GSK plc

GSK plc (abreviatura de su antiguo nombre, GlaxoSmithKline plc ) es una empresa farmacéutica y biotecnológica multinacional británica . ^[³^]^[⁴^] Se fundó en 2000 mediante la fusión de Glaxo Wellcome y SmithKline Beecham, ^[ⁿ¹^] que a su vez fue una fusión de varias empresas farmacéuticas en torno a la firma Smith, Kline & French . Su sede central se encuentra en Londres , Inglaterra.

GSK es la décima compañía farmacéutica más grande del mundo por ganancias, con 9320 millones de dólares en 2025 y 42 400 millones de dólares en ingresos durante el mismo período. A febrero de 2026, era la 175.ª compañía más valiosa del mundo y la 12.ª compañía farmacéutica más valiosa, con una capitalización de mercado de 122 600 millones de dólares. También ocupó el puesto 388 en la lista Fortune Global 500 de 2025. ^{[ 5 ]}

La empresa tiene una cotización principal en la Bolsa de Valores de Londres y es un componente del índice FTSE 100 , el octavo más grande de la Bolsa de Valores de Londres ^{[ 6 ]} detrás de su rival farmacéutica británica AstraZeneca, que ocupa el puesto número 1 en Londres con un valor de $325 mil millones, 2,7 veces más que GSK . ^{[ 7 ]}

La empresa desarrolló la primera vacuna contra la malaria , RTS,S , que anunció en 2014 que pondría a disposición con un sobreprecio del cinco por ciento. ^{[ 8 ]} Entre los productos heredados desarrollados por GSK se incluyen varios incluidos en la Lista de Medicamentos Esenciales de la Organización Mundial de la Salud , como la amoxicilina , la mercaptopurina , la pirimetamina y la zidovudina . ^{[ 9 ]}

En 2012, bajo la acusación del Departamento de Justicia de los Estados Unidos (DoJ) basada en investigaciones conjuntas del Departamento de Salud y Servicios Humanos (HHS-OIG), la FDA y el FBI , principalmente en relación con la venta y comercialización de los medicamentos Avandia , Paxil y Wellbutrin , GSK se declaró culpable de promoción de medicamentos para usos no aprobados, incumplimiento de la obligación de informar sobre datos de seguridad y sobornos a médicos en los Estados Unidos, y acordó pagar una indemnización de 3.000 millones de dólares (1.900 millones de libras esterlinas). Fue el mayor caso de fraude en el sector sanitario hasta la fecha en los Estados Unidos y la mayor indemnización en la industria farmacéutica . ^{[ 10 ]}

Historia

Glaxo Wellcome

Glaxo

Joseph Nathan and Co. fue fundada en 1873 como una empresa comercial general en Wellington , Nueva Zelanda, por un londinense, Joseph Edward Nathan . ^{[ 11 ]} En 1904, comenzó a producir un alimento infantil de leche en polvo a partir del excedente de leche producido en granjas lecheras cerca de Bunnythorpe . El producto resultante se conoció primero como Defiance, luego como Glaxo (cf. del griego galaxias , "lechoso"), y se vendió con el eslogan "Glaxo crea bebés hermosos". ^{[ 12 ]}^{[ 13 ]}^{: 306}^{[ 14 ]} El letrero de Glaxo Laboratories todavía es visible en lo que ahora es un taller de reparación de automóviles en la calle principal de Bunnythorpe. El primer producto farmacéutico de la compañía, lanzado en 1924, fue la vitamina D. ^{[ 13 ]}^{: 306}

Glaxo Laboratories se constituyó como una filial independiente en Londres en 1935. ^{[ 15 ]} Los accionistas de Joseph Nathan reorganizaron la estructura del grupo en 1947, convirtiendo a Glaxo en la empresa matriz ^{[ 16 ]} y obtuvieron una cotización en la Bolsa de Valores de Londres . ^{[ 17 ]} Glaxo adquirió Allen & Hanburys en 1958. El farmacólogo escocés David Jack fue contratado como investigador para Allen & Hanburys unos años después de que Glaxo la adquiriera; pasó a dirigir la investigación y el desarrollo (I+D) de la empresa hasta 1987. ^{[ 13 ]}^{: 306} Después de que Glaxo comprara Meyer Laboratories en 1978, comenzó a desempeñar un papel importante en el mercado estadounidense. En 1983, la rama estadounidense, Glaxo Inc., se trasladó a Research Triangle Park (sede/investigación en EE. UU.) y Zebulon (fabricación en EE. UU.) en Carolina del Norte . ^{[ 14 ]}

Burroughs Wellcome

Burroughs Wellcome & Company fue fundada en 1880 en Londres por los farmacéuticos estadounidenses Henry Wellcome y Silas Burroughs . ^{[ 18 ]} Los Laboratorios de Investigación Tropical Wellcome abrieron en 1902. En la década de 1920, Burroughs Wellcome estableció instalaciones de investigación y fabricación en Tuckahoe, Nueva York , ^{[ 19 ]}^{: 18}^{[ 20 ]}^{[ 21 ]} que sirvieron como sede en EE. UU. hasta que la empresa se trasladó a Research Triangle Park en Carolina del Norte en 1971. ^{[ 22 ]}^{[ 23 ]} Los científicos ganadores del Premio Nobel Gertrude B. Elion y George H. Hitchings trabajaron allí e inventaron medicamentos que todavía se utilizan muchos años después, como la mercaptopurina . ^{[ 24 ]} En 1959, la Fundación Wellcome compró Cooper, McDougall & Robertson Inc. para involucrarse más en la salud animal. ^{[ 14 ]}

Cuando Burroughs Wellcome decidió trasladar su sede, la compañía seleccionó a Paul Rudolph para diseñar su nuevo edificio. ^{[ 25 ]} El edificio Elion-Hitchings "fue celebrado mundialmente cuando se construyó", según Kelvin Dickinson, presidente de la Fundación Paul Rudolph Heritage. Alex Sayf Cummings, de la Universidad Estatal de Georgia, escribió en 2016 que el "edificio icónico ayudó a definir la imagen de RTP", diciendo: "Lo ames o lo odies, el diseño de Rudolph sigue siendo un gesto creativo impresionantemente audaz y una parte importante de la historia tanto de la arquitectura como de Research Triangle Park ". ^{[ 26 ]} United Therapeutics , que compró el edificio en 2012, anunció en 2020 sus planes para demolerlo. ^{[ 26 ]}

Fusión

Glaxo y Wellcome se fusionaron en 1995 para formar Glaxo Wellcome plc. ^{[ 27 ]}^{[ 13 ]} La fusión fue considerada entonces la mayor en la historia corporativa del Reino Unido. ^{[ 18 ]} Glaxo Wellcome reestructuró su operación de I+D ese año, recortando 10 000 puestos de trabajo en todo el mundo, cerrando su centro de I+D en Beckenham, Kent, y abriendo un Centro de Investigación de Medicamentos en Stevenage , Hertfordshire . ^{[ 28 ]}^{[ 29 ]}^{[ 30 ]} También ese año, Glaxo Wellcome adquirió Affymax, con sede en California , líder en el campo de la química combinatoria . ^{[ 31 ]}

Para 1999, Glaxo Wellcome se había convertido en la tercera compañía farmacéutica más grande del mundo por ingresos (detrás de Novartis y Merck), con una cuota de mercado global de alrededor del 4 por ciento. ^{[ 32 ]} Sus productos incluían Imigran (para el tratamiento de la migraña), salbutamol (Ventolin) (para el tratamiento del asma), Zovirax (para el tratamiento del herpes labial) y Retrovir y Epivir (para el tratamiento del SIDA). En 1999, la compañía era el mayor fabricante mundial de medicamentos para el tratamiento del asma y el VIH/SIDA. ^{[ 33 ]} Empleaba a 59.000 personas, incluidas 13.400 en el Reino Unido, tenía 76 empresas operativas y 50 plantas de fabricación en todo el mundo, y siete de sus productos estaban entre los 50 medicamentos más vendidos del mundo. La compañía tenía instalaciones de I+D en Hertfordshire, Kent , Londres y Verona (Italia), y plantas de fabricación en Escocia y el norte de Inglaterra. Tenía centros de I+D en EE. UU. y Japón, e instalaciones de producción en EE. UU., Europa y el Lejano Oriente. ^{[ 34 ]}

SmithKline Beecham

Haya

La torre del reloj de Beecham, construida en 1877, forma parte de la fábrica de Beecham en St Helens.

