Genentech

Genentech, Inc. es una corporación estadounidense de biotecnología con sede en South San Francisco, California . Opera como una subsidiaria independiente del grupo Roche . Genentech Research and Early Development opera como un centro independiente dentro de Roche. ^{[ 7 ]} Históricamente, la compañía es considerada la primera empresa de biotecnología del mundo . ^{[ 8 ]}

En julio de 2021, Genentech empleaba a 13.539 personas. ^{[ 9 ]}

La empresa fue fundada en 1976 por el capitalista de riesgo Robert A. Swanson y el bioquímico Herbert Boyer . ^{[ 10 ] [ 11 ]} Boyer es considerado un pionero en el campo de la tecnología del ADN recombinante . En 1973, Boyer y su colega Stanley Norman Cohen demostraron que las enzimas de restricción podían usarse como "tijeras" para cortar fragmentos de ADN de interés de una fuente, para luego ligarlos a un vector plasmídico cortado de manera similar . ^{[ 12 ]} Mientras Cohen regresaba al laboratorio en la academia, Swanson contactó a Boyer para fundar la empresa. ^{[ 10 ] [ 13 ]} Boyer trabajó con Arthur Riggs y Keiichi Itakura del Instituto de Investigación Beckman , y el grupo se convirtió en el primero en expresar con éxito un gen humano en bacterias cuando produjeron la hormona somatostatina en 1977. ^{[ 14 ]} David Goeddel y Dennis Kleid se unieron al grupo y contribuyeron a su éxito con la insulina humana sintética en 1978.

En 1982, Genentech acordó vender una participación accionaria del 6,5 por ciento a Corning Glass Works, en virtud de la cual las empresas crearon una empresa conjunta llamada Genencor para desarrollar enzimas industriales utilizando tecnología de ADN recombinante. ^{[ 15 ]}

En 1990, F. Hoffmann-La Roche AG adquirió una participación mayoritaria en Genentech. ^{[ 16 ]}

En 2006, Genentech adquirió Tanox en su primera operación de adquisición. Tanox había comenzado a desarrollar Xolair y el desarrollo se completó en colaboración con Novartis y Genentech; la adquisición permitió a Genentech conservar una mayor parte de los ingresos. ^{[ 17 ]}

En marzo de 2009, Roche adquirió completamente Genentech y la convirtió en una subsidiaria de su propiedad al comprar todas las acciones restantes que aún no controlaba por aproximadamente 46.800 millones de dólares. ^{[ 18 ] [ 19 ] [ 20 ]}

En julio de 2014, Genentech adquirió Seragon por su cartera de fármacos candidatos contra el cáncer de molécula pequeña por 725 millones de dólares en efectivo por adelantado, con pagos adicionales de 1.000 millones de dólares sujetos al desarrollo exitoso de los productos en la cartera de Seragon. ^{[ 21 ]}

Genentech es una empresa de biotecnología pionera impulsada por la investigación ^{[ 16 ]} que ha continuado realizando I+D internamente, así como a través de colaboraciones. ^{[ 22 ] [ 23 ]}

Las colaboraciones de investigación de Genentech incluyen:

• En 2008, Genentech inició una colaboración con Roche y su filial GlycArt para desarrollar obinutuzumab . ^{[ 24 ]}
• En febrero de 2010, Genentech inició una colaboración con la Universidad de California, San Francisco, tras haber trabajado con ellos en aproximadamente quince colaboraciones más, esta vez para colaborar en el descubrimiento de fármacos de molécula pequeña en neurología. ^{[ 25 ]}
• En octubre de 2014, Genentech pagó 150 millones de dólares por adelantado para colaborar con NewLink Genetics, con sede en Iowa, en inhibidores de puntos de control . ^{[ 26 ]}
• En junio de 2015, estableció una amplia colaboración con The Data Incubator para ayudar a capacitar y contratar a la próxima generación de científicos de datos en la empresa. ^{[ 27 ]}
• En enero de 2015 firmó un acuerdo de 60 millones de dólares con 23andMe que le dio a Genentech acceso a los datos genómicos y reportados por los pacientes que tenía 23andMe. ^{[ 28 ]}
• En octubre de 2015 inició una colaboración con Nimbus Therapeutics para desarrollar compuestos prometedores a partir de la plataforma de descubrimiento de fármacos in silico de Nimbus . ^{[ 29 ]}
• En junio de 2016, Genentech se asoció con Epizyme para realizar ensayos clínicos que exploraran si el inhibidor de EZH2 de Epizyme, tazemetostat, sería sinérgico con el atezolizumab de Genentech . ^{[ 30 ]}
• En agosto de 2016, la empresa inició una colaboración con Carmot Therapeutics en la que Carmot descubrirá nuevos candidatos y Genentech los desarrollará . ^{[ 31 ]}
• En septiembre de 2016, Genentech se asoció con la empresa israelí BioLineRx en un inhibidor de puntos de control que Genentech tenía la intención de combinar con su propio atezolizumab . ^{[ 32 ]}

