Articulo de referencia

Merck & Co.

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Merck & Co., Inc. es una empresa farmacéutica multinacional estadounidense con sede en Rahway, Nueva Jersey . Fuera de Estados Unidos y Canadá, opera bajo el nombre de Merck Sharp & Dohme o MSD . La empresa ocupa el quinto lugar en la lista de las mayores empresas biomédicas por ingresos .

Los ingresos de la compañía provienen principalmente de tratamientos contra el cáncer, vacunas y productos para la salud animal. En 2024, el 46% de los ingresos de la compañía, o $29.5 mil millones, provino de las ventas de Keytruda ( pembrolizumab ), un inhibidor de PD-1 utilizado para tratar varios tipos de cáncer , y el 13% de los ingresos de la compañía, o $8.6 mil millones, provino de las ventas de Gardasil , una vacuna contra el VPH . [ 1 ] Además, el 9% de los ingresos de la compañía, o $5.8 mil millones, provino de las ventas de productos para la salud animal. [ 1 ]

La empresa ocupa el puesto 65 en la lista Fortune 500 [ 2 ] y el puesto 76 en la lista Forbes Global 2000. [ 3 ]

En 1891, Merck & Co. se estableció como la filial estadounidense del Grupo Merck , fundado por la familia Merck , y las empresas aún mantienen disputas por la marca registrada en varios países sobre el derecho a usar el nombre "Merck".

Historia

Orígenes e historia temprana

La farmacia Angel en Darmstadt , el comienzo del Grupo Merck.

Merck & Co. remonta sus orígenes a su antigua empresa matriz alemana, el Grupo Merck , que fue fundada por la familia Merck en 1668 cuando Friedrich Jacob Merck compró una farmacia en Darmstadt . [ 4 ] [ 5 ] En 1827, el Grupo Merck evolucionó de una farmacia a una empresa farmacéutica con la fabricación comercial de morfina . [ 6 ] Merck perfeccionó el proceso químico de derivación de la morfina del opio y posteriormente introdujo la cocaína , utilizada para tratar problemas sinusales y para añadir a las bebidas con el fin de aumentar los niveles de energía. [ 7 ]

En 1887, Theodore Weicker, un empleado de Merck de larga trayectoria y nacido en Alemania, viajó a Estados Unidos para representar al Grupo Merck. [ 8 ] En 1891, con 200 000 dólares recibidos de E. Merck, Weicker fundó Merck & Co., con sede en el bajo Manhattan. Ese mismo año, George Merck, hijo de 23 años del entonces director de E. Merck (y nieto del fundador), se unió a Weicker en Nueva York. [ 9 ] [ 4 ] [ 5 ] Merck & Co. operó desde 1891 hasta 1917 como filial estadounidense del Grupo Merck . [ 5 ]

Nacionalización

Después de que Estados Unidos entró en la Primera Guerra Mundial , debido a sus conexiones alemanas, Merck & Co. fue objeto de expropiación bajo la Ley de Comercio con el Enemigo de 1917. [ 10 ] El gobierno confiscó el 80 por ciento de las acciones propiedad de la empresa matriz alemana y la vendió. [ 11 ] En 1919, George F. Merck (jefe de la rama estadounidense de la familia Merck), en asociación con Goldman Sachs y Lehman Brothers , recompró la empresa en una subasta del gobierno estadounidense por 3,5 millones de dólares, pero Merck & Co. siguió siendo una empresa separada de su antigua empresa matriz alemana. [ 12 ] [ 13 ] Merck & Co. posee los derechos de marca registrada del nombre "Merck" en Estados Unidos y Canadá, mientras que su antigua empresa matriz conserva los derechos en el resto del mundo; El derecho a usar el nombre Merck fue objeto de litigio entre las dos empresas en 2016. [ 14 ] [ 15 ] [ 16 ] [ 17 ]

En 1925, George W. Merck sucedió a su padre, George F. Merck, como presidente. En 1927, la corporación se fusionó con Powers- Weightman -Rosengarten Company, un fabricante de quinina de Filadelfia. George Merck siguió siendo presidente y Frederic Rosengarten se convirtió en presidente del consejo de administración. [ 18 ] [ 19 ] En 1929, HK Mulford Company se fusionó con Sharp and Dohme, Inc. y aportó tecnología de vacunas, incluyendo la inmunización de caballos de caballería en la Primera Guerra Mundial y la entrega de una antitoxina contra la difteria a Merck & Co.

En 1943, la estreptomicina fue descubierta durante un programa de investigación financiado por Merck en el laboratorio de Selman Waksman en la Universidad de Rutgers . Se convirtió en el primer tratamiento eficaz contra la tuberculosis . En el momento de su descubrimiento, los sanatorios para el aislamiento de personas infectadas con tuberculosis eran comunes en las ciudades de los países desarrollados, y el 50 % de los pacientes fallecían en los cinco años posteriores a su ingreso. [ 20 ] [ 21 ] Si bien el acuerdo de Merck con Rutgers le otorgaba derechos exclusivos sobre la estreptomicina, a petición de Waksman, la empresa renegoció el acuerdo, devolviendo los derechos a la universidad a cambio de regalías. La universidad entonces estableció licencias no exclusivas con siete empresas para garantizar un suministro fiable del antibiótico. [ 22 ]

1950–2000

En la década de 1950, los científicos de Merck Karl H. Beyer, James M. Sprague, John E. Baer y Frederick C. Novello desarrollaron diuréticos tiazídicos [ 23 ] y llevaron a la comercialización del primer fármaco de esta clase, la clorotiazida , bajo el nombre comercial Diuril en 1958. [ 24 ] La investigación que condujo al descubrimiento de la clorotiazida, que permitió "salvar miles de vidas y aliviar el sufrimiento de millones de víctimas de hipertensión", fue reconocida con un premio especial de salud pública de la Fundación Lasker en 1975. [ 25 ]

