Amgen

Kevin W. Sharer sucedió a Binder como director ejecutivo en 2000. ^{[ 25 ]} Robert A. Bradway se convirtió en presidente y director ejecutivo de Amgen en mayo de 2012, tras la jubilación de Sharer. ^{[ 26 ]}

En junio de 2010, Amgen recibió la aprobación de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) para Prolia, un fármaco proteico para el tratamiento de la osteoporosis posmenopáusica. ^{[ 27 ]} En ensayos clínicos, Prolia redujo la tasa de fracturas vertebrales en un 61 % y el riesgo de fracturas de cadera en un 40 %. ^{[ 28 ]} En noviembre de 2010, la FDA aprobó Xgeva para la prevención de complicaciones de metástasis óseas en pacientes con tumores sólidos. ^{[ 29 ]} Los ensayos clínicos reclutaron principalmente pacientes con cáncer de mama o de próstata.

En marzo de 2011, Amgen adquirió una planta de fabricación cerca de Dublín, Irlanda. ^{[ 30 ]}

Amgen abrió una filial en China en 2013. ^{[ 31 ] [ 32 ]}

En noviembre de 2014, la compañía detuvo todos los ensayos de rilotumumab en pacientes con cáncer gástrico avanzado después de que uno de los ensayos encontrara más muertes en aquellos que tomaron el compuesto con quimioterapia, que en aquellos sin ella. ^{[ 33 ]} También en noviembre de 2014, la compañía, junto con AstraZeneca , informó resultados positivos para brodalumab en un ensayo de fase III que comparaba el compuesto con ustekinumab y un placebo en el tratamiento de la psoriasis . ^{[ 34 ]} En el mismo mes, se completó la construcción de la planta de biofabricación de próxima generación de Amgen en Singapur. ^{[ 35 ]} Blincyto ( blinatumomab ) fue aprobado por la FDA en diciembre de ese año. ^{[ 36 ] [ 37 ]}

En marzo de 2015, la compañía anunció que otorgaría la licencia de su fármaco candidato en fase II, AMG 714, a Celimmune, que desarrollará el anticuerpo monoclonal anti-IL-15 para el tratamiento de la enfermedad celíaca no respondedora a la dieta y la enfermedad celíaca refractaria. ^{[ 38 ]} En agosto de 2015, Repatha ( evolocumab ) fue aprobado por la FDA. ^{[ 39 ]}

En septiembre de 2016, la compañía anunció que compraría los derechos del compuesto biespecífico activador de células T de fase I de Boehringer Ingelheim (BI 836909, ahora AMG 420) para su uso en el tratamiento del mieloma múltiple . ^{[ 40 ]} También en septiembre, la FDA aprobó Amjevita ( adalimumab -atto). ^{[ 41 ]} La FDA aprobó Parsabiv en febrero de 2017 ^{[ 42 ]} y Mvasi ( bevacizumab -awwb) en septiembre. ^{[ 43 ]}

En julio de 2018, Amgen comenzó la construcción de una planta de biofabricación en su campus de West Greenwich, Rhode Island . ^{[ 44 ] [ 45 ]}

En enero de 2019, Evenity ( romosozumab ) recibió la aprobación en Japón, ^{[ 46 ] [ 47 ]} seguida de la aprobación de la FDA en abril. ^{[ 48 ]} En junio, Kanjinti ( trastuzumab -anns) fue aprobado por la FDA. ^{[ 49 ]}

En diciembre de 2019, la FDA aprobó Avsola ( infliximab -axxq). ^{[ 50 ]}

En septiembre de 2019, la FDA otorgó la designación de vía rápida a sotorasib para el tratamiento del carcinoma de pulmón de células no pequeñas metastásico (CPCNP) con la mutación KRAS G12C. ^{[ 51 ]}

En abril de 2020, Amgen estableció Amgen KK como filial de propiedad total de la compañía en Japón. ^{[ 52 ] [ 53 ]} La compañía anunció en julio que el Tribunal de Apelaciones de los Estados Unidos para el Circuito Federal había confirmado la validez de dos patentes de Amgen que describían y reivindicaban Enbrel y los métodos para fabricarlo. El tribunal de apelaciones ratificó una decisión de agosto de 2019 del Tribunal de Distrito de los Estados Unidos para el Distrito de Nueva Jersey y rechazó el intento de Sandoz de invalidar las patentes de Enbrel. ^{[ 54 ]}