La sede corporativa de Genentech se encuentra en South San Francisco, California ( 37°39′25″N 122°22′44″W / 37.657°N 122.379°W / 37.657; -122.379 ( Genentech ) ), con instalaciones de fabricación adicionales en Vacaville, California ; Oceanside, California ; y Hillsboro, Oregón . En marzo de 2024, se anunció que la farmacéutica suiza Lonza había adquirido la planta de Vacaville a su empresa matriz, Roche, por 1200 millones de dólares. ^{[ 33 ]}

En diciembre de 2006, Genentech vendió su planta de Porriño , España , a Lonza y adquirió el derecho exclusivo de compra de la planta de fabricación de cultivos de células de mamíferos de Lonza, que se encontraba en construcción en Singapur . En junio de 2007, Genentech inició la construcción y el desarrollo de una planta de fabricación de E. coli , también en Singapur, para la producción mundial de la sustancia activa del fármaco Lucentis ( inyección de ranibizumab ).

En 2023, la empresa anunció planes para cerrar su planta de fabricación en South San Francisco, al tiempo que ampliaba su capacidad de fabricación en Oceanside. ^{[ 34 ] [ 35 ]}

• 1982: La insulina sintética "humana" fue aprobada por la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA). La empresa se asoció con el fabricante de insulina Eli Lilly and Company , quien gestionó el proceso de aprobación del producto ante la FDA. El producto ( Humulin ) fue licenciado y fabricado por Lilly, y fue el primer fármaco terapéutico humano genéticamente modificado aprobado.
• 1985: Protropin (somatrem): Hormona de crecimiento suplementaria para niños con deficiencia de hormona de crecimiento (cesó su fabricación en 2004).
• 1987: Activase (alteplasa): Un activador tisular del plasminógeno (tPa) recombinante que se utiliza para disolver coágulos sanguíneos en pacientes con infarto agudo de miocardio . También se utiliza para tratar el ictus no hemorrágico.
• 1990: Actimmune ( interferón gamma 1b ): Tratamiento de la enfermedad granulomatosa crónica (licencia otorgada a Intermune).
• 1993: Nutropin (somatropina recombinante): Hormona del crecimiento para niños y adultos para el tratamiento previo al trasplante de riñón debido a enfermedad renal crónica .
• 1993: Pulmozyme (dornasa alfa): Tratamiento por inhalación para niños y adultos jóvenes con fibrosis quística —ADNasa recombinante .
• 1997: Rituxan (rituximab): Tratamiento para tipos específicos de linfomas no Hodgkin . En 2006, también fue aprobado para la artritis reumatoide .
• 1998: Herceptin (trastuzumab): Tratamiento para pacientes con cáncer de mama metastásico cuyos tumores sobreexpresan el gen HER2 . Recientemente aprobado como terapia adyuvante para el cáncer de mama. La FDA también aprobó recientemente el trastuzumab para el cáncer gástrico metastásico con receptores HER2 positivos.
• 2000: TNKase (tenecteplasa): fármaco " disolvente de coágulos " para tratar el infarto agudo de miocardio .
• 2003: Xolair (omalizumab): Inyección subcutánea para el asma persistente de moderada a grave .
• 2003: Raptiva (efalizumab): Anticuerpo diseñado para bloquear la activación y reactivación de las células T que conducen al desarrollo de la psoriasis . Desarrollado en colaboración con XOMA . En 2009, se retiró voluntariamente del mercado estadounidense tras informes de leucoencefalopatía multifocal progresiva .
• 2004: Avastin (bevacizumab): Anticuerpo monoclonal anti-VEGF para el tratamiento del cáncer metastásico de colon o recto . En 2006, también se aprobó para el cáncer de pulmón de células no pequeñas localmente avanzado, recurrente o metastásico . En 2008, se otorgó la aprobación acelerada para Avastin en combinación con quimioterapia para el cáncer de mama HER2-negativo avanzado no tratado previamente. En 2009, Avastin obtuvo su quinta aprobación para el tratamiento del glioblastoma multiforme y su sexta aprobación para el tratamiento del carcinoma de células renales metastásico . Su aprobación para el tratamiento del cáncer de mama avanzado fue más conocida, pero la aprobación de la FDA para este tratamiento fue posteriormente revocada en noviembre de 2011.
