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Productos farmacéuticos Janssen

Johnson & Johnson Innovative Medicine (anteriormente Janssen Pharmaceuticals ) es una empresa farmacéutica belga con sede en Beerse , Bélgica, y propiedad al 100% de Johnson & J...

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Johnson & Johnson Innovative Medicine (anteriormente Janssen Pharmaceuticals ) es una empresa farmacéutica belga con sede en Beerse , Bélgica, y propiedad al 100% de Johnson & Johnson . Fue fundada en 1953 por Paul Janssen .

En 1961, Janssen Pharmaceuticals fue adquirida por la corporación estadounidense Johnson & Johnson, con sede en Nueva Jersey , y pasó a formar parte de Johnson & Johnson Pharmaceutical Research and Development (J&J PRD), posteriormente renombrada como Janssen Research and Development, LLC (JRD), que lleva a cabo actividades de investigación y desarrollo relacionadas con una amplia gama de trastornos médicos humanos, incluyendo enfermedades mentales , trastornos neurológicos , anestesia y analgesia , trastornos gastrointestinales , infecciones por hongos, VIH/SIDA , alergias y cáncer. Janssen y Ortho-McNeil Pharmaceutical se integraron en el grupo Ortho-McNeil-Janssen dentro de Johnson & Johnson Company.

Filiales

Historia

Janssen (Leiden, 2021)

Los orígenes de lo que se convertiría en Janssen Pharmaceuticals se remontan a 1933. Ese año, Constant Janssen , padre de Paul Janssen, adquirió los derechos de distribución de los productos farmacéuticos de Richter , una empresa farmacéutica húngara, para Bélgica, los Países Bajos y el Congo Belga . El 23 de octubre de 1934, fundó NV Produkten Richter en Turnhout . En 1937, Constant Janssen adquirió un antiguo edificio industrial en la calle Statiestraat 78 de Turnhout para su creciente empresa, que amplió durante la Segunda Guerra Mundial hasta convertirlo en un edificio de cuatro plantas. Siendo aún estudiante, Paul Janssen colaboró ​​en el desarrollo del paracetamol (USP: acetaminofeno, a menudo conocido genéricamente bajo la marca Tylenol ) con el nombre de Perdolan , que posteriormente se haría muy conocido. Tras la guerra, el nombre de los productos de la empresa cambió a Eupharma , aunque el nombre Richter se mantuvo hasta 1956. [ 3 ]

Paul Janssen fundó su propio laboratorio de investigación en 1953 en el tercer piso del edificio en Statiestraat , todavía dentro de la empresa Richter-Eupharma de su padre. En 1955, él y su equipo desarrollaron su primer fármaco, Neomeritine ( ambucetamida ), un antiespasmódico que resultó ser particularmente eficaz para aliviar el dolor menstrual. El 5 de abril de 1956, el nombre de la empresa cambió a NV Laboratoria Pharmaceutica C. Janssen (en honor a Constant Janssen). El 27 de abril de 1957, la empresa inauguró un nuevo centro de investigación en Beerse, pero el traslado a Beerse no se completaría hasta 1971 o 1972. El 2 de mayo de 1958, el departamento de investigación en Beerse se convirtió en una entidad jurídica independiente, el NV Research Laboratorium C. Janssen .

El 25 de octubre de 1961, la empresa fue adquirida por la corporación estadounidense Johnson & Johnson . Las negociaciones con Johnson & Johnson fueron lideradas por Frans Van den Bergh , presidente del consejo de administración. El 10 de febrero de 1964, la empresa cambió su nombre a Janssen Pharmaceutica NV y su sede en Turnhout se trasladó a Beerse. La empresa estaba dirigida por Paul Janssen, Bob Stouthuysen y Frans Van Den Bergh. Cuando, entre 1971 y 1972, la producción farmacéutica también se trasladó a Beerse, se completó el traslado desde Turnhout. Entre 1990 y 2004, Janssen se expandió a nivel mundial y la empresa llegó a tener aproximadamente 28 000 empleados en todo el mundo.

