Norma para la clasificación uniforme de medicamentos y venenos

El Anexo 1 está en blanco. El Anexo 1 no contiene actualmente ningún medicamento ni veneno.

Los fármacos y venenos de la Lista 2 (S2), también conocidos como medicamentos farmacéuticos, son sustancias y preparados para uso terapéutico que:

• son sustancialmente seguros en su uso, pero se puede obtener asesoramiento o orientación si es necesario;
• son para dolencias o síntomas menores que –
  • puede ser fácilmente reconocido por el consumidor y
  • No requieren diagnóstico ni tratamiento médico.

Ejemplos:

• Dextrometorfano , un supresor de la tos
• Analgésicos simples como la aspirina , el paracetamol , el ibuprofeno y el naproxeno en envases que contienen más de 24 comprimidos (los envases que contienen hasta 16 comprimidos de analgésicos simples no están sujetos a control y pueden venderse en cualquier tienda).
• Hioscina , utilizada para tratar el mareo por movimiento, las náuseas y los vómitos postoperatorios.
• Antihistamínicos no sedantes como la loratadina.
• Aerosoles nasales que contienen descongestionantes o esteroides.

El SUSMP de marzo de 2018 define una sustancia de la Lista 2 como "sustancias cuyo uso seguro puede requerir el consejo de un farmacéutico y que deben estar disponibles en una farmacia o, cuando no haya servicio de farmacia disponible, a través de una persona autorizada". ^{[ 5 ]}

La ubicación de estos medicamentos en la farmacia varía de un estado a otro.

Los medicamentos y venenos de la Lista 3 (S3), también conocidos como medicamentos de venta exclusiva en farmacias, son sustancias y preparaciones para uso terapéutico que:

• Son sustancialmente seguros en su uso, pero requieren asesoramiento o consulta profesional por parte de un farmacéutico;
• requieren asesoramiento, gestión o seguimiento farmacéutico;
• son para dolencias o síntomas que –
  • El consumidor puede identificarlo y un farmacéutico puede verificarlo;
  • No requieren diagnóstico médico, o solo requieren un diagnóstico médico inicial, y no requieren una atención médica exhaustiva.

Algunos estados tienen subconjuntos de la Lista 3 con requisitos adicionales (véase más abajo). Solo algunos medicamentos de la Lista 3 pueden anunciarse al público.

Ejemplos:

• Orlistat (nombre comercial Xenical)
• Pseudoefedrina (comercializada en preparados para el resfriado y la gripe)
• Salbutamol (Ventolin/Asmol)
• Ricodeína ( dihidrocodeína )

Los medicamentos y venenos de la Lista 4 (S4), también conocidos como medicamentos que requieren receta médica , son sustancias y preparados para uso terapéutico que:

• requieren gestión o seguimiento médico, dental o veterinario profesional;
• son para dolencias o síntomas que requieren diagnóstico o tratamiento médico, dental o veterinario profesional;
• puede requerir una evaluación adicional de seguridad o eficacia;
• son nuevas sustancias terapéuticas.
• El costo del medicamento es alto o existe riesgo de dependencia.

El precio de muchas sustancias de la Lista 4 está subvencionado por el Gobierno australiano a través del Programa de Prestaciones Farmacéuticas (PBS, por sus siglas en inglés), cuando las prescribe un médico autorizado. Algunos medicamentos pueden requerir autorización del PBS . Entre las situaciones que pueden requerir autorización se incluyen aquellas en las que el medicamento solo sea beneficioso en condiciones limitadas, cuando su coste real sea elevado o cuando exista riesgo de dependencia. Algunos estados tienen subconjuntos de la Lista 4 con requisitos adicionales (véase más abajo). Los medicamentos de la Lista 4 no pueden anunciarse directamente al público.

Ejemplos:

Los medicamentos y venenos de la Lista 5 (S5) son sustancias y preparados que deben tener un embalaje adecuado y etiquetas de advertencia sencillas para indicar que estos venenos:

• tener baja toxicidad o una baja concentración;
• presentan un riesgo bajo o moderado;
• En condiciones normales de uso, solo puede causar efectos adversos menores en el ser humano;
• Requieren precaución en su manipulación, almacenamiento o uso.

Ejemplos:

• Amoníaco
• Ácido acético (>30%)
• ácido bórico
• compuestos clorados
• Aceite de clavo
• Ivermectina (para uso en animales)
• Lidocaína
• Alcohol metilado
• Gasolina

Algunos de los ejemplos anteriores están sujetos a excepciones que dependen de la preparación específica, la concentración o la inclusión en otras listas.

Debe utilizarse un embalaje distintivo y advertencias contundentes para mostrar el potencial de:

• toxicidad de moderada a alta;
• que pueden causar la muerte o lesiones graves si se ingieren, inhalan o entran en contacto con la piel o los ojos.

Ejemplos:

• Arsénico
• Berilio
• Brometalina
• Cloroformo
• cianamida
• Safrol
• Tolueno
• Xileno
• Ziram

Algunos de los ejemplos anteriores están sujetos a excepciones que dependen de la preparación específica, la concentración o la inclusión en otras listas.