En agosto de 2020, Amgen, Takeda Pharmaceutical Company y AbbVie , como parte de una alianza de investigación y desarrollo (I+D) sobre la COVID-19, anunciaron la inclusión de los primeros pacientes en el ensayo clínico I-SPY COVID. El ensayo evaluó la eficacia de Otezla y otros dos medicamentos en pacientes con COVID-19 gravemente enfermos y hospitalizados que requerían oxígeno de alto flujo. ^{[ 55 ]}

En septiembre de 2020, Amgen y Eli Lilly and Company anunciaron una colaboración global para la fabricación de terapias con anticuerpos contra la COVID-19 . ^{[ 56 ]}

En octubre de 2020, Amgen anunció resultados positivos de la fase 2 del estudio clínico CodeBreaK 100, que evaluaba sotorasib en 126 pacientes con CPNM avanzado con mutación KRAS G12C que habían fracasado con tres o menos líneas previas de terapias contra el cáncer (incluidas inmunoterapia y/o quimioterapia). ^{[ 57 ]} Amgen, la Coalición Global para la Investigación Adaptativa y Eisai Co., Ltd. también anunciaron la inclusión del primer paciente en un estudio que probaba múltiples intervenciones para el tratamiento de pacientes hospitalizados con COVID-19. ^{[ 58 ]}

En noviembre de 2020, Amgen, Takeda y UCB , como parte de la alianza de I+D de COVID, anunciaron el primer paciente inscrito en otro ensayo que evaluaba Otezla y otros dos fármacos como tratamientos para la COVID-19. ^{[ 59 ]} Amgen también anunció que pondría fin a su colaboración con Cytokinetics y transferiría los derechos de desarrollo y comercialización de omecamtiv mecarbil y AMG 594. ^{[ 60 ]} Amgen y AstraZeneca anunciaron resultados preliminares positivos de un ensayo de fase 3 en el que el fármaco en investigación tezepelumab demostró una reducción estadísticamente significativa de las exacerbaciones en pacientes con asma grave. ^{[ 61 ]}

En diciembre de 2020, la FDA otorgó la designación de terapia innovadora a sotorasib para pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas avanzado o metastásico con mutación KRAS G12C. ^{[ 62 ]} También en diciembre de 2020, la FDA aprobó Riabni ( rituximab -arrx), un biosimilar de Rituxan. ^{[ 63 ] [ 64 ]}

En abril de 2021, la compañía adquirió Five Prime Therapeutics y su principal candidato, bemarituzumab , por 1900 millones de dólares. ^{[ 65 ] [ 66 ] [ 67 ] [ 68 ]}

En marzo de 2021, Amgen adquirió Rodeo Therapeutics por 720 millones de dólares. ^{[ 69 ] [ 70 ]}

En mayo de 2021, sotorasib recibió la aprobación acelerada de la FDA para el tratamiento de pacientes adultos con CPNM cuyos tumores presentan una mutación KRAS G12C y que han recibido al menos una terapia sistémica previa; esta fue la primera terapia dirigida aprobada para tumores con cualquier mutación KRAS. ^{[ 71 ]} En enero de 2022, se obtuvieron aprobaciones similares para sotorasib en CPNM en Europa ^{[ 72 ]} y Japón. ^{[ 73 ]} La FDA aprobó Lumakras de Amgen en mayo para el tratamiento de pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas con mutación KRAS-G12C. ^{[ 74 ]}

En junio de 2021, Amgen y Kyowa Kirin anunciaron planes conjuntos para desarrollar y comercializar un tratamiento para la dermatitis atópica . ^{[ 75 ]} En octubre, Amgen y Neumora Therapeutics anunciaron una colaboración de investigación y desarrollo centrada en nuevas terapias de precisión para ciertas enfermedades cerebrales. ^{[ 76 ] [ 77 ]} Amgen comenzó la construcción de una nueva planta de biofabricación en New Albany, Ohio , en noviembre. ^{[ 78 ]} En diciembre, la FDA aprobó Tezspire ( tezepelumab ) de Amgen y AstraZeneca para el asma grave . ^{[ 79 ]} La FDA también aprobó Otezla de Amgen para adultos con psoriasis en placas de cualquier grado de severidad. ^{[ 80 ]}

Amgen anunció una colaboración de investigación en enero de 2022 con Generate Biomedicines en múltiples modalidades y varias áreas terapéuticas por hasta $1.9 mil millones. ^{[ 81 ] [ 82 ]} La compañía también lanzó una colaboración multiobjetivo con Arrakis Therapeutics para identificar nuevas terapias dirigidas a la degradación de ARN. ^{[ 83 ] [ 84 ]} Al mes siguiente, Amgen inició una colaboración plurianual con Plexium para descubrir nuevas terapias dirigidas a la degradación de proteínas. ^{[ 85 ] [ 86 ]} También en febrero, Amgen emitió su primer bono verde para financiar varias iniciativas respetuosas con el medio ambiente en toda la compañía. ^{[ 87 ] [ 88 ]} La compañía inició la construcción de una nueva planta de fabricación en Holly Springs, Carolina del Norte , en marzo. ^{[ 89 ] [ 90 ]}

