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Articulo de referencia

Cannabidiol

El cannabidiol ( CBD ) es un fitocannabinoide , uno de los 113 cannabinoides identificados en el cannabis , junto con el tetrahidrocannabinol (THC), y representa hasta el 40% de...

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El cannabidiol ( CBD ) es un fitocannabinoide , uno de los 113 cannabinoides identificados en el cannabis , junto con el tetrahidrocannabinol (THC), y representa hasta el 40% del extracto de la planta. [ 17 ] Médicamente, es un anticonvulsivo utilizado para tratar dos formas raras de epilepsia infantil . [ 4 ] Fue descubierto en 1940. La investigación clínica sobre el CBD ha incluido estudios relacionados con el tratamiento de la ansiedad , la adicción , la psicosis , los trastornos del movimiento y el dolor , pero no hay suficiente evidencia de alta calidad de que el CBD sea efectivo para estas afecciones. [ 18 ] [ 19 ] [ 20 ] El CBD se vende como un suplemento dietético herbal y se promociona con afirmaciones no comprobadas de efectos terapéuticos particulares. [ 21 ]

El cannabidiol se puede tomar internamente de varias maneras, incluyendo inhalando humo o vapor de cannabis , ingiriéndolo por vía oral y mediante el uso de un aerosol en la mejilla . [ 22 ] [ 23 ] Puede suministrarse como aceite de CBD que contiene solo CBD como ingrediente activo (excluyendo THC o terpenos ), aceite de extracto de cáñamo con predominio de CBD , cápsulas, cannabis seco o solución líquida con receta . [ 4 ] [ 20 ] El CBD no tiene la misma psicoactividad que el THC , [ 24 ] [ 25 ] y puede modular los efectos psicoactivos del THC en el cuerpo si ambos están presentes. [ 17 ] [ 24 ] [ 26 ] [ 27 ] La conversión de CBD a THC puede ocurrir cuando el CBD se calienta a temperaturas entre 250 y 300 °C, lo que potencialmente conduce a su transformación parcial en THC. [ 28 ]

En Estados Unidos, el fármaco de cannabidiol Epidiolex fue aprobado por la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) en 2018 para el tratamiento de dos trastornos convulsivos . [ 4 ] Si bien la ley agrícola de Estados Unidos de 2018 eliminó el cáñamo y los extractos de cáñamo (incluido el CBD) de la Ley de Sustancias Controladas , la comercialización y venta de formulaciones de CBD para uso médico o como ingrediente en suplementos dietéticos o alimentos procesados ​​sigue siendo ilegal según la regulación de la FDA, a partir de 2024.. [ 29 ] [ 30 ]

Usos médicos

Epilepsia

En Estados Unidos, la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) ha indicado solo una marca de cannabidiol de venta con receta, comercializada bajo el nombre comercial Epidiolex, para el tratamiento de las convulsiones asociadas con el síndrome de Dravet , el síndrome de Lennox-Gastaut o el complejo de esclerosis tuberosa en personas de un año de edad o mayores. [ 31 ] [ 32 ] [ 33 ] Si bien el tratamiento con Epidiolex generalmente se tolera bien, se asocia con efectos adversos menores, como malestar gastrointestinal , disminución del apetito , letargo , somnolencia y mala calidad del sueño. [ 4 ] [ 32 ] [ 34 ] [ 33 ]

En la Unión Europea, Epidyolex está indicado como terapia coadyuvante para las crisis epilépticas asociadas al síndrome de Lennox-Gastaut o al síndrome de Dravet, junto con clobazam , en personas de dos años de edad o mayores. [ 11 ] En 2020, la indicación de Epidiolex en EE. UU. se amplió para incluir las crisis epilépticas asociadas al complejo de esclerosis tuberosa. Epidiolex/Epidyolex es la primera formulación de cannabidiol de origen vegetal con receta médica aprobada por los organismos reguladores de EE. UU. y Europa. [ 35 ]

Propiedad antimicrobiana

El CBD demuestra potentes propiedades antimicrobianas principalmente contra bacterias Gram positivas, incluyendo varios patógenos ESKAPE , al alterar su membrana celular. [ 36 ] Si bien generalmente es ineficaz contra bacterias Gram negativas debido a su membrana externa protectora, el CBD ha mostrado cierta actividad contra patógenos Gram negativos específicos como Legionella pneumophila, Moraxella catarrhalis y especies de Neisseria. La eficacia del CBD se ha demostrado en aplicaciones tópicas utilizando piel de cerdo ex vivo y modelos de ratón, lo que resalta su potencial como agente terapéutico. [ 37 ] [ 36 ]

Otros usos

Los beneficios para la salud del CBD más allá de sus usos médicos aprobados no están comprobados; existen riesgos potenciales como daño hepático e interacciones medicamentosas si se usa durante el embarazo o la lactancia. [ 38 ] [ 21 ]

El CBD puede ayudar con el dolor, el sueño y la adicción, sirviendo potencialmente como una alternativa no intoxicante a los opioides , pero la evidencia clínica es limitada y las regulaciones legales son complejas. [ 20 ] [ 39 ]

Hay evidencia muy limitada sobre el uso de CBD en trastornos mentales, y los estudios actuales no muestran beneficios claros para el tratamiento de ninguna enfermedad o trastorno mental. [ 19 ]

Se desaconseja encarecidamente el uso de CBD durante el embarazo o la lactancia debido a los efectos desconocidos sobre el desarrollo fetal e infantil. [ 38 ]

