Wyeth

En 1860, los farmacéuticos John (1834-1907 ) y Frank Wyeth abrieron una farmacia con un pequeño laboratorio de investigación en Walnut Street, Filadelfia. En 1862, por sugerencia de los médicos, comenzaron a fabricar grandes cantidades de medicamentos de uso común. Tuvieron éxito. En 1864, comenzaron a suministrar medicamentos y extracto de carne al ejército de la Unión durante la Guerra Civil .

En 1872, Henry Bower, empleado de Wyeth, desarrolló una de las primeras máquinas rotativas para comprimir tabletas en Estados Unidos . Esto permitió la producción masiva de medicamentos con una precisión y velocidad sin precedentes. El proyecto fue un éxito, y los hermanos Wyeth ganaron numerosos premios en la Exposición del Centenario . En 1883, Wyeth inauguró su primera planta internacional en Montreal , Canadá, y comenzó la producción de vacunas. Seis años después, un incendio destruyó la tienda original de los hermanos en Walnut Street. Vendieron el negocio minorista y se centraron en la producción en masa.

John Wyeth falleció en 1907. Su único hijo, Stuart, se convirtió en presidente de la compañía. El edificio Whitehall, en el centro de Manhattan , se convirtió en la primera sede de la corporación. Las ventas mundiales aumentaron gracias a la popularidad de la pasta de dientes Kolynos de Wyeth . En 1929, Stuart Wyeth murió y legó el control de la empresa a la Universidad de Harvard .

En 1930, la empresa Wyeth adquirió Anacin , un producto para las cefaleas tensionales que rápidamente se convirtió en su producto estrella. Un año después, Harvard vendió Wyeth a American Home Products por 2,9 millones de dólares estadounidenses .

En 1935, Alvin G. Brush, contador público certificado , se convirtió en director ejecutivo de la organización y ocupó el cargo durante 30 años. Bajo el liderazgo de Brush, se adquirieron 34 nuevas empresas en 15 años, entre ellas Chef Boyardee y SMA Corporation , una farmacéutica especializada en fórmulas infantiles. Wyeth también realizó su primer acuerdo de licencia, adquiriendo un antibiótico para la investigación de vacunas contra la artritis .

En 1941, Estados Unidos entró en la Segunda Guerra Mundial , y Wyeth suministró medicamentos típicos de la guerra, como sulfamidas , plasma sanguíneo , vacuna contra el tifus , quinina y comprimidos de atabrina . Posteriormente, Wyeth fue recompensada por su contribución al esfuerzo bélico. Durante este tiempo, Wyeth inauguró su centro de investigación de penicilina con G. Raymond Rettew. En 1943, Wyeth adquirió G. Washington Coffee Refining Company , una empresa de café instantáneo fundada por el inventor belga George Washington a principios del siglo XX .

En 1943, Wyeth se fusionó con Ayerst, McKenna and Harrison, Ltd. de Canadá. De esta fusión surgió Premarin , el primer medicamento de estrógenos conjugados del mundo , que fue un producto estrella de Wyeth hasta 2002, cuando los resultados preliminares de la Iniciativa para la Salud de la Mujer lo vincularon con varios efectos negativos, incluido un mayor riesgo de cáncer de mama. Posteriormente, las ventas disminuyeron en todo el mundo.

Wyeth fue una de las 22 empresas seleccionadas por el gobierno en 1944 para fabricar penicilina para el ejército y, posteriormente, para el público en general.

En 1945, Wyeth adquirió la Fort Dodge Serum Company, entrando así en el campo de la salud animal.

En 1951, Wyeth lanzó Antabuse , un medicamento para el tratamiento del alcoholismo , así como el antihistamínico Phenergan . Ansolyen se lanzó al año siguiente como medicamento para la hipertensión . El anticonvulsivo Mysoline se introdujo en 1954. Otros medicamentos introducidos durante este período incluyen Isordil , un vasodilatador para el tratamiento de la angina de pecho , Dryvax , una vacuna liofilizada contra la viruela, y Ovral, una píldora anticonceptiva oral combinada . Los productos farmacéuticos generaban un porcentaje cada vez mayor de las ventas de Wyeth.