Desde sus inicios, Janssen hizo hincapié en la investigación para el desarrollo de nuevos fármacos como su actividad principal. El departamento de investigación, establecido en Beerse en 1957, se convirtió en un gran campus de investigación. En 1987, se fundó la Fundación de Investigación Janssen (JRF) para llevar a cabo investigaciones sobre nuevos fármacos en Beerse y en otros laboratorios alrededor del mundo. Janssen se convirtió en la empresa flamenca con el mayor presupuesto para investigación y desarrollo. Además de la sede central en Beerse, con sus departamentos de investigación, producción farmacéutica y administración, Janssen Pharmaceutica aún cuenta con oficinas en Bélgica, en Berchem ( Janssen-Cilag ), una fábrica de productos químicos en Geel y Janssen Biotech en Olen .

La planta de producción química en Geel fabrica los principios activos de los medicamentos de la compañía. En 1975, se estableció en Geel la primera planta de una nueva fábrica química, la Planta I ; la Planta II se inauguró en 1977, la Planta III en 1984 y la Planta IV en 1995. En 1999, la producción química restante de Beerse se trasladó a Geel. Aproximadamente el 80% de sus componentes activos se fabrican allí. La planta de Geel también fabrica aproximadamente dos tercios de la producción química mundial del sector farmacéutico de Johnson & Johnson . En 1995, Paul Janssen y Paul Lewi fundaron el Centro de Diseño Molecular (CMD) .

En 1999, la investigación clínica y el desarrollo no clínico se convirtieron en una organización global dentro de Johnson & Johnson. En 2001, parte de las actividades de investigación se transfirieron a Estados Unidos con la reorganización de las actividades de investigación en la organización Johnson & Johnson Pharmaceutical Research Development (JJPRD). Las actividades de investigación de la Janssen Research Foundation (JRF) y el RW Johnson Pharmaceutical Research Institute (PRI) (Estados Unidos) se fusionaron en la nueva organización global de investigación. Un nuevo edificio para el desarrollo farmacéutico se completó en 2001 en Beerse. En 2002, se inauguró un nuevo centro de logística e informática en una nueva sede, Beerse 2. En 2003 se construyeron dos nuevos edificios de investigación: el Centro de Investigación de Descubrimiento (DRC) y el Centro de Evaluación de Seguridad de Medicamentos (DSEC). El 27 de octubre de 2004, se inauguró el Centro de Investigación Paul Janssen , para la investigación de descubrimiento.

En 2011, Centocor, filial de Johnson & Johnson, se convirtió en Janssen Biotech , parte de Janssen Pharmaceuticals. [ 1 ]

También en 2011, Johnson & Johnson adquirió Crucell y la cedió a Janssen. La adquisición de Crucell proporcionó a Janssen una división de prevención de enfermedades. En 2014, Crucell pasó a llamarse Janssen Vaccines . [ 4 ] [ 2 ]

En marzo de 2015, Janssen otorgó la licencia de tipifarnib (un inhibidor de la farnesil transferasa ) a Kura Oncology, que asumirá la responsabilidad exclusiva del desarrollo y la comercialización del fármaco anticancerígeno. [ 5 ] Más tarde, ese mismo mes, la compañía anunció que Galapagos Pharma había recuperado los derechos del fármaco antiinflamatorio candidato GLPG1690 , así como de otros dos compuestos, incluido GLPG1205 (un inhibidor de GPR84 , el primero de su clase ). [ 6 ]

En mayo de 2016, la empresa lanzó una colaboración entre MacroGenics y el tratamiento preclínico contra el cáncer MGD015. El acuerdo podría reportarle a MacroGenics más de 740  millones de dólares. [ 7 ]

En septiembre de 2017, Janssen se asoció con la Autoridad de Investigación y Desarrollo Biomédico Avanzado (BARDA), una unidad del Departamento de Salud y Servicios Humanos de los Estados Unidos , para crear vacunas contra la gripe pandémica . BARDA le otorgó a Janssen 43  millones de dólares en el primer año y 273  millones de dólares a lo largo de cinco años por el contrato. Uno de los proyectos contemplados en el contrato es el desarrollo de una vacuna universal contra la gripe. El objetivo de la vacuna sería proteger a las personas contra todas o la mayoría de las cepas de la gripe. [ 8 ]

El 5 de marzo de 2019, la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) aprobó Spravato de Janssen ( espejo nasal de esketamina ) para el tratamiento del trastorno depresivo mayor resistente al tratamiento . Esto marcó la primera aprobación de un nuevo tipo de antidepresivo en décadas. [ 9 ]

En 2021, Janssen se convirtió en demandada en un juicio contra varios fabricantes de opioides presentado por la fiscal general de Nueva York, Letitia James . [ 10 ] La empresa fue retirada del caso después de que Johnson & Johnson acordara pagar una  indemnización de 230 millones de dólares al estado de Nueva York. [ 11 ]

Janssen Biotech

La filial Janssen Biotech, Inc. se fundó en Filadelfia en 1979 como Centocor Biotech, Inc. , con el objetivo inicial de desarrollar nuevos ensayos de diagnóstico utilizando tecnología de anticuerpos monoclonales .

