson, James S.; de Sousa Guimarães Koch, Sofia; Timón, Marcos; Balocco, Raffaella (2021). "La armonización de las definiciones de nombres comunes internacionales de la Organización Mundial de la Salud para sustancias de terapia celular y génica basada en células: cuando un nombre no es suficiente" . Cytotherapy . 23 ( 5): 357– 366. doi : 10.1016/j.jcyt.2021.02.114 . PMC 8111414. PMID 33820700 .  
  3. 1 2 3 "Nombres Internacionales No Propietarios" . Organización Mundial de la Salud. Archivado del original el 25 de octubre de 2013. Recuperado el 21 de marzo de 2014 .
  4. 1 2 Serafini M, Cargnin S, Massarotti A, Tron GC, Pirali T, Genazzani AA (abril de 2021). "¿Qué hay en un nombre? Nomenclatura de fármacos y tendencias en química medicinal utilizando publicaciones de DCI" . Journal of Medicinal Chemistry . 64 (8): 4410– 4429. doi : 10.1021/acs.jmedchem.1c00181 . PMC 8154580. PMID 33847110 .  
  5. ↑ "El uso de raíces en la selección de nombres comunes internacionales (DCI) para sustancias farmacéuticas" (PDF) . Organización Mundial de la Salud. 2024. Consultado el 27 de octubre de 2024 .
  6. ↑ Sampson G , Postal PM (2005). El debate sobre el «instinto lingüístico» . Continuum International Publishing Group . pág. 124. ISBN  978-0-8264-7385-1. Consultado el 21 de julio de 2009 .
  7. ↑ Loos EE, Anderson S, Day Jr DH, Jordan PC, Wingate JD. "¿Qué es una raíz?" . Glosario de términos lingüísticos . SIL International . Consultado el 28 de noviembre de 2010 .
  8. ↑ Loos EE, Anderson S, Day Jr DH, Jordan PC, Wingate JD. "¿Qué es un tallo?" . Glosario de términos lingüísticos . SIL International . Consultado el 28 de noviembre de 2010 .
  9. ↑ "Principios generales para la orientación en la creación de nombres comunes internacionales para sustancias farmacéuticas*" (PDF) . Organización Mundial de la Salud . Naciones Unidas . Consultado el 14 de febrero de 2014 .
  10. ↑ "Directrices sobre el uso de nombres comunes internacionales (NCI) para sustancias farmacéuticas" . Organización Mundial de la Salud. 1997. Archivado del original el 8 de noviembre de 2011. Recuperado el 1 de diciembre de 2014. En principio, las NCI se seleccionan solo para la parte activa de la molécula, que suele ser la base, el ácido o el alcohol. En algunos casos, las moléculas activas deben ampliarse por diversas razones, como fines de formulación, biodisponibilidad o tasa de absorción. En 1975, los expertos designados para la selección de las NCI decidieron adoptar una nueva política para nombrar dichas moléculas. En el futuro, los nombres de las diferentes sales o ésteres de la misma sustancia activa deberían diferir solo con respecto a la parte inactiva de la molécula. ... Estos últimos se denominan NCI modificadas (NCIM). 
  11. ↑ «Sección 1 – Sustancias químicas». Terminología aprobada por la TGA para medicamentos (PDF) . Administración de Productos Terapéuticos, Departamento de Salud y Envejecimiento, Gobierno australiano. Julio de 1999. pág. 97. Archivado del original (PDF) el 11 de febrero de 2014. 
  12. 1 2 Macintyre P, Rowbotham D, Walker S (26 de septiembre de 2008). Manejo clínico del dolor, segunda edición: dolor agudo . CRC Press. pág. 85. ISBN  978-0-340-94009-9Archivado del original el 17 de agosto de 2016 .
  13. ↑ Schweizerischer Apotheker-Verein (2004). Index Nominum: Directorio internacional de medicamentos . Editores científicos de Medpharm. pag. 116.ISBN​  978-3-88763-101-7Consultado el 13 de noviembre de 2024 .
  14. ↑ "Nueva 'Escuela de Posadas' de la OMS"" . www.who.int . Consultado el 27-10-2024 .
  15. ↑ Mignot, G. (2019). "La escuela de nombres no patentados internacionales" . Información sobre medicamentos de la OMS . 33 (1): 2– 5.

Lecturas adicionales

  • Denominaciones Comunes Internacionales (DCI) para Sustancias Farmacéuticas (CD-ROM). Listas 1-113 de DCI propuestas y listas 1-74 de DCI recomendadas. Lista acumulativa n.º 16. Organización Mundial de la Salud. 2016. ISBN 9789240560369.
  • Listas de Denominaciones Internacionales de Origen (DIO) recomendadas y propuestas . Medicamentos esenciales y productos sanitarios . Organización Mundial de la Salud.
  • "Nombres Internacionales No Propietarios" . Organización Mundial de la Salud . Consultado el 2 de abril de 2012 .
  • "PharmaStemFinder" . BioPharmAnalyses . Consultado el 19 de abril de 2015 .
  • Escuela de INN
  • Lista de rINN y pINN