Efectos no intoxicantes

El cannabidiol no parece tener efectos intoxicantes [ 40 ] como los causados ​​por el ∆9 -THC en el cannabis, pero se está investigando preliminarmente por sus posibles efectos ansiolíticos y antipsicóticos . [ 19 ] [ 20 ] [ 25 ] A medida que se desarrolla el panorama legal y la comprensión de las diferencias en los cannabinoides medicinales, los expertos están trabajando para distinguir el "cannabis medicinal" (con diversos grados de efectos psicotrópicos y déficits en la función ejecutiva) de las "terapias con CBD medicinal", que generalmente se presentan con un perfil de efectos secundarios reducido o no psicoactivo. [ 20 ] [ 25 ] [ 41 ]

Se ha descubierto que varias cepas de "cannabis medicinal" tienen una variación significativa en las proporciones de CBD a THC y se sabe que contienen otros cannabinoides no psicotrópicos. [ 42 ] Cualquier cannabis psicoactivo, independientemente de su contenido de CBD, se deriva de la flor (o cogollo) del género Cannabis . Según lo define la ley federal de EE. UU., el cáñamo no psicoactivo (también comúnmente denominado " cáñamo industrial "), independientemente de su contenido de CBD, es cualquier parte de la planta de cannabis, ya sea que esté creciendo o no, que contenga una concentración de ∆ 9 - tetrahidrocannabinol de no más del 0,3 % en base al peso seco. [ 43 ] En los Estados Unidos, se requieren ciertos estándares para el cultivo, la producción y el cultivo legal de la planta de cáñamo, pero no hay estándares federales de calidad que se apliquen en la industria del cáñamo. Existen ciertas regulaciones estatales, pero varían de un estado a otro. [ 44 ] Por ejemplo, el Programa de Cáñamo Industrial de Colorado registra a los cultivadores de cáñamo industrial y toma muestras de los cultivos para verificar que la concentración de THC en peso seco no supere el 0,3 %. [ 43 ]

Formularios disponibles

Nabiximols (nombre comercial Sativex), un aerosol bucomucosal compuesto por una compleja mezcla botánica que contiene cannabidiol (CBD), delta-9-tetrahidrocannabinol (THC) y otros cannabinoides y componentes no cannabinoides de plantas de cannabis sativa, fue aprobado por Health Canada en 2005 para el tratamiento del dolor neuropático central en la esclerosis múltiple y, en 2007, para el dolor relacionado con el cáncer. [ 45 ] En Nueva Zelanda, Sativex está "aprobado para su uso como tratamiento complementario para la mejora de los síntomas en personas con espasticidad moderada a grave debido a la esclerosis múltiple que no han respondido adecuadamente a otros medicamentos antiespásticos". [ 46 ]

Epidiolex ( Epidyolex en Europa) es una solución de cannabidiol de administración oral. [ 4 ] [ 11 ] Fue aprobado en 2018 para el tratamiento de dos formas raras de epilepsia infantil, el síndrome de Lennox-Gastaut y el síndrome de Dravet , y las convulsiones asociadas con el complejo de esclerosis tuberosa. [ 4 ] [ 11 ] En EE. UU., está aprobado para estas indicaciones en personas de un año de edad o mayores. [ 4 ]

Efectos secundarios

Las investigaciones indican que el cannabidiol puede reducir los efectos adversos del THC, en particular los que causan intoxicación y sedación , pero solo en dosis altas. [ 47 ] Los estudios de seguridad del cannabidiol mostraron que es bien tolerado, pero puede causar fatiga , somnolencia , sedación, diarrea o cambios en el apetito como efectos adversos comunes, siendo los más comunes la somnolencia y la sedación. Los efectos secundarios del CBD están relacionados con la dosis. [ 48 ] La documentación de Epidiolex enumera somnolencia, insomnio y sueño de mala calidad, disminución del apetito, diarrea y fatiga. [ 4 ] [ 49 ]

En noviembre de 2019, la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) expresó su preocupación por la seguridad del cannabidiol, afirmando que el uso de CBD tiene el potencial de causar hepatotoxicidad , interferir con los mecanismos de los medicamentos recetados , producir trastornos gastrointestinales o afectar el estado de alerta y el humor . [ 50 ] En 2020-2023, la FDA actualizó sus preocupaciones de seguridad sobre el CBD, [ 51 ] reconociendo los efectos desconocidos del uso prolongado, cómo afecta al cerebro en desarrollo, al feto o a los bebés durante la lactancia, si interactúa con suplementos dietéticos o medicamentos recetados , si afecta la fertilidad masculina y sus posibles efectos secundarios , como la somnolencia . [ 52 ]

A partir de septiembre de 2019, 1.085 personas contactaron a los centros de control de intoxicaciones de EE. UU. por enfermedades inducidas por CBD, duplicando el número de casos con respecto a la tasa de 2018 y aumentando en nueve veces el número de casos de 2017. [ 53 ] De los casos notificados en 2019, más del 33 % recibieron atención médica y 46 personas fueron ingresadas en una unidad de cuidados intensivos de un hospital , posiblemente debido a la exposición a otros productos o interacciones farmacológicas con el CBD. [ 54 ]