En 1953, Merck & Co. se fusionó con Sharp & Dohme, Inc., con sede en Filadelfia, convirtiéndose en la mayor farmacéutica de EE. UU. Sharp & Dohme había adquirido HK Mulford Company en 1929, añadiendo vacunas contra la viruela a su cartera. [ 26 ] [ 27 ] [ 28 ] [ 29 ] [ 30 ] [ 4 ] La empresa combinada mantuvo el nombre comercial Merck en Estados Unidos y Canadá, y como Merck Sharp & Dohme (MSD) fuera de estos dos países. [ 17 ]

En 1965, Merck & Co. adquirió Charles Frosst Ltd. de Montreal (fundada en 1899), creando Merck-Frosst Canada, Inc., como su filial canadiense y centro de investigación farmacéutica. Merck & Co. cerró este centro en julio de 2010, pero se reconstituyó en 2011 como Merck Canada. [ 31 ] [ 32 ]

Maurice Hilleman , científico de Merck, desarrolló la primera vacuna contra las paperas en 1967, [ 33 ] la primera vacuna contra la rubéola en 1969, [ 34 ] y la primera vacuna trivalente contra el sarampión, las paperas y la rubéola ( MMR ) en 1971. [ 35 ] La incidencia de defectos congénitos asociados a la rubéola se redujo de hasta 10 000 por año en los EE. UU. a cero tras el desarrollo de la vacuna contra la rubéola. [ 36 ] Hilleman también desarrolló la primera vacuna contra la hepatitis B y la primera vacuna contra la varicela. [ 37 ]

La empresa se constituyó en Nueva Jersey en 1970. John J. Horan se convirtió en director ejecutivo y presidente en 1976, cargo que ocupó hasta 1985. [ 38 ] Bajo su liderazgo, la inversión de la empresa en I+D se triplicó y Merck se convirtió en la mayor empresa farmacéutica del mundo. [ 38 ] [ 39 ]

En 1979, los científicos de Merck desarrollaron la lovastatina ( Mevacor ), el primer fármaco de la clase de las estatinas . [ 40 ]

Los científicos de Merck, William C. Campbell y Satoshi Ōmura, desarrollaron la ivermectina para uso veterinario en 1981 y, posteriormente, la emplearon en humanos contra la oncocercosis entre 1987 y 1988 con el nombre de Mectizan; actualmente, este compuesto también se utiliza contra la filariasis linfática , la sarna y otras infecciones parasitarias. [ 41 ] [ 42 ]

En 1982, la empresa formó una empresa conjunta , KBI Inc., con AstraZeneca . [ 43 ] A finales de la década de 1980 y durante la década de 1990, la empresa también estableció empresas conjuntas con DuPont para acceder a la experiencia en investigación y desarrollo, y con Johnson & Johnson para vender medicamentos de venta libre al consumidor.

En 1985, Merck recibió la aprobación para imipenem , el primer miembro de la clase de antibióticos carbapenémicos . Los antibióticos de la clase carbapenémica desempeñan un papel importante en las guías de tratamiento para ciertas infecciones nosocomiales y multirresistentes. [ 44 ] Ese mismo año, P. Roy Vagelos se convirtió en director ejecutivo y presidente, sucediendo a Horan. [ 45 ] Vagelos permaneció en el cargo hasta alcanzar la edad de jubilación obligatoria de la empresa en 1994, siendo sucedido por Raymond Gilmartin . [ 46 ]

En 1991, la filial Kelco de Merck fue responsable de la contaminación por emisiones de compuestos orgánicos volátiles (COV) en el área de San Diego. En 1996, Merck pagó 1,8 millones de dólares por contaminar el aire. Se instalaron nuevas máquinas para reducir las emisiones de smog en 310 000 kg (680 000 lb ) al año. [ 47 ]  

En noviembre de 1993, Merck & Co. adquirió Medco Containment Services por 6 mil millones de dólares. [ 48 ] [ 49 ] Merck & Co. escindió Medco diez años después. [ 50 ]

El programa de reducción de la cadena de suministro de Merck se ha citado como un ejemplo de cambio exitoso. Merck redujo su número de proveedores globales de 40.000 a menos de 10.000 durante el período de 1992 a 1997. [ 51 ]

2001–2019

Laboratorios de investigación de Merck en South San Francisco, California.

En mayo de 2002, la Fundación Bill y Melinda Gates compró acciones de Merck. [ 52 ]

Entre 2002 y 2005, la filial australiana de Merck pagó a la editorial Elsevier una cantidad no revelada para producir ocho números de una revista médica, el Australasian Journal of Bone and Joint Medicine . Aunque aparentaba ser una revista independiente revisada por pares, sin ninguna indicación de que Merck la hubiera financiado, en realidad reimprimía artículos que habían aparecido originalmente en otras publicaciones y que eran favorables a Merck. La publicación engañosa salió a la luz en 2009 durante una demanda por lesiones personales interpuesta por Vioxx; 9 de los 29 artículos del segundo número de la revista se referían positivamente a Vioxx. [ 53 ] [ 54 ] El director ejecutivo de la División de Ciencias de la Salud de Elsevier, Michael Hansen, admitió que la práctica era "inaceptable". [ 55 ]

En 2005, Gilmartin se retiró como director ejecutivo tras la retirada voluntaria mundial de Vioxx por parte de Merck . La gestión de Gilmartin fue criticada por abandonar el compromiso de Vagelos con la responsabilidad social corporativa . [ 46 ] [ 56 ] El expresidente de fabricación, Richard Clark, fue nombrado director ejecutivo y presidente de la compañía. [ 57 ]