Wyeth se convirtió en uno de los principales productores de vacunas de EE. UU. tras suministrar la vacuna contra la polio para los ensayos del Instituto Salk . La sede corporativa se trasladó a Radnor , Pensilvania, donde permaneció hasta 2003. William F. Laporte asumió la presidencia de AHP en 1965 y ocupó el cargo hasta 1981.

La Organización Mundial de la Salud inició el Programa Mundial de Erradicación de la Viruela en 1967 y contactó a Wyeth para que desarrollara un sistema de inyección mejorado para las vacunas contra la viruela que pudiera utilizarse sobre el terreno. Wyeth renunció a los derechos de patente de su innovadora aguja bifurcada , lo que contribuyó a la administración de más de 200 millones de vacunas contra la viruela al año.

Los anticonceptivos orales de Wyeth se popularizaron en Estados Unidos. John W. Culligan, tras convertirse en presidente y director ejecutivo en 1981, se deshizo de las líneas menos rentables y centró los recursos en medicamentos de consumo y con receta. Wyeth hizo historia en 1984 con el lanzamiento de Advil , el primer ibuprofeno sin receta en Estados Unidos, y con el cambio más famoso de medicamento con receta a medicamento de venta libre de la historia.

John R. Stafford asumió el cargo de director ejecutivo y presidente en 1986. Completó la desinversión de negocios no estratégicos como productos para el hogar, alimentos, dulces ( Brach's ) y dispositivos médicos (por ejemplo, su filial Sherwood-Medical Company se vendió a Tyco-Kendal en 1997). Wyeth y Ayerst se fusionaron para formar Wyeth-Ayerst Laboratories, fortaleciendo y consolidando así las operaciones farmacéuticas de Wyeth.

A finales de la década de 1980, Wyeth adquirió los negocios de salud animal de Bristol-Myers y Parke-Davis . Wyeth también adquirió AH Robins, fabricante de Robitussin , ChapStick , Dimetapp y Dalkon Shield , integrándola en su unidad de Whitehall para establecer su División Whitehall-Robins.

En 1990, Reckitt & Colman (ahora Reckitt Benckiser ) adquirió Boyle-Midway de American Home Products. Tras la dedicación del negocio de alimentos, la marca PAM pasó a formar parte de American Home Foods.

En 1993, Premarin se convirtió en el medicamento más recetado en los EE. UU. Effexor ( clorhidrato de venlafaxina ), el primer inhibidor de la recaptación de serotonina y norepinefrina (IRSN), se introdujo para el tratamiento de la depresión clínica y posteriormente se indicó para el trastorno de ansiedad generalizada y el trastorno de ansiedad social .

En 1993, Wyeth fundó el Instituto de Investigación de la Salud de la Mujer , el único instituto de la industria farmacéutica dedicado exclusivamente a la investigación en salud femenina. El Instituto realizó ensayos sobre problemas relacionados con la menopausia , la endometriosis , la anticoncepción y otros temas.

En 1994, Wyeth adquirió American Cyanamid y su filial Lederle Laboratories. Esta adquisición aportó las vacunas Lederle Praxis, nueva capacidad de investigación y desarrollo , y Centrum , el multivitamínico líder en Estados Unidos . Las ventas de Wyeth superaron los 13.000 millones de dólares en 1995. Dos años después, Premarin se convirtió en la primera marca de la compañía en alcanzar los 1.000 millones de dólares en ventas.

En 1995, Wyeth adquirió la división de salud animal de Solvay , que se integró en Fort Dodge Animal Health. Esta adquisición le otorgó a Fort Dodge Animal Health una sólida presencia en el mercado europeo y asiático, además de ampliar su cartera de productos para incluir vacunas para cerdos y aves de corral.