Centocor Biotech

En 1982, Centocor se convirtió en una empresa que cotiza en bolsa. [ 12 ] A principios de la década de 1980, la empresa se trasladó a Malvern, Pensilvania . [ 12 ] En 1984, Centocor abrió una planta en el extranjero en Leiden , Países Bajos . [ 13 ]

En 1997, dieciocho años después de su fundación, Centocor logró su primer año de rentabilidad operativa. [ 14 ] [ 15 ] En 1998, Centocor vendió su división de diagnóstico a Fujirebio, Inc. [ 16 ]

En 1999, Centocor se convirtió en una subsidiaria de propiedad total de Johnson & Johnson . [ 17 ]

En 2004, Centocor adquirió una nueva planta de fabricación en St. Louis, Missouri , y está inaugurando otra planta en el condado de Cork, Irlanda . La planta holandesa se ha ampliado considerablemente con una  inversión de 250 millones de dólares en instalaciones de producción adicionales, que se inauguraron en 2006.

En 2007, Centocor abrió nuevos caminos en la publicidad al lanzar Innerstate , considerado el primer documental estrenado en cines creado y financiado íntegramente por una compañía farmacéutica, para promocionar Remicade ( Infliximab ). [ 18 ]

Centocor Ortho Biotech

En 2008, Centocor, Inc. y Ortho Biotech Inc. se fusionaron para formar Centocor Ortho Biotech Inc.

En junio de 2010, Centocor Ortho Biotech adquirió RespiVert, una empresa privada de descubrimiento de fármacos centrada en el desarrollo de terapias inhaladas de moléculas pequeñas para el tratamiento de enfermedades pulmonares. [ 19 ]

Como Janssen Biotech

En junio de 2011, Centocor Ortho Biotech cambió su nombre a Janssen Biotech, Inc. como parte de un esfuerzo global para unir a las compañías farmacéuticas Janssen de todo el mundo bajo una identidad común. [ 20 ]

En diciembre de 2014, la compañía anunció que codesarrollaría el fármaco candidato de MacroGenics contra el cáncer ( MGD011 ), que actúa sobre las proteínas CD19 y CD3 para el tratamiento de tumores malignos de células B. Esto podría reportar a MacroGenics hasta 700  millones de dólares. [ 21 ]

En enero de 2015, la compañía anunció que utilizaría la tecnología de focalización de ARN de Ionis Pharmaceuticals (anteriormente Isis Pharmaceuticals) para descubrir y desarrollar fármacos antisentido dirigidos a trastornos autoinmunitarios del tracto gastrointestinal. [ 22 ]

En diciembre de 2019, XBiotech Inc. anunció que vendería su novedoso tratamiento con anticuerpos ( bermekimab ) que neutraliza la interleucina-1 alfa (IL-1α) a Janssen Biotech, Inc. [ 23 ] [ 24 ]

desarrollo de la vacuna contra la COVID-19

El 27 de marzo de 2020, la Autoridad de Investigación y Desarrollo Biomédico Avanzado de EE. UU. (BARDA) asignó 456  millones de dólares a J&J (Janssen) para desarrollar una vacuna contra el nuevo coronavirus . [ 25 ] [ 26 ]

En China

Xi'an -Janssen

Janssen Pharmaceuticals fue la primera empresa farmacéutica occidental en establecer una fábrica farmacéutica en la República Popular China. [ 27 ]

En 1976, Paul Janssen conoció a Ma Haide (nacido George Shafik Hatem), un médico libanés-estadounidense que había comenzado a trabajar en China en 1933. Tras tres días de reuniones, ambos acordaron llevar una empresa farmacéutica modernizada a China. Cuando Deng Xiaoping abrió China a Occidente en 1978, Janssen envió a Paul Appermont y Joos Horsten para poner en marcha el proyecto. [ 27 ]

