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Hidroxizina

La hidroxicina , comercializada bajo las marcas Atarax y Vistaril, entre otras, es un antihistamínico . Se utiliza para tratar el picor , la ansiedad , el insomnio y las náuseas...

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La hidroxicina , comercializada bajo las marcas Atarax y Vistaril, entre otras, es un antihistamínico . Se utiliza para tratar el picor , la ansiedad , el insomnio y las náuseas (incluidas las causadas por el mareo ). Se administra por vía oral o mediante inyección intramuscular . [ 12 ]

La hidroxizina actúa bloqueando los efectos de la histamina . [ 13 ] Es un antihistamínico de primera generación perteneciente a la familia de las piperazinas . [ 12 ] [ 5 ] Los efectos secundarios comunes incluyen somnolencia , dolor de cabeza y sequedad bucal . [ 12 ] [ 13 ] Entre los efectos secundarios graves se puede incluir la prolongación del intervalo QT . [ 13 ] No está claro si su uso durante el embarazo o la lactancia es seguro. [ 12 ]

Fue fabricado por primera vez por Union Chimique Belge en 1956 y Pfizer aprobó su venta en Estados Unidos ese mismo año. [ 12 ] [ 14 ] En 2023, fue el 39.º medicamento más recetado en Estados Unidos, con más de 15  millones de recetas. [ 15 ] [ 16 ]

Usos médicos

La hidroxizina se utiliza en el tratamiento del picor , la ansiedad y las náuseas debidas al mareo por movimiento . [ 12 ]

Una revisión sistemática concluyó que la hidroxizina supera al placebo en el tratamiento del trastorno de ansiedad generalizada . No se disponía de datos suficientes para comparar el fármaco con las benzodiazepinas y la buspirona . [ 17 ]

La hidroxizina también puede utilizarse para el tratamiento de afecciones alérgicas , como la urticaria crónica , las dermatosis atópicas o de contacto y el prurito mediado por histamina . Estudios recientes y anteriores han confirmado que no presenta efectos adversos sobre el hígado, la sangre, el sistema nervioso ni el tracto urinario. [ 18 ]

El uso de hidroxicina como sedante en la premedicación no tiene efectos sobre los alcaloides tropánicos , como la atropina , pero puede, tras la anestesia general, potenciar la meperidina y los barbitúricos , por lo que su uso en la terapia coadyuvante preanestésica debe modificarse según el estado del individuo. [ 18 ]

Las dosis de clorhidrato de hidroxizina utilizadas para dormir varían de 25 a 100  mg. [ 19 ] [ 20 ] [ 21 ] Al igual que con otros antihistamínicos para dormir, la hidroxizina generalmente solo se prescribe para uso a corto plazo o "según sea necesario", ya que la tolerancia a los efectos de la hidroxizina en el sistema nervioso central (SNC) puede desarrollarse en tan solo unos días. [ 22 ] Una importante revisión sistemática y metaanálisis en red de medicamentos para el tratamiento del insomnio publicado en 2022 encontró poca evidencia que respalde el uso de hidroxizina para el insomnio. [ 23 ] Una metarevisión de 2023 concluye que la hidroxizina es eficaz para inducir el inicio del sueño , pero menos eficaz para mantener el sueño durante ocho horas. [ 24 ]

Contraindicaciones

La hidroxizina está contraindicada para la administración subcutánea o intraarticular . [ 6 ]

La administración de hidroxicina en grandes cantidades por vía oral o intramuscular durante el inicio del embarazo puede causar anomalías fetales . Cuando se administró a ratas, ratones y conejas preñadas, la hidroxicina provocó anomalías como hipogonadismo con dosis significativamente superiores al rango terapéutico humano. [ 25 ]

En humanos, aún no se ha establecido una dosis significativa en los estudios y, por defecto, la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) ha introducido directrices de contraindicación con respecto a la hidroxicina. [ 25 ] Su uso también está contraindicado en personas con riesgo de hipersensibilidad o que presenten signos previos de la misma. [ 25 ]

Otras contraindicaciones incluyen la administración de hidroxicina junto con depresores y otros compuestos que afectan el sistema nervioso central ; [ 25 ] si es necesario, solo debe administrarse concomitantemente en pequeñas dosis. [ 25 ] Si se administra en pequeñas dosis con otras sustancias, como se mencionó, los pacientes deben abstenerse de usar maquinaria peligrosa, vehículos motorizados o cualquier otra actividad que requiera concentración absoluta, de acuerdo con las leyes de seguridad. [ 25 ]