En noviembre de 2009, Merck & Co. completó una fusión con Schering-Plough en una operación de 41.000 millones de dólares. [ 58 ] [ 59 ] Aunque Merck & Co. en realidad estaba adquiriendo Schering-Plough, la compra se declaró una "fusión inversa", en la que la "antigua" Merck & Co. pasó a llamarse Merck Sharp & Dohme, y Schering-Plough pasó a llamarse "Merck & Co., Inc. ". [ 60 ] La maniobra fue un intento de evitar un "cambio de control" para preservar los derechos de Schering-Plough para comercializar Remicade . En 2011 se llegó a un acuerdo con Johnson & Johnson , en el que Merck acordó pagar 500 millones de dólares. [ 61 ] [ 62 ] Merck Sharp & Dohme sigue siendo una filial de la empresa matriz Merck & Co. [ 1 ]

Richard Clark se retiró como director ejecutivo y presidente de la compañía en octubre de 2011 y Kenneth Frazier se convirtió en director ejecutivo. [ 63 ]

En octubre de 2013, Merck anunció que recortaría 8.500 puestos de trabajo en un intento por reducir sus costos en 2.500 millones de dólares para 2015. Sumados a los 7.500 despidos anunciados en 2011 y 2012, los despidos representaron el 20% de su plantilla. [ 64 ] [ 65 ]

Para 2014, la investigación realizada en Merck había llevado a la aprobación por parte de la FDA de EE. UU. de 63 nuevas entidades moleculares . [ 66 ]

En agosto de 2014, Merck adquirió Idenix Pharmaceuticals por 3.850 millones de dólares. [ 67 ] [ 68 ]

En septiembre de 2014, la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) aprobó el pembrolizumab (MK-3475) como una terapia innovadora para el tratamiento del melanoma. [ 69 ] En ensayos clínicos, el pembrolizumab proporcionó una regresión tumoral parcial en aproximadamente una cuarta parte de los pacientes, muchos de los cuales no han visto una mayor progresión de su enfermedad en más de 6 meses de seguimiento. [ 70 ]

En diciembre de 2014, la empresa adquirió la compañía suiza de biotecnología OncoEthix por hasta 375 millones de dólares. [ 71 ] [ 72 ]

Entre 2010 y 2015, la empresa recortó alrededor de 36.450 puestos de trabajo. [ 73 ] Durante ese tiempo, la empresa vendió su negocio de salud del consumidor a Bayer y centró su actividad en la inmunología, las vacunas, la diabetes, los mercados emergentes y los medicamentos utilizados en hospitales, como ciertos antibióticos. [ 73 ]

En enero de 2015, Merck adquirió Cubist Pharmaceuticals por 102 dólares por acción en efectivo, lo que representa un total de aproximadamente 9.500 millones de dólares. [ 74 ]

En julio de 2015, Merck y Ablynx extendieron su colaboración en inmuno-oncología, que ya tenía 18 meses de antigüedad, por cuatro años más, generando un potencial de 4400 millones de dólares en pagos por hitos para Ablynx. [ 75 ] La compañía también anunció que invertiría 95 millones de dólares por adelantado en la colaboración con cCAM Biotherapeutics y su tratamiento en fase inicial similar a Keytruda. Merck & Co. aportará CM-24, un anticuerpo diseñado para bloquear el punto de control inmunitario CEACAM1 . [ 76 ]

En enero de 2016, Merck anunció dos nuevas alianzas; la primera con Quartet Medicine y sus tratamientos para el dolor con moléculas pequeñas, [ 77 ] la segunda con Complix, que investiga objetivos intracelulares del cáncer, [ 78 ] con ambas colaboraciones que potencialmente generarían hasta 595 millones de dólares y 280 millones de dólares respectivamente. Días después, la compañía anunció que adquiriría IOmet Pharma, convirtiéndose IOmet en una subsidiaria de propiedad total de Merck & Co. La adquisición incluye los inhibidores de la indolamina-2,3-dioxigenasa 1 (IDO), la triptófano 2,3-dioxigenasa (TDO) y los inhibidores de doble acción de IOmet. [ 79 ]

En julio de 2016, la compañía adquirió Afferent Pharmaceuticals, desarrolladora de un fármaco candidato utilizado para bloquear los receptores P2RX3 , por aproximadamente 1.000 millones de dólares, más hasta 750 millones de dólares en pagos por hitos. [ 80 ] [ 81 ]

En 2017, Merck compró el inhibidor de PARP Lynparza a AstraZeneca. [ 82 ]

En abril de 2017, Merck Animal Health adquirió Vallée SA, un fabricante brasileño de productos para la salud animal. [ 83 ]

En septiembre de 2017, la compañía anunció que adquiriría Rigontec, desarrollador de un candidato para atacar la vía del gen I inducible por ácido retinoico , por 554 millones de dólares. [ 84 ] [ 85 ]

En octubre de 2017, la empresa otorgó la primera beca de investigación clínica Merck-AGITG en cáncer gastrointestinal (GI) a David Lau, un profesional de Melbourne, Australia. [ 86 ] [ 87 ]

En junio de 2018, Merck adquirió Viralytics , una empresa australiana de medicamentos contra el cáncer viral, por 502 millones de dólares australianos. [ 88 ]

En 2018, Merck inició el proceso de presentación de una solicitud de licencia de productos biológicos ante la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) bajo la designación de terapia innovadora para una vacuna en investigación, llamada V920, para combatir la cepa Zaire del virus del Ébola . [ 89 ]