En 1848, Thomas Beecham lanzó su laxante Beecham's Pills en Inglaterra, dando origen al Grupo Beecham . En 1859, Beecham abrió su primera fábrica en St Helens , Lancashire . Para la década de 1960, Beecham participaba activamente en la industria farmacéutica y en productos de consumo como la pasta de dientes Macleans , Lucozade y la investigación de penicilina sintética. ^{[ 14 ]}^{[ 35 ]}

SmithKline

John K. Smith abrió su primera farmacia en Filadelfia en 1830. En 1865, Mahlon Kline se unió al negocio, que diez años después se convirtió en Smith, Kline & Co. En 1891, se fusionó con French, Richard and Company, y en 1929, cambió su nombre a Smith Kline & French Laboratories al centrarse más en la investigación. Años más tarde, compró Norden Laboratories, una empresa dedicada a la investigación en salud animal, y Recherche et Industrie Thérapeutiques en Bélgica en 1963, para centrarse en las vacunas. La empresa comenzó a expandirse globalmente, comprando siete laboratorios en Canadá y Estados Unidos en 1969. En 1982, compró Allergan , un fabricante de productos para el cuidado de los ojos y la piel. ^{[ 14 ]}

Smith Kline & French se fusionó con Beckman Inc. en 1982 y cambió su nombre a SmithKline Beckman . ^{[ 36 ]} En 1988, compró International Clinical Laboratories. ^{[ 37 ]}

Fusión

En 1989, SmithKline Beckman se fusionó con Beecham Group para formar SmithKline Beecham PLC . ^{[ 38 ]} La sede se trasladó de Estados Unidos a Inglaterra. Para expandir la I+D en Estados Unidos, la empresa compró un nuevo centro de investigación en 1995; otro abrió sus puertas en 1997 en Inglaterra, en New Frontiers Science Park , Harlow . ^{[ 14 ]}

2000: Fusión de Glaxo Wellcome y SmithKline Beecham

Glaxo Wellcome y SmithKline Beecham anunciaron su intención de fusionarse en enero de 2000. La fusión se completó el 27 de diciembre de ese año, formando GlaxoSmithKline (GSK). ^{[ 39 ]}^{[ 40 ]} La sede mundial de la compañía estaba en GSK House, Brentford , Londres, inaugurada oficialmente en 2002 por el entonces Primer Ministro Tony Blair . El edificio se construyó a un costo de 300 millones de libras esterlinas y a partir de 2002albergaba a 3.000 empleados administrativos. ^{[ 41 ]}

2001–2010

GSK completó la adquisición de Block Drug, con sede en Nueva Jersey , en 2001, por US$1.24 mil millones . ^{[ 42 ]} En 2006, GSK adquirió la empresa estadounidense de productos para el cuidado de la salud del consumidor CNS Inc., cuyos productos incluían las tiras nasales Breathe Right y los suplementos dietéticos FiberChoice, por US$566 millones en efectivo. ^{[ 43 ]}

Chris Gent , anteriormente director ejecutivo de Vodafone , fue nombrado presidente del consejo de administración en 2005. ^{[ 44 ]} GSK abrió su primer centro de I+D en China en 2007, en Shanghái, inicialmente centrado en enfermedades neurodegenerativas. ^{[ 45 ]} Andrew Witty se convirtió en director ejecutivo en 2008. ^{[ 46 ]} Witty se unió a Glaxo en 1985 y había sido presidente de GSK Pharmaceuticals Europe desde 2003. ^{[ 47 ]}

En 2009, GSK adquirió Stiefel Laboratories , entonces la mayor empresa independiente de medicamentos dermatológicos del mundo, por US$3.600 millones . ^{[ 48 ]} En noviembre de 2009, la FDA aprobó la vacuna de GSK para la protección contra la gripe H1N1 de 2009, fabricada por ID Biomedical Corp. de la compañía en Canadá. ^{[ 49 ]} También en noviembre de 2009, GSK formó una empresa conjunta con Pfizer para crear ViiV Healthcare , que se especializa en la investigación del VIH. ^{[ 50 ]} En 2010, la compañía adquirió Laboratorios Phoenix, una empresa farmacéutica argentina, por US$253 millones, ^{[ 51 ]} y la empresa británica de nutrición deportiva Maxinutrition por £162 millones (US$256 millones). ^{[ 52 ]}

2011–2022

En 2011, en un acuerdo de US$660 millones, Prestige Brands Holdings se hizo cargo de 17 marcas de GSK con ventas de US$210 millones, incluyendo BC Powder , Beano , Ecotrin , Fiber Choice, Goody's Powder , Sominex y Tagamet . ^{[ 53 ]} En 2012, la compañía anunció que invertiría £500 millones en instalaciones de fabricación en Ulverston , norte de Inglaterra, designándola como el sitio para una planta de biotecnología previamente anunciada. ^{[ 54 ]} En mayo de ese año adquirió CellZome, una compañía de biotecnología alemana, por US$98 millones, ^{[ 55 ]} y en junio, los derechos mundiales de alitretinoína (Toctino), un medicamento para el eccema , por US$302 millones. ^{[ 56 ]} En 2013, GSK adquirió Human Genome Sciences (HGS) por US$3 mil millones; Las empresas habían colaborado en el desarrollo del fármaco para el lupus Belimumab (Benlysta), albiglutida para la diabetes tipo 2 y darapladib para la aterosclerosis , ^{[ 57 ]} y en septiembre, vendieron su división de bebidas a Suntory . Esto incluía las marcas Lucozade y Ribena ; sin embargo, el acuerdo no incluía Horlicks . ^{[ 58 ]}

En marzo de 2014, GSK pagó US$1.000 millones para aumentar su participación en su unidad farmacéutica india, GlaxoSmithKline Pharmaceuticals , al 75 por ciento como parte de una estrategia para centrarse en los mercados emergentes. ^{[ 59 ]} En abril de 2014, Novartis y Glaxo acordaron más de US$20.000 millones en acuerdos, con Novartis vendiendo su negocio de vacunas a GSK y comprando el negocio oncológico de GSK. ^{[ 60 ]}^{[ 61 ]} En febrero de 2015, GSK anunció que adquiriría GlycoVaxyn, una compañía farmacéutica suiza, por US$190 millones, ^{[ 62 ]} y en junio de ese año que vendería dos medicamentos contra la meningitis a Pfizer , Nimenrix y Mencevax, por alrededor de US$130 millones. ^{[ 63 ]}

Philip Hampton , que en aquel entonces era presidente del Royal Bank of Scotland , se convirtió en presidente de GSK en septiembre de 2015. ^{[ 64 ]}

El 31 de marzo de 2017, Emma Walmsley se convirtió en CEO . Es la primera mujer en ocupar el cargo de CEO de la compañía. ^{[ 65 ]}^{[ 66 ]}