En 2022, la FDA declaró que «los estudios científicos muestran posibles daños al sistema reproductor masculino, incluyendo atrofia testicular, daño hepático e interacciones con ciertos medicamentos. La FDA no ha encontrado información suficiente que indique cuánto CBD se puede consumir y durante cuánto tiempo antes de que cause daño. Esto es particularmente cierto para poblaciones vulnerables como los niños y las mujeres embarazadas». [ 55 ]

Interacciones

La evidencia de laboratorio indicó que el cannabidiol puede reducir la eliminación de THC , aumentando las concentraciones plasmáticas que pueden aumentar la disponibilidad de THC para los receptores y mejorar su efecto de manera dosis-dependiente . [ 56 ] [ 57 ] In vitro , el cannabidiol inhibió la actividad de los canales de sodio y potasio dependientes de voltaje , lo que puede afectar la actividad neuronal. [ 58 ] Un estudio reciente que utilizó cristalografía de rayos X mostró que el CBD se une dentro del poro del canal de sodio en un sitio novedoso en la interfaz de las fenestraciones y la cavidad hidrofóbica central del canal. La unión en este sitio bloquea la vía de translocación de iones de sodio transmembrana, proporcionando un mecanismo molecular para la inhibición del canal, lo que podría contribuir a una excitabilidad reducida. [ 59 ] Un pequeño ensayo clínico informó que el CBD inhibió parcialmente la hidroxilación de THC a 11-OH-THC catalizada por CYP2C . [ 60 ] Se sabe poco sobre las posibles interacciones farmacológicas, pero el CBD media una disminución en el metabolismo del clobazam . [ 61 ] Los trabajos realizados con microsomas de hígado humano muestran que el cannabidiol inhibe el CYP3A5 y el CYP3A4 en cierto grado. [ 62 ]

Farmacología

Farmacodinámica

In vitro , el cannabidiol tiene baja afinidad por el receptor cannabinoide CB1 y actúa como un modulador alostérico negativo del mismo [ 63 ] [ 64 ].

El cannabidiol puede ser un antagonista del GPR55 , un receptor acoplado a proteína G y un presunto receptor cannabinoide CB3 no homólogo que , según estudios in vitro, se distribuye ampliamente en el cerebro. [ 65 ] [ 66 ] [ 67 ] El cannabidiol puede interactuar con varios neurotransmisores , como la serotonina , la dopamina y el GABA . [ 65 ] [ 66 ] [ 68 ]

Hasta 2024, los efectos celulares y los mecanismos del cannabidiol in vivo son desconocidos, [ 4 ] [ 11 ] ya que la investigación hasta la fecha ha sido inconclusa y se basa en estudios de laboratorio. [ 65 ] Los efectos anticonvulsivos proporcionados por el cannabidiol (Epidiolex) en personas con ciertas formas de epilepsia no parecen involucrar receptores cannabinoides . [ 4 ] Un posible mecanismo para los efectos del cannabidiol en las convulsiones es al afectar el movimiento neuronal del calcio en las estructuras cerebrales involucradas en la actividad eléctrica excesiva de las convulsiones . [ 11 ]

Farmacocinética

La biodisponibilidad oral del cannabidiol es aproximadamente del 6% en estado de ayuno y del 36,5-57,3% en estado posprandial [ 69 ] en humanos, mientras que su biodisponibilidad por inhalación es del 11 al 45% (media del 31%). [ 12 ] [ 13 ] [ 69 ] [ 70 ] La biodisponibilidad oral del cannabidiol varía en función de varios factores como la formulación, [ 70 ] la dosis y la ingesta de alimentos. [ 69 ] La biodisponibilidad sublingual del cannabidiol es aproximadamente del 12 al 35%. [ 14 ] La semivida de eliminación del cannabidiol en sangre es de 56 a 61 horas después de dosis orales dos veces al día durante 7 días. [ 4 ] Con base en el análisis farmacocinético de la dosificación a largo plazo de cannabidiol en humanos, la semivida de eliminación terminal se estima en >134 h. [ 69 ] El cannabidiol se metaboliza en el hígado y en los intestinos por las enzimas del citocromo P450 . [ 4 ] [ 66 ]

Química

A temperatura ambiente, el cannabidiol es un sólido cristalino incoloro. [ 71 ] En medios fuertemente básicos y en presencia de aire, se oxida a cannabinodiol (CBND) y una quinona llamada HU-331 . [ 72 ] En condiciones ácidas, se cicla a una multitud de productos, incluyendo THC-9 e iso-THC, [ 73 ] [ 74 ] lo cual también ocurre durante la pirólisis , [ 75 ] y durante el tabaquismo. [ 28 ] [ 76 ] La síntesis de cannabidiol ha sido lograda por varios grupos de investigación. [ 77 ] [ 78 ] [ 79 ]

Posible mecanismo de ciclación intramolecular de CBD a Δ 9 -THC [ 80 ]

Descripción general

Biosíntesis

Biosíntesis de cannabidiol y THC [ 81 ]

El cannabis produce CBD a través de la misma vía metabólica que el THC, hasta el penúltimo paso, donde la sintasa de CBDA realiza la catálisis en lugar de la sintasa de THCA . [ 82 ]

isomerismo

numeración del cannabidiol
numeración del cannabidiol

Pirólisis

En el rango típico de temperatura de funcionamiento de los cigarrillos electrónicos ( 250–400 °C (482–752 °F) ), entre el 25 % y el 52 % del CBD se transforma en otras sustancias químicas: Δ9-THC , Δ8-THC, cannabinol y cannabicromeno como pirolizados predominantes. Desde un punto de vista químico, el CBD en los cigarrillos electrónicos puede considerarse un precursor del THC. [ 28 ]  