En 1983, Janssen firmó un contrato de cooperación para modernizar la producción en una antigua fábrica de productos químicos en la ciudad de Hanzhong , en Shaanxi . Esta fábrica pronto produciría el compuesto activo de productos Janssen como el mebendazol . En 1985, operando como Xian-Janssen Pharmaceuticals, se inauguró una gran fábrica en la ciudad de Xi'an , también en la provincia de Shaanxi. [ 27 ]

Se desarrollaron medicamentos

Comprimidos de Risperdal

Janssen Pharmaceuticals ha desarrollado y lanzado al mercado alrededor de 70 nuevas sustancias activas ( NCE ), de las cuales las más conocidas son (el nombre puede variar):

Lista Modelo de Medicamentos Esenciales de la OMS

Ocho medicamentos originales de Janssen se han incluido en la Lista Modelo de Medicamentos Esenciales de la OMS :

Productos Centocor

En 1984, Centocor desarrolló su primer producto aprobado por la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA): una prueba de diagnóstico utilizada para detectar el virus de la rabia .

En 1998, la compañía lanzó su anticuerpo monoclonal más vendido, Remicade ( infliximab ), para su primera indicación aprobada por la FDA en la enfermedad de Crohn . Posteriormente, el mercado de Remicade se ha expandido con aprobaciones para la artritis reumatoide , la espondilitis anquilosante , la artritis psoriásica , la colitis ulcerosa y la enfermedad de Crohn pediátrica . Remicade fue aprobado para la psoriasis en placas en septiembre de 2006.

Centocor también comercializa ReoPro ( abciximab ), un agente biológico indicado como coadyuvante de la angioplastia coronaria transluminal percutánea ( ACTP ).

En 2009, la FDA de EE. UU. aprobó Simponi , un anticuerpo monoclonal humano para el tratamiento de la artritis, que fue desarrollado conjuntamente con Medarex , Inc. [ 37 ].

El engaño de Risperdal

En 2004, el Departamento de Justicia de los Estados Unidos comenzó a investigar las prácticas de venta relacionadas con el fármaco antipsicótico risperidona ( Risperdal ). En 2010, la agencia se unió a una demanda de un denunciante que alegaba que, a pesar de haber sido advertida por la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) de no promocionar Risperdal como eficaz y seguro para pacientes ancianos, en quienes se sabía que estaba asociado con la muerte prematura, Johnson & Johnson y Janssen Pharmaceuticals pagaron a farmacéuticos de Omnicare , el mayor proveedor de productos farmacéuticos para residencias de ancianos, decenas de millones de dólares en sobornos y comisiones ilegales para que promocionaran el fármaco entre los médicos para este uso no aprobado. [ 38 ] [ 39 ]

La demanda culminó en un acuerdo provisional en 2012 por un total de 2300  millones de dólares, [ 40 ] con Omnicare habiendo llegado a un acuerdo por aproximadamente 100  millones de dólares. [ 40 ] Cuatro estados recibieron indemnizaciones: Luisiana (258 millones de dólares en 2010), Carolina del Sur (327 millones de dólares en 2011), Texas (158 millones de dólares en 2012) y Arkansas (1200 millones de dólares en 2012). [ 41 ]

El exjefe de ventas y presidente de Janssen, Alex Gorsky , quien según el Departamento de Justicia "estuvo activamente involucrado" en el fraude, se convirtió en director ejecutivo de Johnson & Johnson en 2012. [ 42 ]

Véase también

Referencias

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  2. 1 2 "Janssen Vaccines AG" . Bloomberg LP 2020.
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  6. ↑ "GEN – Noticias destacadas: Galápagos recupera los derechos de GLPG1690 de Janssen" . GEN . 17 de marzo de 2015.
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  9. ↑ "Janssen anuncia la aprobación por la FDA de EE. UU. del aerosol nasal SPRAVATO™ (esketamina) CIII para adultos con depresión resistente al tratamiento (DRT) que han probado múltiples tratamientos sin obtener alivio" . Janssen . Archivado del original el 25 de noviembre de 2020. Consultado el 7 de marzo de 2019 .
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  19. ↑ Centocor Ortho Biotech adquiere RespiVert. Archivado el 5 de junio de 2010 en Wayback Machine . Artículo de noticias de InfoGrok.
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  21. ↑ "Janssen se une a MacroGenics en una colaboración contra el cáncer de hasta 700 millones de dólares" . GEN – Noticias de Ingeniería Genética y Biotecnología . 22 de diciembre de 2014. Consultado el 11 de diciembre de 2019 .
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Bibliografía

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  • Janssen Pharmaceutica