En diciembre de 2017, Reuters informó que Glaxo había aumentado su participación en su unidad de Arabia Saudita al 75% (desde el 49%) tomando el control de su socio saudí Banaja KSA Holding Company. ^{[ 67 ]}

Con respecto a las enfermedades raras , la empresa vendió su cartera de medicamentos de terapia génica a Orchard Therapeutics en abril de 2018. ^{[ 68 ]} En noviembre de 2018, Reuters informó que Unilever estaba en una posición privilegiada para adquirir la participación de GSK en su unidad india, GlaxoSmithKline Consumer Healthcare Ltd, en una venta que podría generar alrededor de US$4 mil millones para la empresa. ^{[ 69 ]} También se ha informado que Nestlé y Coca-Cola están interesados en la unidad de negocio, ya que buscan fortalecer su presencia en India. ^{[ 69 ]}^{[ 70 ]} El 3 de diciembre de 2018, GSK anunció que Unilever adquiriría el negocio de GlaxoSmithKline Consumer Healthcare que cotiza en la India por US$3.8 mil millones (£2.98 mil millones). Unilever pagará la mayor parte del acuerdo en efectivo, y el resto se pagará en acciones de su operación india, Hindustan Unilever Limited . Una vez completada la operación, GSK poseerá aproximadamente el 5,7 % de Hindustan Unilever Limited, vendiendo esas acciones en varias fases. ^{[ 71 ]} Ese mismo día, la compañía también anunció la adquisición de Tesaro , especialista en oncología , por 5100 millones de dólares estadounidenses. El acuerdo otorgará a GSK el control de Zejula , un tratamiento para el cáncer de ovario perteneciente a la clase de inhibidores de la poli(ADP-ribosa) polimerasa (PARP). ^{[ 72 ]}

En octubre de 2019, GSK acordó vender su vacuna contra la rabia , RabAvert , y su vacuna contra la encefalitis transmitida por garrapatas , Encepur , a Bavarian Nordic por 1060 millones de dólares estadounidenses (955 millones de euros). ^{[ 73 ]}^{[ 74 ]}

En julio de 2020, GSK adquirió una participación del 10% en la empresa biotecnológica alemana CureVac . ^{[ 75 ]}

Adquisición de GSK-Novartis en el sector de la salud del consumidor

En marzo de 2018, GSK anunció que había llegado a un acuerdo con Novartis para adquirir la participación del 36,5% de Novartis en su empresa conjunta de productos de consumo para la salud por 13.000 millones de dólares estadounidenses (9.200 millones de libras esterlinas). ^{[ 76 ]}^{[ 68 ]}

Empresa conjunta GSK-Pfizer

En diciembre de 2018, GSK anunció que, junto con Pfizer , había llegado a un acuerdo para fusionar y combinar sus divisiones de productos para el cuidado de la salud del consumidor en una sola entidad. La entidad combinada tendría ventas de alrededor de 9.800 millones de libras esterlinas (12.700 millones de dólares), y GSK mantendría una participación mayoritaria del 68% en la empresa conjunta. Pfizer poseería el 32% restante. Este acuerdo se basa en un acuerdo anterior de 2018 en el que GSK adquirió la participación de Novartis en el negocio conjunto de productos para el cuidado de la salud del consumidor de GSK-Novartis. ^{[ 77 ]}

División posterior

Como culminación de la serie de acuerdos en el sector de la salud del consumidor, GSK se dividió en dos empresas independientes mediante una escisión y la posterior salida a bolsa de la empresa conjunta. Esto dio lugar a dos empresas cotizadas en bolsa: una centrada en productos farmacéuticos e investigación y desarrollo, y la otra en la salud del consumidor. El 22 de febrero de 2022, GSK anunció que la empresa escindida de salud del consumidor se llamaría Haleon . ^{[ 77 ]}^{[ 78 ]}

En enero de 2022, la compañía anunció que había recibido tres ofertas no solicitadas de Unilever para adquirir la unidad de negocio de productos para el cuidado de la salud del consumidor, y la propuesta final valoraba la unidad de negocio en 50.000 millones de libras esterlinas (41.700 millones en efectivo, más 8.300 millones en acciones de Unilever). ^{[ 79 ]} Sin embargo, GSK rechazó todas las ofertas/intentos externos para adquirir su negocio de productos para el cuidado de la salud del consumidor y siguió adelante con su plan para completar la escisión del negocio biofarmacéutico principal. ^{[ 80 ]}

Historia más reciente

En abril de 2022, la empresa anunció que adquiriría Sierra Oncology Inc. por 1900 millones de dólares (55 dólares por acción). ^{[ 81 ]} En mayo de 2022, GSK anunció que adquiriría Affinivax y su vacuna candidata neumocócica 24-valente en fase II por hasta 3300 millones de dólares, fortaleciendo así su negocio de vacunas. ^{[ 82 ]}

El 16 de mayo de 2022, la empresa cambió su nombre de GlaxoSmithKline a GSK. ^{[ 83 ]}

En abril de 2023, GSK anunció que adquiriría Bellus Health Inc. por 2 mil millones de dólares. ^{[ 84 ]}

En febrero de 2024, la empresa adquirió Aiolos Bio por más de mil millones de dólares, ampliando así su negocio existente de asma con AIO-001, un anticuerpo monoclonal de acción prolongada que se dirige a la citocina linfopoyetina estromal tímica . ^{[ 85 ]}^{[ 86 ]}

En mayo de 2024, GSK vendió su participación del 4,2% en Haleon por 1.580 millones de dólares. ^{[ 87 ]}^{[ 88 ]}^{[ 89 ]}

En julio de 2024, GSK trasladó su sede de Brentford a New Oxford Street en el centro de Londres. ^{[ 90 ]}

A partir de 2025, las inversiones de capital en la empresa a través de sus American Depositary Receipts (ADR) en Nueva York superaban a las realizadas a través de su cotización principal en Londres. ^{[ 91 ]} La creciente especulación de que GSK trasladaría su cotización principal a la Bolsa de Nueva York , tras especulaciones similares sobre su rival AstraZeneca , ha sido desmentida por los ejecutivos de GSK. ^{[ 92 ]}

En septiembre de 2025, la compañía anunció que Emma Walmsley dejaría su cargo como directora ejecutiva a principios de 2026. ^{[ 93 ]} GSK nombró a Luke Miels como su reemplazo, quien ha sido director comercial de la compañía desde 2017. ^{[ 93 ]}

En octubre de 2025, GSK anunció que había adquirido los derechos de un fármaco contra el cáncer de próstata desarrollado por Syndivia, una empresa francesa de biotecnología, por 268 millones de libras esterlinas. ^{[ 94 ]}

En enero de 2026, GSK acordó adquirir Rapt Therapeutics en una operación valorada en 2.200 millones de dólares. ^{[ 95 ]}

En enero de 2026, Alteogen Inc. firmó un acuerdo de licencia exclusiva con Tesaro, Inc., una subsidiaria de GSK, que permite a Tesaro adquirir los derechos mundiales para usar ALT-B4, la nueva hialuronidasa de Alteogen que utiliza la tecnología Hybrozyme, para el desarrollo y la comercialización de una formulación subcutánea de dostarlimab, un anticuerpo bloqueador del receptor de muerte programada-1 (PD-1). ^{[ 96 ]}

En febrero de 2026, GlaxoSmithKline anunció un acuerdo para adquirir la empresa biofarmacéutica canadiense 35Pharma por 950 millones de dólares en efectivo. El acuerdo incluye el fármaco HS235, en fase inicial de desarrollo, para la hipertensión arterial pulmonar y afecciones relacionadas. ^{[ 97 ]}