Derivados sintéticos

Se conocen numerosos derivados sintéticos del CBD, y se han investigado para aplicaciones generalmente similares a las del propio CBD. [ 83 ]

Historia

En el siglo XIX se realizaron esfuerzos para aislar los ingredientes activos del cannabis. [ 84 ] El cannabidiol se estudió en 1940 a partir de cáñamo silvestre de Minnesota [ 84 ] y resina de Cannabis indica egipcia . [ 85 ] [ 86 ] La fórmula química del CBD se propuso a partir de un método para aislarlo del cáñamo silvestre. [ 84 ] Su estructura y estereoquímica se determinaron en 1963. [ 87 ]

mejoramiento vegetal

La selección genética de plantas de cannabis se ha expandido y diversificado a medida que se desarrollan los mercados comerciales y terapéuticos. Algunos cultivadores en EE. UU. lograron reducir la proporción de CBD a THC para satisfacer a los clientes que preferían variedades con efectos psicoactivos más intensos debido a su mayor contenido de THC y menor de CBD. [ 88 ] En EE. UU., el gobierno federal clasifica el cáñamo como cannabis con un contenido de THC no superior al 0,3 % en peso seco. Esta clasificación se estableció en la Ley Agrícola de 2018 y se perfeccionó para incluir extractos, cannabinoides y derivados del cáñamo en su definición. [ 89 ]

Sociedad y cultura

Nombres

El cannabidiol es el nombre genérico del fármaco y su nombre común internacional (DCI) es [ 90 ] .

Alimentos y bebidas

Café y té frío con infusión de CBD
Un ejemplo de bebidas que afirman contener CBD en un supermercado de Los Ángeles.

Los productos alimenticios y bebidas que contienen cannabidiol se comercializaron ampliamente en los Estados Unidos ya en 2017. [ 91 ] Los ingredientes de semillas de cáñamo que no contienen naturalmente THC ni CBD (pero que pueden estar contaminados con cantidades traza en el exterior durante la cosecha) fueron declarados por la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos como generalmente reconocidos como seguros (GRAS) en diciembre de 2018. El CBD en sí no ha sido declarado GRAS y, según la ley federal de los Estados Unidos, es ilegal venderlo como alimento, suplemento dietético o alimento para animales. [ 51 ] Las leyes estatales varían considerablemente, ya que el cannabis no medicinal y los productos derivados se han legalizado en varias jurisdicciones. [ 92 ] A pesar de haber tenido un mercado prometedor, la industria del CBD se estancó durante la pandemia de COVID-19 a partir de 2020 y, para 2024, colapsó debido a la retirada de inversores, la ausencia de una resolución de la FDA sobre eficacia y seguridad, la legislación inconsistente entre los estados y la ambivalencia del consumidor. [ 92 ]

De forma similar a las bebidas energéticas y las barras de proteínas que pueden contener vitaminas o aditivos herbales, los alimentos y bebidas pueden infusionarse con CBD como una forma alternativa de ingerir la sustancia. [ 92 ] En Estados Unidos, numerosos productos se comercializan como si contuvieran CBD, pero en realidad contienen poco o nada. [ 51 ] [ 93 ] Algunas empresas que comercializan productos alimenticios con infusión de CBD con afirmaciones similares a los efectos de los medicamentos recetados han recibido cartas de advertencia de la FDA por hacer afirmaciones de salud sin fundamento . [ 51 ] [ 94 ] En febrero de 2019, el Departamento de Salud de la Ciudad de Nueva York anunció planes para multar a los restaurantes que venden alimentos o bebidas que contienen CBD, a partir de octubre de 2019. [ 95 ]

Etiquetado y publicidad

Estudios realizados por la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) entre 2014 y 2019 determinaron que la mayoría de los productos de CBD no están etiquetados con precisión con la cantidad de CBD que contienen. [ 96 ] Por ejemplo, un análisis de 2017 del contenido de cannabidiol en productos de aceite, tintura o líquido para vapear comprados en línea en los Estados Unidos mostró que el 69% estaban mal etiquetados, con un 43% con un contenido mayor y un 26% con un contenido menor al indicado en las etiquetas del producto . [ 97 ] [ 54 ] En 2020, la FDA realizó un estudio de 147 productos de CBD y encontró que la mitad contenía THC. [ 96 ] [ 98 ]

Entre 2015 y 2022, la FDA emitió decenas de cartas de advertencia a fabricantes estadounidenses de productos de CBD por publicidad engañosa y comercialización interestatal ilegal de CBD como un medicamento no aprobado para tratar enfermedades como el cáncer, la osteoartritis , los síntomas de la abstinencia de opioides , la enfermedad de Alzheimer y trastornos en mascotas . [ 55 ] El análisis químico de los productos de CBD reveló que muchos no contenían los niveles de CBD declarados en la publicidad. [ 55 ]

En diciembre de 2020, la Comisión Federal de Comercio de EE. UU. inició una ofensiva policial contra las empresas estadounidenses que comercializaban productos de CBD como medicamentos no aprobados. [ 99 ] [ 100 ] La advertencia también se aplicó a las cápsulas y el aceite de CBD de cáñamo que se comercializaban ilegalmente sin ajustarse a la definición federal de suplemento dietético . [ 100 ]