En 1996, American Home Products escindió su unidad de alimentos como International Home Foods . International Home Foods fue adquirida por ConAgra Foods en 2000. Wyeth también adquirió la propiedad total de Genetics Institute, Inc. tras obtener una participación mayoritaria en 1992. ^{[ 1 ]}

En 1997, la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) solicitó a Wyeth que retirara del mercado su controvertido fármaco para adelgazar, la fenfluramina , tras varios informes de muertes y otros problemas de salud asociados con la combinación de fármacos conocida como fen-phen . ^{[ 2 ]}

En 1998, American Home Products fue abandonada a su suerte por la poderosa farmacéutica británica SmithKline Beecham , que canceló la fusión, valorada en unos 70.000 millones de dólares. Al parecer, el acuerdo se frustró debido a la presión de los reguladores británicos, que temían la pérdida de empleos a causa de la propuesta de establecer la sede en Estados Unidos. (SmithKline Beecham se fusionó con su compatriota Glaxo Wellcome en 1999 para formar la farmacéutica líder mundial). Este fue el inicio de una racha de tres años de fracasos en el mundo de las fusiones y adquisiciones para AHP.

En 1999, otra fusión de American Home Products fracasó, esta vez una propuesta de fusión entre iguales por 34 mil millones de dólares con el fabricante de productos químicos y biotecnológicos Monsanto Company . Aunque las empresas emitieron un comunicado conjunto afirmando que la ruptura fue mutua "porque (el acuerdo) no redundaba en el mejor interés de los accionistas", circularon rumores de que AHP había cancelado el acuerdo debido a problemas en el consejo de administración de la futura empresa fusionada. (Monsanto anunció en diciembre de 1999 que se fusionaría con Pharmacia & Upjohn ; el nuevo conglomerado finalmente se deshizo de Monsanto, antes de ser adquirido por Pfizer en 2003).