En junio de 2026, GSK anunció la adquisición de Nuvalent, una empresa biofarmacéutica estadounidense , por 10.600 millones de dólares. ^{[ 98 ]} Si se completa, y sujeto a la aprobación regulatoria y de los accionistas, la operación será la mayor de la compañía en más de 10 años. ^{[ 98 ]}

Diagrama de historial de adquisiciones

Estructura de GlaxoSmithKline

GSK
- GlaxoSmithKline
  - SmithKline Beecham Plc (renombrada en 1989)
    - SmithKline Beckman (renombrado en 1982)
      - SmithKline-RIT (renombrada en 1968)
        Smith, Kline & French (Reorganizada en 1929 como Laboratorios Smith Kline y French)
        French, Richards and Company (Adquirida en 1891)
        Smith, Kline y Compañía
        Recherche et Industrie Thérapeutiques (adquirido en 1968)
      - Beckman Instruments, Inc. (Fusionada en 1982, vendida en 1989)
        Specialized Instruments Corp. (Adquirida en 1954)
        Offner Electronics (Adquirida en 1961)
      - Laboratorios Clínicos Internacionales (Adquirida en 1989)
      - Reckitt & Colman (Adquirida en 1999)
    - Beecham Group Plc (Fusión en 1989)
      - Grupo Beecham Ltd.
        SE Massengill Company (Adquirida en 1971)
        CL Bencard (Adquirido en 1953)
        Productos químicos del condado
      - Norcliff Thayer (Adquirido en 1986)
  - Glaxo Wellcome
    - Glaxo (Fusión en 1995)
      - Joseph Nathan & Co
      - Allen & Hanburys (Fundada en 1715, adquirida en 1958)
      - Laboratorios Meyer (Fusión en 1978)
      - Affymax (Adquirida en 1995)
    - Fundación Wellcome (renombrada en 1924, fusionada en 1995)
      - Burroughs Wellcome & Company (Fundada en 1880)
      - McDougall & Robertson Inc. (Adquirida en 1959)
- Bloqueador de fármacos (adquirido en 2001)
- CNS Inc. (Adquirida en 2006)
- Laboratorios Stiefel (Adquirido en 2009)
- Laboratorios Phoenix (Adquirida en 2010)
- Maxinutrition (Adquirida en 2010)
- CellZome (Adquirida en 2011)
- Ciencias del Genoma Humano (Adquirida en 2013)
- GlycoVaxyn (Adquirida en 2015)
- Tesaro (Adquirido en 2019)
- Sitari Pharmaceuticals (Adquirida en 2019)
- Sierra Oncology (Adquirida en 2022)
- Affinivax (Adquirida en 2022)
- Bellus Health Inc. (Adquirida en 2023)
- Aiolos Bio (Adquirida en 2024)
- Elsie Biotechnologies (Adquirida en 2024)

Áreas de investigación y productos

Productos farmacéuticos

GSK fabrica productos para las principales áreas de enfermedades, como el asma, el cáncer, las infecciones, la diabetes mellitus y la salud mental. Los medicamentos históricamente descubiertos o desarrollados en GSK y sus empresas predecesoras y que ahora se venden como genéricos incluyen amoxicilina ^{[ 99 ]} y amoxicilina-clavulanato , ^{[ 100 ]} ticarcilina-clavulanato , ^{[ 101 ]} mupirocina , ^{[ 102 ]} y ceftazidima ^{[ 103 ]} para infecciones bacterianas, zidovudina para la infección por VIH , valaciclovir para infecciones por virus del herpes, albendazol para infecciones parasitarias, sumatriptán para la migraña , lamotrigina para la epilepsia, bupropión y paroxetina para el trastorno depresivo mayor , cimetidina y ranitidina para el trastorno por reflujo gastroesofágico , mercaptopurina ^{[ 104 ]} y tioguanina ^{[ 105 ]} para el tratamiento de la leucemia, alopurinol para la gota , ^{[ 106 ]} gepotidacina para las ITU, ^{[ 107 ]}^{[ 108 ]} pirimetamina para la malaria , ^{[ 109 ]} y el antibacteriano trimetoprima . ^{[ 105 ]}

Entre ellos, el albendazol, la amoxicilina, la amoxicilina-ácido clavulánico, el alopurinol, la mercaptopurina, la mupirocina, la pirimetamina, la ranitidina, la tioguanina, el trimetoprim y la zidovudina figuran en la Lista de Medicamentos Esenciales de la Organización Mundial de la Salud . ^{[ 9 ]}

vacuna contra la malaria

En 2014, GSK solicitó la aprobación regulatoria para la primera vacuna contra la malaria . ^{[ 8 ]} La malaria es responsable de más de 650 000 muertes anuales, principalmente en África. ^{[ 110 ]} Conocida como RTS,S , la vacuna se desarrolló como un proyecto conjunto con la iniciativa de vacunas PATH y la Fundación Bill y Melinda Gates . La compañía se ha comprometido a poner la vacuna a disposición en los países en desarrollo por un cinco por ciento por encima del costo de producción. ^{[ 8 ]}

A partir de 2013RTS,S, que utiliza el adyuvante AS01 patentado por GSK, se estaba examinando en un ensayo de fase 3 en ocho países africanos. PATH informó que "[e]n el período de 12 meses posterior a la vacunación, RTS,S confirió aproximadamente un 50 % de protección contra la enfermedad clínica por Plasmodium falciparum en niños de 5 a 17 meses de edad, y aproximadamente un 30 % de protección en niños de 6 a 12 semanas de edad cuando se administró junto con las vacunas del Programa Ampliado de Inmunización (PAI)". ^{[ 111 ]} En 2014, Glaxo dijo que había gastado más de US$350 millones y esperaba gastar US$260 millones adicionales antes de solicitar la aprobación regulatoria. ^{[ 112 ]}^{[ 113 ]}

atención médica al consumidor

La división de salud del consumidor de GSK, que ganó 5.200 millones de libras en 2013, vende productos para el cuidado bucal, incluyendo las pastas dentales Aquafresh , Macleans y Sensodyne . GSK también era propietaria de las marcas de refrescos Lucozade y Ribena , pero se vendieron en 2013 a Suntory por 1.350 millones de libras. ^{[ 58 ]} Otros productos incluyen Abreva para tratar el herpes labial; Night Nurse, un remedio para el resfriado; tiras nasales Breathe Right ; y los sustitutos de nicotina Nicoderm y Nicorette . ^{[ 114 ]} En marzo de 2014, retiró del mercado Alli , un medicamento para bajar de peso de venta libre, en Estados Unidos y Puerto Rico debido a una posible manipulación, tras quejas de clientes. ^{[ 115 ]} El 18 de julio de 2022, GSK escindió formalmente su negocio de salud del consumidor como una entidad separada, Haleon . ^{[ 116 ]}^{[ 117 ]}^{[ 118 ]}

Instalaciones

A partir de 2013GSK tenía oficinas en más de 115 países y empleaba a más de 99 000 personas, 12 500 de ellas en I+D . El mercado más importante de la compañía era Estados Unidos. Sus oficinas centrales en EE. UU. se encontraban en Filadelfia, Pensilvania, y Durham, Carolina del Norte; su división de productos de consumo estaba en Moon Township, Pensilvania . ^{[ 119 ]}

Vacuna para el COVID-19

En julio de 2020, el gobierno del Reino Unido firmó un acuerdo para adquirir 60 millones de dosis de una vacuna contra la COVID-19 desarrollada por GSK y Sanofi . Esta vacuna utiliza una tecnología basada en proteínas recombinantes de Sanofi y la tecnología para pandemias de GSK. Las compañías afirmaron poder producir mil millones de dosis, sujeto a la superación de los ensayos clínicos y la aprobación regulatoria, durante el primer semestre de 2021. ^{[ 120 ]} La compañía también acordó un contrato de 2100 millones de dólares con Estados Unidos para producir 100 millones de dosis de la vacuna. ^{[ 121 ]}