Deportes

El cannabidiol ha sido utilizado por atletas profesionales y aficionados de diversas disciplinas y países, y la Agencia Mundial Antidopaje (AMA) lo eliminó de su lista de sustancias prohibidas . La Agencia Antidopaje de Estados Unidos (USAID) y la Agencia Antidopaje del Reino Unido (UKAD) no tienen políticas en contra del CBD. Esta última declara que: «Actualmente, el CBD no figura en la Lista de Sustancias Prohibidas de la AMA. Por lo tanto, su uso está permitido en el deporte, aunque sus beneficios previstos no están claros ni respaldados por evidencia clínica. Todos los demás cannabinoides (incluidos, entre otros, el cannabis, el hachís, la marihuana y el THC) están prohibidos en competición. El objetivo de la normativa es prohibir los cannabinoides que activan los mismos receptores cerebrales que el THC». [ 101 ] [ 102 ]

En 2019, el fabricante de cannabis Canopy Growth adquirió la propiedad mayoritaria de BioSteel Sports Nutrition , que está desarrollando productos de CBD con el respaldo de numerosos atletas profesionales. [ 103 ] La Asociación de Exjugadores de la Liga Nacional de Hockey inició un proyecto con Canopy Growth para determinar si el CBD u otros productos de cannabis podrían mejorar los síntomas neurológicos y la calidad de vida en jugadores con lesiones en la cabeza. [ 103 ] Algunas ligas deportivas han anunciado patrocinios con empresas de CBD, como la Major League Baseball (Charlotte's Web) y el Ultimate Fighting Championship (Love Hemp). [ 104 ] [ 105 ] Numerosos atletas profesionales usan CBD, principalmente para tratar el dolor. [ 103 ] [ 106 ] [ 107 ]

Australia

Medicamento de venta con receta (Anexo 4) para uso terapéutico que contiene dos por ciento (2,0 %) o menos de otros cannabinoides que se encuentran comúnmente en el cannabis (como ∆ 9 -THC). Un medicamento del Anexo 4 según el SUSMP es un medicamento de venta con receta o un remedio veterinario de venta con receta; sustancias cuyo uso o suministro debe ser realizado por o bajo la orden de personas autorizadas por la legislación estatal o territorial para prescribir y deben estar disponibles en una farmacia con receta. [ 108 ]

En junio de 2020, la Administración Australiana de Productos Terapéuticos (TGA) publicó una consulta sobre una propuesta para allanar el camino para que el CBD de "baja dosis" esté disponible para consumidores/pacientes solo a través de farmacéuticos, mediante el traslado de productos de la Lista 4 a la 3. [ 109 ] Cualquier producto vendido tendría que tener su seguridad, calidad y eficacia preevaluadas por la TGA y ser aprobado formalmente para la venta (los detalles serán descritos por la TGA). Estarían disponibles solo para mayores de 18 años, con una dosis diaria máxima de 60  mg/día, hasta un 2 % de THC permitido en el producto terminado, un suministro máximo de 30 días, derivado de plantas o sintético. Esta propuesta se basa en una revisión bibliográfica inicial sobre la seguridad del CBD de baja dosis publicada por la TGA en abril de 2020. [ 110 ] Epidyolex fue aprobado para la terapia adyuvante de las convulsiones asociadas con el síndrome de Lennox-Gastaut o con el síndrome de Dravet en septiembre de 2020. [ 2 ]

Canadá

En octubre de 2018, el cannabidiol se legalizó para uso recreativo y médico mediante la Ley Federal del Cannabis . [ 111 ] [ 112 ] [ 113 ] A partir de agosto de 2019 En Canadá, los productos de CBD solo podían ser vendidos por minoristas autorizados o empresas médicas con licencia federal, lo que limitaba su acceso al público en general. [ 114 ] No obstante, con servicios de entrega en línea y más de 2600 tiendas minoristas de cannabis autorizadas a partir de octubre de 2021, la accesibilidad ha aumentado constantemente con el tiempo. [ 115 ] [ 116 ] El gobierno canadiense afirma que los productos de CBD "están sujetos a todas las normas y requisitos que se aplican al cannabis en virtud de la Ley del Cannabis y sus reglamentos". [ 111 ] Requiere "una licencia de procesamiento para fabricar productos que contengan CBD para la venta, independientemente de cuál sea la fuente del CBD, y que el CBD y los productos que contienen CBD, como el aceite de cannabis, solo pueden ser vendidos por un minorista autorizado o un vendedor con licencia de CBD medicinal". [ 111 ] Se programó que los productos comestibles de CBD se permitieran para la venta en Canadá el 17 de octubre de 2019, para consumo humano. [ 111 ]

A fecha de agosto de 2020Aún era ilegal transportar cannabis y productos derivados del cannabis (incluidos los que contienen CBD) a través de la frontera canadiense. Si una persona transporta cualquier cantidad de cannabis para cualquier propósito (incluido el médico), debe declararla ante la Agencia de Servicios Fronterizos de Canadá . No declararla constituye un delito grave. [ 117 ]

unión Europea

Fotografía de una máquina expendedora de CBD en Italia.
Una máquina expendedora de productos de CBD en Italia.