En abril de 2019, la empresa adquirió Immune Design por aproximadamente 300 millones de dólares, obteniendo acceso a sus programas de inmunoterapia. [ 90 ] [ 91 ] También adquirió Antelliq Group por 2400 millones de dólares, o 3700 millones de dólares incluyendo la deuda. [ 92 ]

En mayo de 2019, Merck anunció que adquiriría Peloton Therapeutics, desarrollador de un inhibidor de HIF-2alfa para el carcinoma de células renales asociado a la enfermedad de Von Hippel-Lindau , por hasta 2200 millones de dólares. [ 93 ]

En junio de 2019, Merck anunció que adquiriría Tilos Therapeutics por hasta 773 millones de dólares. [ 94 ]

En noviembre de 2019, la empresa adquirió Calporta, que se centraba en tratamientos para el Parkinson y el Alzheimer. [ 95 ]

En diciembre de 2019, Merck Animal Health adquirió Vaki, una empresa de acuicultura, de Pentair . [ 96 ]

2020–present

En enero de 2020, Merck adquirió ArQule, desarrollador de ARQ 531 , un inhibidor oral de la tirosina quinasa de Bruton (BTK), por 2700 millones de dólares. [ 97 ]

En marzo de 2020, Merck fue una de las diez empresas reconocidas en los premios inaugurales de fabricación otorgados por la revista New Jersey Business y la Asociación de Negocios e Industria de Nueva Jersey . [ 98 ]

En junio de 2020, Merck adquirió Themis Bioscience, una empresa centrada en vacunas y terapias de inmunomodulación para enfermedades infecciosas, incluyendo COVID-19 y cáncer . [ 99 ] [ 100 ] [ 101 ]

También en junio de 2020, Merck Animal Health adquirió Quantified Ag, una empresa de datos y análisis que monitorea la temperatura corporal y el movimiento del ganado para detectar enfermedades de manera temprana. [ 102 ]

En agosto de 2020, Merck Animal Health adquirió IdentiGEN , dedicada a la trazabilidad animal basada en ADN. [ 103 ]

En septiembre de 2020, Merck adquirió acciones ordinarias de Seattle Genetics por valor de 1.000 millones de dólares y acordó codesarrollar ladiratuzumab vedotin. [ 104 ] [ 105 ]

En noviembre de 2020, Merck anunció la adquisición de VelosBio por 2750 millones de dólares, empresa desarrolladora de VLS-101, un conjugado anticuerpo-fármaco diseñado para actuar sobre el receptor huérfano tipo tirosina quinasa 1 (ROR1) en tumores hematológicos y sólidos. VLS-101 se encuentra actualmente en ensayos clínicos de fase I y fase II. [ 106 ] La compañía también anunció la adquisición de OncoImmune por 425 millones de dólares y su candidato en fase 3, CD24Fc, utilizado en el tratamiento de pacientes con COVID-19 grave y crítico. [ 107 ] [ 108 ]

En febrero de 2021, Merck Animal Health adquirió PrognostiX Poultry. [ 109 ]

En abril de 2021, Merck adquirió Pandion Therapeutics por 1.850 millones de dólares, ampliando así su oferta en el tratamiento de enfermedades autoinmunes. [ 110 ] [ 111 ] [ 112 ]

En junio de 2021, el gobierno de EE. UU. acordó gastar 1200 millones de dólares para comprar 1,7 millones de dosis de Molnupiravir , un producto de Merck, si los reguladores lo aprobaban para tratar la COVID-19 . [ 113 ] En octubre de 2021, la compañía dijo que el medicamento reduce el riesgo de hospitalización o muerte en aproximadamente un 50 % para pacientes con casos leves o moderados de COVID-19 y que solicitaría la Autorización de Uso de Emergencia para el medicamento. [ 114 ]

En julio de 2021, Robert M. Davis se convirtió en director ejecutivo, sucediendo a Kenneth Frazier, quien pasó a ser presidente ejecutivo. [ 115 ] [ 116 ] [ 117 ] [ 118 ]

En julio de 2021, Merck completó la escisión corporativa de Organon & Co. [ 119 ]

En septiembre de 2021, Merck anunció que adquiriría Acceleron Pharma por 11.500 millones de dólares, obteniendo el control de Sotatercept , utilizado en el tratamiento de la hipertensión pulmonar , y luspatercept-aamt . [ 120 ]

En septiembre de 2022, la empresa anunció que adquiriría Vence , una empresa de gestión ganadera, por una suma no revelada, incorporándola a Merck Animal Health . [ 121 ]

En diciembre de 2022, la empresa anunció un acuerdo de licencia con Kelun-Biotech de China mediante el cual ampliaría su cartera de productos para el tratamiento temprano del cáncer con un conjunto de conjugados anticuerpo-fármaco ; esto se produjo tras un acuerdo previo entre ambas empresas para el desarrollo conjunto de dichos fármacos. [ 122 ]

En abril de 2023, Merck anunció que adquiriría Prometheus Biosciences Inc. por 10.800 millones de dólares. [ 123 ]

En diciembre de 2023, Merck anunció su asociación con Owkin para desarrollar diagnósticos de patología digital basados ​​en inteligencia artificial que podrían utilizarse para identificar pacientes aptos para inmunoterapias. El objetivo es crear herramientas que permitan realizar un pre-análisis de pacientes con cuatro tipos de tumores para el biomarcador MSI-H: cáncer de endometrio, gástrico, de intestino delgado y biliar. [ 124 ]