Armas de riesgo

SR One fue establecida en 1985 por SmithKline Beecham para invertir en nuevas empresas de biotecnología y continuó operando después de la formación de GSK; para 2003, GSK había formado otra subsidiaria, GSK Ventures, para otorgar licencias o crear nuevas empresas en torno a candidatos a fármacos que no tenía intención de desarrollar más. ^{[ 122 ]} A partir de 2003, SR One tendía a invertir solo si la empresa se alineaba con el negocio de GSK. ^{[ 122 ]}

En septiembre de 2019, Avalon Ventures anunció que había llegado a un acuerdo definitivo con GlaxoSmithKline (GSK) para la adquisición de Sitari Pharmaceuticals por parte de GSK. Esto incluye su programa de moléculas pequeñas de transglutaminasa 2 (TG2) para el tratamiento de la enfermedad celíaca . ^{[ 123 ]}

Reconocimiento, filantropía y responsabilidad social

Reconocimiento científico

Cuatro científicos de GlaxoSmithKline han sido reconocidos por el Comité Nobel por sus contribuciones a la ciencia médica básica y/o al desarrollo de terapias.

Henry Dale , antiguo alumno de Paul Ehrlich , recibió el Premio Nobel de Medicina de 1936 por su trabajo sobre la transmisión química de los impulsos nerviosos. Dale se desempeñó como farmacólogo y luego como director de los Laboratorios de Investigación Fisiológica Wellcome desde 1904 hasta 1914, y posteriormente fue fideicomisario y presidente del consejo de administración del Wellcome Trust . ^{[ 124 ]}
John Vane, de los Laboratorios de Investigación Wellcome, compartió el Premio Nobel de Medicina de 1982 por su trabajo sobre la biología de las prostaglandinas y el descubrimiento de la prostaciclina . Vane fue director de investigación y desarrollo del grupo de la Fundación Wellcome desde 1973 hasta 1985. ^{[ 125 ]}
Gertrude B. Elion y George Hitchings , ambos de los Laboratorios de Investigación Wellcome, compartieron el Premio Nobel de Medicina de 1988 con Sir James W. Black , anteriormente de Smith Kline & French y la Fundación Wellcome, "por sus descubrimientos de principios importantes para el tratamiento farmacológico". Elion y Hitchings fueron responsables del descubrimiento de una plétora de fármacos importantes, incluyendo la mercaptopurina ^{[ 104 ]} y la tioguanina ^{[ 105 ]} para el tratamiento de la leucemia, el inmunosupresor azotioprina ^{[ 126 ]} , el alopurinol para la gota ^{[ 106 ]} , la pirimetamina para la malaria ^{[ 109 ]} , el antibacteriano trimetoprima ^{[ 105 ]} , el aciclovir para la infección por virus del herpes ^{[ 127 ]} y la nelarabina para el tratamiento del cáncer ^{[ 128 ] .}

Filantropía y responsabilidad social

Desde 2010, GlaxoSmithKline ha ocupado en varias ocasiones el primer puesto entre las compañías farmacéuticas en el Índice Global de Acceso a los Medicamentos, financiado por la Fundación Bill y Melinda Gates . ^{[ 129 ]} En 2014, la Campaña de Derechos Humanos , un grupo defensor de los derechos LGBT , otorgó a GSK una puntuación del 100 por ciento en su Índice de Igualdad Corporativa . ^{[ 130 ]}

GSK ha participado activamente, junto con la Organización Mundial de la Salud (OMS), en la Alianza Mundial para la Eliminación de la Filariasis Linfática (GAELF). Se estima que alrededor de 120 millones de personas en todo el mundo están infectadas con filariasis linfática . ^{[ 131 ]} En 2012, la compañía respaldó la Declaración de Londres sobre Enfermedades Tropicales Desatendidas ; acordó donar 400 millones de comprimidos de albendazol a la OMS cada año para combatir la helmintiasis transmitida por el suelo y proporcionar 600 millones de comprimidos de albendazol cada año para la filariasis linfática hasta que la enfermedad sea erradicada. ^{[ 132 ]} A partir de 2014Se habían administrado más de 5 mil millones de tratamientos y 18 de los 73 países en los que la enfermedad se considera endémica habían avanzado a la etapa de vigilancia. ^{[ 133 ]}

En 2009, la compañía anunció que reduciría los precios de los medicamentos en un 25 % en 50 de las naciones más pobres, liberaría los derechos de propiedad intelectual de sustancias y procesos relevantes para enfermedades desatendidas en un fondo de patentes para fomentar el desarrollo de nuevos fármacos e invertiría el 20 % de las ganancias de los países menos desarrollados en infraestructura médica para esos países. ^{[ 134 ]}^{[ 135 ]} Médicos Sin Fronteras acogió con satisfacción la decisión, pero criticó a GSK por no incluir las patentes del VIH en su fondo de patentes y por no incluir a los países de ingresos medios en la iniciativa. ^{[ 136 ]}

En 2013, GSK otorgó la licencia de su cartera de medicamentos contra el VIH al Medicines Patent Pool para su uso en niños y acordó negociar una licencia para dolutegravir , un inhibidor de la integrasa que se encontraba entonces en desarrollo clínico. ^{[ 137 ]} En 2014, esta licencia se amplió para incluir dolutegravir y adultos con VIH. Las licencias abarcan países donde reside el 93 % de los adultos y el 99 % de los niños con VIH. ^{[ 138 ]} También en 2013, GSK se unió a AllTrials , una campaña británica para garantizar que todos los ensayos clínicos se registren y se publiquen sus resultados. La compañía declaró que pondría a disposición los informes de sus ensayos clínicos anteriores y los futuros en el plazo de un año tras la finalización de los estudios. ^{[ 139 ]}

Bajo la dirección del ex director ejecutivo Andrew Witty, GSK se centró principalmente en el acceso a los medicamentos, ofreciéndolos a precios subvencionados en mercados de ingresos bajos y medios, incluyendo África. En 2017, su nueva directora ejecutiva, Emma Walmsley, ^{[ 140 ]} cambió de estrategia, y GSK abandonó todos los mercados del África subsahariana, sin planes de ofrecer a esta población sus nuevos y costosos tratamientos oncológicos y genéticos. ^{[ 141 ]}

Controversias

Caso antimonopolio de 1973 sobre la griseofulvina

En la década de 1960, Glaxo Group Ltd. (Glaxo) e Imperial Chemical Industries (ICI) poseían patentes que cubrían diversos aspectos del fármaco antifúngico griseofulvina . ^{[ 142 ]}^{: 54, nn. 1–2}^{[ 143 ]} Crearon un consorcio de patentes mediante la concesión de licencias cruzadas , sujetas a restricciones expresas de licencia que estipulaban que el producto químico a partir del cual se fabricaba la forma "terminada" del fármaco (comprimidos y cápsulas) no debía revenderse a granel, y otorgaron licencias a otras compañías farmacéuticas para vender el fármaco en forma terminada y sujetas a restricciones similares. ^{[ 142 ]}^{: 54–55}^{[ 143 ]} El efecto y la intención de la restricción de venta a granel era mantener el producto químico del fármaco fuera del alcance de pequeñas empresas que pudieran actuar como reductores de precios, y el efecto fue mantener precios estables y uniformes. ^{[ 144 ]}^{[ 145 ]}^{[ 146 ]}

Estados Unidos presentó una demanda antimonopolio contra las dos compañías —Estados Unidos v. Glaxo Group Ltd.— acusándolas de violar la Ley Sherman y solicitando también que se declararan inválidas las patentes. ^{[ 142 ]}^{: 55}^{[ 143 ]} El tribunal de primera instancia determinó que los demandados habían participado en varias conspiraciones ilegales, pero desestimó la parte de la demanda que solicitaba la invalidación de las patentes y se negó a conceder como reparación la venta obligatoria del fármaco químico a granel y la concesión de licencias obligatorias de las patentes. ^{[ 142 ]}^{: 56}^{[ 143 ]} El gobierno apeló ante la Corte Suprema, que revocó la sentencia en Estados Unidos v. Glaxo Group Ltd. , 410 US 52 (1973). ^{[ 143 ]}

Ribena de la década de 2000

Botella antigua de Ribena, año desconocido, fabricada por Beecham Products, Brentford, Middlesex; la etiqueta dice: "ampliamente utilizada en hospitales y clínicas".