En 2019, la Comisión Europea anunció que el CBD y otros cannabinoides se clasificarían como " nuevos alimentos " [ 118 ] , lo que significa que los productos de CBD requerirían autorización bajo el Reglamento de Nuevos Alimentos de la UE, que establece que, dado que "este producto no se utilizó como alimento o ingrediente alimentario antes del 15 de mayo de 1997, antes de que pueda ser comercializado en la UE como alimento o ingrediente alimentario, se requiere una evaluación de seguridad bajo el Reglamento de Nuevos Alimentos" [ 119 ] . La recomendación, aplicable a los extractos de CBD, el CBD sintetizado y todos los productos de CBD, incluido el aceite de CBD, estaba programada para una decisión final de la Comisión Europea en marzo de 2019 [ 118 ] . De ser aprobada, los fabricantes de productos de CBD estarían obligados a realizar pruebas de seguridad y demostrar un consumo seguro, lo que indica que los productos de CBD no serían elegibles para el comercio legal hasta al menos 2021 [ 118 ]. En diciembre de 2020, la Comisión Europea concluyó que el CBD no debería considerarse un medicamento y puede calificarse como alimento [ 120 ] .

El cannabidiol figura en la base de datos de ingredientes cosméticos de la UE (CosIng). [ 121 ] Sin embargo, la inclusión de un ingrediente, con un nombre INCI asignado , en CosIng no significa que deba utilizarse en productos cosméticos ni que esté aprobado para tal uso. [ 121 ]

En Europa Occidental se pueden cultivar legalmente varias variedades de cáñamo industrial . Una variedad como "Fedora 17" tiene un perfil de cannabinoides que ronda el 1%, con un contenido de THC inferior al 0,3%. [ 122 ]

Bulgaria

En 2020, Bulgaria se convirtió en el primer país de la Unión Europea en permitir la venta minorista de productos alimenticios y suplementos que contienen CBD, a pesar del debate en curso dentro de la UE sobre la clasificación del CBD como un nuevo alimento . [ 123 ] Sin embargo, existe un vacío legal debido a la falta de una cantidad mínima legalmente permitida de THC en los productos que contienen cannabinoides. [ 124 ]

República Checa

A partir de mayo de 2023, la Inspección Estatal Agrícola y Alimentaria de la República Checa está elaborando una amplia normativa relativa a la prohibición de los productos de CBD. [ 125 ] Esta normativa ilegalizará la venta de productos que contengan cannabidiol y otros cannabinoides derivados del cáñamo, en virtud del Reglamento de Nuevos Alimentos de la UE . En el caso de la República Checa, la Asociación Europea del Cáñamo Industrial ha presentado una solicitud oficial para que se reconozcan los extractos naturales de cáñamo con cannabinoides como alimentos tradicionales. [ 126 ]

Suecia

El cannabidiol está clasificado como un producto médico en Suecia. [ 127 ] Sin embargo, en julio de 2019, el Tribunal Supremo de Suecia dictaminó que el aceite de CBD con cualquier concentración de THC está sujeto a las leyes de control de estupefacientes. [ 128 ]

Hong Kong

En 2022, el Gobierno de la RAE de Hong Kong propuso prohibir cualquier uso de cannabidiol (incluido para investigación académica y por profesionales médicos) dentro del territorio de Hong Kong, convirtiendo a Hong Kong en la primera jurisdicción del mundo en tener una prohibición total del cannabidiol, a partir del 1 de febrero de 2023, [ 129 ] en parte debido a la posible presencia de THC, que es ilegal en Hong Kong, según una investigación subvencionada por el Gobierno de la RAE de Hong Kong. [ 130 ] [ 131 ] [ 132 ]

Nueva Zelanda

En 2017, el gobierno de Nueva Zelanda modificó la normativa para eliminar las restricciones, lo que permitió que un médico pudiera recetar cannabidiol a los pacientes. [ 133 ]

La aprobación de la Ley de Enmienda sobre el Uso Indebido de Drogas (Cannabis Medicinal) en diciembre de 2018 significa que el cannabidiol ya no es una droga controlada en Nueva Zelanda, sino un medicamento de venta con receta según la Ley de Medicamentos, con la restricción de que "los tetrahidrocannabinoles (THC) y las sustancias especificadas dentro del producto no deben exceder el 2 por ciento del total de CBD, tetrahidrocannabinol (THC) y otras sustancias especificadas". [ 134 ]

Federación Rusa

Según un documento recibido en respuesta a una solicitud al Ministerio del Interior de la Federación Rusa, no se han establecido medidas de control estatal en la Federación Rusa con respecto al CBD. Sin embargo, también existe una respuesta del Ministerio de Salud de la Federación Rusa que indica que el CBD puede considerarse un isómero del THC restringido . El argumento del " isómero " es, no obstante, vago, ya que la progesterona , que se vende libremente en farmacias, también es un isómero del THC, siendo los tres compuestos C60.21 H30 O2. [ 135 ] El 17 de febrero de 2020, la diputada de la Duma de la ciudad de Moscú,Darya Besedina,envió una solicitud oficial al Primer Ministro de la Federación Rusa,MikhailMishustin,solicitando que se eliminara esa ambigüedad legal mediante la publicación de explicaciones oficiales y, de ser necesario, la introducción de los cambios pertinentes en el decreto gubernamental correspondiente. [ 136 ]

Singapur

Singapur permite el uso de cannabis medicinal caso por caso, generalmente como último recurso. Cada caso es evaluado por el gobierno y, en general, se administra en forma de cannabidiol. Sin embargo, el país es flexible en cuanto a los requisitos del tratamiento del paciente, a pesar de tener algunas de las leyes antidrogas más estrictas del mundo.