• 2004: Tarceva (erlotinib): Tratamiento para pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas localmente avanzado o metastásico y cáncer de páncreas.
• 2006: Lucentis (inyección de ranibizumab): Tratamiento de la degeneración macular asociada a la edad (DMAE) neovascular (húmeda). La FDA aprobó LUCENTIS tras una revisión prioritaria (de seis meses). Genentech comenzó a distribuir el producto el 30 de junio de 2006, el mismo día de su aprobación.
• 2010: Actemra (tocilizumab): El primer anticuerpo monoclonal inhibidor del receptor de interleucina-6 (IL-6) aprobado para el tratamiento de la artritis reumatoide.
• 2011: Zelboraf (vemurafenib): Para el tratamiento del melanoma metastásico causado por la mutación BRAF .
• 2012: Erivedge (vismodegib): Tratamiento para el carcinoma basocelular avanzado (CBC). Un inhibidor de molécula pequeña que actúa sobre una proteína clave en la vía de señalización Hedgehog . Esta es la primera terapia aprobada para el CBC avanzado.
• 2012: Perjeta (pertuzumab): Para uso en combinación con Herceptin (trastuzumab) y quimioterapia con docetaxel para el tratamiento de pacientes con cáncer de mama metastásico HER2-positivo no tratado previamente.
• 2013: Kadcyla (ado-trastuzumab emtansina): El primer conjugado anticuerpo-fármaco (ADC) de Genentech en recibir la aprobación de la FDA. Consiste en trastuzumab (Herceptin) unido a un agente citotóxico, la mertansina (DM1), utilizado en el tratamiento del cáncer de mama metastásico HER2-positivo.
• 2013: Gazyva (obinutuzumab): Para uso en combinación con clorambucilo en el tratamiento de pacientes con leucemia linfocítica crónica (LLC) no tratada previamente. Gazyva es el primer fármaco con designación de terapia innovadora en recibir la aprobación de la FDA.
• 2014: Esbriet (pirfenidona): Un fármaco antifibrótico para el tratamiento de la fibrosis pulmonar idiopática (FPI). Desarrollado por Intermune, Inc.
• 2015: Cotellic (cobimetinib): Para uso en combinación con ZELBORAF (vemurafenib), para tratar el melanoma metastásico causado por la mutación BRAF .
• 2015: Alecensa (alectinib): Tratamiento para el cáncer de pulmón de células no pequeñas (CPCNP).
• 2016: Venclexta (venetoclax): Tratamiento para pacientes con leucemia linfocítica crónica (LLC) que presentan una anomalía cromosómica denominada deleción 17p y que han recibido al menos un tratamiento previo.
• 2016: Tecentriq (atezolizumab): Anticuerpo anti-PD-L1 de primera generación para el tratamiento del cáncer de vejiga avanzado o del cáncer de pulmón de células no pequeñas metastásico (CPCNP), ambos tras el fracaso de la quimioterapia basada en platino. Tecentriq recibió la aprobación acelerada para su indicación en cáncer de vejiga avanzado debido a los prometedores resultados de la fase II.
• 2017: Ocrevus (ocrelizumab): La primera terapia aprobada por la FDA para el tratamiento de la esclerosis múltiple remitente-recurrente (EMRR) y la esclerosis múltiple primaria progresiva (EMPP). Hasta ahora, la EMPP no contaba con tratamientos aprobados.
• 2017: Hemlibra (emicizumab): Tratamiento para la hemofilia A. Desarrollado por Chugai Pharmaceutical Co.
• 2018: Xofluza (Baloxavir marboxil): Medicamento antiviral para el tratamiento de la influenza A e influenza B. Desarrollado por Shionogi .
• 2019: Polivy (Polatuzumab vedotin-piiq): Tratamiento del linfoma difuso de células B grandes cuando se utiliza en combinación con bendamustina y rituximab.

• Evan Morris

• Hughes, Sally Smith (8 de abril de 2013). Genentech . University of Chicago Press. ISBN 978-0-226-04551-1.
• Marsa, Linda (1997). Receta para obtener ganancias . Scribner Book Company. ISBN 978-0-684-80002-8.

• Sitio web oficial
• Proveedores, socios y clientes de Genentech
• Cronología corporativa (Genentech)
• "Un fármaco contra el cáncer se muestra prometedor, pero a un precio que muchos no pueden pagar" , The New York Times , 15 de febrero de 2006, Alex Berenson
• Presentación de empleados de Genentech sobre negocios sostenibles , 10 de enero de 2007.