Sustancias con alto potencial para causar daño a bajas exposiciones y que:

• Requieren precauciones especiales para su fabricación, manipulación o uso; o
• Disponible únicamente para usuarios especializados y autorizados con las habilidades adecuadas.
• Pueden aplicarse normativas especiales en relación con su disponibilidad, posesión, almacenamiento o uso.

Ejemplos:

• Colorantes azoicos
• Benceno
• Cloro
• Demetón
• Fosfina
• cloruro de vinilo
• Nicotina

Algunos de los ejemplos anteriores están sujetos a excepciones que dependen de la preparación específica, la concentración o la inclusión en otras listas.

Las drogas y venenos de la Lista 8 (S8), también conocidos como Drogas Controladas, son sustancias prohibidas de la Lista 9 que son preparaciones apropiadas para uso terapéutico, pero que tienen un alto potencial de abuso y adicción . La posesión de estos medicamentos sin autorización equivale a portar una sustancia prohibida y es ilegal.

Al igual que las sustancias de la lista 4, el precio de muchas sustancias de la lista está subvencionado a través del Programa de Prestaciones Farmacéuticas (PBS), algunas de las cuales pueden requerir autorización. Además, en algunos estados, todos los medicamentos de la lista 8 requieren que un médico tenga un permiso S8 antes de prescribir el tratamiento. Por ejemplo, en Nueva Gales del Sur, la prescripción de medicamentos estimulantes del SNC de la lista 8 (p. ej., metilfenidato , dexanfetamina ) requiere autorización del Ministerio de Salud de Nueva Gales del Sur (Servicios Farmacéuticos) y generalmente está restringida a especialistas, como pediatras y psiquiatras. Un médico general no puede iniciar el tratamiento, aunque puede prescribir en circunstancias muy limitadas, p. ej., prescribiendo conjuntamente en nombre del especialista; y en zonas rurales, si al paciente se le ha diagnosticado TDAH , un médico general puede solicitar la autorización para prescribir. Los pacientes que puedan requerir medicamentos estimulantes del SNC de la lista 8 deben ser remitidos a un especialista para su evaluación.

Ejemplos: ^{[ 7 ]}

Las drogas y venenos de la Lista 9 (S9) son sustancias y preparados que, por ley, solo pueden utilizarse con fines de investigación. La venta, distribución, uso y fabricación de dichas sustancias sin permiso están estrictamente prohibidas por ley. Los permisos para su uso en investigación con seres humanos deben ser aprobados por un comité de ética reconocido en investigación con seres humanos.

Ejemplos:

• 2C-I
• Bencilpiperazina
• Bromo-Libélula
• hoja de coca
• DMT
• Harmina / Harmalina
• Heroína
• Kratom , ^{[ 8 ]} también conocido como Mitragyna speciosa ; así como su principal alcaloide, la mitraginina.
• LSD
• MDPV
• Mefedrona
• Mescalina
• metaqualona
• Metoxipiperamida
• Salvia divinorum

El Anexo 10 se conocía como Apéndice C hasta la introducción de la Norma sobre Sustancias Tóxicas de 2015. Incluye sustancias tan peligrosas para la salud que justifican la prohibición de su venta, suministro y uso. Cabe aclarar que las sustancias incluidas en la lista no están necesariamente prohibidas por completo. La prohibición depende de la concentración de la sustancia y del riesgo que conlleva. Por ejemplo, el dietilenglicol está prohibido por ley, pero a una concentración del 0,25 % se permite su uso como ingrediente en pastas dentales y enjuagues bucales.

Algunos ejemplos son:

• 2,4-dinitrofenol para uso humano
• Borraja para uso terapéutico, excepto el aceite fijo derivado de las semillas de Borago officinalis.
• Alquitrán de hulla para uso cosmético distinto al de productos terapéuticos.
• Juniperus sabina para uso terapéutico
• Oxifenisatina para uso terapéutico

Las sustancias no incluidas en las listas mencionadas anteriormente no pertenecen a ninguna de ellas; sin embargo, pueden estar sujetas a restricciones derivadas de otras leyes. Muchos de estos preparados se venden tanto en supermercados como en farmacias.

Ejemplos:

• antiácidos
• Alcohol (etanol)
• Cafeína
• Hidroximorfinano
• Paracetamol 500  mg en envases pequeños (<24; los envases más grandes son de la lista 2)
• Algunos laxantes (por ejemplo, laxantes formadores de volumen como Metamucil )
• gotas lubricantes para los ojos
• Terapia de reemplazo de nicotina (algunos preparados son de la lista 2)

En Nueva Gales del Sur , los venenos se incluyen en la Lista de Venenos por el Comité Asesor de Venenos, bajo la autoridad de la Ley de Venenos y Productos Terapéuticos de 1966 (NSW) . La legislación de NSW se refiere a S2 como "venenos medicinales", S3 como "sustancias potentes", S4 como "sustancias restringidas" y S8 como "drogas adictivas".