En la década de 2000 surgieron preocupaciones sobre el contenido de azúcar y vitaminas de Ribena , un jarabe y refresco a base de grosella negra propiedad de GSK hasta 2013. Producido en Inglaterra por HW Carter & Co desde la década de 1930, el jarabe sin marca de la compañía se distribuía a los niños como fuente de vitamina C durante la Segunda Guerra Mundial, lo que le dio a la bebida una reputación de ser beneficiosa para la salud. Beecham compró HW Carter en 1955. ^[¹⁴⁷^]

En 2001, la Autoridad de Normas Publicitarias Británicas (ASA) exigió a GSK que retirara su afirmación de que Ribena Toothkind, una variedad baja en azúcar, no favorecía la caries dental. Un cartel de la empresa mostraba botellas de Toothkind en lugar de las cerdas de un cepillo de dientes. El Tribunal Superior confirmó la decisión de la ASA. ^{[ 148 ]} En 2007, GSK fue multada con 217.000 dólares estadounidenses en Nueva Zelanda por su afirmación de que Ribena lista para beber contenía altos niveles de vitamina C, después de que dos escolares demostraran que no contenía vitamina C detectable. ^{[ 149 ]} En 2013, GSK vendió Ribena y otra bebida, Lucozade , a la multinacional japonesa Suntory por 1.350 millones de libras esterlinas. ^{[ 58 ]}

SB Pharmco Puerto Rico

En 2010, el Departamento de Justicia de Estados Unidos anunció que GSK pagaría una multa penal y una confiscación de 150 millones de dólares, además de una indemnización civil de 600 millones de dólares en virtud de la Ley de Reclamaciones Falsas. Las multas se derivaron de la producción de medicamentos adulterados y fabricados de forma irregular entre 2001 y 2005 en la filial de GSK, SB Pharmco Puerto Rico Inc., en Cidra, Puerto Rico, que en ese momento producía 5.500 millones de dólares anuales. Los medicamentos implicados fueron Kytril , un antiemético; Bactroban , utilizado para tratar infecciones cutáneas; Paxil, el antidepresivo; y Avandamet , un medicamento para la diabetes. ^{[ 150 ]} GSK cerró la fábrica en 2009. ^{[ 151 ]}

El caso comenzó en 2002, cuando GSK envió expertos para solucionar los problemas señalados por la FDA. La inspectora principal recomendó la retirada de productos defectuosos, pero no fue autorizada; fue despedida en 2003 y presentó una demanda como denunciante. En 2005, los alguaciles federales confiscaron productos por valor de 2.000 millones de dólares, la mayor incautación de este tipo en la historia. En el acuerdo de 2010, SB Pharmco se declaró culpable de cargos penales y aceptó pagar 150 millones de dólares en multas y decomisos penales, el mayor pago de este tipo jamás realizado por un fabricante de medicamentos adulterados hasta ese momento, y 600 millones de dólares en sanciones civiles para resolver la demanda civil. ^{[ 151 ]}

Pandemrix (2010) relacionado con la narcolepsia

La vacuna antigripal Pandemrix fue desarrollada por GlaxoSmithKline en 2006. Finlandia y Suecia la utilizaron en la vacunación masiva contra el virus H1N1 durante la pandemia de gripe porcina de 2009. En agosto de 2010, la Agencia Sueca de Productos Médicos (MPA) y el Instituto Nacional Finlandés de Salud y Bienestar (THL) iniciaron investigaciones sobre el desarrollo de narcolepsia como posible efecto secundario de la vacunación antigripal Pandemrix en niños, ^{[ 152 ]} y encontraron un riesgo 6,6 veces mayor entre niños y jóvenes, lo que resultó en 3,6 casos adicionales de narcolepsia por cada 100.000 personas vacunadas. ^{[ 153 ]}

En febrero de 2011, el Instituto Nacional Finlandés de Salud y Bienestar (THL) concluyó que existe una clara conexión entre la campaña de vacunación con Pandemrix de 2009 y 2010 y la epidemia de narcolepsia en Finlandia. Se detectaron un total de 152 casos de narcolepsia en Finlandia durante 2009-2010, y el noventa por ciento de ellos habían recibido la vacuna Pandemrix. ^{[ 154 ]}^{[ 155 ]}^{[ 156 ]} Sin embargo, Suecia observó muy pocos casos de influenza en total en 2009 y especialmente en 2010 en comparación con la mayoría de los demás años. ^{[ 157 ]} En 2015, se informó que el Departamento de Salud británico estaba pagando por el medicamento oxibato de sodio para 80 pacientes que estaban emprendiendo acciones legales por problemas relacionados con el uso de la vacuna contra la gripe porcina, a un costo para el gobierno de 12 000 libras esterlinas por paciente por año. ^{[ 158 ]}

Acuerdo penal y civil de 2012

Descripción general

En julio de 2012, GSK se declaró culpable en Estados Unidos de cargos penales y acordó pagar 3.000 millones de dólares , en lo que fue el mayor acuerdo extrajudicial hasta entonces entre el Departamento de Justicia y una farmacéutica. Los 3.000 millones de dólares incluían una multa penal de 956.814.400 dólares y la confiscación de 43.185.600 dólares. Los 2.000 millones de dólares restantes correspondían a un acuerdo extrajudicial con el gobierno en virtud de la Ley de Reclamaciones Falsas . La investigación se inició principalmente a partir de la información proporcionada por cuatro denunciantes que presentaron demandas qui tam (denunciantes) contra la empresa en virtud de dicha ley. ^{[ 10 ]}

Los cargos se derivaron de la promoción por parte de GSK de los antidepresivos Paxil ( paroxetina ) y Wellbutrin ( bupropión ) para usos no aprobados entre 1998 y 2003, específicamente como aptos para pacientes menores de 18 años, y de su omisión de informar datos de seguridad sobre Avandia ( rosiglitazona ), ambos en violación de la Ley Federal de Alimentos, Medicamentos y Cosméticos . Otros medicamentos promocionados para usos no aprobados fueron dos inhaladores, Advair ( fluticasona/salmeterol ) y Flovent ( propionato de fluticasona ), así como Zofran ( ondansetrón ), Imitrex ( sumatriptán ), Lotronex ( alosetrón ) y Valtrex ( valaciclovir ). ^{[ 10 ]}

El acuerdo también cubrió la presentación de precios falsos y el pago insuficiente de reembolsos adeudados bajo el Programa de Reembolso de Medicamentos de Medicaid , así como sobornos a médicos para que recetaran medicamentos de GSK. Hubo tratamientos de spa con todos los gastos pagados y viajes de caza para médicos y sus cónyuges, honorarios por ponencias en conferencias y pago por artículos escritos por encargo por la empresa y publicados por médicos en revistas médicas. ^{[ 10 ]} La empresa estableció un programa de redacción fantasma llamado CASPPER, inicialmente para producir artículos sobre Paxil, pero que se extendió para cubrir Avandia. ^{[ 159 ]}