Suiza

Si bien el THC sigue siendo ilegal, el cannabidiol no está sujeto a las leyes suizas sobre estupefacientes porque no produce un efecto psicoactivo comparable. [ 137 ] Los productos de cannabis que contienen menos del 1 % de THC pueden venderse y comprarse legalmente. [ 138 ] [ 139 ]

Ucrania

El 7 de abril de 2021, el gobierno ucraniano legalizó el uso de cannabidiol aislado. Además, aprobó Nabiximols , un fármaco que contiene cannabidiol, para uso médico. [ 140 ]

Reino Unido

El cannabidiol, en una formulación de aerosol para la mucosa oral combinado con delta-9-tetrahidrocannabinol , es un producto disponible con receta médica para el alivio de la espasticidad severa debida a la esclerosis múltiple (cuando otros antiespasmódicos no han sido efectivos) en el Reino Unido. [ 141 ]

Hasta 2017, los productos que contenían cannabidiol comercializados con fines médicos eran clasificados como medicamentos por el organismo regulador del Reino Unido , la Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos Sanitarios (MHRA), y no podían comercializarse sin la aprobación regulatoria de las afirmaciones médicas. [ 142 ] [ 143 ] A partir de 2018El aceite de cannabis es legal para poseer, comprar y vender en el Reino Unido, siempre que el producto no contenga más de 1 miligramo de THC y no se anuncie como un producto con beneficios medicinales. [ 7 ] Sin embargo, algunos agentes de policía y otras personas mal informadas sobre la legislación relativa al cannabidiol pueden considerar erróneamente su legalidad dudosa, lo que refleja su desconocimiento. [ 144 ]

En enero de 2019, la Agencia de Normas Alimentarias del Reino Unido indicó que consideraría los productos de CBD, incluido el aceite de CBD, como un nuevo alimento sin historial de uso antes de mayo de 1997, y declaró que dichos productos deben contar con autorización y seguridad comprobada antes de su comercialización. [ 118 ] [ 145 ] La fecha límite para que las empresas con productos existentes presentaran una solicitud completa y validada de nuevo alimento ante la FSA fue el 31 de marzo de 2021; no hacerlo antes de esta fecha excluiría a dichas empresas de la venta de CBD. [ 146 ] Los nuevos productos que contengan CBD después de esta fecha límite requerirían una solicitud totalmente aprobada. [ 147 ]

En febrero de 2020, la FSA del Reino Unido aconsejó a las personas vulnerables, como mujeres embarazadas, madres lactantes y personas que ya tomaban medicamentos para otras afecciones médicas, que no consumieran CBD. La FSA también recomendó que los adultos sanos no consumieran más de 70  mg de CBD al día. [ 146 ]

Naciones Unidas

El cannabidiol está incluido en la lista de sustancias controladas del Convenio Único sobre Estupefacientes como cannabis. La Junta Internacional de Fiscalización de Estupefacientes recuerda a los Estados Miembros que, en la sexagésima tercera sesión de la Comisión de Estupefacientes, celebrada en diciembre de 2020, los Estados miembros de la Comisión rechazaron la recomendación de la OMS de añadir una nota a pie de página a la entrada correspondiente al cannabis y la resina de cannabis en el Anexo I del Convenio de 1961, en su versión modificada, para eximir del control internacional a las preparaciones que contengan predominantemente CBD y no más del 0,2 % de delta-9-THC. [ 148 ]

Estados Unidos

A partir de 2023El cannabidiol no está aprobado como suplemento dietético en los Estados Unidos. [ 50 ] El CBD derivado del cáñamo (con 0,3 % de THC o menos) es legal para vender como ingrediente cosmético o para otros fines no regulados por la FDA, pero no puede venderse bajo la ley federal como ingrediente en alimentos, suplementos dietéticos o alimento para animales. [ 51 ] [ 149 ] Es una idea errónea común que la capacidad legal de vender cáñamo (que puede contener CBD), y extractos y derivados de cáñamo (incluido el CBD), hace que el CBD sea legal para la venta como suplemento o medicamento. [ 149 ] [ 150 ]

En septiembre de 2018, el medicamento Epidiolex de GW Pharmaceuticals fue incluido en la Lista V de la Ley de Sustancias Controladas por la Administración para el Control de Drogas (DEA), [ 151 ] luego de su aprobación por la FDA para tipos raros de epilepsia infantil. [ 4 ] Posteriormente, fue retirado de la Ley de Sustancias Controladas por la DEA en abril de 2020. [ 152 ] Epidiolex está disponible con receta médica en los 50 estados. [ 153 ]

En 2013, un programa de CNN que presentó el cannabis Charlotte's Web atrajo mayor atención al uso de CBD para el tratamiento de trastornos convulsivos en niños. [ 154 ] [ 155 ] Varios estados aprobaron leyes en los años siguientes para permitir el uso de aceite de cannabis con bajo contenido de THC y alto contenido de CBD en tales situaciones. [ 156 ] Estos estados se sumaron a los estados que ya habían legalizado el cannabis para uso médico o recreativo . [ 156 ] Muchos estados flexibilizaron aún más sus leyes con respecto al CBD tras la aprobación de la Ley Agrícola de 2018. [ 157 ] [ 158 ]