En enero de 2024, la compañía anunció la adquisición de Harpoon Therapeutics por 680 millones de dólares. [ 125 ] Con esta compra, Merck amplía su cartera de fármacos oncológicos. Los principales productos son HPN328, un activador de células T que se está investigando para el tratamiento de pacientes con cáncer avanzado asociado a la expresión de DLL3 (ligando 3 similar al delta), un tipo de cáncer de pulmón de células pequeñas (CPCP), tumores neuroendocrinos y otras especies. La cartera de Merck también se complementará con agentes que atraen células T mediante el diseño patentado Tri-specific de Harpoon para la activación de células T (TriTAC). Según la tecnología de ingeniería de proteínas, las células tumorales son destruidas por las propias células inmunitarias del paciente, y la plataforma ProTriTAC trabaja con la plataforma TriTAC para desarrollar un agente terapéutico que atrae células T, pero permanece inactivo hasta que llega al tumor. [ 126 ]

En abril de 2024, Merck completó la adquisición de Abceutics por 208 millones de dólares. [ 127 ]

En julio de 2024, Merck completó la adquisición de EyeBio por 3 mil millones de dólares. [ 128 ]

En octubre de 2024, Merck anunció la adquisición de Modifi Biosciences por 1.300 millones de dólares. [ 129 ]

En enero de 2026, el Wall Street Journal informó que Merck estaba en conversaciones para adquirir Revolution Medicines por aproximadamente 30 mil millones de dólares. [ 130 ]

Historial de adquisición

Adquisiciones de Merck & Co.
  • Merck & Co (Fundada en 1891 como filial estadounidense de Merck de Darmstadt , posteriormente nacionalizada por el gobierno estadounidense en 1917 durante la Primera Guerra Mundial)
    • Merck & Co
      • Merck & Co
        • Compañía HK Mulford (Adquirida en 1929)
        • Sharp & Dohme, Inc. (Adquirida en 1953)
        • Charles E. Frosst Ltd (adquirida en 1965, reestructurada como Merck-Frosst Canada, Inc., y reestructurada como Merck Canada en 2011)
        • Medco Containment Services Inc (Adquirida en 1993, escindida en 2003)
      • Schering-Arado
        • Schering-Plough (Fusión en 1971)
          • Corporación Schering (Fundada en 1851)
          • Plough, Inc. (Fundada en 1908)
        • Organon Internacional
          • Alydia Health (Adquisición 2021)
        • Intervet
        • Diosintético
        • Nobilón
    • Corporación Azul Imperial [ 131 ]
      • Idenix Pharmaceuticals (Adquisición 2014)
    • Maven Corporation [ 132 ]
    • OncoEthix (Adquisición 2015)
    • IOmet Pharma (Adquisición 2016)
    • Afferent Pharmaceuticals (Adquisición 2016)
    • Salud Animal de Merck
      • Vallée SA (Adquisición 2017)
      • Vaki (Adquisición 2019)
      • Ag cuantificado (Acq 2020)
      • IdentiGEN (Adquisición 2020)
      • PrognostiX Poultry Ltd (Adquisición 2021)
      • Vence (Adquisición 2022)
    • Rigontec (Adquisición 2017)
    • Viralytics (Adquisición 2018)
    • Grupo Antelliq (Adquisición 2018)
    • Cascade Merger Sub, Inc. [ 133 ]
      • Immune Design Corp (Adquisición 2019)
    • Peloton Therapeutics (Adquisición 2019)
    • Tilos Therapeutics (Adquisición 2019)
    • Calporta (Adquisición 2019)
    • Subdivisión de fusión Argon, Inc.
      • ArQule, Inc. (Adquisición en 2019)
    • Themis Bioscience (Adquisición 2020)
    • VelosBio (Adquisición 2020)
    • OncoImmune (Adquirido en 2020)
    • Subdivisión de fusión de los Astros, Inc.
    • Prometheus Biosciences (Adquisición 2023)
    • Caraway Therapeutics (Adquisición 2023)
    • Harpoon Therapeutics (Adquisición 2024)
    • Abceutics (Adquisición 2024)
    • EyeBio (Adquisición 2024)
    • Modifi Biosciences (Adquisición 2024)
    • Verona Pharma plc (Adquisición 2025) [ 134 ]

Productos

Gardasil 9 en envase francés (mostrando la marca MSD)

Los detalles de los principales productos de Merck son los siguientes: [ 1 ]

Oncología

Vacunas

atención hospitalaria de urgencias

Cardiología

  • Winrevair ( sotatercept ) (con ingresos de 0.400 millones de dólares en 2024) se utiliza para el tratamiento de la hipertensión arterial pulmonar .
  • Adempas/Verquvo ( riociguat / vericiguat ) (con ingresos de 0.700 millones de dólares en 2024) se utiliza para el tratamiento de la hipertensión pulmonar y para reducir el riesgo de muerte cardiovascular y hospitalización en ciertos pacientes con insuficiencia cardíaca tras un episodio reciente de descompensación aguda.

Neurociencia

Virología

  • Lagevrio ( molnupiravir ) (ingresos de 0,9 mil millones de dólares en 2024) es una píldora antiviral para tratar la COVID-19 . [ 135 ]
  • Isentress ( raltegravir ) (con ingresos de 0,4 mil millones de dólares en 2024) es un inhibidor de la integrasa del virus de la inmunodeficiencia humana para el tratamiento de la infección por VIH. Es el primer compuesto anti-VIH con este mecanismo de acción. [ 136 ] Forma parte de uno de los regímenes de tratamiento de primera línea recomendados por el Departamento de Salud y Servicios Humanos de los Estados Unidos . [ 137 ]
  • Delstrigo ( doravirina/lamivudina/tenofovir ) (con ingresos de 0.300 millones de dólares en 2024) se utiliza para el tratamiento del VIH/SIDA .