• En el año 2000, American Home Products perdió una OPA amistosa de 65 mil millones de dólares por su rival farmacéutica Warner-Lambert . Tras el anuncio de la fusión, Pfizer presentó una OPA hostil, principalmente para salvar su empresa conjunta con Warner en relación con Lipitor (el medicamento de venta con receta número uno del mundo en ese momento). En un momento dado, se llegó a negociar que Procter & Gamble ayudaría comprando ambas compañías en una audaz fusión a tres bandas, un rumor que provocó una caída del 10% en el precio de las acciones de P&G . Aunque ambos directores ejecutivos recorrieron el mundo para defender el acuerdo ante los accionistas, Pfizer se hizo con Warner-Lambert y formó la segunda mayor farmacéutica del mundo, mientras que AHP tuvo que conformarse con un pago de 1.800 millones de dólares por una cláusula de defensa contra adquisiciones hostiles . Este fue, en su momento, el mayor pago por este concepto en la historia de Estados Unidos. ^{[ 3 ]}
• El 17 de mayo de 2000, la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos aprobó Gemtuzumab Ozogamicina ( Mylotarg® ; Wyeth Laboratories, ahora parte de Pfizer ). ^{[ 4 ] [ 5 ]} El fármaco es un anticuerpo monoclonal recombinante humanizado anti-CD33 (anticuerpo IgG4 κ hP67.6) unido covalentemente al antibiótico antitumoral citotóxico caliqueamicina (N-acetil-γ-caliqueamicina) mediante un enlace bifuncional (ácido 4-(4-acetilfenoxi)butanoico). Gemtuzumab ozogamicina se desarrolló en colaboración entre Wyeth-Ayerst Research y Celltech Chiroscience , utilizando la tecnología de humanización de anticuerpos de Celltech y la tecnología de conjugación de caliqueamicina de Wyeth-Ayerst. El fármaco fue aprobado el 17 de mayo de 2000 bajo las regulaciones de Aprobación Acelerada de la FDA , y estaba indicado para el tratamiento de pacientes con leucemia mieloide aguda (LMA) CD33-positiva en primera recaída, de 60 años o más, que no eran candidatos para quimioterapia citotóxica. La dosis aprobada era de 9  mg/m² por vía intravenosa durante 4 horas, repetida cada 14 días. En 2010, tras la adquisición de Wyeth Pharmaceuticals por parte de Pfizer, gemtuzumab ozogamicina fue retirada voluntariamente del mercado. En enero de 2017, la FDA aceptó la solicitud de licencia de productos biológicos (BLA; BLA761060) de Pfizer para gemtuzumab ozogamicina. La solicitud de autorización de comercialización (MAA) para su revisión por la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) fue validada en diciembre de 2016 y, el 1 de septiembre de 2017, la FDA (re)aprobó gemtuzumab ozogamicina. ^{[ 6 ]} La (re)aprobación incluyó una dosis recomendada más baja, un esquema diferente en combinación con quimioterapia o por sí solo, y una nueva población de pacientes. ^{[ 7 ]}
• El 23 de enero de 2009, The Wall Street Journal informó que Pfizer estaba en conversaciones para comprar Wyeth por un costo de US$ 68 mil millones. ^{[ 8 ]} El 25 de enero, Pfizer acordó la compra, un acuerdo financiado con efectivo, acciones y préstamos. ^{[ 9 ]} El acuerdo se completó el 15 de octubre de 2009. ^{[ 10 ]} La compra fue aprobada por la SEC y entró en vigor a finales de 2009, aunque vestigios de Wyeth permanecieron durante uno o dos años más mientras se resolvían los efectos de la fusión.
• Robert Essner, el antiguo director ejecutivo de la compañía, fue nombrado en 2001. El 27 de septiembre de 2007, el Consejo de Administración de Wyeth eligió a Bernard Poussot como presidente y director ejecutivo, cargo que asumió el 1 de enero de 2008. ^{[ 11 ]}
• El 11 de marzo de 2002, American Home Products cambió su nombre a Wyeth, tras haber escindido negocios no relacionados para centrarse en productos farmacéuticos. ^{[ 12 ]}
• Como parte de la Iniciativa de Salud de la Mujer patrocinada por los Institutos Nacionales de Salud , un ensayo clínico a gran escala sobre la terapia de reemplazo hormonal mostró que el uso prolongado de progestina y estrógeno puede aumentar el riesgo de accidentes cerebrovasculares , ataques cardíacos , coágulos sanguíneos y cáncer de mama . Tras estos resultados, Wyeth experimentó una disminución significativa en sus ventas de Premarin, Prempro (estrógenos equinos conjugados ) y hormonas relacionadas , de más de 2 mil millones de dólares en 2002 a poco más de 1 mil millones de dólares en 2006. ^{[ 13 ]} Los resultados del estudio fueron lo suficientemente significativos como para que Wyeth terminara los ensayos antes de tiempo debido al temor de que sus participantes pudieran estar en riesgo.
• Wyeth, como corporación, presentó una "queja ciudadana" ante la FDA de los Estados Unidos el 16 de octubre de 2005, solicitando que la FDA tomara medidas contra las farmacias que preparan, fabrican o venden medicamentos de terapia de reemplazo hormonal bioidéntica (TRHB) sin licencia a sus pacientes. Específicamente, Wyeth afirmó que los medicamentos TRHB no están autorizados por la FDA según la sección 505 de la Ley de Alimentos, Medicamentos y Cosméticos, están mal etiquetados y adulterados según las secciones 501 y 502 del Título 21 del Código de los Estados Unidos (párrafos 351, 352 y 355). ^{[ 14 ]} Los fabricantes de medicamentos están obligados a demostrar mediante ensayos clínicos que los medicamentos comercializados son seguros y eficaces, un proceso al que no se han sometido los medicamentos TRHB. De ser aceptada, la solicitud requeriría los mismos datos de seguridad y eficacia para aquellos que se dedican principalmente a la medicina alternativa .
• El comisario europeo de Salud y Protección del Consumidor atribuyó la presencia de esteroides ilegales en los alimentos al "intercambio fraudulento y la eliminación de residuos farmacéuticos". Una fábrica de Wyeth que eliminaba los subproductos de la fabricación de progesterona sintética fue la fuente de la contaminación. ^{[ 15 ]}
• En 2003, según se informa, Wyeth aportó fondos a un grupo de apoyo sin fines de lucro, The Meningitis Centre, que presionó al Gobierno australiano para que introdujera la inmunización universal contra la enfermedad neumocócica . ^{[ 16 ]} Wyeth produjo la única vacuna neumocócica aprobada para niños pequeños en Australia.
• En junio de 2009, un juez federal de Arkansas autorizó el acceso público a pruebas que demostraban que Wyeth Pharmaceuticals había redactado artículos médicos por encargo para su fármaco de terapia hormonal Prempro. Junto con The New York Times , PLoS Medicine, representada por el bufete de abogados Public Justice, había solicitado intervenir en un caso judicial en el que varias mujeres interpusieron una demanda relacionada con Prempro y otros fármacos de terapia hormonal, con el fin de desclasificar documentos que supuestamente demostraban que Wyeth no había revelado su papel en la preparación de artículos para revistas médicas que promocionaban Prempro y en la captación de autores académicos para que firmaran dichos artículos para su publicación ;es decir, que habían recurrido a la redacción fantasma. ^{[ 17 ]}
• El 15 de octubre de 2009, Pfizer firmó los documentos finales de adquisición, convirtiendo a Wyeth en una subsidiaria de propiedad total de Pfizer, completando así el acuerdo de 68 mil millones de dólares estadounidenses . ^{[ 10 ]}