Como parte del acuerdo, GSK firmó un acuerdo de integridad corporativa de cinco años con el Departamento de Salud y Servicios Humanos , que obligaba a la empresa a realizar cambios importantes en su forma de hacer negocios, incluyendo la modificación de sus programas de compensación para su fuerza de ventas y ejecutivos, y a implementar y mantener la transparencia en sus prácticas de investigación y políticas de publicación. ^{[ 10 ]} En 2013, anunció que ya no pagaría a los médicos por promocionar sus medicamentos ni por asistir a congresos médicos, y que su personal de ventas ya no tendría objetivos de prescripción. ^{[ 160 ]}

Rosiglitazona (Avandia)

El acuerdo de 2012 incluyó una multa penal de 242.612.800 dólares estadounidenses por no informar a la FDA sobre los datos de seguridad de Avandia ( rosiglitazona ), un medicamento para la diabetes aprobado en 1999, y un acuerdo civil de 657 millones de dólares estadounidenses por hacer afirmaciones falsas sobre el mismo. El Departamento de Justicia afirmó que GSK había promocionado la rosiglitazona entre los médicos con información engañosa, incluyendo que confería beneficios cardiovasculares a pesar de una advertencia sobre riesgos cardiovasculares exigida por la FDA en la etiqueta. ^{[ 10 ]}

En 1999, John Buse , un especialista en diabetes, dijo en conferencias médicas que la rosiglitazona podría conllevar un mayor riesgo de problemas cardiovasculares. GSK amenazó con demandarlo, llamó al jefe de departamento de su universidad y lo persuadió para que firmara una retractación. ^{[ 161 ]} GSK planteó internamente dudas sobre la seguridad del medicamento en 2000, y en 2002, la compañía escribió un artículo fantasma en Circulation que describía un ensayo clínico financiado por GSK que sugería que la rosiglitazona podría tener un efecto beneficioso sobre el riesgo cardiovascular. ^{[ 162 ]} A partir de 2001, los informes comenzaron a vincular las tiazolidinedionas (la clase de medicamentos a la que pertenece la rosiglitazona) con la insuficiencia cardíaca . ^{[ 163 ]} En abril de ese año, GSK comenzó un ensayo aleatorizado , abierto y de seis años , conocido como RECORD, para examinar la rosiglitazona y los eventos cardiovasculares. ^[¹⁶⁴^] Dos metaanálisis de GSK en 2005 y 2006 mostraron un mayor riesgo de problemas cardiovasculares con rosiglitazona; la información se transmitió a la FDA y se publicó en el sitio web de la compañía, pero no se difundió de otra manera. Para diciembre de 2006, la rosiglitazona se había convertido en el medicamento para la diabetes más vendido, con ventas anuales de US$3.3 mil millones. ^[¹⁶³^]

En junio de 2007, The New England Journal of Medicine publicó un metaanálisis que asociaba el fármaco con un mayor riesgo de infarto . ^{[ 165 ]} Según se informa, GSK intentó persuadir a uno de los autores, Steven Nissen , para que no lo publicara, después de recibir una copia anticipada de uno de los revisores de la revista, un consultor de GSK. ^{[ 166 ]}^{[ 167 ]} En julio de 2007, científicos de la FDA sugirieron que la rosiglitazona había causado 83 000 infartos adicionales entre 1999 y 2007. ^{[ 168 ]}^{: 4}^{[ 169 ]} La FDA impuso restricciones al fármaco, incluida la adición de una advertencia en recuadro , pero no lo retiró. ^{[ 170 ]} (En 2013, la FDA rechazó que el medicamento hubiera causado un exceso de ataques cardíacos). ^{[ 171 ]} Una investigación del Comité de Finanzas del Senado concluyó en 2010 que GSK había intentado intimidar a los científicos que tenían inquietudes sobre la rosiglitazona. ^{[ 168 ]} En febrero de ese año, la compañía intentó detener la publicación de un editorial sobre la controversia escrito por Nissen en el European Heart Journal . ^{[ 172 ]}

Los resultados del ensayo RECORD de GSK se publicaron en junio de 2009. Confirmó una asociación entre la rosiglitazona y un mayor riesgo de insuficiencia cardíaca y fracturas, pero no de infarto, y concluyó que "no aumenta el riesgo de morbilidad o mortalidad cardiovascular general en comparación con los fármacos hipoglucemiantes estándar". ^{[ 164 ]} Steven Nissan y Kathy Wolkski argumentaron que las bajas tasas de eventos del estudio redujeron su potencia estadística. ^{[ 173 ]} En septiembre de 2009, la rosiglitazona fue suspendida en Europa. ^{[ 174 ]} Los resultados del estudio RECORD fueron confirmados en 2013 por el Instituto de Investigación Clínica de Duke, en una revisión independiente requerida por la FDA. ^{[ 175 ]} En noviembre de ese año, la FDA levantó las restricciones que había impuesto al fármaco. ^{[ 176 ]} Se eliminó la advertencia en recuadro sobre el infarto; la advertencia sobre la insuficiencia cardíaca se mantuvo. ^{[ 171 ]}

Paroxetina (Paxil/Seroxat)

GSK fue multada por promocionar Paxil/Seroxat ( paroxetina ) para el tratamiento de la depresión en menores de 18 años, aunque el medicamento no había sido aprobado para uso pediátrico. ^{[ 10 ]} Paxil tuvo ventas mundiales de US$4.97 mil millones en 2003. ^{[ 177 ]} La compañía realizó nueve ensayos clínicos entre 1994 y 2002, ninguno de los cuales demostró que Paxil ayudara a niños con depresión. ^{[ 178 ]} Desde 1998 hasta 2003, promocionó el medicamento para menores de 18 años, pagando a médicos para que realizaran viajes con todos los gastos pagados, en hoteles de cinco estrellas y spas. ^{[ 10 ]} A partir de 2004, la etiqueta de Paxil, junto con las de medicamentos similares, incluyó una advertencia en recuadro exigida por la FDA de que podría aumentar el riesgo de ideación y comportamiento suicida en pacientes menores de 18 años. ^{[ 10 ]}

Un documento interno de SmithKline Beecham de 1998, sobre los datos retenidos de dos estudios de GSK, decía: "Sería comercialmente inaceptable incluir una declaración de que no se había demostrado la eficacia [pediátrica], ya que esto socavaría el perfil de la paroxetina". ^{[ 177 ]}^{[ 179 ]} La empresa redactó un artículo, publicado en 2001, en el Journal of the American Academy of Child and Adolescent Psychiatry , que informaba erróneamente los resultados de uno de sus ensayos clínicos, el Estudio 329. [ ^{10 ] [}^{180 ] El} artículo concluía que Paxil era "generalmente bien tolerado y eficaz para la depresión mayor en adolescentes". ^{[ 181 ]} La supresión de los hallazgos de la investigación es el tema del libro de 2008 Side Effects de Alison Bass . ^{[ 182 ]}^{[ 183 ]}

Durante 10 años, GSK comercializó Paxil como un medicamento que no creaba hábito. En 2001, 35 pacientes presentaron una demanda colectiva alegando que habían tenido síntomas de abstinencia, y en 2002, un tribunal de Los Ángeles emitió una orden judicial que impedía a GSK anunciar que el medicamento no creaba hábito. ^{[ 184 ]} El tribunal retiró la orden judicial después de que la FDA objetara que el tribunal no tenía jurisdicción sobre la comercialización de medicamentos que la FDA había aprobado. ^{[ 185 ]} En 2003, un comité de la Organización Mundial de la Salud informó que Paxil se encontraba entre los 30 medicamentos principales, y los tres principales antidepresivos, para los que se había informado de dependencia. ^{[ 186 ]}^{[ n 2 ]}