Inmunología

  • Simponi ( golimumab ) (ingresos de 0.5 mil millones de dólares en 2024) es un fármaco inmunosupresor .
  • Remicade ( infliximab ) (ingresos de $0.1 mil millones en 2024) es un anticuerpo monoclonal dirigido contra la citocina TNF-alfa y se utiliza para el tratamiento de una amplia gama de trastornos autoinmunes, incluyendo artritis reumatoide , enfermedad de Crohn , espondilitis anquilosante , psoriasis en placas y otros. Remicade y otros inhibidores de TNF-alfa exhiben efectos terapéuticos aditivos con metotrexato y mejoran la calidad de vida. Los efectos adversos incluyen un mayor riesgo de infección y ciertos tipos de cáncer. [ 138 ] Merck tenía los derechos del fármaco en ciertas áreas, mientras que Janssen Biotech tenía los derechos en otras áreas; [ 61 ] en 2017, Merck anunció un biosimilar de Remicade, Renflexis. [ 139 ]

Diabetes

  • Januvia ( sitagliptina ) (1300 millones de dólares en ingresos en 2024) es un inhibidor de la dipeptidil peptidasa IV para el tratamiento de la diabetes tipo 2. En 2013, Januvia fue el segundo medicamento para la diabetes más vendido en todo el mundo. [ 140 ] Su popularidad se debe en parte a que, a diferencia de muchos otros medicamentos para la diabetes, causa poco o ningún aumento de peso y no se asocia con episodios de hipoglucemia. [ 141 ] [ 142 ] Existe cierta preocupación de que el tratamiento con Januvia y otros inhibidores de la DPP-IV pueda estar asociado con un riesgo ligeramente mayor de pancreatitis. [ 143 ]
  • Janumet (con ingresos de 1.000 millones de dólares en 2024) es un medicamento combinado en una sola pastilla que contiene tanto Januvia como metformina .

Salud animal

  • Los productos para la ganadería (con ingresos de 3.400 millones de dólares en 2024) incluyen diversos medicamentos y vacunas para el ganado vacuno y las aves de corral.
  • Los productos para animales de compañía (con ingresos de 2.400 millones de dólares en 2024) incluyen diversos medicamentos y vacunas para gatos, perros y caballos.

Filantropía

Las iniciativas filantrópicas de Merck incluyen:

  • Fundación Merck - fundada en 1957, la fundación ha donado más de mil millones de dólares a causas benéficas para promover la equidad en salud. En 2012, la fundación cesó sus donaciones a los Boy Scouts de América alegando discriminación contra las personas homosexuales. [ 144 ]
  • Los programas de asistencia al paciente ofrecen acceso a medicamentos a quienes no pueden costearlos.
  • Proporciona financiación a Hilleman Laboratories , una organización de investigación sin ánimo de lucro con sede en la India dedicada al desarrollo de vacunas de bajo coste para su uso en países en desarrollo. [ 145 ]
  • Merck for Mothers previene la mortalidad materna.
  • Merck produce Mectizan (ivermectina), un medicamento antiparasitario utilizado tradicionalmente para tratar la oncocercosis , exclusivamente para donarlo a personas en África, América Latina y Yemen. El programa de donaciones ha reducido significativamente la incidencia de la enfermedad.

Demandas y controversias

Ataques cardíacos tras el uso de Vioxx

En 1999, la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) aprobó Vioxx (conocido genéricamente como rofecoxib ), un producto de Merck para el tratamiento de la artritis . Vioxx fue diseñado como un inhibidor selectivo de la enzima ciclooxigenasa-2 . Se esperaba que estos compuestos causaran menos hemorragias gastrointestinales que los antiinflamatorios más antiguos , como el naproxeno , que se asociaban con 20 000 hospitalizaciones y 2000 muertes cada año. [ 146 ] Vioxx se convirtió en uno de los medicamentos más recetados de la historia. [ 147 ]

Posteriormente, estudios realizados por Merck y otros hallaron un mayor riesgo de infarto asociado al uso de Vioxx en comparación con el naproxeno. En 2002, Merck modificó el etiquetado de Vioxx para reflejar los posibles riesgos cardiovasculares. [ 148 ]

El 23 de septiembre de 2004, Merck recibió información sobre los resultados de un ensayo clínico que estaba realizando, el cual incluía hallazgos de un mayor riesgo de ataques cardíacos entre los usuarios de Vioxx que habían estado usando el medicamento durante más de dieciocho meses. [ 149 ] El 28 de septiembre de 2004, Merck notificó a la FDA que estaba retirando voluntariamente Vioxx del mercado, y anunció públicamente la retirada el 30 de septiembre. Un análisis para el período 1999-2004, basado en datos de la Encuesta de Gastos Médicos de EE. UU., informó que Vioxx se asoció con 46.783 ataques cardíacos en EE. UU., y junto con el otro inhibidor popular de la COX-2, Celebrex , un estimado de 26.603 muertes por ambos. [ 150 ] [ 151 ]

Aproximadamente 50.000 personas demandaron a Merck, alegando que ellos o sus familiares habían sufrido problemas médicos como ataques cardíacos o accidentes cerebrovasculares después de tomar Vioxx. [ 152 ] En noviembre de 2007, Merck acordó pagar 4.850 millones de dólares para resolver la mayoría de las demandas pendientes relacionadas con Vioxx. [ 153 ] El acuerdo requería que los demandantes proporcionaran registros médicos y farmacéuticos que confirmaran la ocurrencia de un ataque cardíaco, un accidente cerebrovascular isquémico o una muerte súbita cardíaca; la recepción de al menos 30 pastillas de Vioxx dentro de los 60 días anteriores a la lesión o muerte; y la confirmación del uso de Vioxx dentro de los 14 días posteriores al evento relacionado con Vioxx. [ 154 ] El acuerdo fue generalmente visto por los analistas e inversores de la industria como una victoria para Merck, considerando que las estimaciones originales de la responsabilidad de Merck alcanzaban entre 10.000 y 25.000 millones de dólares. [ 153 ] A mediados de 2008, cuando la clase de demandantes había alcanzado el porcentaje umbral requerido por Merck para proceder con el acuerdo, los demandantes habían prevalecido en solo tres de los veinte casos que habían llegado a jurados, todos con indemnizaciones relativamente pequeñas. [ 152 ]