• En 2012, Nestlé compró la división de nutrición infantil de Pfizer y la renombró como Wyeth Nutrition. La marca Wyeth sigue siendo propiedad de Pfizer. ^{[ 18 ]}

Wyeth Consumer Healthcare (anteriormente Whitehall-Robins Consumer Healthcare) operaba en todo el mundo. Su división de productos para el cuidado de la salud del consumidor registró ventas por valor de 2.500 millones de dólares en 2004 y, en aquel momento, era la quinta mayor empresa de productos sanitarios de venta libre del mundo.

Wyeth Pharmaceuticals , anteriormente conocida como Wyeth-Ayerst Laboratories, es la empresa original fundada por los hermanos Wyeth, inicialmente llamados John Wyeth y Brother. Se centraron en la investigación, el desarrollo y la comercialización de medicamentos con receta. La división farmacéutica se subdividió a su vez en cinco subdivisiones: Wyeth Research, Prescription Products, Biotech, Vaccines y Nutritionals. ^{[ 19 ] [ 20 ]}

Fort Dodge Animal Health fue fundada en 1912 por Daniel E. Baughman como "Fort Dodge Serum Company". La empresa se estableció en Fort Dodge, Iowa, para fabricar suero contra la peste porcina clásica . En 1945, se convirtió en una división de American Home Products. Es un fabricante líder de vacunas y productos farmacéuticos veterinarios, tanto de venta con receta como sin ella. Su sede central mundial se encuentra en Overland Park, Kansas . ^{[ 21 ] [ 22 ]}

Entre los productos innovadores de Fort Dodge se incluyen West Nile-Innovator, Duramune Adult, CYDECTIN Pour-on, la línea de vacunas Pyramid, Quest Gel y las tabletas EtoGesic.