También se han realizado estudios que muestran que la prescripción a largo plazo de hidroxizina puede provocar discinesia tardía tras años de uso, pero también se han notificado anecdóticamente efectos relacionados con la discinesia tras periodos de 7,5 meses, [ 26 ] tales como movimientos continuos de la cabeza, lamido de labios y otras formas de movimientos atetoides . En ciertos casos, las interacciones previas de los pacientes ancianos con derivados de la fenotiazina o el tratamiento neuroléptico preexistente pueden haber contribuido a la discinesia tras la administración de hidroxizina debido a la hipersensibilidad causada por el tratamiento prolongado, [ 26 ] y por lo tanto se contraindica la administración a corto plazo de hidroxizina en aquellos con uso previo de fenotiazina. [ 26 ]

Efectos secundarios

Dos paquetes de Atarax, una marca comercial de hidroxizina, en Suomi. Cuatro paquetes de pastillas envueltos en papel de aluminio se encuentran frente a dos cajas, una etiquetada con 25 pastillas y la otra con 100.
Atarax

En las guías del fabricante se han descrito varias reacciones: sueño profundo, descoordinación , sedación y mareos en niños y adultos, así como otras como hipotensión , tinnitus y dolores de cabeza . [ 27 ] También se han observado efectos gastrointestinales , así como efectos menos graves como sequedad bucal y estreñimiento causados ​​por las leves propiedades antimuscarínicas de la hidroxicina. [ 27 ]

Se han observado efectos en el sistema nervioso central, como alucinaciones o confusión , en casos raros, atribuidos principalmente a sobredosis. [ 28 ] [ 27 ] Estas propiedades se han atribuido a la hidroxizina en varios casos, particularmente en pacientes tratados por trastornos neuropsicológicos, así como en casos donde se han observado sobredosis. Si bien existen informes de efectos alucinógenos por el uso de hidroxizina, varios ensayos clínicos no han reportado tales efectos secundarios por el consumo exclusivo de hidroxizina, sino que han descrito su efecto calmante general a través de la estimulación de áreas dentro de la formación reticular . Las propiedades alucinógenas o hipnóticas se han descrito como un efecto adicional de la supresión general del sistema nervioso central por otros agentes del SNC, como el litio o el etanol . [ 29 ]

La hidroxizina presenta propiedades ansiolíticas y sedantes en muchos pacientes psiquiátricos. Un estudio mostró que los pacientes reportaron niveles muy altos de sedación subjetiva al comenzar a tomar el fármaco, pero que los niveles de sedación reportados disminuyeron notablemente en 5 a 7 días, probablemente debido a la desensibilización de los receptores del SNC. Otros estudios han sugerido que la hidroxizina actúa como un hipnótico agudo , reduciendo la latencia de inicio del sueño y aumentando la duración del sueño, mostrando también que se produjo cierta somnolencia. Esto se observó más en pacientes femeninas, quienes también tuvieron mayores respuestas hipnóticas. [ 30 ] El uso de fármacos sedantes junto con hidroxizina puede causar sedación excesiva y confusión si se administra en dosis altas; cualquier forma de tratamiento con hidroxizina junto con sedantes debe realizarse bajo la supervisión de un médico. [ 31 ] [ 28 ]

Debido al potencial de efectos secundarios más graves, este medicamento está en la lista de medicamentos que se deben evitar en adultos mayores. [ 32 ]

Farmacología

Farmacodinámica

El mecanismo de acción predominante de la hidroxizina es como un agonista inverso potente y selectivo del receptor de histamina H 1. [ 42 ] [ 43 ] Esta acción es responsable de sus efectos antihistamínicos y sedantes . [ 42 ] [ 43 ] A diferencia de muchos otros antihistamínicos de primera generación, la hidroxizina tiene una menor afinidad por los receptores muscarínicos de acetilcolina y, en consecuencia, tiene un menor riesgo de efectos secundarios anticolinérgicos . [ 39 ] [ 43 ] [ 44 ] [ 45 ] Además de su actividad antihistamínica, también se ha demostrado que la hidroxizina actúa más débilmente como antagonista del receptor de serotonina 5-HT 2A , el receptor de dopamina D 2 y el receptor α 1 -adrenérgico . [ 34 ] [ 42 ] De manera similar a los antipsicóticos atípicos , los efectos antiserotoninérgicos comparativamente débiles de la hidroxizina probablemente explican su utilidad como ansiolítico . [ 46 ] No se ha encontrado que otros antihistamínicos sin tales propiedades sean eficaces en el tratamiento de la ansiedad . [ 47 ]