La Ley Agrícola de 2014 [ 159 ] legalizó la venta de "material de cáñamo no viable" cultivado dentro de los estados que participan en el Programa Piloto de Cáñamo que definió el cáñamo como cannabis que contiene menos del 0,3 % de THC. [ 160 ] La Ley Agrícola de 2018 eliminó la planta de cáñamo y todos los "derivados, extractos, cannabinoides, isómeros, ácidos, sales y sales de isómeros, ya sea que estén creciendo o no, con una concentración de delta-9 tetrahidrocannabinol no mayor al 0,3 por ciento en base al peso seco", incluido el CBD, de la Ley de Sustancias Controladas , lo que los hace legales para fabricar en los Estados Unidos. [ 29 ] [ 161 ] [ 162 ] [ 163 ] La FDA conserva la autoridad regulatoria sobre el CBD derivado del cáñamo, [ 150 ] mientras que la DEA no está involucrada en la regulación del cáñamo y los productos de cáñamo que cumplen con la ley. [ 164 ] La Ley Agrícola de 2018 exige que la investigación y el desarrollo del CBD con fines terapéuticos se lleven a cabo mediante notificación e informe a la FDA. [ 150 ] [ 52 ]

El 23 de abril de 2026, el Departamento de Justicia emitió una orden para reclasificar inmediatamente el cannabis medicinal como una sustancia controlada de la Lista III cuando se dispensa en un dispensario de cannabis con licencia estatal . [ 10 ] La DEA está llevando a cabo audiencias públicas aceleradas para abordar la reclasificación más amplia de todo el cannabis de la Lista I a la Lista III, con audiencias programadas para comenzar el 29 de junio de 2026. Esta reclasificación hace que el cannabis medicinal sea legal para uso terapéutico cuando se dispensa en dispensarios con licencia a personas con una tarjeta de marihuana medicinal emitida por el estado , incluido el CBD derivado de la marihuana; una vez que se complete la reclasificación más amplia, debería permitir que lo receten médicos con licencia que también estén autorizados por la DEA para recetar sustancias controladas. Sin embargo, como el cannabis sigue siendo una sustancia controlada, el uso recreativo de CBD derivado del cannabis con una concentración de THC >0,3% sigue siendo ilegal según la ley federal. [ 10 ] [ 165 ]

Uso veterinario

Investigación

El número de proyectos de investigación y publicaciones científicas sobre cannabidiol y otros cannabinoides en mascotas aumentó a finales de la década de 2010; sin embargo, a diciembre de 2020, no había productos medicinales veterinarios registrados ricos en cannabinoides derivados del cáñamo en ninguna de las principales regiones (véase § Estatus legal ).

En Estados Unidos y otros territorios, sin embargo, existen numerosos productos nutracéuticos veterinarios disponibles sin receta. La falta de claridad en la normativa que rige los suplementos alimenticios veterinarios de cáñamo permite que productos de dudosa calidad inunden el mercado, [ 166 ] [ 167 ] lo que puede suponer un riesgo para el bienestar de las mascotas y sus dueños.

Para comprender mejor los beneficios del CBD y los compuestos asociados para la calidad de vida de los animales, las empresas especializadas en productos de CBD para animales han estado financiando proyectos de investigación. [ 168 ] [ 169 ] [ 170 ] [ 171 ]

osteoartritis canina

La capacidad del CBD para ayudar a regular el sistema endocannabinoide [ 172 ] [ 173 ] [ 174 ] y reducir la liberación de neurotransmisores excitatorios podría resultar en una señal inhibitoria retrógrada que disminuye las respuestas al dolor crónico. Estudios en perros con dolor crónico asociado con osteoartritis mostraron un aumento en el nivel de actividad en animales que recibieron suplementos alimenticios ricos en CBD . [ 175 ] [ 176 ] [ 177 ] [ 169 ]

Epilepsia

A partir de los resultados observados en humanos con fármacos como Epidiolex y Sativex en estudios y revisiones científicas, [ 178 ] cabría esperar que los productos a base de CBD fueran útiles para controlar las convulsiones en perros. Sin embargo, a pesar de los numerosos informes de casos presentados por neurólogos veterinarios que respaldan los beneficios del CBD como terapia complementaria, a diciembre de 2020Los estudios controlados publicados no han mostrado una disminución estadísticamente significativa en el número de convulsiones en los grupos que recibieron CBD. [ 168 ] [ 170 ]

Farmacocinética

La biodisponibilidad oral del CBD varía mucho entre especies y está relacionada con la presentación y el momento de la administración. [ 179 ] [ 171 ] [ 180 ] Un examen cinético de 24 horas en perros mostró que la absorción del ácido cannabidiólico (CBDA) sí ocurre, y que esta molécula se absorbe al menos el doble de bien que el CBD después de la ingestión oral. [ 179 ] [ 171 ] [ 181 ]

Se descubrió que los principales metabolitos del CBD en humanos ( 7-OH-CBD y 7-COOH-CBD) no son frecuentes en perros, mientras que el 6-OH-CBD resultó ser el metabolito principal en perros que recibieron un extracto de hierbas derivado del cannabis enriquecido con CBD, [ 182 ] lo que sugiere que la ruta metabólica del CBD en perros y humanos podría ser algo diferente. [ 180 ]

Investigación

A partir de 2022, existe poca evidencia de que el cannabidiol reduzca los trastornos psiquiátricos en humanos. [ 18 ] [ 19 ] [ 20 ] [ 183 ]

En Estados Unidos, las normas federales sobre drogas complican la realización de investigaciones sobre el CBD. [ 184 ]

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