Merck se ha negado a considerar indemnizaciones para las víctimas de Vioxx y sus familias fuera de Estados Unidos. Esto es especialmente cierto en el Reino Unido, donde hay al menos 400 víctimas y la protección legal que se les brinda a ellas y a sus familias es particularmente débil. [ 155 ]

Según correos electrónicos internos revelados en una demanda posterior, Merck tenía una lista de médicos críticos con Vioxx a quienes debía "neutralizar" o "desacreditar". "Quizás tengamos que localizarlos y destruirlos donde viven", escribió un empleado. Un profesor de la Facultad de Medicina de Stanford afirmó que Merck estaba intimidando a investigadores e infringiendo la libertad académica . [ 156 ]

El 20 de mayo de 2008, Merck llegó a un acuerdo por 58 millones de dólares con 30 estados que alegaban que Merck había empleado tácticas de marketing engañosas para promocionar Vioxx . [ 157 ] Todos sus nuevos anuncios televisivos sobre el dolor deben ser revisados ​​por la Administración de Alimentos y Medicamentos y modificados o aplazados a petición de esta hasta 2018. [ 158 ]

Osteonecrosis de la mandíbula tras el uso de Fosamax

Fosamax ( alendronato ) es un bisfosfonato utilizado para el tratamiento de la osteoporosis posmenopáusica y para la prevención de problemas esqueléticos en ciertos tipos de cáncer. El Colegio Estadounidense de Endocrinología Clínica, el Colegio Estadounidense de Obstetras y Ginecólogos , la Sociedad Norteamericana de Menopausia y el Grupo Nacional de Guías de Osteoporosis del Reino Unido recomiendan el alendronato y otros bisfosfonatos como tratamientos de primera línea para la osteoporosis posmenopáusica. [ 159 ] [ 160 ] [ 161 ] El tratamiento a largo plazo con bisfosfonatos produce efectos antifractura y de densidad mineral ósea que persisten durante 3 a 5 años después de un tratamiento inicial de 3 a 5 años. [ 162 ] El alendronato reduce el riesgo de fracturas de cadera, vertebrales y de muñeca en un 35-39%. [ 163 ] [ 164 ]

En diciembre de 2013, Merck acordó pagar un total de 27,7 millones de dólares a 1200 demandantes en una demanda colectiva que alegaba que el medicamento para la osteoporosis de la compañía les había causado osteonecrosis de la mandíbula. Antes del acuerdo, Merck había ganado 3 de los 5 juicios considerados de referencia. Aproximadamente 4000 casos aún estaban pendientes de resolución o acuerdo a agosto de 2014. [ 165 ]

También ha habido miles de demandas alegando que Fosamax aumentó el riesgo de fracturas de fémur. [ 166 ] En marzo de 2022, Merck desestimó aproximadamente 500 demandas relacionadas con Fosamax en Nueva Jersey cuando la jueza de distrito estadounidense Freda L. Wolfson dictaminó que la demanda de los demandantes estaba invalidada por la ley federal. [ 167 ] El 20 de septiembre de 2024, el Tribunal de Apelaciones del Tercer Circuito de los Estados Unidos revocó esa decisión, sosteniendo que la ley federal no impedía las demandas estatales de los demandantes contra Merck por Fosamax. [ 166 ] Al 30 de junio de 2024, alrededor de 3115 demandas relacionadas con Fosamax seguían pendientes contra Merck tanto en tribunales federales como estatales de los Estados Unidos. [ 166 ]

Cobro excesivo de Medicaid

Una investigación por fraude del Departamento de Justicia de los Estados Unidos comenzó en el año 2000 cuando se presentaron denuncias en dos demandas separadas interpuestas por denunciantes en virtud de la Ley de Reclamaciones Falsas . [ 168 ] Alegaron que Merck no pagó los reembolsos correspondientes a Medicaid y otros programas de atención médica y pagó remuneraciones ilegales a proveedores de atención médica. [ 169 ] El 7 de febrero de 2008, Merck acordó pagar más de 650 millones de dólares para resolver las acusaciones de que facturaba de más a Medicaid de forma rutinaria por sus medicamentos más populares. El acuerdo fue uno de los mayores acuerdos farmacéuticos de la historia. El gobierno federal recibió más de 360 ​​millones de dólares, además de 49 estados y Washington D. C., que recibieron más de 290 millones de dólares. Un denunciante recibió una recompensa de 68 millones de dólares. Merck llegó a un acuerdo sin admitir responsabilidad ni irregularidades. [ 168 ] [ 170 ] [ 171 ]

En 191 de 193 países, la empresa original Merck, el Grupo Merck de Darmstadt, posee los derechos del nombre "Merck". En Estados Unidos y Canadá, la empresa opera bajo el nombre EMD (abreviatura de Emanuel Merck, Darmstadt), su nombre legal aquí es Merck KGaA, Darmstadt, Alemania , y en lugar de "Grupo Merck", se utiliza el nombre "Grupo EMD". En Estados Unidos y Canadá, Merck & Co. posee los derechos de la marca registrada "Merck", mientras que en el resto del mundo la empresa opera bajo el nombre MSD (abreviatura de Merck, Sharp & Dohme) y su nombre legal aquí es Merck Sharp & Dohme LLC., una subsidiaria de Merck & Co., Inc. Kenilworth, NJ, EE. UU .