La hidroxizina atraviesa fácilmente la barrera hematoencefálica y ejerce efectos en el sistema nervioso central . [ 42 ] Un estudio de tomografía por emisión de positrones (PET) encontró que la ocupación cerebral del receptor H 1  fue del 67,6% para una dosis única de 30 mg de hidroxizina. [ 48 ] Además, la somnolencia subjetiva se correlacionó bien con la ocupación del receptor H 1 cerebral . [ 48 ] Los estudios PET con antihistamínicos han encontrado que una ocupación del receptor H 1 cerebral superior al 50% se asocia con una alta prevalencia de somnolencia y deterioro cognitivo , mientras que una ocupación del receptor H 1 cerebral inferior al 20% se considera no sedante. [ 49 ]

La hidroxizina también actúa como un inhibidor funcional de la esfingomielinasa ácida . [ 50 ]

Farmacocinética

La hidroxizina puede administrarse por vía oral o mediante inyección intramuscular. En ambos casos, se absorbe y distribuye rápidamente. Se metaboliza en el hígado y el principal metabolito (45%), la cetirizina, se forma mediante la oxidación del grupo alcohol a un ácido carboxílico por la alcohol deshidrogenasa . Los efectos generales se observan dentro de una hora después de la administración. Se encuentran concentraciones más altas en la piel que en el plasma. La cetirizina, aunque menos sedante, no es dializable y posee propiedades antihistamínicas similares. Los metabolitos identificados incluyen un metabolito N- desalquilado y un metabolito O -desalquilado 1/16 con una vida media plasmática de 59 horas. Estas vías están mediadas principalmente por CYP3A4 y CYP3A5 . [ 51 ] [ 52 ] El metabolito N-desalquilado, norclorciclicina, tiene algunas similitudes estructurales con la trazodona , pero no se ha establecido si es farmacológicamente activo. [ 53 ] [ 54 ] En animales, la hidroxizina y sus metabolitos se excretan en las heces principalmente a través de la eliminación biliar. [ 55 ] [ 56 ] En ratas, menos del 2% del fármaco se excreta sin cambios. [ 56 ]

El tiempo para alcanzar la concentración máxima ( Tmax ) de hidroxizina es de aproximadamente 2,0  horas tanto en adultos como en niños, y su semivida de eliminación es de alrededor de 20,0  horas en adultos (edad media 29,3  años) y 7,1  horas en niños. [ 9 ] [ 10 ] Su semivida de eliminación es más corta en niños en comparación con los adultos. [ 9 ] En otro estudio, la semivida de eliminación de la hidroxizina en adultos mayores fue de 29,3  horas. [ 11 ] Un estudio encontró que la semivida de eliminación de la hidroxizina en adultos era tan corta como 3  horas, pero esto puede deberse simplemente a limitaciones metodológicas. [ 57 ] Aunque la hidroxizina tiene una semivida de eliminación larga y actúa, in vivo, como un antihistamínico durante hasta 24  horas, los efectos predominantes sobre el SNC de la hidroxizina y otros antihistamínicos con semividas largas parecen disminuir después de 8  horas. [ 58 ]

La administración en geriatría difiere de la administración de hidroxicina en pacientes más jóvenes; según la FDA, no se han realizado estudios significativos (2004) que incluyan grupos de población mayores de 65 años, que permitan distinguir entre pacientes de edad avanzada y otros grupos más jóvenes. La hidroxicina debe administrarse con precaución en personas mayores, teniendo en cuenta la posible reducción de su eliminación. [ 28 ]

Química

La hidroxizina pertenece a la clase de antihistamínicos difenilmetilpiperazina .

La hidroxizina se suministra principalmente como una sal de diclorhidrato (clorhidrato de hidroxizina), pero también, en menor medida, como una sal de embonato (pamoato de hidroxizina). [ 59 ] [ 60 ] [ 61 ] Los pesos moleculares de la hidroxizina, el diclorhidrato de hidroxizina y el pamoato de hidroxizina son 374,9 g/mol, 447,8 g/mol y 763,3 g/mol, respectivamente. [ 5 ] Debido a sus diferencias en peso molecular, 1 mg de diclorhidrato de hidroxizina equivale a aproximadamente 1,7 mg de pamoato de hidroxizina. [ 62 ]     

Análogos

Entre los análogos de la hidroxizina se incluyen la buclizina , la cetirizina , la cinarizina , la ciclizina , la etodroxizina , la meclizina y la pipoxizina , entre otros. [ 63 ]

Sociedad y cultura

Nombres de marcas

Los preparados de hidroxizina requieren receta médica . El medicamento está disponible en dos formulaciones : pamoato y diclorhidrato o hidrocloruro . Vistaril, Equipose, Masmoran y Paxistil son preparados de pamoato, mientras que Atarax, Alamon, Aterax, Durrax, Tran - Q, Orgatrax, Quiess y Tranquizine son de hidrocloruro.

Véase también

Referencias

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