• Ativan ( lorazepam ): una benzodiazepina utilizada para tratar la ansiedad, el insomnio y ciertas convulsiones ^{[ 24 ].}
• Effexor/Effexor XR ( clorhidrato de venlafaxina ): un inhibidor de la recaptación de serotonina y noradrenalina (IRSN) para la depresión clínica , el trastorno de ansiedad generalizada y el trastorno de ansiedad social .
• Enbrel ( etanercept ): un medicamento aprobado para la psoriasis y diversas formas de artritis reumatoide (comercializado conjuntamente por Amgen ).
• Lybrel : Un revolucionario medicamento anticonceptivo que salió al mercado en 2008. Wyeth invirtió más en la publicidad de este fármaco que en la de cualquier otro medicamento anterior.
• Premarin : ( comprimidos de estrógenos conjugados ); Terapia de reemplazo hormonal con estrógenos para mujeres menopáusicas
• Crema vaginal Premarin : (estrógenos conjugados) indicada para tratar la sequedad vaginal durante la menopausia.
• Prevnar : vacuna para proteger a los niños de la enfermedad neumocócica.
• Pristiq ( desvenlafaxina ): un antidepresivo de reciente aprobación para el tratamiento del trastorno depresivo mayor (TDM).
• Protonix ( pantoprazol ): un inhibidor de la bomba de protones para el tratamiento de la dispepsia, úlceras duodenales y esofagitis.
• Relistor ( metilnaltrexona ): un fármaco recientemente aprobado para el estreñimiento inducido por opioides (comercializado conjuntamente con Progenics).
• Surmontil ( trimipramina ): un antidepresivo tetracíclico y el único fármaco psicotrópico que no muestra ningún efecto sobre el sueño REM .
• Torisel ( temsirolimus ): un fármaco aprobado para el tratamiento del carcinoma de células renales (un tipo de cáncer).
• Tygacil ( tigeciclina ): un antibiótico desarrollado para el tratamiento de infecciones intraabdominales y de piel/tejidos causadas por patógenos resistentes como el SARM.
• Xyntha (Factor Antihemofílico (Recombinante), Libre de Plasma/Albúmina): una nueva forma de FAH, recientemente aprobada por la FDA de EE. UU.
• Zosyn ( piperacilina / tazobactam ): otro antibiótico intravenoso utilizado principalmente en medicina intensiva. También conocido como Tazocin en algunos países.

En 2005 se presentó una demanda por denuncia de irregularidades contra Wyeth, alegando que la compañía comercializó ilegalmente su medicamento Rapamune . La demanda acusa a Wyeth de comercialización no autorizada , de dirigirse a médicos y centros médicos específicos para aumentar las ventas de Rapamune, de intentar que los pacientes trasplantados cambiaran sus medicamentos actuales por Rapamune y de dirigirse específicamente a la población afroamericana. Según los denunciantes, Wyeth también ofreció sobornos a médicos y hospitales para que recetaran el medicamento en forma de subvenciones, donaciones y otros fondos. ^{[ 26 ] [ 27 ]} En 2010, un comité de la Cámara de Representantes de los Estados Unidos, liderado por el representante Edolphus Towns, investigaba a Wyeth por estos abusos. ^{[ 28 ] [ 29 ]}

Wyeth fue demandada por la comercialización de Prempro , una terapia de reemplazo hormonal , que estuvo implicada en los cánceres de 14.000 pacientes. Wyeth fue particularmente criticada por el uso de "escritores fantasma" para firmar artículos de investigación que Wyeth había pagado a un tercero, DesignWrite, para que los preparara. ^{[ 30 ]}

La combinación de fármacos fenfluramina/fentermina , conocida comúnmente como "fen-phen", era un tratamiento contra la obesidad. La fenfluramina fue comercializada por Wyeth bajo el nombre de Pondimin, pero se demostró que causaba hipertensión pulmonar potencialmente mortal y problemas en las válvulas cardíacas.

Para obtener más información, consulte el artículo Fenfluramina/fentermina .