En 2015, el Grupo Merck adoptó un nuevo logotipo y declaró que sería "mucho más agresivo" en la protección de la marca "de la verdadera Merck". [ 172 ] Merck de Darmstadt inició un litigio contra su antigua filial, Merck & Co. (MSD) de Kenilworth, en varios países por el uso indebido del nombre Merck. En 2016, el Tribunal Superior de Justicia del Reino Unido dictaminó que MSD había incumplido un acuerdo con su antigua empresa matriz y que solo Merck de Darmstadt tenía derecho a usar el nombre Merck en el Reino Unido. [ 17 ] El juez también sostuvo que el uso de "Merck" por parte de MSD como parte de su marca en sus sitios web globales estaba dirigido al Reino Unido e infringía los derechos de marca registrada de Merck en el Reino Unido. [ 173 ]

En respuesta al fallo judicial, MSD inició una contrademanda en Estados Unidos en enero de 2016, presentando una demanda federal en la que acusaba a su antigua empresa matriz de "infringir su marca registrada" mediante acciones que incluían el uso excesivo de "Merck KGaA" y "MERCK" en su imagen de marca en Estados Unidos, así como en sus redes sociales. Además, Merck & Co. también acusó al Grupo Merck de dilución de marca registrada, competencia desleal, publicidad engañosa, prácticas comerciales fraudulentas, incumplimiento de contrato y ciberocupación . El caso se agudizó cuando un científico investigador creyó estar comunicándose con Merck & Co. en relación con una beca de investigación en oncología, cuando en realidad estaba hablando con el Grupo Merck. Como resultado, Merck & Co. solicitó al tribunal federal que impidiera al Grupo Merck utilizar "Merck" en cualquier producto o material de marketing en Estados Unidos. Como resultado directo, Merck & Co. reclama " todas las ganancias monetarias, beneficios y ventajas " obtenidas por el Grupo Merck y el triple de los daños, más daños punitivos adicionales. [ 14 ]

En abril de 2020, en el curso del litigio de Merck contra MSD en Suiza, el Tribunal Federal Supremo de Suiza dictaminó que el uso por parte de MSD de la marca "Merck" en sus sitios web globales podría, en ausencia de mecanismos de geolocalización , tener un "efecto comercial" en Suiza y, por lo tanto, podría violar los derechos de Merck (si los hubiere) sobre la marca "Merck" en Suiza. [ 174 ]

Implicaciones fiscales de la contabilidad de transacciones

En febrero de 2007, Merck pagó 2.300 millones de dólares al Servicio de Impuestos Internos para resolver una disputa fiscal sobre el tratamiento contable de las transacciones realizadas entre 1993 y 2001. [ 175 ]

Disfunción sexual e ideación suicida asociadas con Propecia

En 2021, una investigación de Reuters reveló que el medicamento para la calvicie Propecia de Merck causó disfunción sexual persistente en hombres. [ 176 ] El medicamento se ha relacionado con más de 700 casos de pensamientos suicidas [ 177 ] y 110 muertes. [ 176 ] Merck ha estado recibiendo informes desde 1998, pero nunca incluyó los riesgos en la etiqueta. [ 176 ] En 2015, Merck fue demandada por el bufete de abogados de derechos del consumidor Hagens Berman por una muerte por negligencia relacionada con Propecia. [ 178 ]

Uso de cloruro de metileno

Merck & Co. utilizó en el pasado cloruro de metileno , un "contaminante prioritario" en la lista de contaminantes de la Agencia de Protección Ambiental de los Estados Unidos y un carcinógeno para los animales. Se utilizaba como disolvente en el proceso de fabricación de imipenem , un ingrediente del antibiótico Primaxin . Posteriormente, los químicos e ingenieros de Merck sustituyeron el compuesto por otros con menores efectos ambientales negativos. Merck también modificó sus equipos para lograr un mayor control sobre su proceso de fabricación. La demanda biológica de oxígeno se redujo en un 75 %. [ 179 ]

Descarga de tiocianato de potasio

En 2007, Merck llegó a un acuerdo por violaciones de la Ley de Agua Limpia relacionadas con el vertido de tiocianato de potasio y la consiguiente mortandad de peces en el arroyo Wissahickon. [ 180 ] En 2011, Merck pagó una multa civil de 1,5 millones de dólares para resolver violaciones de las leyes ambientales federales en sus instalaciones de fabricación farmacéutica en Riverside, Pensilvania (en relación con el uso de cloruro de metileno) y West Point, Pensilvania (en relación con el vertido de tiocianato de potasio). [ 181 ]

Política

La empresa gasta aproximadamente 10 millones de dólares al año en actividades de cabildeo en Estados Unidos. Las contribuciones políticas se han dirigido principalmente a personas y organizaciones vinculadas al Partido Demócrata . [ 182 ] La empresa es miembro de numerosos grupos de defensa de la industria y patrocina muchos eventos del sector.

Publicaciones destacadas

Merck & Co. publica los Manuales Merck , una serie de libros de referencia médica para médicos, enfermeros, técnicos y veterinarios. Entre ellos se encuentra el Manual Merck de Diagnóstico y Terapéutica , la obra de referencia médica más vendida del mundo. El Índice Merck , un compendio de compuestos químicos, fue publicado por Merck & Co. hasta su adquisición por la Real Sociedad de Química en 2012.

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  • Datos comerciales de Merck & Co., Inc.:
    • Google
    • Reuters
    • Documentos presentados ante la SEC
    • Yahoo!