En septiembre de 2022, los datos de un estudio de fase avanzada mostraron que el fármaco oncológico Lumakras ( sotorasib ) de la compañía superaba a la quimioterapia . Este fue el primer medicamento aprobado del grupo de tratamientos dirigidos al gen KRAS, una de las mutaciones genéticas más comunes en el cáncer. El fármaco fue aprobado en 2021 con un precio de lista de 17 900 dólares al mes. ^{[ 91 ]}

En octubre de 2022, la compañía adquirió ChemoCentryx, fabricante de Tavneos , un tratamiento farmacológico para enfermedades raras llamadas vasculitis asociada a autoanticuerpos citoplasmáticos antineutrófilos , por 3700 millones de dólares en una transacción totalmente en efectivo. ^{[ 92 ] [ 93 ] [ 94 ]}

En octubre de 2023, Amgen adquirió Horizon Therapeutics , especializada en medicamentos para enfermedades raras, por 27.800 millones de dólares. ^{[ 95 ] [ 96 ]}

En noviembre de 2023, Amgen anunció planes para utilizar inteligencia artificial en asociación con Amazon Web Services para ayudar a descubrir y crear medicamentos y utilizar el servicio de aprendizaje automático Amazon SageMaker para ayudar con el proceso de fabricación. ^{[ 97 ]}

En marzo de 2025, los datos del fármaco Tezspire ( tezepelumab ) mostraron los mejores resultados para el tratamiento de la rinosinusitis crónica con pólipos nasales . ^{[ 98 ]}

También en marzo de 2025, Amgen anunció el inicio de dos ensayos de fase avanzada para MariTide, un fármaco candidato contra la obesidad . ^{[ 99 ] [ 100 ]} En junio de 2025, la compañía señaló que tuvo que reducir la dosis del fármaco para evitar efectos secundarios como vómitos. ^{[ 101 ]} Sin embargo, los pacientes que continuaron tomando el fármaco perdieron aproximadamente el 20 % de su peso corporal. ^{[ 102 ]}

En abril de 2025, la empresa anunció una expansión de 900 millones de dólares de sus instalaciones en New Albany, Ohio . ^{[ 103 ]} En septiembre de 2025, anunció planes para construir un centro de investigación de 600 millones de dólares en Thousand Oaks, California . ^{[ 104 ]}

En diciembre de 2023, Amgen se convirtió en el patrocinador principal del Abierto de Irlanda de golf, cambiándole el nombre a Abierto de Irlanda Amgen. ^{[ 116 ]}

En octubre de 2017, la Fundación Amgen prometió 3 millones de dólares a la Academia Khan para apoyar el desarrollo de lecciones de biología gratuitas en línea. ^{[ 117 ] [ 118 ]} En julio de 2020, Amgen otorgó 3 millones de dólares adicionales a la Academia Khan para apoyar la equidad educativa y el aprendizaje de las ciencias. ^{[ 119 ] [ 120 ]}

En enero de 2020, la Fundación Amgen y la Universidad de Harvard lanzaron LabXchange, una plataforma gratuita de educación científica en línea. ^{[ 121 ] [ 122 ]} Amgen y la Fundación Amgen anunciaron un compromiso de hasta 12,5 millones de dólares para apoyar los esfuerzos de ayuda contra la COVID-19 en marzo. ^{[ 123 ]}

En noviembre de 2021, Amgen otorgó una subvención de 2 millones de dólares a la Fundación CDC para lanzar el programa EmPOWERED Health de esta última, que promueve la participación del paciente en la toma de decisiones sobre los tratamientos contra el cáncer. ^{[ 124 ]}

• Kepivance ( palifermina para la mucositis oral , vendida a Biovitrium, ahora Swedish Orphan Biovitrum , en diciembre de 2008 ^{[ 136 ]}
• StemGen ( ancestim ) para uso en combinación con filgrastim para movilizar células madre hematopoyéticas periféricas ) (vendido a Biovitrium, ahora Swedish Orphan Biovitrum, en diciembre de 2008) ^{[ 136 ]}
• Kineret ( anakinra ) para la artritis reumatoide , licenciada exclusivamente a Biovitrium, ahora Swedish Orphan Biovitrum, en diciembre de 2008 ^{[ 136 ].}