Bupropión (Wellbutrin)

La empresa también fue multada por promocionar Wellbutrin ( bupropión ) —aprobado en ese momento para el trastorno depresivo mayor y también vendido como ayuda para dejar de fumar, Zyban— para la pérdida de peso y el tratamiento del trastorno por déficit de atención con hiperactividad , la disfunción sexual y la adicción a sustancias. GSK pagó a médicos para que promovieran estos usos no autorizados y creó comités asesores supuestamente independientes y programas de educación médica continua . ^{[ 10 ]}

Soborno en China

En 2013, las autoridades chinas anunciaron que, desde 2007, GSK había canalizado 3.800 millones de dólares de Hong Kong en sobornos a directivos, médicos, hospitales y otras personas que prescribían sus medicamentos, utilizando más de 700 agencias de viajes y empresas de consultoría. ^{[ 187 ]} Las autoridades chinas arrestaron a cuatro ejecutivos de GSK como parte de una investigación de cuatro meses sobre denuncias de que se sobornaba a médicos con dinero en efectivo y favores sexuales. ^{[ 188 ]} En 2014, un tribunal chino declaró a la empresa culpable de soborno y le impuso una multa de 490 millones de dólares estadounidenses. Mark Reilly, el director británico de las operaciones de GSK en China, recibió una sentencia de prisión suspendida de tres años tras un juicio de un día celebrado en secreto. ^{[ 189 ]} Según los informes, Reilly fue deportado de China y despedido por la empresa. ^{[ 190 ]}

Manipulación del mercado en el Reino Unido

En febrero de 2016, la Autoridad de Competencia y Mercados del Reino Unido multó a la empresa con más de 37 millones de libras esterlinas por pagar a Generics UK, Alpharma y Norton Healthcare más de 50 millones de libras esterlinas entre 2001 y 2004 para impedir la entrada al mercado británico de genéricos de paroxetina . Las empresas de genéricos fueron multadas con otros 8 millones de libras esterlinas. A finales de 2003, cuando los genéricos estuvieron disponibles en el Reino Unido, el precio de la paroxetina se redujo en un 70 por ciento. ^[¹⁹¹^]

Misceláneas

La policía italiana presentó cargos por soborno en mayo de 2004 contra 4400 médicos y 273 empleados de GSK. GSK y su predecesora fueron acusadas de haber gastado 152 millones de libras esterlinas en médicos, farmacéuticos y otros profesionales, proporcionándoles cámaras, ordenadores, vacaciones y dinero en efectivo. Se alegó que los médicos recibieron dinero en efectivo en función del número de pacientes que trataron con un fármaco contra el cáncer, topotecán (Hycamtin). ^{[ 192 ]} Al mes siguiente, los fiscales de Múnich acusaron a entre 70 y 100 médicos de haber aceptado sobornos de SmithKline Beecham entre 1997 y 1999. La investigación se abrió por las acusaciones de que la empresa había dado dinero y viajes gratuitos a más de 4000 médicos de hospitales. ^{[ 193 ]}^{[ 194 ]} Todos los cargos fueron desestimados por el tribunal de Verona en enero de 2009. ^{[ 195 ]}

En 2006, en Estados Unidos, GSK resolvió la mayor disputa fiscal en la historia del IRS, acordando pagar 3100 millones de dólares. El litigio giraba en torno a Zantac y otros productos vendidos entre 1989 y 2005. El caso se centraba en los precios de transferencia intracompañía , es decir, en determinar la proporción de las ganancias atribuibles a las filiales estadounidenses de GSK y sujetas a impuestos por el IRS. ^{[ 196 ]}^{[ 197 ]}

La Oficina de Fraudes Graves del Reino Unido (SFO) abrió una investigación penal en 2014 sobre las prácticas de venta de GSK, utilizando los poderes otorgados por la Ley de Soborno de 2010. [ ^{198 ] La} SFO declaró que estaba colaborando con las autoridades chinas para investigar la presentación de cargos en el Reino Unido relacionados con las actividades de GSK en China, Europa y Oriente Medio. ^{[ 199 ]} También a partir de 2014, el Departamento de Justicia de los Estados Unidos estaba investigando a GSK en relación con la Ley de Prácticas Corruptas en el Extranjero . ^{[ 200 ]}

En octubre de 2020, GSK comunicó a algunos empleados que, durante su jornada laboral, debían desactivar la función de rastreo de contactos de la aplicación de pruebas y rastreo del NHS, que monitoriza la propagación de la COVID-19. GSK explicó que el motivo era que las medidas de distanciamiento social vigentes en sus instalaciones hacían innecesaria dicha tecnología. ^{[ 201 ]}

En noviembre de 2023, GSK presentó una demanda contra Moderna Inc. ante un tribunal federal estadounidense en Delaware, acusando a la compañía de violar las patentes de GSK relacionadas con la tecnología de ARN mensajero (ARNm). La demanda alega que la vacuna contra la COVID-19 Spikevax y la vacuna contra el VRS mResvia de Moderna infringen varias patentes de GSK, en particular las relacionadas con nanopartículas lipídicas utilizadas para administrar ARNm al cuerpo humano. ^{[ 202 ]} Esta acción legal se produce tras una demanda similar que GSK presentó contra Pfizer y BioNTech a principios de 2024, también por infracción de patentes relacionadas con su vacuna contra la COVID-19 basada en ARNm. El litigio actual busca una indemnización económica no especificada por parte de Moderna. ^{[ 202 ]}

Operación en Rusia

Tras la invasión rusa de Ucrania en 2022, GlaxoSmithKline (GSK) fue criticada por continuar sus operaciones en Rusia, a pesar del conflicto en curso y las sanciones internacionales. Si bien GSK suspendió los ensayos clínicos, la publicidad y la promoción en Rusia, la compañía mantuvo el suministro de medicamentos esenciales, vacunas y equipos médicos, destinando, según se informa, los ingresos a la ayuda humanitaria. Los críticos argumentan que la decisión de GSK de seguir exportando productos —lo que resultó en un aumento de las ventas y los beneficios en 2022 en comparación con 2021— socava el impacto previsto de las sanciones, lo que plantea preocupaciones éticas. ^{[ 203 ]}^{[ 204 ]}^{[ 205 ]}

Véase también

51°29′17″N 0°19′1″O / 51.48806°N 0.31694°O / 51.48806; -0.31694

Notas

↑ Glaxo Wellcome se formó a partir de la adquisición por parte de Glaxo en 1995 de The Wellcome Foundation y SmithKline Beecham a partir de la fusión en 1989 del Beecham Group y la SmithKline Beckman Corporation .
↑ Comité de Expertos en Farmacodependencia de la Organización Mundial de la Salud , 2003: «El Comité observó la notable cantidad de informes sobre la paroxetina y el "síndrome de abstinencia"... El representante de Consumers International informó que varios pacientes habían experimentado dificultades para suspender los ISRS en general. Se acordó que la abstinencia era, en efecto, un problema para algunos pacientes, pero existía una diferencia de opinión sobre el grado de dependencia implicado, dada la posibilidad de que la necesidad de tratamiento de la enfermedad resistente o recurrente pudiera hacer que estos fármacos fueran indispensables para la atención del paciente. El Comité expresó su preocupación por la posibilidad de una prescripción inadecuada que resultara en un riesgo de problemas de abstinencia que superaran los beneficios del tratamiento con ISRS.»^{[ 186 ]}

Referencias

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Enlaces externos

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- Reuters
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- Yahoo!
Empresas de GSK plc agrupadas en OpenCorporates

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